药格局

药格局CDE 公开目录 · 按周计数

全国审评周报

2024年9月4日至2024年9月10日期间,现有CDE受理记录包含336个药品申请(数据截至2026年11月13日 06:00)。其中106个为仿制申请,涉及76个药品名称。

2024/09/04 – 2024/09/10

统计区间
2024/09/04 至 2024/09/10,共 7 天(含首尾)
数据截至
2026/11/13 06:00
缓存记录
受理记录 94,806 条,当前在审 11,656 件
数据来源
CDE 受理品种目录与在审品种目录公开数据
本周新受理
336件
新报仿制的品种(药品名称去重)
76个
本周受理、目前在审
4件

口径本周受理号中,数据截至时仍出现在 CDE 在审品种目录的件数;按受理日期计,在审目录每日整表拉取,不依赖快照历史。

已有公开页面的名称带有链接。

本周新受理

按申请类型和药品类型分列

336件,其中仿制 106 件

按申请类型

申请类型件数
补充申请142
仿制106
新药57
进口18
进口再注册10
未标注3

按药品类型

药品类型件数
化药222
中药66
治疗用生物制品43
预防用生物制品4
生物制品1

口径受理日期在本周区间内的受理号;申请类型、药品类型取 CDE 目录原文,空值记为“未标注”。

新报仿制最多的品种

前 10 个,共 76 个品种有新报仿制

序药品名称新报仿制​件数申报​企业数累计在审​件数
1玻璃酸钠滴眼液3230
2布瑞哌唑口崩片3110
3注射用乳糖酸红霉素3113
4吸入用乙酰半胱氨酸溶液224
5左卡尼汀注射液224
6比拉斯汀片227
7氨甲环酸片229
8氯化钙注射液226
9盐酸尼卡地平注射液2213
10硫酸氨基葡萄糖胶囊2251

口径申请类型为“仿制”的本周受理号按药品名称(完全相同)分组;申报企业数按第一申请人去重;累计在审件数 = 该名称全部年份受理号中当前仍在 CDE 在审品种目录的件数。按件数、企业数降序取前 10。

新受理最多的企业

前 10 家,共 213 家企业有新受理

口径本周受理号按第一申请人分组;品种数按药品名称去重;“其中仿制”为申请类型“仿制”的件数。按件数降序取前 10。

在审变化

按本平台的在审目录快照对比

数据自 2026/10/22 起积累。本周还没有足够的快照历史,进入与离开在审的件数从下一次完整的一周开始显示。

口径进入在审 = 本周首次出现在本平台在审快照中的受理号,不含首次快照当天(2026/10/22)的基线记录;离开在审 = 最后一次被快照看到的日期在本周、本次快照已不再列于在审目录的受理号;结论以 NMPA 批准证明送达信息为准,未见记录的标为待核对。企业按第一申请人计。

3 类与新药受理

本周 108 件

受理日期药品名称申请人
2024/09/10仿制 · 3 类 维生素B6注射液CYHS2402992 峨眉山通惠制药有限公司
2024/09/10仿制 · 3 类 盐酸伐地那非口崩片CYHS2402990 安徽贝克生物制药有限公司
2024/09/10仿制 · 3 类 舒林酸片CYHS2402986 成都通德药业有限公司
2024/09/10仿制 · 3 类 恩格列净二甲双胍缓释片CYHS2402980 复星万邦(江苏)医药集团有限公司
2024/09/10仿制 · 3 类 甲氨蝶呤片CYHS2402978 南京泽恒医药技术开发有限公司;深圳万乐药业有限公司
2024/09/10仿制 · 3 类 托吡酯口服溶液CYHS2402975 科贝园(北京)医药科技有限公司;中孚药业股份有限公司
2024/09/10仿制 · 3 类 西咪替丁注射液CYHS2402968 石家庄凯达生物工程有限公司
2024/09/10新药 · 1.1 类 芩葛退热解毒颗粒CXZL2400050 广州医科大学附属市八医院(广州市第八人民医院、广州市肝病医院、广州市传染病研究所)
2024/09/10新药 · 1 类 GKL-006注射液CXSL2400602 北京基因启明生物科技有限公司
2024/09/10新药 · 1 类 注射用SHR-4394CXSL2400601 江苏恒瑞医药股份有限公司;上海恒瑞医药有限公司
2024/09/10新药 · 1 类 PJ016注射液CXSL2400600 重庆派金生物科技有限公司
2024/09/10新药 · 1 类 IN10018片CXHL2400938 应世生物科技(上海)有限公司
2024/09/10新药 · 1 类 IN10018片CXHL2400937 应世生物科技(上海)有限公司
2024/09/10新药 · 1 类 注射用PL002CXHL2400936 浙江普利药业有限公司
2024/09/10新药 · 1 类 SS-001 软膏CXHL2400935 苏州湃芮生物科技有限公司
2024/09/10新药 · 1 类 SS-001 软膏CXHL2400934 苏州湃芮生物科技有限公司
2024/09/10新药 · 1 类 SS-001 软膏CXHL2400933 苏州湃芮生物科技有限公司
2024/09/10新药 · 1 类 BGB-58067片CXHL2400932 百济神州(苏州)生物科技有限公司
2024/09/10新药 · 1 类 BGB-58067片CXHL2400931 百济神州(苏州)生物科技有限公司
2024/09/10新药 · 1 类 GW117片CXHL2400930 北京广为医药科技有限公司
2024/09/10新药 · 1 类 D-1553片CXHL2400929 上海正大天晴医药科技开发有限公司
2024/09/10新药 · 2.2 类 HY-2003CXHL2400928 四川汇宇制药股份有限公司
2024/09/09仿制 · 3 类 维生素K1注射液CYHS2402966 石家庄四药有限公司
2024/09/09仿制 · 3 类 地氯雷他定口服溶液CYHS2402965 哈尔滨市康隆药业有限责任公司
2024/09/09仿制 · 3 类 琥珀酸曲格列汀片CYHS2402964 苏州东瑞制药有限公司
2024/09/09仿制 · 3 类 琥珀酸曲格列汀片CYHS2402963 苏州东瑞制药有限公司
2024/09/07仿制 · 3 类 注射用乳糖酸红霉素CYHS2402962 海南广升誉制药有限公司;海南灵康制药有限公司
2024/09/07仿制 · 3 类 注射用乳糖酸红霉素CYHS2402961 海南广升誉制药有限公司;海南灵康制药有限公司
2024/09/07仿制 · 3 类 注射用乳糖酸红霉素CYHS2402960 海南广升誉制药有限公司;海南灵康制药有限公司
2024/09/07仿制 · 3 类 维生素B12注射液CYHS2402959 华夏生生药业(北京)有限公司

另有 78 件未列出(最多列 30 条)。

口径本周受理号中申请类型为“新药”,或注册分类以 1、2、3 开头的注册申请(不含补充申请与再注册);按受理日期倒序,最多列 30 条。

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