现在有哪些企业，各在什么阶段？
各来源分别计数。展开名单，可核对企业、编号、日期与出处。
化学药品目录集
当前已载入记录：持有人 10 家；类别为“通过质量和疗效一致性评价的药品”者 1 家，“按化学药品新注册分类批准的仿制药”者 8 家。两类家数可重叠。
| 上市许可持有人 | 生产企业 | 批准文号 | 批准日期 | 规格 | 收录类别（原文） | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 成都倍特药业股份有限公司 | 成都倍特药业股份有限公司 | 国药准字H20264299 | 2026/05/12 | 0.25g | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
| 浙江兄弟药业有限公司 | 华益药业科技（安徽）有限公司 | 国药准字H20264055 | 2026/04/21 | 0.5g | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
| 石家庄四药有限公司 | 石家庄四药有限公司 | 国药准字H20263816 | 2026/03/31 | 0.25g | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
| 浙江赛默制药有限公司 | 浙江赛默制药有限公司 | 国药准字H20263466 | 2026/02/25 | 0.5g | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
| 江苏知原药业股份有限公司 | 江苏知原药业股份有限公司 | 国药准字H20263108 | 2026/01/14 | 0.25g | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
| 海南药谷云生物科技有限公司 | 北京北陆药业股份有限公司 | 国药准字H20256156 | 2025/12/03 | 0.5g | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
| 杭州康恩贝制药有限公司 | 杭州康恩贝制药有限公司 | 国药准字H20255025 | 2025/07/29 | 0.25g | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
| 烟台万润药业有限公司 | 烟台万润药业有限公司 | 国药准字H20234646 | 2023/12/13 | 0.25g | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
| 湖南洞庭药业股份有限公司 | 湖南洞庭药业股份有限公司 | 国药准字H43020564 | 2023/10/30 | 0.25g | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE |
| 第一三共株式会社 | CMIC CMO CO.,LTD.Shizuoka Plant | H20160282 | 2000/10/07 | 0.5g | 进口原研药品 | CDE |
按持有人全称去重；未列持有人的按生产企业计。目录集只收录部分化学药品，各收录类别按原文分别统计，不能当作全市场企业数。
医保药品代码库
当前已载入记录：批准文号 13 个，企业 12 家。
| 企业／申请人 | 批准文号 | 规格 | 医保甲乙类 | 医保药品代码 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|
| 海南药谷云生物科技有限公司 | 国药准字H20256156 | 0.5g | 乙 | XB02AAA172A001010100014 | 医保局 |
| 上海信谊万象药业股份有限公司 | 国药准字H31020040 | 0.25g | 乙 | XB02AAA172A001010100804 | 医保局 |
| 成都倍特药业股份有限公司 | 国药准字H20264299 | 0.25g | 乙 | XB02AAA172A001010102013 | 医保局 |
| 石家庄四药有限公司 | 国药准字H20253413 | 0.5g | 乙 | XB02AAA172A001010102763 | 医保局 |
| 上海凯宝新谊(新乡)药业有限公司 | 国药准字H41021481 | 0.125g | 乙 | XB02AAA172A001010103085 | 医保局 |
| 吉林万通药业集团郑州万通复升药业股份有限公司 | 国药准字H41025628 | 0.125g | 乙 | XB02AAA172A001010103250 | 医保局 |
| 烟台万润药业有限公司 | 国药准字H20234646 | 0.25g | 乙 | XB02AAA172A001010104223 | 医保局 |
| 杭州康恩贝制药有限公司 | 国药准字H20255025 | 0.25g | 乙 | XB02AAA172A001010104489 | 医保局 |
| 湖南洞庭药业股份有限公司 | 国药准字H43020564 | 0.25g | 乙 | XB02AAA172A001010104917 | 医保局 |
| 国药集团同济堂(贵州)制药有限公司 | 国药准字H52020898 | 0.25g | 乙 | XB02AAA172A001010105535 | 医保局 |
| DAIICHI SANKYO CO., LTD. | 国药准字HJ20160282 | 0.5g | 乙 | XB02AAA172A001010179008 | 医保局 |
| 浙江赛默制药有限公司 | 国药准字H20263466 | 0.5g | 乙 | XB02AAA172A001010183549 | 医保局 |
| 海南药谷云生物科技有限公司 | 国药准字H20256156 | 0.5g | 乙 | XB02AAA172A001010200014 | 医保局 |
| 上海信谊万象药业股份有限公司 | 国药准字H31020040 | 0.25g | 乙 | XB02AAA172A001010200804 | 医保局 |
| 上海凯宝新谊(新乡)药业有限公司 | 国药准字H41021481 | 0.125g | 乙 | XB02AAA172A001010203085 | 医保局 |
| 烟台万润药业有限公司 | 国药准字H20234646 | 0.25g | 乙 | XB02AAA172A001010204223 | 医保局 |
| 杭州康恩贝制药有限公司 | 国药准字H20255025 | 0.25g | 乙 | XB02AAA172A001010204489 | 医保局 |
| 湖南洞庭药业股份有限公司 | 国药准字H43020564 | 0.25g | 乙 | XB02AAA172A001010204917 | 医保局 |
| 浙江赛默制药有限公司 | 国药准字H20263466 | 0.5g | 乙 | XB02AAA172A001010283549 | 医保局 |
| 海南药谷云生物科技有限公司 | 国药准字H20256156 | 0.5g | 乙 | XB02AAA172A001010300014 | 医保局 |
| 上海信谊万象药业股份有限公司 | 国药准字H31020040 | 0.25g | 乙 | XB02AAA172A001010300804 | 医保局 |
| 烟台万润药业有限公司 | 国药准字H20234646 | 0.25g | 乙 | XB02AAA172A001010304223 | 医保局 |
| 湖南洞庭药业股份有限公司 | 国药准字H43020564 | 0.25g | 乙 | XB02AAA172A001010304917 | 医保局 |
| 浙江赛默制药有限公司 | 国药准字H20263466 | 0.5g | 乙 | XB02AAA172A001010383549 | 医保局 |
| 海南药谷云生物科技有限公司 | 国药准字H20256156 | 0.5g | 乙 | XB02AAA172A001010400014 | 医保局 |
| 上海信谊万象药业股份有限公司 | 国药准字H31020040 | 0.25g | 乙 | XB02AAA172A001010400804 | 医保局 |
| 烟台万润药业有限公司 | 国药准字H20234646 | 0.25g | 乙 | XB02AAA172A001010404223 | 医保局 |
| 湖南洞庭药业股份有限公司 | 国药准字H43020564 | 0.25g | 乙 | XB02AAA172A001010404917 | 医保局 |
| 浙江赛默制药有限公司 | 国药准字H20263466 | 0.5g | 乙 | XB02AAA172A001010483549 | 医保局 |
| 上海信谊万象药业股份有限公司 | 国药准字H31020040 | 0.25g | 乙 | XB02AAA172A001010500804 | 医保局 |
| 烟台万润药业有限公司 | 国药准字H20234646 | 0.25g | 乙 | XB02AAA172A001010504223 | 医保局 |
| 烟台万润药业有限公司 | 国药准字H20234646 | 0.25g | 乙 | XB02AAA172A001010604223 | 医保局 |
| 石家庄四药有限公司 | 国药准字H20263816 | 0.25g | 乙 | XB02AAA172A001020102763 | 医保局 |
批准文号与企业分别去重，包装记录逐条展示。甲乙类为空时只表示记录未列。医保库不提供批准日期，同名批文不能确定某个受理号的结论。
当前在审申请
当前已载入记录：11 件，8 家第一申请人。
仿制 11
| 企业／申请人 | 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 规格 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|
| 江苏福邦药业有限公司 | CYHS2600960 | 仿制 | 2026/04/24 | 来源未列 | CDE |
| 常州寅盛药业有限公司 | CYHS2602371 | 仿制 | 2026/09/21 | 来源未列 | CDE |
| 常州寅盛药业有限公司 | CYHS2602370 | 仿制 | 2026/09/21 | 来源未列 | CDE |
| 安徽泰恩康制药有限公司 | CYHS2602439 | 仿制 | 2026/09/30 | 来源未列 | CDE |
| 四川贝灵合益制药有限公司 | CYHS2601889 | 仿制 | 2026/08/04 | 来源未列 | CDE |
| 重庆科瑞制药（集团）有限公司 | CYHS2601512 | 仿制 | 2026/06/26 | 来源未列 | CDE |
| 大桐制药（中国）有限责任公司 | CYHS2504106 | 仿制 | 2025/11/28 | 来源未列 | CDE |
| 广州华圣制药有限公司 | CYHS2503947 | 仿制 | 2025/11/13 | 来源未列 | CDE |
| 广州华圣制药有限公司 | CYHS2503946 | 仿制 | 2025/11/13 | 来源未列 | CDE |
| 宁波美诺华天康药业有限公司 | CYHS2502388 | 仿制 | 2025/07/05 | 来源未列 | CDE |
| 宁波美诺华天康药业有限公司 | CYHS2502387 | 仿制 | 2025/07/05 | 来源未列 | CDE |
2026 年新报仿制
当前已载入记录：6 件，5 家第一申请人。
原料药登记
非组分匹配的登记：A 状态 15 家企业；I 状态 5 条记录。组分匹配单列，不计入这两个数。
| 名称 | 企业／申请人 | 登记号 | 状态 | 名称匹配 | 来源更新日期 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 氨甲环酸 | 江苏天和制药股份有限公司 | Y20260000642 | I | 名称相同 | 2026/08/03 | CDE |
| 氨甲环酸 | 湖南洞庭药业股份有限公司 | Y20250001276 | I | 名称相同 | 2025/12/16 | CDE |
| 氨甲环酸 | 浙江竹子制药有限公司 | Y20250000943 | I | 名称相同 | 2025/09/18 | CDE |
| 氨甲环酸 | 安徽鼎旺医药有限公司 | Y20250000688 | I | 名称相同 | 2025/07/15 | CDE |
| 氨甲环酸 | 四川仁安药业有限责任公司 | Y20240001282 | A | 名称相同 | 2026/02/09 | CDE |
| 氨甲环酸 | SHILPA PHARMA LIFESCIENCES LIMITED 100% EOU | Y20230000616 | I | 名称相同 | 2023/09/12 | CDE |
| 氨甲环酸 | Ami lifesciences Pvt. Ltd. | Y20210000315 | A | 名称相同 | 2026/09/06 | CDE |
| 氨甲环酸 | 湖南赛隆药业有限公司 | Y20210000177 | A | 名称相同 | 2026/05/08 | CDE |
| 氨甲环酸 | DAIICHI SANKYO CO.,LTD. | Y20190009106 | A | 名称相同 | — | CDE |
| 氨甲环酸 | 西安力邦制药有限公司 | Y20190008931 | A | 名称相同 | 2024/01/31 | CDE |
| 氨甲环酸 | 江苏联环药业股份有限公司 | Y20190006868 | A | 名称相同 | 2023/03/24 | CDE |
| 氨甲环酸 | 湖北中佳合成制药股份有限公司 | Y20190006325 | A | 名称相同 | 2026/04/15 | CDE |
| 氨甲环酸 | 常州寅盛药业有限公司 | Y20190006181 | A | 名称相同 | 2025/12/23 | CDE |
| 氨甲环酸 | 开封制药（集团）有限公司 | Y20190004445 | A | 名称相同 | 2024/09/11 | CDE |
| 氨甲环酸 | 华润双鹤药业股份有限公司 | Y20190003756 | A | 名称相同 | — | CDE |
| 氨甲环酸 | 湖南洞庭药业股份有限公司 | Y20190002895 | A | 名称相同 | 2025/03/04 | CDE |
| 氨甲环酸 | 扬子江药业集团江苏海慈生物药业有限公司 | Y20190002704 | A | 名称相同 | — | CDE |
| 氨甲环酸 | 海南葫芦娃药业集团股份有限公司 | Y20190002448 | A | 名称相同 | 2024/07/16 | CDE |
| 氨甲环酸 | 上海现代哈森（商丘）药业有限公司 | Y20190001677 | A | 名称相同 | 2025/03/12 | CDE |
| 氨甲环酸 | 烟台万润药业有限公司 | Y20170000447 | A | 名称相同 | 2024/01/12 | CDE |
A／I 按登记表原文。名称匹配依次为名称相同、去成盐词后相同、已维护的复方组分；不做模糊匹配。A 家数按第一家登记企业去重；组分匹配不计入主数字，登记表不公开对应的制剂。
最近发生了什么？
近 90 天，按事实日期倒序。批准证明、试验登记、补充申请、通知件与在审变化分别标记。
登记试验不等于会申报。
本品种未纳入试验登记回填范围。启动后的每日新登记仍在采集范围；可能另有其他品种搜索带入的历史记录，均不代表本品种历史已完整覆盖。
医保全库维护日：2026-10-23；目录集最近成功检查：2026/11/10 07:23。医保记录不列批准日期，只有更早版本或观察日期能确定记录的先后。
-
2026/09/30新受理
-
2026/09/21新受理
-
2026/09/21新受理
数据覆盖到什么时候？
- CDE 受理与在审
- 最近成功时间: 2026/11/10 07:27
- 化学药品目录集
- 最近成功时间: 2026/11/10 07:23
按持有人全称去重；未列持有人的按生产企业计。目录集只收录部分化学药品，各收录类别按原文分别统计，不能当作全市场企业数。
- 原料药登记整表
- 最近成功时间: 2026/11/10 07:25
- 医保药品代码库
- 最近成功时间: 2026/11/05 06:45
已完整载入的文件截至 2026-10-23 维护。维护日至发布存在滞后：已核验的 2026-10-16 版于 10-28 发布，相隔 12 天；不表示每期固定滞后 12 天。
- NMPA 药品送达
- 最近成功时间: 2026/11/10 18:31
目录首屏公告日期范围：2026-10-26 至 2026-11-10；待处理页面 0 个。只覆盖已载入公告，并非完整历史批文库。
- 药物临床试验登记与信息公示平台
- 最近成功时间: 2026/11/10 08:10 · 本次覆盖可能不完整
每日采集新登记；回填范围为登记号 2025 年以后（CTR2025/CTR2026），不按首次公示年份划分。状态以标注的读取日期为准，暂不跟踪修订。
本品种未纳入试验登记回填范围。启动后的每日新登记仍在采集范围；可能另有其他品种搜索带入的历史记录，均不代表本品种历史已完整覆盖。
公开品种列表已扫描 3/30；已发现待补详情 20 条，未扫描部分的记录数尚未知。
件按受理号计，企业按第一申请人计；不同规格可有多个受理号。药名只做全半角与空白归一化，不同通用名、剂型及复方分开；来源未列规格时标注未列。三类企业数不得相加。
批准日、受理日、试验首次公示日或完整快照观察日为对应事实日期；公告日期与本站发现日期另列。历史补录不计为本期新增。退出记录只展示当前已不在审、且可定位完整快照日期的记录，不代表完整历史轨迹。
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