药格局CDE 公开目录 · 按周计数
全国审评周报
2024年9月3日至2024年9月9日期间，现有CDE受理记录包含293个药品申请（数据截至2026年11月13日 06:00）。其中89个为仿制申请，涉及67个药品名称。
2024/09/03 – 2024/09/09
- 本周新受理
- 293件
- 新报仿制的品种（药品名称去重）
- 67个
- 本周受理、目前在审
- 2件
口径本周受理号中，数据截至时仍出现在 CDE 在审品种目录的件数；按受理日期计，在审目录每日整表拉取，不依赖快照历史。
已有公开页面的名称带有链接。
本周新受理
按申请类型和药品类型分列
293件，其中仿制 89 件
按申请类型
| 申请类型 | 件数 |
|---|---|
| 补充申请 | 123 |
| 仿制 | 89 |
| 新药 | 51 |
| 进口 | 19 |
| 进口再注册 | 9 |
| 未标注 | 2 |
按药品类型
| 药品类型 | 件数 |
|---|---|
| 化药 | 188 |
| 中药 | 62 |
| 治疗用生物制品 | 38 |
| 预防用生物制品 | 5 |
口径受理日期在本周区间内的受理号；申请类型、药品类型取 CDE 目录原文，空值记为“未标注”。
新报仿制最多的品种
前 10 个，共 67 个品种有新报仿制
| 序 | 药品名称 | 新报仿制件数 | 申报企业数 | 累计在审件数 |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 玻璃酸钠滴眼液 | 3 | 2 | 30 |
| 2 | 布瑞哌唑口崩片 | 3 | 1 | 10 |
| 3 | 注射用乳糖酸红霉素 | 3 | 1 | 13 |
| 4 | 左卡尼汀注射液 | 2 | 2 | 4 |
| 5 | 氯化钙注射液 | 2 | 2 | 6 |
| 6 | 盐酸尼卡地平注射液 | 2 | 2 | 13 |
| 7 | 硫酸氨基葡萄糖胶囊 | 2 | 2 | 51 |
| 8 | 维生素B？注射液已载入的来源记录中，该药名含问号；原字未核实。 | 2 | 2 | 3 |
| 9 | 他达拉非片 | 2 | 1 | 23 |
| 10 | 依伏卡塞片 | 2 | 1 | 9 |
口径申请类型为“仿制”的本周受理号按药品名称（完全相同）分组；申报企业数按第一申请人去重；累计在审件数 = 该名称全部年份受理号中当前仍在 CDE 在审品种目录的件数。按件数、企业数降序取前 10。
新受理最多的企业
前 10 家，共 181 家企业有新受理
| 序 | 企业（第一申请人） | 件数 | 品种数 | 其中仿制 |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 四川依科制药有限公司 | 11 | 11 | 0 |
| 2 | 锦州福寿堂医药科技有限公司 | 9 | 9 | 0 |
| 3 | AstraZeneca AB | 5 | 2 | 0 |
| 4 | 华润双鹤药业股份有限公司 | 5 | 1 | 0 |
| 5 | 安徽省先锋制药有限公司 | 4 | 3 | 3 |
| 6 | Janssen-Cilag International NV | 4 | 2 | 0 |
| 7 | Novartis Pharma Schweiz AG | 4 | 2 | 0 |
| 8 | 仁合益康集团有限公司 | 4 | 2 | 2 |
| 9 | 石家庄凯达生物工程有限公司 | 4 | 2 | 4 |
| 10 | ASPEN PHARMA TRADING LIMITED | 4 | 1 | 0 |
口径本周受理号按第一申请人分组；品种数按药品名称去重；“其中仿制”为申请类型“仿制”的件数。按件数降序取前 10。
在审变化
按本平台的在审目录快照对比
数据自 2026/10/22 起积累。本周还没有足够的快照历史，进入与离开在审的件数从下一次完整的一周开始显示。
口径进入在审 = 本周首次出现在本平台在审快照中的受理号，不含首次快照当天（2026/10/22）的基线记录；离开在审 = 最后一次被快照看到的日期在本周、本次快照已不再列于在审目录的受理号；结论以 NMPA 批准证明送达信息为准，未见记录的标为待核对。企业按第一申请人计。
3 类与新药受理
本周 99 件
| 受理日期 | 药品名称 | 申请人 |
|---|---|---|
| 2024/09/09仿制 · 3 类 | 维生素K1注射液CYHS2402966 | 石家庄四药有限公司 |
| 2024/09/09仿制 · 3 类 | 地氯雷他定口服溶液CYHS2402965 | 哈尔滨市康隆药业有限责任公司 |
| 2024/09/09仿制 · 3 类 | 琥珀酸曲格列汀片CYHS2402964 | 苏州东瑞制药有限公司 |
| 2024/09/09仿制 · 3 类 | 琥珀酸曲格列汀片CYHS2402963 | 苏州东瑞制药有限公司 |
| 2024/09/07仿制 · 3 类 | 注射用乳糖酸红霉素CYHS2402962 | 海南广升誉制药有限公司；海南灵康制药有限公司 |
| 2024/09/07仿制 · 3 类 | 注射用乳糖酸红霉素CYHS2402961 | 海南广升誉制药有限公司；海南灵康制药有限公司 |
| 2024/09/07仿制 · 3 类 | 注射用乳糖酸红霉素CYHS2402960 | 海南广升誉制药有限公司；海南灵康制药有限公司 |
| 2024/09/07仿制 · 3 类 | 维生素B12注射液CYHS2402959 | 华夏生生药业（北京）有限公司 |
| 2024/09/07仿制 · 3 类 | 复合磷酸氢钾注射液CYHS2402957 | 江西泰吉立生物医药科技有限公司；浙江赛默制药有限公司 |
| 2024/09/07仿制 · 3 类 | 布瑞哌唑口崩片CYHS2402954 | 成都康弘药业集团股份有限公司 |
| 2024/09/07仿制 · 3 类 | 维生素B？注射液已载入的来源记录中，该药名含问号；原字未核实。CYHS2402953 | 江西泰吉立生物医药科技有限公司；成都市海通药业有限公司 |
| 2024/09/07仿制 · 3 类 | 布瑞哌唑口崩片CYHS2402952 | 成都康弘药业集团股份有限公司 |
| 2024/09/07仿制 · 3 类 | 布瑞哌唑口崩片CYHS2402951 | 成都康弘药业集团股份有限公司 |
| 2024/09/07仿制 · 3 类 | 奥美沙坦酯口崩片CYHS2402944 | 江西施美药业股份有限公司 |
| 2024/09/07新药 · 1 类 | LP-003 注射液CXSL2400599 | 天辰生物医药（苏州）有限公司 |
| 2024/09/07新药 · 1 类 | SHR-3045注射液CXSL2400598 | 广东恒瑞医药有限公司；上海恒瑞医药有限公司 |
| 2024/09/07新药 · 1 类 | 聚乙二醇化重组门冬酰胺酶注射液CXSL2400597 | 重庆派金生物科技有限公司 |
| 2024/09/07新药 · 2.2 类 | ZC2211CXHL2400927 | 杭州志呈科技有限公司 |
| 2024/09/07新药 · 2.2 类 | ZC2211CXHL2400926 | 杭州志呈科技有限公司 |
| 2024/09/07新药 · 1 类 | JMKX003676片CXHL2400925 | 浙江杭煜制药有限公司 |
| 2024/09/07新药 · 1 类 | JMKX003676片CXHL2400924 | 浙江杭煜制药有限公司 |
| 2024/09/07新药 · 1 类 | KPC000154片CXHL2400923 | 昆药集团股份有限公司；昆药集团（珠海横琴）科技有限公司 |
| 2024/09/07新药 · 1 类 | KPC000154片CXHL2400922 | 昆药集团股份有限公司；昆药集团（珠海横琴）科技有限公司 |
| 2024/09/07新药 · 1 类 | JMKX003676片CXHL2400921 | 浙江杭煜制药有限公司 |
| 2024/09/07新药 · 2.2 类 | 司美格鲁肽注射液CXHL2400920 | 华润双鹤药业股份有限公司 |
| 2024/09/07新药 · 2.2 类 | 司美格鲁肽注射液CXHL2400919 | 华润双鹤药业股份有限公司 |
| 2024/09/07新药 · 2.2 类 | 司美格鲁肽注射液CXHL2400918 | 华润双鹤药业股份有限公司 |
| 2024/09/07新药 · 2.2 类 | 司美格鲁肽注射液CXHL2400917 | 华润双鹤药业股份有限公司 |
| 2024/09/07新药 · 2.2 类 | 司美格鲁肽注射液CXHL2400916 | 华润双鹤药业股份有限公司 |
| 2024/09/06仿制 · 3 类 | 吸入用盐酸丙卡特罗溶液CYHS2402939 | 江苏大红鹰恒顺药业有限公司 |
另有 69 件未列出（最多列 30 条）。
口径本周受理号中申请类型为“新药”，或注册分类以 1、2、3 开头的注册申请（不含补充申请与再注册）；按受理日期倒序，最多列 30 条。
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