石家庄凯达生物工程有限公司
按来源企业名称核对申报品种与记录。
按来源记录的企业名称原文列出，未与关联企业合并。
以上计数仅限已载入受理记录；第一申请人记录与联合申请记录不相加。CDE 来源截至 2026/11/11 06:42。
申报品种
作为第一申请人的 29 件受理记录，按来源品种名称汇总为 16 个品种；来源截至 2026/11/11 06:42。
受理记录按受理号去重。品种仅按现有全半角与空白规则归一化，剂型、复方分别列示；申请类型沿用来源。展开每个品种查看逐件记录。已公开品种可进入品种页，其他品种不新增公开品种页。
硫酸镁注射液 4 件 · 最近受理 2026/10/29
补充申请 · 3仿制 · 1
乳果糖口服溶液 2 件 · 最近受理 2026/08/20
仿制 · 2
氨溴特罗口服溶液 1 件 · 最近受理 2026/04/29
仿制 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHS2601002 | 仿制 | 2026/04/29 | 石家庄凯达生物工程有限公司;山东简道制药有限公司 | CDE ↗ |
盐酸溴己新口服溶液 2 件 · 最近受理 2026/01/22
仿制 · 2
盐酸氨溴索口服溶液 3 件 · 最近受理 2025/11/20
仿制 · 3
伊班膦酸钠注射液 2 件 · 最近受理 2024/11/28
补充申请 · 2
盐酸布比卡因注射液 1 件 · 最近受理 2024/09/11
仿制 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHS2403026 | 仿制 | 2024/09/11 | 石家庄凯达生物工程有限公司 | CDE ↗ |
西咪替丁注射液 1 件 · 最近受理 2024/09/10
仿制 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHS2402968 | 仿制 | 2024/09/10 | 石家庄凯达生物工程有限公司 | CDE ↗ |
布洛芬混悬液 2 件 · 最近受理 2024/09/05
仿制 · 2
玻璃酸钠滴眼液 2 件 · 最近受理 2024/09/05
仿制 · 2
聚乙烯醇滴眼液 1 件 · 最近受理 2024/08/31
仿制 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHS2402859 | 仿制 | 2024/08/31 | 石家庄凯达生物工程有限公司;浙江赛默制药有限公司 | CDE ↗ |
普拉洛芬滴眼液 1 件 · 最近受理 2024/07/23
仿制 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHS2402323 | 仿制 | 2024/07/23 | 石家庄凯达生物工程有限公司;乐声药业石家庄有限公司 | CDE ↗ |
左氧氟沙星滴眼液 1 件 · 最近受理 2024/05/17
仿制 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHS2401481 | 仿制 | 2024/05/17 | 石家庄凯达生物工程有限公司;乐声药业石家庄有限公司 | CDE ↗ |
地氯雷他定口服溶液 2 件 · 最近受理 2024/04/22
仿制 · 2
二羟丙茶碱注射液 1 件 · 最近受理 2024/01/12
仿制 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHS2400174 | 仿制 | 2024/01/12 | 石家庄凯达生物工程有限公司 | CDE ↗ |
近 90 天变化
2026/08/14 至 2026/11/11 共 3 条事件。CDE 来源截至 2026/11/11 06:42；NMPA 来源截至 2026/11/10 18:31。
该来源最近成功更新于 2026/11/10 18:31，当前覆盖可能不完整。
近 90 天，按事实日期倒序。批准证明、试验登记、补充申请、通知件与在审变化分别标记。 批准日、受理日、试验首次公示日或完整快照观察日为对应事实日期；公告日期与本站发现日期另列。历史补录不计为本期新增。退出记录只展示当前已不在审、且可定位完整快照日期的记录，不代表完整历史轨迹。
新受理 3 件
- 2026/10/29新受理
- 2026/08/20新受理
- 2026/08/20新受理
在审
本企业作为第一申请人、目前仍列于 CDE 在审名单的 9 个受理号；来源截至 2026/11/11 06:42。
| 品种 | 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|
| 硫酸镁注射液 | CYHB2601985 | 补充申请 | 2026/10/29 | 石家庄凯达生物工程有限公司 | CDE ↗ |
| 乳果糖口服溶液 | CYHS2602064 | 仿制 | 2026/08/20 | 石家庄凯达生物工程有限公司;乐声药业石家庄有限公司 | CDE ↗ |
| 乳果糖口服溶液 | CYHS2602063 | 仿制 | 2026/08/20 | 石家庄凯达生物工程有限公司;乐声药业石家庄有限公司 | CDE ↗ |
| 氨溴特罗口服溶液 | CYHS2601002 | 仿制 | 2026/04/29 | 石家庄凯达生物工程有限公司;山东简道制药有限公司 | CDE ↗ |
| 盐酸溴己新口服溶液 | CYHS2600256 | 仿制 | 2026/01/22 | 石家庄凯达生物工程有限公司;山东简道制药有限公司 | CDE ↗ |
| 盐酸溴己新口服溶液 | CYHS2600255 | 仿制 | 2026/01/22 | 石家庄凯达生物工程有限公司;山东简道制药有限公司 | CDE ↗ |
| 盐酸氨溴索口服溶液 | CYHS2504011 | 仿制 | 2025/11/20 | 石家庄凯达生物工程有限公司;乐声药业石家庄有限公司 | CDE ↗ |
| 盐酸氨溴索口服溶液 | CYHS2502181 | 仿制 | 2025/06/18 | 石家庄凯达生物工程有限公司;乐声药业石家庄有限公司 | CDE ↗ |
| 盐酸氨溴索口服溶液 | CYHS2502180 | 仿制 | 2025/06/18 | 石家庄凯达生物工程有限公司;乐声药业石家庄有限公司 | CDE ↗ |
目录集持有记录
已载入目录集中，持有人名称与本企业来源名称匹配的有效记录 11 条；来源截至 2026/11/11 06:38。不计仅作为生产企业出现的记录。
| 品种 | 上市许可持有人 | 生产企业 | 批准文号 | 批准日期 | 收录类别（原文） | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 硫酸镁注射液 | 石家庄凯达生物工程有限公司 | 山东华鲁制药有限公司 | 国药准字H20265148 | 2026/07/14 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 西咪替丁注射液 | 石家庄凯达生物工程有限公司 | 石家庄凯达生物工程有限公司 | 国药准字H20264047 | 2026/04/21 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 盐酸布比卡因注射液 | 石家庄凯达生物工程有限公司 | 石家庄凯达生物工程有限公司 | 国药准字H20263346 | 2026/02/02 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 伊班膦酸钠注射液 | 石家庄凯达生物工程有限公司 | 石家庄凯达生物工程有限公司 | 国药准字H20010432 | 2025/12/11 | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE ↗ |
| 伊班膦酸钠注射液 | 石家庄凯达生物工程有限公司 | 石家庄凯达生物工程有限公司 | 国药准字H20050669 | 2025/12/11 | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE ↗ |
| 二羟丙茶碱注射液 | 石家庄凯达生物工程有限公司 | 石家庄凯达生物工程有限公司 | 国药准字H20254734 | 2025/06/30 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 吡拉西坦注射液 | 石家庄凯达生物工程有限公司 | 石家庄凯达生物工程有限公司 | 国药准字H20253690 | 2025/03/25 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 吡拉西坦注射液 | 石家庄凯达生物工程有限公司 | 石家庄凯达生物工程有限公司 | 国药准字H20253689 | 2025/03/25 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 吡拉西坦注射液 | 石家庄凯达生物工程有限公司 | 石家庄凯达生物工程有限公司 | 国药准字H20253688 | 2025/03/25 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 硫酸镁注射液 | 石家庄凯达生物工程有限公司 | 山东华鲁制药有限公司 | 国药准字H20223948 | 2022/12/30 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 硫酸镁注射液 | 石家庄凯达生物工程有限公司 | 山东华鲁制药有限公司 | 国药准字H20223949 | 2022/12/30 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
仅按来源中的持有人名称列出有效目录集记录，不将生产企业身份计作持有记录。目录集仅覆盖部分化学药品；收录类别不代表完整市场范围或资质结论。
原料药登记记录
已载入原料药登记中，首位登记企业名称与本企业来源名称匹配的有效记录 0 条；来源截至 2026/11/11 06:40。
| 名称 | 企业／申请人 | 登记号 | 状态 | 来源更新日期 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|
| 在本站当前已载入的该来源记录中未检出匹配项；覆盖时间见下方说明。 | |||||
仅列已载入、有效且未列为注销的原料药登记记录。A/I 为来源登记状态；登记条数按登记号列示，不能据此推定产能或供应情况。登记平台不标识关联制剂。
联合申请记录
本企业出现在第一申请人之后的 6 件受理记录，单独列示，不计入第一申请人的品种或受理件数；来源截至 2026/11/11 06:42。
| 品种 | 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|
| 盐酸拉贝洛尔注射液 | CYHS2600098 | 仿制 | 2026/01/08 | 河北锐健医药科技有限公司;石家庄凯达生物工程有限公司 | CDE ↗ |
| 乙酰半胱氨酸注射液 | CYHS2502054 | 仿制 | 2025/06/11 | 河北龙海药业股份有限公司;石家庄凯达生物工程有限公司 | CDE ↗ |
| 美索巴莫注射液 | CYHS2403582 | 仿制 | 2024/10/23 | 山东百诺医药股份有限公司;石家庄凯达生物工程有限公司 | CDE ↗ |
| 盐酸艾司洛尔注射液 | CYHS2400786 | 仿制 | 2024/03/07 | 河北龙海药业有限公司;石家庄凯达生物工程有限公司 | CDE ↗ |
| 二羟丙茶碱注射液 | CYHS2400690 | 仿制 | 2024/02/24 | 河北龙海药业有限公司;石家庄凯达生物工程有限公司 | CDE ↗ |
| 异烟肼注射液 | CYHS2400641 | 仿制 | 2024/02/20 | 河北龙海药业有限公司;石家庄凯达生物工程有限公司 | CDE ↗ |
数据覆盖到什么时候？
- CDE 受理与在审
- 最近成功时间: 2026/11/11 06:42
- 化学药品目录集
- 最近成功时间: 2026/11/11 06:38
- 原料药登记整表
- 最近成功时间: 2026/11/11 06:40
- NMPA 药品送达
- 最近成功时间: 2026/11/10 18:31 · 本次覆盖可能不完整
目录首屏公告日期范围：— 至 —；待处理页面 0 个。只覆盖已载入公告，并非完整历史批文库。
按来源记录的企业名称原文列出，未与关联企业合并。
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批准日、受理日、试验首次公示日或完整快照观察日为对应事实日期；公告日期与本站发现日期另列。历史补录不计为本期新增。退出记录只展示当前已不在审、且可定位完整快照日期的记录，不代表完整历史轨迹。