现在有哪些企业，各在什么阶段？
各来源分别计数。展开名单，可核对企业、编号、日期与出处。
化学药品目录集
当前已载入记录：持有人 9 家；类别为“通过质量和疗效一致性评价的药品”者 8 家，“按化学药品新注册分类批准的仿制药”者 0 家。两类家数可重叠。
| 上市许可持有人 | 生产企业 | 批准文号 | 批准日期 | 规格 | 收录类别（原文） | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 石家庄凯达生物工程有限公司 | 石家庄凯达生物工程有限公司 | 国药准字H20010432 | 2025/12/11 | 1ml：1mg（按C9H23NO7P2计） | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE |
| 石家庄凯达生物工程有限公司 | 石家庄凯达生物工程有限公司 | 国药准字H20050669 | 2025/12/11 | 2ml：2mg（按C9H23NO7P2计） | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE |
| 天津红日药业股份有限公司 | 哈尔滨三联药业股份有限公司 | 国药准字H20247304 | 2024/12/05 | 2ml:2mg（按C9H23NO7P2计） | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE |
| 天津红日药业股份有限公司 | 哈尔滨三联药业股份有限公司 | 国药准字H20203187 | 2024/12/05 | 1ml:1mg（按C9H23NO7P2计） | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE |
| 河北仁合益康药业有限公司 | 河北仁合益康药业有限公司 | 国药准字H20193357 | 2023/09/28 | 6ml:6mg（按C9H23NO7P2计） | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE |
| 河北仁合益康药业有限公司 | 河北仁合益康药业有限公司 | 国药准字H20193355 | 2023/09/28 | 2ml：2mg（按C9H23NO7P2计） | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE |
| 福州基石医药科技有限公司 | 福州基石医药科技有限公司 | 国药准字H20237109 | 2023/09/11 | 1ml∶1mg(按C9H23NO7P2计) | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE |
| 福州基石医药科技有限公司 | 福州基石医药科技有限公司 | 国药准字H20203138 | 2023/09/11 | 2ml∶2mg(按C9H23NO7P2计) | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE |
| 四川美大康佳乐药业有限公司 | 四川美大康佳乐药业有限公司 | 国药准字H20133076 | 2022/06/17 | 1ml:1mg(按C9H23NO7P2计) | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE |
| 四川美大康佳乐药业有限公司 | 四川美大康佳乐药业有限公司 | 国药准字H20133077 | 2022/06/17 | 2ml:2mg（按C9H23NO7P2计） | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE |
| 南京恒生制药有限公司 | 南京恒生制药有限公司 | 国药准字H20217088 | 2021/10/15 | 6ml:6mg（按C9H23NO7P2计） | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE |
| 南京恒生制药有限公司 | 南京恒生制药有限公司 | 国药准字H20080347 | 2021/10/15 | 2ml:2mg（按C9H23NO7P2计） | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE |
| 南京恒生制药有限公司 | 南京恒生制药有限公司 | 国药准字H20010379 | 2021/10/15 | 1ml:1mg（按C9H23NO7P2计） | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE |
| 齐鲁制药有限公司 | 齐鲁制药有限公司 | 国药准字H20183019 | 2021/07/30 | 2ml:2mg（按C9H23NO7P2计） | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE |
| 齐鲁制药有限公司 | 齐鲁制药有限公司 | 国药准字H20183018 | 2021/07/30 | 1ml:1mg（按C9H23NO7P2计） | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE |
| 齐鲁制药有限公司 | 齐鲁制药有限公司 | 国药准字H20183020 | 2021/07/30 | 3ml:3mg（按C9H23NO7P2计） | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE |
| 成都苑东生物制药股份有限公司 | 成都苑东生物制药股份有限公司 | 国药准字H20123095 | 2021/03/18 | 6ml:6mg（按C9H23NO7P2计） | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE |
| 成都苑东生物制药股份有限公司 | 成都苑东生物制药股份有限公司 | 国药准字H20123094 | 2021/03/18 | 2ml:2mg（按C9H23NO7P2计） | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE |
| 成都苑东生物制药股份有限公司 | 成都苑东生物制药股份有限公司 | 国药准字H20123090 | 2021/03/18 | 1ml:1mg（按C9H23NO7P2计） | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE |
| Atnahs Pharma UK Limited | Roche Diagnostics GmbH | H20150097 | 2005/08/26 | 6ml:6mg（以伊班膦酸计） | 进口原研药品 | CDE |
| Atnahs Pharma UK Limited | Roche Diagnostics GmbH | H20150096 | 2002/06/14 | 2ml:2mg（以伊班膦酸计） | 进口原研药品 | CDE |
按持有人全称去重；未列持有人的按生产企业计。目录集只收录部分化学药品，各收录类别按原文分别统计，不能当作全市场企业数。
医保药品代码库
当前已载入记录：批准文号 26 个，企业 10 家。
| 企业／申请人 | 批准文号 | 规格 | 医保甲乙类 | 医保药品代码 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|
| 天津红日药业股份有限公司 | 国药准字H20203187 | 1ml:1mg(按C₉H₂₃NO₇P₂ 计) | 乙 | XM05BAY053B002010100864 | 医保局 |
| 南京恒生制药有限公司 | 国药准字H20010379 | 1ml:1mg(按C₉H₂₃NO₇P₂计) | 乙 | XM05BAY053B002010101565 | 医保局 |
| 成都苑东生物制药股份有限公司 | 国药准字H20194059 | 3ml:3mg(以伊班膦酸计) | 乙 | XM05BAY053B002010102181 | 医保局 |
| 四川美大康佳乐药业有限公司 | 国药准字H20133076 | 1ml:1mg(按C₉H₂₃NO₇P₂ 计) | 乙 | XM05BAY053B002010102189 | 医保局 |
| 石家庄凯达生物工程有限公司 | 国药准字H20010432 | 1ml:1mg(以伊班膦酸计) | 乙 | XM05BAY053B002010102679 | 医保局 |
| 福州基石医药科技有限公司 | 国药准字H20203138 | 2ml∶2mg(按C₉H₂₃NO₇P₂计) | 乙 | XM05BAY053B002010104777 | 医保局 |
| 河北仁合益康药业有限公司 | 国药准字H20193355 | 2ml:2mg(按C₉H₂₃NO₇P₂计) | 乙 | XM05BAY053B002010110349 | 医保局 |
| ATNAHS PHARMA UK LIMITED | 国药准字HJ20150096 | 2ml:2mg(以伊班膦酸计) | 乙 | XM05BAY053B002010179436 | 医保局 |
| 福州基石医药科技有限公司 | 国药准字H20237109 | 1ml∶1mg(按C₉H₂₃NO₇P₂计) | 乙 | XM05BAY053B002010184338 | 医保局 |
| 南京恒生制药有限公司 | 国药准字H20010379 | 1ml:1mg(按C₉H₂₃NO₇P₂计) | 乙 | XM05BAY053B002010201565 | 医保局 |
| 四川美大康佳乐药业有限公司 | 国药准字H20133076 | 1ml:1mg(按C₉H₂₃NO₇P₂ 计) | 乙 | XM05BAY053B002010202189 | 医保局 |
| 石家庄凯达生物工程有限公司 | 国药准字H20010432 | 1ml:1mg(以伊班膦酸计) | 乙 | XM05BAY053B002010202679 | 医保局 |
| 齐鲁制药有限公司 | 国药准字H20183018 | 1ml:1mg(以C9H23NO7P2计) | 乙 | XM05BAY053B002010204021 | 医保局 |
| 河北仁合益康药业有限公司 | 国药准字H20193357 | 6ml:6mg(按C₉H₂₃NO₇P₂计) | 乙 | XM05BAY053B002010210349 | 医保局 |
| 齐鲁制药有限公司 | 国药准字H20183018 | 1ml:1mg(以C9H23NO7P2计) | 乙 | XM05BAY053B002010304021 | 医保局 |
| 河北仁合益康药业有限公司 | 国药准字H20193356 | 以C₉H₂₃NO₇P₂计4ml:4mg | 乙 | XM05BAY053B002010310349 | 医保局 |
| 天津红日药业股份有限公司 | 国药准字H20247304 | 2ml:2mg(按C₉H₂₃NO₇P₂计) | 乙 | XM05BAY053B002020100864 | 医保局 |
| 南京恒生制药有限公司 | 国药准字H20080347 | 2ml:2mg(按C₉H₂₃NO₇P₂计) | 乙 | XM05BAY053B002020101565 | 医保局 |
| 成都苑东生物制药股份有限公司 | 国药准字H20194060 | 4ml:4mg(以伊班膦酸计) | 乙 | XM05BAY053B002020102181 | 医保局 |
| 四川美大康佳乐药业有限公司 | 国药准字H20133077 | 2ml:2mg(按C₉H₂₃NO₇P₂ 计) | 乙 | XM05BAY053B002020102189 | 医保局 |
| 石家庄凯达生物工程有限公司 | 国药准字H20050669 | 2ml:2mg(以伊班膦酸计) | 乙 | XM05BAY053B002020102679 | 医保局 |
| 齐鲁制药有限公司 | 国药准字H20183019 | 2ml:2mg(以C9H23NO7P2计) | 乙 | XM05BAY053B002020104021 | 医保局 |
| ATNAHS PHARMA UK LIMITED | 国药准字HJ20150097 | 6ml:6mg(以伊班膦酸计) | 乙 | XM05BAY053B002020179436 | 医保局 |
| 天津红日药业股份有限公司 | 国药准字H20247304 | 2ml:2mg(按C₉H₂₃NO₇P₂计) | 乙 | XM05BAY053B002020200864 | 医保局 |
| 南京恒生制药有限公司 | 国药准字H20080347 | 2ml:2mg(按C₉H₂₃NO₇P₂计) | 乙 | XM05BAY053B002020201565 | 医保局 |
| 四川美大康佳乐药业有限公司 | 国药准字H20133077 | 2ml:2mg(按C₉H₂₃NO₇P₂ 计) | 乙 | XM05BAY053B002020202189 | 医保局 |
| 天津红日药业股份有限公司 | 国药准字H20203187 | 1ml:1mg(按C₉H₂₃NO₇P₂ 计) | 乙 | XM05BAY053B002030100864 | 医保局 |
| 南京恒生制药有限公司 | 国药准字H20217088 | 6ml:6mg(按C9H23NO7P2计) | 乙 | XM05BAY053B002030101565 | 医保局 |
| 成都苑东生物制药股份有限公司 | 国药准字H20123090 | 1ml:1mg(按C9H23NO7P2计) | 乙 | XM05BAY053B002030102181 | 医保局 |
| 石家庄凯达生物工程有限公司 | 国药准字H20163325 | 4ml:4mg(以伊班膦酸计) | 乙 | XM05BAY053B002030102679 | 医保局 |
| 齐鲁制药有限公司 | 国药准字H20183020 | 3ml:3mg(以C9H23NO7P2计) | 乙 | XM05BAY053B002030104021 | 医保局 |
| 成都苑东生物制药股份有限公司 | 国药准字H20123090 | 1ml:1mg(按C9H23NO7P2计) | 乙 | XM05BAY053B002030202181 | 医保局 |
| 成都苑东生物制药股份有限公司 | 国药准字H20123094 | 2ml:2mg(按C9H23NO7P2计) | 乙 | XM05BAY053B002040102181 | 医保局 |
| 石家庄凯达生物工程有限公司 | 国药准字H20163324 | 6ml:6mg(以伊班膦酸计) | 乙 | XM05BAY053B002040102679 | 医保局 |
| 成都苑东生物制药股份有限公司 | 国药准字H20123094 | 2ml:2mg(按C9H23NO7P2计) | 乙 | XM05BAY053B002040202181 | 医保局 |
| 成都国为生物医药股份有限公司 | 国药准字H20123095 | 6ml:6mg(按C₉H₂₃NO₇P₂计) | 乙 | XM05BAY053B002050102181 | 医保局 |
批准文号与企业分别去重，包装记录逐条展示。甲乙类为空时只表示记录未列。医保库不提供批准日期，同名批文不能确定某个受理号的结论。
当前在审申请
当前已载入记录：4 件，3 家第一申请人。
仿制 4
2026 年新报仿制
当前已载入记录：3 件，2 家第一申请人。
原料药登记
非组分匹配的登记：A 状态 12 家企业；I 状态 8 条记录。组分匹配单列，不计入这两个数。
| 名称 | 企业／申请人 | 登记号 | 状态 | 名称匹配 | 来源更新日期 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 伊班膦酸钠 | 植恩生物技术股份有限公司 | Y20260000393 | I | 名称相同 | 2026/06/04 | CDE |
| 伊班膦酸钠 | 远大生命科学（鞍山）有限公司 | Y20250001081 | I | 名称相同 | 2025/10/28 | CDE |
| 伊班膦酸钠 | 沧州维智达美制药有限公司 | Y20250000109 | I | 名称相同 | 2025/02/19 | CDE |
| 伊班膦酸钠 | 乐声药业石家庄有限公司 | Y20240000869 | A | 名称相同 | 2026/04/11 | CDE |
| 伊班膦酸钠 | Maprimed S.A. | Y20240000639 | A | 名称相同 | 2026/06/21 | CDE |
| 伊班膦酸钠 | Natco Pharma Limited | Y20230001170 | I | 名称相同 | 2024/04/11 | CDE |
| 伊班膦酸钠 | Fleming Laboratories Limited | Y20230001154 | A | 名称相同 | 2026/09/08 | CDE |
| 伊班膦酸钠 | 亚宝药业四川制药有限公司 | Y20190007075 | A | 名称相同 | — | CDE |
| 伊班膦酸钠 | 四川青木制药有限公司 | Y20190006500 | A | 名称相同 | 2026/05/06 | CDE |
| 伊班膦酸钠 | 乐声药业石家庄有限公司 | Y20190005093 | A | 名称相同 | 2024/11/07 | CDE |
| 伊班膦酸钠 | 南京恒生制药有限公司 | Y20190003071 | A | 名称相同 | 2025/02/25 | CDE |
| 伊班膦酸钠 | Aurobindo Pharma Limited | Y20190000127 | I | 名称相同 | 2019/04/25 | CDE |
| 伊班膦酸钠 | 湖南方盛制药股份有限公司 | Y20170001435 | A | 名称相同 | 2024/07/02 | CDE |
| 伊班膦酸钠 | 浙江普洛得邦制药有限公司 | Y20170001353 | A | 名称相同 | 2023/04/24 | CDE |
| 伊班膦酸钠 | Pharmaceutical Works POLPHARMA S.A. | Y20170001228 | I | 名称相同 | — | CDE |
| 伊班膦酸钠 | 河北创健药业有限公司 | Y20170001216 | A | 名称相同 | 2024/04/03 | CDE |
| 伊班膦酸钠 | 天津红日药业股份有限公司 | Y20170000515 | A | 名称相同 | 2025/12/31 | CDE |
| 伊班膦酸钠 | 四川协力制药有限公司 | Y20170000456 | I | 名称相同 | — | CDE |
| 伊班膦酸钠 | 重庆圣华曦药业股份有限公司 | Y20170000313 | I | 名称相同 | — | CDE |
| 伊班膦酸钠 | 福建金山准点制药有限公司 | Y20170000163 | A | 名称相同 | 2025/03/04 | CDE |
| 伊班膦酸钠 | 齐鲁制药有限公司 | Y20170000036 | A | 名称相同 | 2024/09/03 | CDE |
A／I 按登记表原文。名称匹配依次为名称相同、去成盐词后相同、已维护的复方组分；不做模糊匹配。A 家数按第一家登记企业去重；组分匹配不计入主数字，登记表不公开对应的制剂。
最近发生了什么？
近 90 天，按事实日期倒序。批准证明、试验登记、补充申请、通知件与在审变化分别标记。
登记试验不等于会申报。
本品种未纳入试验登记回填范围。启动后的每日新登记仍在采集范围；可能另有其他品种搜索带入的历史记录，均不代表本品种历史已完整覆盖。
医保全库维护日：2026-10-23；目录集最近成功检查：2026/11/10 07:23。医保记录不列批准日期，只有更早版本或观察日期能确定记录的先后。
-
2026/10/28通知件送达
上海旭东海普药业有限公司
CYHS2401865
事实日期: 2026/10/28 (公告日期) · 公告日期: 2026/10/28 · 本站发现日期: 2026/11/03
通知件送达，具体结论待核对。
查看出处 · 表格第 7 行 ↗ -
2026/10/28通知件送达
上海旭东海普药业有限公司
CYHS2401864
事实日期: 2026/10/28 (公告日期) · 公告日期: 2026/10/28 · 本站发现日期: 2026/11/03
通知件送达，具体结论待核对。
查看出处 · 表格第 6 行 ↗ -
2026/10/28通知件送达
上海旭东海普药业有限公司
CYHS2401863
事实日期: 2026/10/28 (公告日期) · 公告日期: 2026/10/28 · 本站发现日期: 2026/11/03
通知件送达，具体结论待核对。
查看出处 · 表格第 5 行 ↗ -
2026/09/30新受理
数据覆盖到什么时候？
- CDE 受理与在审
- 最近成功时间: 2026/11/10 07:27
- 化学药品目录集
- 最近成功时间: 2026/11/10 07:23
按持有人全称去重；未列持有人的按生产企业计。目录集只收录部分化学药品，各收录类别按原文分别统计，不能当作全市场企业数。
- 原料药登记整表
- 最近成功时间: 2026/11/10 07:25
- 医保药品代码库
- 最近成功时间: 2026/11/05 06:45
已完整载入的文件截至 2026-10-23 维护。维护日至发布存在滞后：已核验的 2026-10-16 版于 10-28 发布，相隔 12 天；不表示每期固定滞后 12 天。
- NMPA 药品送达
- 最近成功时间: 2026/11/10 18:31
目录首屏公告日期范围：2026-10-26 至 2026-11-10；待处理页面 0 个。只覆盖已载入公告，并非完整历史批文库。
- 药物临床试验登记与信息公示平台
- 最近成功时间: 2026/11/10 08:10 · 本次覆盖可能不完整
每日采集新登记；回填范围为登记号 2025 年以后（CTR2025/CTR2026），不按首次公示年份划分。状态以标注的读取日期为准，暂不跟踪修订。
本品种未纳入试验登记回填范围。启动后的每日新登记仍在采集范围；可能另有其他品种搜索带入的历史记录，均不代表本品种历史已完整覆盖。
公开品种列表已扫描 3/30；已发现待补详情 20 条，未扫描部分的记录数尚未知。
件按受理号计，企业按第一申请人计；不同规格可有多个受理号。药名只做全半角与空白归一化，不同通用名、剂型及复方分开；来源未列规格时标注未列。三类企业数不得相加。
批准日、受理日、试验首次公示日或完整快照观察日为对应事实日期；公告日期与本站发现日期另列。历史补录不计为本期新增。退出记录只展示当前已不在审、且可定位完整快照日期的记录，不代表完整历史轨迹。
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