现在有哪些企业，各在什么阶段？
各来源分别计数。展开名单，可核对企业、编号、日期与出处。
化学药品目录集
当前已载入记录：持有人 0 家；类别为“通过质量和疗效一致性评价的药品”者 0 家，“按化学药品新注册分类批准的仿制药”者 0 家。两类家数可重叠。
| 上市许可持有人 | 生产企业 | 批准文号 | 批准日期 | 规格 | 收录类别（原文） | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 在本站当前已载入的该来源记录中未检出匹配项；覆盖时间见下方说明。 | ||||||
按持有人全称去重；未列持有人的按生产企业计。目录集只收录部分化学药品，各收录类别按原文分别统计，不能当作全市场企业数。
医保药品代码库
当前已载入记录：批准文号 30 个，企业 19 家。
| 企业／申请人 | 批准文号 | 规格 | 医保甲乙类 | 医保药品代码 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|
| 北京双鹭药业股份有限公司 | 国药准字H20266095 | 40ml:80mg | 乙 | XR05CBX169X001010100148 | 医保局 |
| 广州大光制药有限公司 | 国药准字H20256424 | 40ml:80mg | 乙 | XR05CBX169X001010100548 | 医保局 |
| 江西亿友药业有限公司 | 国药准字H20223978 | 40ml:80mg | 乙 | XR05CBX169X001010104293 | 医保局 |
| 安徽新世纪药业有限公司 | 国药准字H20244610 | 100ml:0.2g | 乙 | XR05CBX169X001010104360 | 医保局 |
| 海南斯达制药有限公司 | 国药准字H20263283 | 125ml:0.1g | 乙 | XR05CBX169X001010105816 | 医保局 |
| 福元药业有限公司 | 国药准字H20254393 | 100ml:0.2g | 乙 | XR05CBX169X001010180651 | 医保局 |
| 海南广升誉制药有限公司 | 国药准字H20265839 | 40ml:80mg | 乙 | XR05CBX169X001010181251 | 医保局 |
| 江西亿友药业有限公司 | 国药准字H20243131 | 100ml:0.2g | 乙 | XR05CBX169X001010181644 | 医保局 |
| 仁合益康集团有限公司 | 国药准字H20243004 | 100ml:0.2g | 乙 | XR05CBX169X001010183033 | 医保局 |
| 江苏广承药业有限公司 | 国药准字H20256371 | 100ml:0.2g | 乙 | XR05CBX169X001010183611 | 医保局 |
| 知和(山东)大药厂有限公司 | 国药准字H20255497 | 40ml:80mg | 乙 | XR05CBX169X001010183686 | 医保局 |
| 合肥国药诺和药业有限公司 | 国药准字H20244506 | 60ml:48mg | 乙 | XR05CBX169X001010183719 | 医保局 |
| 江苏开元药业有限公司 | 国药准字H20263779 | 100ml:0.2g | 乙 | XR05CBX169X001010183955 | 医保局 |
| 浙江寰领医药科技有限公司 | 国药准字H20249807 | 100ml:0.16g | 乙 | XR05CBX169X001010184239 | 医保局 |
| 河南上恒医药科技有限公司 | 国药准字H20254828 | 100ml:0.2g | 乙 | XR05CBX169X001010184435 | 医保局 |
| 湖北民康药业集团有限公司 | 国药准字H20265193 | 100ml:0.2g | 乙 | XR05CBX169X001010184564 | 医保局 |
| 湖南千金协力药业有限公司 | 国药准字H20254457 | 100ml:0.2g | 乙 | XR05CBX169X001010184983 | 医保局 |
| 河北汇德旭盛医药科技有限公司 | 国药准字H20265590 | 100ml:0.2g | 乙 | XR05CBX169X001010184987 | 医保局 |
| 四川天杏汇医药科技有限公司 | 国药准字H20254726 | 100ml:0.2g | 乙 | XR05CBX169X001010185049 | 医保局 |
| 江西亿友药业有限公司 | 国药准字H20223978 | 40ml:80mg | 乙 | XR05CBX169X001010204293 | 医保局 |
| 仁合益康集团有限公司 | 国药准字H20243004 | 100ml:0.2g | 乙 | XR05CBX169X001010283033 | 医保局 |
| 合肥国药诺和药业有限公司 | 国药准字H20244506 | 60ml:48mg | 乙 | XR05CBX169X001010283719 | 医保局 |
| 海南康成药业有限公司 | 国药准字H20254405 | 100ml:0.2g | 乙 | XR05CBX169X001010284160 | 医保局 |
| 江西亿友药业有限公司 | 国药准字H20223978 | 40ml:80mg | 乙 | XR05CBX169X001010304293 | 医保局 |
| 广州大光制药有限公司 | 国药准字H20256425 | 100ml:0.2g | 乙 | XR05CBX169X001020100548 | 医保局 |
| 安徽新世纪药业有限公司 | 国药准字H20269135 | 4ml:8mg | 乙 | XR05CBX169X001020104360 | 医保局 |
| 海南斯达制药有限公司 | 国药准字H20263284 | 200ml:0.16g | 乙 | XR05CBX169X001020105816 | 医保局 |
| 福元药业有限公司 | 国药准字H20254392 | 40ml:80mg | 乙 | XR05CBX169X001020180651 | 医保局 |
| 合肥国药诺和药业有限公司 | 国药准字H20244507 | 100ml:0.16g | 乙 | XR05CBX169X001020183719 | 医保局 |
| 浙江寰领医药科技有限公司 | 国药准字H20253024 | 60ml:48mg | 乙 | XR05CBX169X001020184239 | 医保局 |
| 河南上恒医药科技有限公司 | 国药准字H20254829 | 40ml:80mg | 乙 | XR05CBX169X001020184435 | 医保局 |
| 湖北民康药业集团有限公司 | 国药准字H20265194 | 40ml:80mg | 乙 | XR05CBX169X001020184564 | 医保局 |
| 河北汇德旭盛医药科技有限公司 | 国药准字H20265591 | 40ml:80mg | 乙 | XR05CBX169X001020184987 | 医保局 |
| 安徽新世纪药业有限公司 | 国药准字H20269135 | 4ml:8mg | 乙 | XR05CBX169X001020204360 | 医保局 |
| 河南上恒医药科技有限公司 | 国药准字H20254829 | 40ml:80mg | 乙 | XR05CBX169X001020284435 | 医保局 |
| 河南上恒医药科技有限公司 | 国药准字H20254829 | 40ml:80mg | 乙 | XR05CBX169X001020384435 | 医保局 |
| 福元药业有限公司 | 国药准字H20263333 | 200ml:160mg | 乙 | XR05CBX169X001030180651 | 医保局 |
批准文号与企业分别去重，包装记录逐条展示。甲乙类为空时只表示记录未列。医保库不提供批准日期，同名批文不能确定某个受理号的结论。
当前在审申请
当前已载入记录：22 件，19 家第一申请人。
仿制 22
| 企业／申请人 | 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 规格 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|
| 石家庄四药有限公司;湖南科伦制药有限公司 | CYHS2502586 | 仿制 | 2025/07/18 | 来源未列 | CDE |
| 江苏欧歌制药有限公司 | CYHS2501110 | 仿制 | 2025/03/19 | 来源未列 | CDE |
| 江苏神华药业有限公司 | CYHS2601379 | 仿制 | 2026/06/11 | 来源未列 | CDE |
| 四川群乐康药业有限公司;江西和盈药业有限公司 | CYHS2602035 | 仿制 | 2026/08/17 | 来源未列 | CDE |
| 河北山姆士药业有限公司 | CYHS2601664 | 仿制 | 2026/07/13 | 来源未列 | CDE |
| 河北山姆士药业有限公司 | CYHS2601663 | 仿制 | 2026/07/13 | 来源未列 | CDE |
| 广东南国药业有限公司 | CYHS2601507 | 仿制 | 2026/06/26 | 来源未列 | CDE |
| 广东南国药业有限公司 | CYHS2601506 | 仿制 | 2026/06/26 | 来源未列 | CDE |
| 安徽环球药业股份有限公司 | CYHS2601058 | 仿制 | 2026/05/09 | 来源未列 | CDE |
| 贵州黔药集团制药有限公司;湖南九典制药股份有限公司 | CYHS2600829 | 仿制 | 2026/04/10 | 来源未列 | CDE |
| 浙江领创优品药业有限公司;浙江赛默制药有限公司 | CYHS2600665 | 仿制 | 2026/03/14 | 来源未列 | CDE |
| 湖北长联杜勒制药有限公司 | CYHS2600568 | 仿制 | 2026/02/27 | 来源未列 | CDE |
| 石家庄凯达生物工程有限公司;山东简道制药有限公司 | CYHS2600256 | 仿制 | 2026/01/22 | 来源未列 | CDE |
| 石家庄凯达生物工程有限公司;山东简道制药有限公司 | CYHS2600255 | 仿制 | 2026/01/22 | 来源未列 | CDE |
| 天大药业（珠海）有限公司 | CYHS2503712 | 仿制 | 2025/10/16 | 来源未列 | CDE |
| 大连百利天华制药有限公司;山东简道制药有限公司 | CYHS2503374 | 仿制 | 2025/09/12 | 来源未列 | CDE |
| 浙江百代医药科技有限公司;浙江赛默制药有限公司 | CYHS2503336 | 仿制 | 2025/09/09 | 来源未列 | CDE |
| 江西科为制药有限公司;江西和盈药业有限公司 | CYHS2502813 | 仿制 | 2025/08/05 | 来源未列 | CDE |
| 珠海横琴国研医药科技有限公司;合肥诚志生物制药有限公司 | CYHS2502768 | 仿制 | 2025/08/01 | 来源未列 | CDE |
| 合肥远志医药科技开发有限公司;安徽新世纪药业有限公司 | CYHS2502677 | 仿制 | 2025/07/24 | 来源未列 | CDE |
| 岳阳新华达制药有限公司 | CYHS2502131 | 仿制 | 2025/06/14 | 来源未列 | CDE |
| 湖南九典制药股份有限公司 | CYHS2502016 | 仿制 | 2025/06/07 | 来源未列 | CDE |
2026 年新报仿制
当前已载入记录：12 件，9 家第一申请人。
| 企业／申请人 | 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 规格 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|
| 江苏神华药业有限公司 | CYHS2601379 | 仿制 | 2026/06/11 | 来源未列 | CDE |
| 四川群乐康药业有限公司;江西和盈药业有限公司 | CYHS2602035 | 仿制 | 2026/08/17 | 来源未列 | CDE |
| 河北山姆士药业有限公司 | CYHS2601664 | 仿制 | 2026/07/13 | 来源未列 | CDE |
| 河北山姆士药业有限公司 | CYHS2601663 | 仿制 | 2026/07/13 | 来源未列 | CDE |
| 广东南国药业有限公司 | CYHS2601507 | 仿制 | 2026/06/26 | 来源未列 | CDE |
| 广东南国药业有限公司 | CYHS2601506 | 仿制 | 2026/06/26 | 来源未列 | CDE |
| 安徽环球药业股份有限公司 | CYHS2601058 | 仿制 | 2026/05/09 | 来源未列 | CDE |
| 贵州黔药集团制药有限公司;湖南九典制药股份有限公司 | CYHS2600829 | 仿制 | 2026/04/10 | 来源未列 | CDE |
| 浙江领创优品药业有限公司;浙江赛默制药有限公司 | CYHS2600665 | 仿制 | 2026/03/14 | 来源未列 | CDE |
| 湖北长联杜勒制药有限公司 | CYHS2600568 | 仿制 | 2026/02/27 | 来源未列 | CDE |
| 石家庄凯达生物工程有限公司;山东简道制药有限公司 | CYHS2600256 | 仿制 | 2026/01/22 | 来源未列 | CDE |
| 石家庄凯达生物工程有限公司;山东简道制药有限公司 | CYHS2600255 | 仿制 | 2026/01/22 | 来源未列 | CDE |
原料药登记
非组分匹配的登记：A 状态 19 家企业；I 状态 2 条记录。组分匹配单列，不计入这两个数。
| 名称 | 企业／申请人 | 登记号 | 状态 | 名称匹配 | 来源更新日期 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 盐酸溴己新 | 湖北美林药业有限公司 | Y20240001175 | A | 名称相同 | 2026/08/13 | CDE |
| 盐酸溴己新 | 药康众拓（江苏）医药科技有限公司 | Y20240001095 | I | 名称相同 | 2026/01/08 | CDE |
| 盐酸溴己新 | 湖北午时药业股份有限公司 | Y20230000895 | A | 名称相同 | 2026/09/16 | CDE |
| 盐酸溴己新 | 白云山东泰商丘药业有限公司 | Y20230000613 | A | 名称相同 | 2026/01/23 | CDE |
| 盐酸溴己新 | 山东齐都药业有限公司 | Y20230000542 | A | 名称相同 | 2025/12/03 | CDE |
| 盐酸溴己新 | 武邑慈航药业有限公司 | Y20220000824 | A | 名称相同 | 2025/09/24 | CDE |
| 盐酸溴己新 | 成都新恒创药业有限公司 | Y20220000708 | A | 名称相同 | 2026/01/22 | CDE |
| 盐酸溴己新 | VEN PETROCHEM & PHARMA (INDIA) PVT LTD. | Y20210000882 | A | 名称相同 | 2024/07/26 | CDE |
| 盐酸溴己新 | 江西博雅欣和制药有限公司 | Y20200000365 | A | 名称相同 | 2026/05/06 | CDE |
| 盐酸溴己新 | 上海旭东海普南通药业有限公司 | Y20190021429 | A | 名称相同 | 2026/03/21 | CDE |
| 盐酸溴己新 | 广州一品红制药有限公司 | Y20190000846 | A | 名称相同 | 2026/07/31 | CDE |
| 盐酸溴己新 | 湖南尔康制药股份有限公司 | Y20190008448 | A | 名称相同 | 2025/02/08 | CDE |
| 盐酸溴己新 | 江西亿友药业有限公司 | Y20190008344 | A | 名称相同 | 2024/06/04 | CDE |
| 盐酸溴己新 | 太仓制药厂 | Y20190007187 | A | 名称相同 | 2024/03/29 | CDE |
| 盐酸溴己新 | 浙江乐普药业股份有限公司 | Y20190004465 | A | 名称相同 | 2025/05/01 | CDE |
| 盐酸溴己新 | 华润双鹤药业股份有限公司 | Y20190003977 | A | 名称相同 | — | CDE |
| 盐酸溴己新 | 万邦德制药集团有限公司 | Y20190003549 | A | 名称相同 | 2025/06/19 | CDE |
| 盐酸溴己新 | 成都新恒创药业有限公司 | Y20180001038 | A | 名称相同 | 2026/01/09 | CDE |
| 盐酸溴己新 | 江苏润安制药有限公司 | Y20170001511 | A | 名称相同 | 2026/09/12 | CDE |
| 盐酸溴己新 | 河北创健药业有限公司 | Y20170000639 | A | 名称相同 | 2024/02/23 | CDE |
| 盐酸溴己新 | BIDACHEM SPA | Y20170000561 | I | 名称相同 | — | CDE |
| 盐酸溴己新 | 河北国龙制药有限公司 | Y20170000261 | A | 名称相同 | 2023/07/02 | CDE |
A／I 按登记表原文。名称匹配依次为名称相同、去成盐词后相同、已维护的复方组分；不做模糊匹配。A 家数按第一家登记企业去重；组分匹配不计入主数字，登记表不公开对应的制剂。
最近发生了什么？
近 90 天，按事实日期倒序。批准证明、试验登记、补充申请、通知件与在审变化分别标记。
登记试验不等于会申报。
本品种未纳入试验登记回填范围。启动后的每日新登记仍在采集范围；可能另有其他品种搜索带入的历史记录，均不代表本品种历史已完整覆盖。
医保全库维护日：2026-10-23；目录集最近成功检查：2026/11/10 07:23。医保记录不列批准日期，只有更早版本或观察日期能确定记录的先后。
-
2026/11/05不再列于在审目录
北京民康百草医药科技有限公司;湖南九典制药股份有限公司
CYHS2501730
事实日期: 2026/11/05 · 本站发现日期: 2026/11/05
受理日期: 2025/05/14
本次快照不再列于 CDE 在审目录，具体审评/审批结论待核对
查看出处 ↗ -
2026/10/26上市申请获批
湖南普道医药技术有限公司
CYHS2500497 · 国药准字H20266390
事实日期: 2026/10/26 · 公告日期: 2026/10/27 · 本站发现日期: 2026/11/03
在本站已载入的医保药品代码库与化学药品目录集中，未检出能确认早于本次批准日期的该企业同品种批文证据；这不代表此前未获批准。
查看出处 · 表格第 31 行 ↗ -
2026/08/17新受理
数据覆盖到什么时候？
- CDE 受理与在审
- 最近成功时间: 2026/11/10 07:27
- 化学药品目录集
- 最近成功时间: 2026/11/10 07:23
按持有人全称去重；未列持有人的按生产企业计。目录集只收录部分化学药品，各收录类别按原文分别统计，不能当作全市场企业数。
- 原料药登记整表
- 最近成功时间: 2026/11/10 07:25
- 医保药品代码库
- 最近成功时间: 2026/11/05 06:45
已完整载入的文件截至 2026-10-23 维护。维护日至发布存在滞后：已核验的 2026-10-16 版于 10-28 发布，相隔 12 天；不表示每期固定滞后 12 天。
- NMPA 药品送达
- 最近成功时间: 2026/11/10 18:31
目录首屏公告日期范围：2026-10-26 至 2026-11-10；待处理页面 0 个。只覆盖已载入公告，并非完整历史批文库。
- 药物临床试验登记与信息公示平台
- 最近成功时间: 2026/11/10 08:10 · 本次覆盖可能不完整
每日采集新登记；回填范围为登记号 2025 年以后（CTR2025/CTR2026），不按首次公示年份划分。状态以标注的读取日期为准，暂不跟踪修订。
本品种未纳入试验登记回填范围。启动后的每日新登记仍在采集范围；可能另有其他品种搜索带入的历史记录，均不代表本品种历史已完整覆盖。
公开品种列表已扫描 3/30；已发现待补详情 20 条，未扫描部分的记录数尚未知。
件按受理号计，企业按第一申请人计；不同规格可有多个受理号。药名只做全半角与空白归一化，不同通用名、剂型及复方分开；来源未列规格时标注未列。三类企业数不得相加。
批准日、受理日、试验首次公示日或完整快照观察日为对应事实日期；公告日期与本站发现日期另列。历史补录不计为本期新增。退出记录只展示当前已不在审、且可定位完整快照日期的记录，不代表完整历史轨迹。
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