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乙酰半胱氨酸注射液

企业、阶段与变化，在一页逐条核对。

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2026/11/10 07:27
匹配范围
同通用名；不同剂型、复方分开

现在有哪些企业，各在什么阶段？

各来源分别计数。展开名单，可核对企业、编号、日期与出处。

目录集持有人8展开明细 ↓ 当前在审件数53展开明细 ↓ 今年新报仿制企业6展开明细 ↓ 医保库批准文号11展开明细 ↓ 原料药 A 状态企业12展开明细 ↓
化学药品目录集

当前已载入记录：持有人 8 家；类别为“通过质量和疗效一致性评价的药品”者 2 家，“按化学药品新注册分类批准的仿制药”者 5 家。两类家数可重叠。

上市许可持有人生产企业批准文号批准日期规格收录类别（原文）查看出处
广东君康药业有限公司广东星昊药业有限公司国药准字H202661342026/09/2925ml：5g按化学药品新注册分类批准的仿制药CDE
杭州民生药业股份有限公司杭州民生药业股份有限公司国药准字H202692112026/08/263ml：0.3g通过质量和疗效一致性评价的药品CDE
四川海梦智森生物制药有限公司浙江赛默制药有限公司国药准字H202690852026/04/033ml：0.3g通过质量和疗效一致性评价的药品CDE
江苏迪赛诺制药有限公司江苏迪赛诺制药有限公司国药准字H202634882026/03/0325ml：5g按化学药品新注册分类批准的仿制药CDE
四川上善六经医药科技有限公司四川汇宇制药股份有限公司国药准字H202563542025/12/2225ml：5g按化学药品新注册分类批准的仿制药CDE
石家庄四药有限公司石家庄四药有限公司国药准字H202561762025/12/0925ml：5g按化学药品新注册分类批准的仿制药CDE
四川海梦智森生物制药有限公司海南倍特药业有限公司国药准字H202581792025/09/0425ml:5g通过质量和疗效一致性评价的药品CDE
Zambon Switzerland LtdZambon S.p.A国药准字HJ202500552025/05/133ml:0.3g进口原研药品CDE
四川汇宇制药股份有限公司四川汇宇制药股份有限公司国药准字H202490932024/10/1630ml:6g按化学药品新注册分类批准的仿制药CDE

按持有人全称去重；未列持有人的按生产企业计。目录集只收录部分化学药品，各收录类别按原文分别统计，不能当作全市场企业数。

医保药品代码库

当前已载入记录：批准文号 11 个，企业 8 家。

企业／申请人批准文号规格医保甲乙类医保药品代码查看出处
江苏迪赛诺制药有限公司国药准字H2026348825ml:5g来源未列XV03ABY116B002010101495医保局
四川汇宇制药股份有限公司国药准字H2024909330ml:6g来源未列XV03ABY116B002010102317医保局
石家庄四药有限公司国药准字H2025617625ml:5g来源未列XV03ABY116B002010102763医保局
四川海梦智森生物制药有限公司国药准字H2018310420ml:4g来源未列XV03ABY116B002010104152医保局
杭州民生药业股份有限公司国药准字H2005178820ml:4g来源未列XV03ABY116B002010104494医保局
Zambon Switzerland Ltd国药准字HJ202500553ml:0.3g来源未列XV03ABY116B002010178963医保局
山西国润制药有限公司国药准字H2018335920ml:4g来源未列XV03ABY116B002010181128医保局
四川海梦智森生物制药有限公司国药准字H2025817925ml:5g来源未列XV03ABY116B002010183150医保局
广东君康药业有限公司国药准字H2026613425ml:5g来源未列XV03ABY116B002010184179医保局
四川汇宇制药股份有限公司国药准字H2024909330ml:6g来源未列XV03ABY116B002010202317医保局
石家庄四药有限公司国药准字H2025617625ml:5g来源未列XV03ABY116B002010202763医保局
四川海梦智森生物制药有限公司国药准字H2018310420ml:4g来源未列XV03ABY116B002010204152医保局
杭州民生药业股份有限公司国药准字H2005178820ml:4g来源未列XV03ABY116B002010204494医保局
山西国润制药有限公司国药准字H2018335920ml:4g来源未列XV03ABY116B002010281128医保局
四川海梦智森生物制药有限公司国药准字H2018310420ml:4g来源未列XV03ABY116B002010304152医保局
杭州民生药业股份有限公司国药准字H202692113ml:0.3g来源未列XV03ABY116B002020104494医保局
四川海梦智森生物制药有限公司国药准字H202690853ml:0.3g来源未列XV03ABY116B002020183150医保局
杭州民生药业股份有限公司国药准字H202692113ml:0.3g来源未列XV03ABY116B002020204494医保局

批准文号与企业分别去重，包装记录逐条展示。甲乙类为空时只表示记录未列。医保库不提供批准日期，同名批文不能确定某个受理号的结论。

当前在审申请

当前已载入记录：53 件，52 家第一申请人。

仿制 52 · 补充申请 1

当前在审申请
企业／申请人受理号申请类型受理日期规格查看出处
南京正大天晴制药有限公司CYHS2502107仿制2025/06/12来源未列CDE
江苏润恒制药有限公司CYHS2500560仿制2025/02/05来源未列CDE
德全药品（江苏）股份有限公司CYHS2502092仿制2025/06/12来源未列CDE
苏州弘森药业股份有限公司CYHS2502353仿制2025/07/03来源未列CDE
江苏安必生制药有限公司CYHS2601066仿制2026/05/09来源未列CDE
江苏润邦药业有限公司;江西银涛药业股份有限公司CYHS2504400仿制2025/12/25来源未列CDE
江苏宝东医药科技有限公司;哈尔滨誉衡制药有限公司CYHS2502209仿制2025/06/20来源未列CDE
博智安健（河北）药业有限公司;裕松源药业有限公司CYHS2602192仿制2026/09/02来源未列CDE
海南全星制药有限公司CYHS2601821仿制2026/07/29来源未列CDE
安徽新世纪药业有限公司;马鞍山丰原制药有限公司CYHS2600765仿制2026/04/02来源未列CDE
湖北午时药业股份有限公司CYHS2600625仿制2026/03/07来源未列CDE
山东新华鲁抗医药有限公司;山东罗欣药业集团股份有限公司CYHS2600596仿制2026/03/02来源未列CDE
成都华宇制药有限公司CYHS2503871仿制2025/11/05来源未列CDE
海南葫芦娃药业集团股份有限公司CYHS2503497仿制2025/09/24来源未列CDE
重庆康刻尔制药股份有限公司;成都百裕制药股份有限公司CYHS2502910仿制2025/08/11来源未列CDE
武汉先路医药科技股份有限公司;朗天药业（湖北）有限公司CYHS2502898仿制2025/08/09来源未列CDE
海口天行健药物研究有限公司;海南爱科制药有限公司CYHS2502769仿制2025/08/01来源未列CDE
海南爱科制药有限公司CYHS2502692仿制2025/07/25来源未列CDE
四川天杏汇医药科技有限公司;成都天台山制药股份有限公司CYHS2502542仿制2025/07/16来源未列CDE
济南康桥医药科技有限公司;山东豪瑞恩制药有限公司CYHS2502541仿制2025/07/16来源未列CDE
四川美大康华康药业有限公司CYHS2502360仿制2025/07/04来源未列CDE
合肥力成药业有限公司CYHS2502323仿制2025/06/30来源未列CDE
山西阳和医药技术有限公司;山西国润制药有限公司CYHS2502321仿制2025/06/30来源未列CDE
四川信拓医药技术有限公司;成都百裕制药股份有限公司CYHS2502303仿制2025/06/27来源未列CDE
山东如至生物医药科技有限公司;成都市海通药业有限公司CYHS2502286仿制2025/06/26来源未列CDE
安徽长江药业有限公司CYHS2502275仿制2025/06/25来源未列CDE
吉林敖东药业集团延吉股份有限公司CYHS2502274仿制2025/06/25来源未列CDE
江西银涛药业股份有限公司CYHS2502242仿制2025/06/21来源未列CDE
安徽金太阳生化药业有限公司CYHS2502232仿制2025/06/21来源未列CDE
峨眉山通惠制药有限公司CYHS2502211仿制2025/06/20来源未列CDE
安徽茂康药业有限公司;成都市海通药业有限公司CYHS2502199仿制2025/06/19来源未列CDE
福安药业集团庆余堂制药有限公司CYHS2502185仿制2025/06/18来源未列CDE
石家庄四药有限公司CYHS2502117仿制2025/06/12来源未列CDE
湖南华纳大药厂股份有限公司CYHS2502109仿制2025/06/12来源未列CDE
海南金瑞宝医药科技有限公司;海南海灵化学制药有限公司CYHS2502098仿制2025/06/12来源未列CDE
远大医药（中国）有限公司CYHS2502082仿制2025/06/12来源未列CDE
成都倍特药业股份有限公司CYHS2502081仿制2025/06/12来源未列CDE
仁合益康集团有限公司;河北仁合益康药业有限公司CYHS2502056仿制2025/06/11来源未列CDE
河北龙海药业股份有限公司;石家庄凯达生物工程有限公司CYHS2502054仿制2025/06/11来源未列CDE
海南斯达制药有限公司CYHS2502053仿制2025/06/11来源未列CDE
上海凯宝新谊（新乡）药业有限公司CYHS2502051仿制2025/06/11来源未列CDE
江西科睿药业有限公司;江西青峰药业有限公司CYHS2502048仿制2025/06/10来源未列CDE
山东如至生物医药科技有限公司;山东豪瑞恩制药有限公司CYHS2502043仿制2025/06/10来源未列CDE
舒美奇成都生物科技有限公司;四川美大康佳乐药业有限公司CYHS2502013仿制2025/06/06来源未列CDE
西藏诺泽生物医药有限公司;成都市海通药业有限公司CYHS2501979仿制2025/06/05来源未列CDE
长春澜江医药科技有限公司;太极集团四川太极制药有限公司CYHS2501957仿制2025/05/31来源未列CDE
湖北津药药业股份有限公司CYHS2501950仿制2025/05/31来源未列CDE
合肥启旸生物医药科技有限公司;平光制药股份有限公司CYHS2501945仿制2025/05/31来源未列CDE
浙江赛默制药有限公司CYHS2501920仿制2025/05/29来源未列CDE
四川科伦药业股份有限公司CYHS2501919仿制2025/05/29来源未列CDE
广州大光制药有限公司;广东星昊药业有限公司CYHS2501917仿制2025/05/29来源未列CDE
广州君博医药科技有限公司;广东星昊药业有限公司CYHS2501915仿制2025/05/29来源未列CDE
杭州民生药业股份有限公司CYHB2650208补充申请2026/10/22来源未列CDE
2026 年新报仿制

当前已载入记录：6 件，6 家第一申请人。

2026 年新报仿制
企业／申请人受理号申请类型受理日期规格查看出处
江苏安必生制药有限公司CYHS2601066仿制2026/05/09来源未列CDE
博智安健（河北）药业有限公司;裕松源药业有限公司CYHS2602192仿制2026/09/02来源未列CDE
海南全星制药有限公司CYHS2601821仿制2026/07/29来源未列CDE
安徽新世纪药业有限公司;马鞍山丰原制药有限公司CYHS2600765仿制2026/04/02来源未列CDE
湖北午时药业股份有限公司CYHS2600625仿制2026/03/07来源未列CDE
山东新华鲁抗医药有限公司;山东罗欣药业集团股份有限公司CYHS2600596仿制2026/03/02来源未列CDE
原料药登记

非组分匹配的登记：A 状态 12 家企业；I 状态 5 条记录。组分匹配单列，不计入这两个数。

名称企业／申请人登记号状态名称匹配来源更新日期查看出处
乙酰半胱氨酸浙江海昌药业股份有限公司Y20260000718I名称相同2026/08/14CDE
乙酰半胱氨酸PharmaZell GmbHY20250001320I名称相同2026/04/28CDE
乙酰半胱氨酸浙江海洲制药股份有限公司Y20260000217I名称相同2026/03/27CDE
乙酰半胱氨酸津药药业股份有限公司Y20240001520I名称相同2025/05/28CDE
乙酰半胱氨酸湖南九典宏阳制药有限公司Y20240001419A名称相同2026/09/10CDE
乙酰半胱氨酸浙江金华康恩贝生物制药有限公司Y20240001287A名称相同2026/06/02CDE
乙酰半胱氨酸湖南华纳大药厂手性药物有限公司Y20230001045A名称相同2025/05/20CDE
乙酰半胱氨酸浙江诚意药业股份有限公司Y20220000261A名称相同2024/05/22CDE
乙酰半胱氨酸七星化学制药股份有限公司Y20220000066A名称相同2024/01/25CDE
乙酰半胱氨酸山西阳和药业有限公司Y20210001235A名称相同2025/02/06CDE
乙酰半胱氨酸福建南方制药股份有限公司Y20210001183A名称相同2024/09/17CDE
乙酰半胱氨酸浙江赛默制药有限公司Y20210001203A名称相同2025/10/18CDE
乙酰半胱氨酸Nippon Rika Co., Ltd.Y20200000078A名称相同2023/03/24CDE
乙酰半胱氨酸武汉远大弘元股份有限公司Y20190009549A名称相同2025/09/24CDE
乙酰半胱氨酸F.I.S. Fabbrica Italiana Sintetici S.P.A.Y20190009052A名称相同2024/05/22CDE
乙酰半胱氨酸浙江诚意药业股份有限公司Y20190007528A名称相同2024/05/22CDE
乙酰半胱氨酸湖北新生源生物工程有限公司Y20190006101A名称相同2026/01/29CDE
乙酰半胱氨酸MOEHS IBERICA S.L.Y20170000715I名称相同—CDE

A／I 按登记表原文。名称匹配依次为名称相同、去成盐词后相同、已维护的复方组分；不做模糊匹配。A 家数按第一家登记企业去重；组分匹配不计入主数字，登记表不公开对应的制剂。

最近发生了什么？

近 90 天，按事实日期倒序。批准证明、试验登记、补充申请、通知件与在审变化分别标记。

登记试验不等于会申报。

本品种未纳入试验登记回填范围。启动后的每日新登记仍在采集范围；可能另有其他品种搜索带入的历史记录，均不代表本品种历史已完整覆盖。

医保全库维护日：2026-10-23；目录集最近成功检查：2026/11/10 07:23。医保记录不列批准日期，只有更早版本或观察日期能确定记录的先后。

  1. 2026/10/22新受理

    杭州民生药业股份有限公司

    CYHB2650208

    事实日期: 2026/10/22 · 本站发现日期: 2026/10/23

    查看出处 ↗
  2. 2026/09/02新受理

    博智安健（河北）药业有限公司;裕松源药业有限公司

    CYHS2602192

    事实日期: 2026/09/02 · 本站发现日期: 2026/10/22

    查看出处 ↗

数据覆盖到什么时候？

CDE 受理与在审
最近成功时间: 2026/11/10 07:27
化学药品目录集
最近成功时间: 2026/11/10 07:23

按持有人全称去重；未列持有人的按生产企业计。目录集只收录部分化学药品，各收录类别按原文分别统计，不能当作全市场企业数。

原料药登记整表
最近成功时间: 2026/11/10 07:25
医保药品代码库
最近成功时间: 2026/11/05 06:45

已完整载入的文件截至 2026-10-23 维护。维护日至发布存在滞后：已核验的 2026-10-16 版于 10-28 发布，相隔 12 天；不表示每期固定滞后 12 天。

NMPA 药品送达
最近成功时间: 2026/11/10 18:31

目录首屏公告日期范围：2026-10-26 至 2026-11-10；待处理页面 0 个。只覆盖已载入公告，并非完整历史批文库。

药物临床试验登记与信息公示平台
最近成功时间: 2026/11/10 08:10 · 本次覆盖可能不完整

每日采集新登记；回填范围为登记号 2025 年以后（CTR2025/CTR2026），不按首次公示年份划分。状态以标注的读取日期为准，暂不跟踪修订。

本品种未纳入试验登记回填范围。启动后的每日新登记仍在采集范围；可能另有其他品种搜索带入的历史记录，均不代表本品种历史已完整覆盖。

公开品种列表已扫描 3/30；已发现待补详情 20 条，未扫描部分的记录数尚未知。

件按受理号计，企业按第一申请人计；不同规格可有多个受理号。药名只做全半角与空白归一化，不同通用名、剂型及复方分开；来源未列规格时标注未列。三类企业数不得相加。

批准日、受理日、试验首次公示日或完整快照观察日为对应事实日期；公告日期与本站发现日期另列。历史补录不计为本期新增。退出记录只展示当前已不在审、且可定位完整快照日期的记录，不代表完整历史轨迹。

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