现在有哪些企业，各在什么阶段？
各来源分别计数。展开名单，可核对企业、编号、日期与出处。
化学药品目录集
当前已载入记录：持有人 4 家；类别为“通过质量和疗效一致性评价的药品”者 1 家，“按化学药品新注册分类批准的仿制药”者 3 家。两类家数可重叠。
| 上市许可持有人 | 生产企业 | 批准文号 | 批准日期 | 规格 | 收录类别（原文） | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 广东粤和泽药物研究有限公司 | 广东星昊药业有限公司 | 国药准字H20265708 | 2026/08/25 | 按红霉素计0.5g（50万单位） | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
| 海南广升誉制药有限公司 | 海南灵康制药有限公司 | 国药准字H20265577 | 2026/08/04 | 按红霉素计0.25g（25万单位） | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
| 海南广升誉制药有限公司 | 海南灵康制药有限公司 | 国药准字H20265578 | 2026/08/04 | 按红霉素计0.5g（50万单位） | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
| 广东万泰科创药业有限公司 | 广东隆赋药业股份有限公司 | 国药准字H20263149 | 2026/01/20 | 按红霉素计0.5g（50万单位） | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
| 湖南科伦制药有限公司 | 湖南科伦制药有限公司 | 国药准字H43020028 | 2026/10/16 | 按红霉素计0.25g（25万单位） | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE |
| 湖南科伦制药有限公司 | 湖南科伦制药有限公司 | 国药准字H20269253 | 2026/10/16 | 按红霉素计0.5g（50万单位） | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE |
按持有人全称去重；未列持有人的按生产企业计。目录集只收录部分化学药品，各收录类别按原文分别统计，不能当作全市场企业数。
医保药品代码库
当前已载入记录：批准文号 30 个，企业 18 家。
| 企业／申请人 | 批准文号 | 规格 | 医保甲乙类 | 医保药品代码 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|
| 上海上药新亚药业有限公司 | 国药准字H31021503 | 按红霉素计0.25g(25万单位) | 甲 | XJ01FAH016B001010100792 | 医保局 |
| 美罗药业股份有限公司 | 国药准字H21021678 | 按红霉素计0.25g(25万单位) | 甲 | XJ01FAH016B001010101122 | 医保局 |
| 武汉久安药业有限公司 | 国药准字H42020871 | 0.25g(25万单位) | 甲 | XJ01FAH016B001010101949 | 医保局 |
| 成都第一制药有限公司 | 国药准字H51023236 | 按红霉素计0.25g(25万单位) | 甲 | XJ01FAH016B001010102080 | 医保局 |
| 西安利君制药有限责任公司 | 国药准字H61022363 | 按红霉素计0.25g(25万单位) | 甲 | XJ01FAH016B001010102503 | 医保局 |
| 湖北美林药业有限公司 | 国药准字H14020379 | 0.3g(30万单位) | 甲 | XJ01FAH016B001010102946 | 医保局 |
| 山西双雁药业有限公司 | 国药准字H14020729 | 0.25g(25万单位) | 甲 | XJ01FAH016B001010102954 | 医保局 |
| 哈药集团制药总厂 | 国药准字H23021442 | 按红霉素计0.3g(30万单位) | 甲 | XJ01FAH016B001010103712 | 医保局 |
| 湖南科伦制药有限公司 | 国药准字H43020028 | 按红霉素计0.25g(25万单位) | 甲 | XJ01FAH016B001010105006 | 医保局 |
| 广西梧州制药(集团)股份有限公司 | 国药准字H45021339 | 0.25g(25万单位) | 甲 | XJ01FAH016B001010105156 | 医保局 |
| 江西赣南海欣药业股份有限公司 | 国药准字H36021156 | 按红霉素计0.25g(25万单位) | 甲 | XJ01FAH016B001010105283 | 医保局 |
| 海南广升誉制药有限公司 | 国药准字H20265578 | 按红霉素计0.5g(50万单位) | 甲 | XJ01FAH016B001010181251 | 医保局 |
| 广东金城金素制药有限公司 | 国药准字H20263854 | 按红霉素计0.25g(25万单位) | 甲 | XJ01FAH016B001010181979 | 医保局 |
| 广东万泰元科创药业有限公司 | 国药准字H20263149 | 按红霉素计0.5g(50万单位) | 甲 | XJ01FAH016B001010185190 | 医保局 |
| 武汉久安药业有限公司 | 国药准字H42020871 | 0.25g(25万单位) | 甲 | XJ01FAH016B001010201949 | 医保局 |
| 西安利君制药有限责任公司 | 国药准字H61022363 | 按红霉素计0.25g(25万单位) | 甲 | XJ01FAH016B001010202503 | 医保局 |
| 湖北美林药业有限公司 | 国药准字H14020379 | 0.3g(30万单位) | 甲 | XJ01FAH016B001010202946 | 医保局 |
| 国药集团国瑞药业有限公司 | 国药准字H34023638 | 0.25g(25万单位) | 甲 | XJ01FAH016B001010204383 | 医保局 |
| 江西赣南海欣药业股份有限公司 | 国药准字H36021156 | 按红霉素计0.25g(25万单位) | 甲 | XJ01FAH016B001010205283 | 医保局 |
| 海南广升誉制药有限公司 | 国药准字H20265578 | 按红霉素计0.5g(50万单位) | 甲 | XJ01FAH016B001010281251 | 医保局 |
| 广东万泰元科创药业有限公司 | 国药准字H20263149 | 按红霉素计0.5g(50万单位) | 甲 | XJ01FAH016B001010285190 | 医保局 |
| 西安利君制药有限责任公司 | 国药准字H61022363 | 按红霉素计0.25g(25万单位) | 甲 | XJ01FAH016B001010302503 | 医保局 |
| 美罗药业股份有限公司 | 国药准字H21021679 | 按红霉素计0.30g(30万单位) | 甲 | XJ01FAH016B001020101122 | 医保局 |
| 武汉久安药业有限公司 | 国药准字H42020872 | 0.3g(30万单位) | 甲 | XJ01FAH016B001020101949 | 医保局 |
| 西安利君制药有限责任公司 | 国药准字H61022364 | 按红霉素计0.3g(30万单位) | 甲 | XJ01FAH016B001020102503 | 医保局 |
| 山西双雁药业有限公司 | 国药准字H14022626 | 按红霉素计0.3g(30万单位) | 甲 | XJ01FAH016B001020102954 | 医保局 |
| 国药集团国瑞药业有限公司 | 国药准字H34023637 | 0.3g(30万单位) | 甲 | XJ01FAH016B001020104383 | 医保局 |
| 湖南科伦制药有限公司 | 国药准字H43020027 | 按红霉素计0.3g(30万单位) | 甲 | XJ01FAH016B001020105006 | 医保局 |
| 广西梧州制药(集团)股份有限公司 | 国药准字H45021338 | 0.3g(30万单位) | 甲 | XJ01FAH016B001020105156 | 医保局 |
| 江西赣南海欣药业股份有限公司 | 国药准字H36021155 | 按红霉素计0.3g(30万单位) | 甲 | XJ01FAH016B001020105283 | 医保局 |
| 海南广升誉制药有限公司 | 国药准字H20265577 | 按红霉素计0.25g(25万单位) | 甲 | XJ01FAH016B001020181251 | 医保局 |
| 广东金城金素制药有限公司 | 国药准字H20263855 | 按红霉素计0.5g(50万单位) | 甲 | XJ01FAH016B001020181979 | 医保局 |
| 武汉久安药业有限公司 | 国药准字H42020872 | 0.3g(30万单位) | 甲 | XJ01FAH016B001020201949 | 医保局 |
| 湖南科伦制药有限公司 | 国药准字H43020027 | 按红霉素计0.3g(30万单位) | 甲 | XJ01FAH016B001020205006 | 医保局 |
| 海南广升誉制药有限公司 | 国药准字H20265577 | 按红霉素计0.25g(25万单位) | 甲 | XJ01FAH016B001020281251 | 医保局 |
| 美罗药业股份有限公司 | 国药准字H21021678 | 按红霉素计0.25g(25万单位) | 甲 | XJ01FAH016B001030101122 | 医保局 |
| 西安利君制药有限责任公司 | 国药准字H61022364 | 按红霉素计0.3g(30万单位) | 甲 | XJ01FAH016B001030102503 | 医保局 |
| 国药集团国瑞药业有限公司 | 国药准字H34023638 | 0.25g(25万单位) | 甲 | XJ01FAH016B001030104383 | 医保局 |
| 湖南科伦制药有限公司 | 国药准字H43020028 | 按红霉素计0.25g(25万单位) | 甲 | XJ01FAH016B001030105006 | 医保局 |
| 江西赣南海欣药业股份有限公司 | 国药准字H36021155 | 按红霉素计0.3g(30万单位) | 甲 | XJ01FAH016B001030105283 | 医保局 |
| 西安利君制药有限责任公司 | 国药准字H61022364 | 按红霉素计0.3g(30万单位) | 甲 | XJ01FAH016B001030202503 | 医保局 |
| 美罗药业股份有限公司 | 国药准字H21021679 | 按红霉素计0.30g(30万单位) | 甲 | XJ01FAH016B001040101122 | 医保局 |
| 西安利君制药有限责任公司 | 国药准字H61022364 | 按红霉素计0.3g(30万单位) | 甲 | XJ01FAH016B001040102503 | 医保局 |
| 西安利君制药有限责任公司 | 国药准字H61022363 | 按红霉素计0.25g(25万单位) | 甲 | XJ01FAH016B001050102503 | 医保局 |
| 成都第一制药有限公司 | 国药准字H51023235 | 按红霉素计0.3g(30万单位) | 甲 | XJ01FAH016B003010102080 | 医保局 |
| 瑞阳制药股份有限公司 | 国药准字H20053846 | 按红霉素计0.25g(25万单位) | 甲 | XJ01FAH016B013010104152 | 医保局 |
| 瑞阳制药股份有限公司 | 国药准字H20053846 | 按红霉素计0.25g(25万单位) | 甲 | XJ01FAH016B013010204152 | 医保局 |
| 瑞阳制药股份有限公司 | 国药准字H20053847 | 按红霉素计0.3g(30万单位) | 甲 | XJ01FAH016B013020104152 | 医保局 |
| 瑞阳制药股份有限公司 | 国药准字H20053847 | 按红霉素计0.3g(30万单位) | 甲 | XJ01FAH016B013020204152 | 医保局 |
| 瑞阳制药股份有限公司 | 国药准字H20053846 | 按红霉素计0.25g(25万单位) | 甲 | XJ01FAH016B013030104152 | 医保局 |
| 瑞阳制药股份有限公司 | 国药准字H20053847 | 按红霉素计0.3g(30万单位) | 甲 | XJ01FAH016B013040104152 | 医保局 |
| 西安迪赛生物药业有限责任公司 | 国药准字H61021775 | 按红霉素计0.3g(30万单位) | 甲 | XJ01FAH016B014010102470 | 医保局 |
| 广东粤和泽药物研究有限公司 | 国药准字H20265708 | 按红霉素计0.5g(50万单位) | 甲 | XJ01FAH016B001010184887 | 医保局 |
批准文号与企业分别去重，包装记录逐条展示。甲乙类为空时只表示记录未列。医保库不提供批准日期，同名批文不能确定某个受理号的结论。
当前在审申请
当前已载入记录：13 件，8 家第一申请人。
仿制 11 · 补充申请 2
| 企业／申请人 | 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 规格 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|
| 苏州二叶制药有限公司 | CYHS2504472 | 仿制 | 2025/12/30 | 来源未列 | CDE |
| 苏州二叶制药有限公司 | CYHS2504471 | 仿制 | 2025/12/30 | 来源未列 | CDE |
| 广东大翔制药有限公司;海南通用三洋药业有限公司 | CYHS2601857 | 仿制 | 2026/08/03 | 来源未列 | CDE |
| 苏州朗科生物技术股份有限公司;江苏海岸药业有限公司 | CYHS2502490 | 仿制 | 2025/07/12 | 来源未列 | CDE |
| 苏州朗科生物技术股份有限公司;江苏海岸药业有限公司 | CYHS2502489 | 仿制 | 2025/07/12 | 来源未列 | CDE |
| 海韬新药研发（江苏）有限公司;津药和平（天津）制药有限公司 | CYHS2500734 | 仿制 | 2025/02/13 | 来源未列 | CDE |
| 江西赣南海欣药业股份有限公司 | CYHB2650137 | 补充申请 | 2026/06/16 | 来源未列 | CDE |
| 江西赣南海欣药业股份有限公司 | CYHB2650136 | 补充申请 | 2026/06/16 | 来源未列 | CDE |
| 哈尔滨三联药业股份有限公司 | CYHS2600795 | 仿制 | 2026/04/08 | 来源未列 | CDE |
| 哈尔滨三联药业股份有限公司 | CYHS2600794 | 仿制 | 2026/04/08 | 来源未列 | CDE |
| 福安药业集团湖北人民制药有限公司 | CYHS2503278 | 仿制 | 2025/09/05 | 来源未列 | CDE |
| 福安药业集团湖北人民制药有限公司 | CYHS2503277 | 仿制 | 2025/09/05 | 来源未列 | CDE |
| 海南允鼎医药科技有限公司;海口奇力制药股份有限公司 | CYHS2502675 | 仿制 | 2025/07/24 | 来源未列 | CDE |
2026 年新报仿制
当前已载入记录：3 件，2 家第一申请人。
原料药登记
非组分匹配的登记：A 状态 4 家企业；I 状态 4 条记录。组分匹配单列，不计入这两个数。
| 名称 | 企业／申请人 | 登记号 | 状态 | 名称匹配 | 来源更新日期 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 乳糖酸红霉素 | 成都百裕制药股份有限公司 | Y20260000044 | I | 名称相同 | 2026/01/30 | CDE |
| 乳糖酸红霉素 | 江西赣南海欣药业股份有限公司 | Y20250001359 | I | 名称相同 | 2025/12/25 | CDE |
| 乳糖酸红霉素 | 浙江华纳药业有限公司 | Y20250000445 | I | 名称相同 | 2025/06/06 | CDE |
| 乳糖酸红霉素 | 广东态森德制药有限公司 | Y20240001069 | I | 名称相同 | 2024/12/02 | CDE |
| 乳糖酸红霉素 | 北京金城泰尔制药有限公司 | Y20230001264 | A | 名称相同 | 2025/10/23 | CDE |
| 乳糖酸红霉素 | 西安利君制药有限责任公司 | Y20190005670 | A | 名称相同 | 2026/01/07 | CDE |
| 乳糖酸红霉素 | 黄石黄抗药业有限公司 | Y20190004886 | A | 名称相同 | — | CDE |
| 乳糖酸红霉素 | 美罗药业股份有限公司 | Y20190004202 | A | 名称相同 | 2025/01/16 | CDE |
A／I 按登记表原文。名称匹配依次为名称相同、去成盐词后相同、已维护的复方组分；不做模糊匹配。A 家数按第一家登记企业去重；组分匹配不计入主数字，登记表不公开对应的制剂。
最近发生了什么？
近 90 天，按事实日期倒序。批准证明、试验登记、补充申请、通知件与在审变化分别标记。
登记试验不等于会申报。
本品种未纳入试验登记回填范围。启动后的每日新登记仍在采集范围；可能另有其他品种搜索带入的历史记录，均不代表本品种历史已完整覆盖。
医保全库维护日：2026-10-23；目录集最近成功检查：2026/11/10 07:23。医保记录不列批准日期，只有更早版本或观察日期能确定记录的先后。
-
2026/11/07不再列于在审目录
广东态森德制药有限公司;广东星昊药业有限公司
CYHS2404422
事实日期: 2026/11/07 · 本站发现日期: 2026/11/07
受理日期: 2024/12/20
本次快照不再列于 CDE 在审目录，具体审评/审批结论待核对
查看出处 ↗ -
2026/11/07不再列于在审目录
广州艾奇西新药研究有限公司;成都通德药业有限公司
CYHS2404313
事实日期: 2026/11/07 · 本站发现日期: 2026/11/07
受理日期: 2024/12/12
本次快照不再列于 CDE 在审目录，具体审评/审批结论待核对
查看出处 ↗ -
2026/10/16补充申请送达
湖南科伦制药有限公司
CYHB2550288 · 国药准字H20269253
事实日期: 2026/10/16 · 公告日期: 2026/10/21 · 本站发现日期: 2026/11/03
补充申请，不计为新增上市批准。
查看出处 · 表格第 3 行 ↗ -
2026/10/16补充申请送达
湖南科伦制药有限公司
CYHB2550287
事实日期: 2026/10/16 · 公告日期: 2026/10/21 · 本站发现日期: 2026/11/03
补充申请，不计为新增上市批准。
查看出处 · 表格第 2 行 ↗
数据覆盖到什么时候？
- CDE 受理与在审
- 最近成功时间: 2026/11/10 07:27
- 化学药品目录集
- 最近成功时间: 2026/11/10 07:23
按持有人全称去重；未列持有人的按生产企业计。目录集只收录部分化学药品，各收录类别按原文分别统计，不能当作全市场企业数。
- 原料药登记整表
- 最近成功时间: 2026/11/10 07:25
- 医保药品代码库
- 最近成功时间: 2026/11/05 06:45
已完整载入的文件截至 2026-10-23 维护。维护日至发布存在滞后：已核验的 2026-10-16 版于 10-28 发布，相隔 12 天；不表示每期固定滞后 12 天。
- NMPA 药品送达
- 最近成功时间: 2026/11/10 18:31
目录首屏公告日期范围：2026-10-26 至 2026-11-10；待处理页面 0 个。只覆盖已载入公告，并非完整历史批文库。
- 药物临床试验登记与信息公示平台
- 最近成功时间: 2026/11/10 08:10 · 本次覆盖可能不完整
每日采集新登记；回填范围为登记号 2025 年以后（CTR2025/CTR2026），不按首次公示年份划分。状态以标注的读取日期为准，暂不跟踪修订。
本品种未纳入试验登记回填范围。启动后的每日新登记仍在采集范围；可能另有其他品种搜索带入的历史记录，均不代表本品种历史已完整覆盖。
公开品种列表已扫描 3/30；已发现待补详情 20 条，未扫描部分的记录数尚未知。
件按受理号计，企业按第一申请人计；不同规格可有多个受理号。药名只做全半角与空白归一化，不同通用名、剂型及复方分开；来源未列规格时标注未列。三类企业数不得相加。
批准日、受理日、试验首次公示日或完整快照观察日为对应事实日期；公告日期与本站发现日期另列。历史补录不计为本期新增。退出记录只展示当前已不在审、且可定位完整快照日期的记录，不代表完整历史轨迹。
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