现在有哪些企业，各在什么阶段？
各来源分别计数。展开名单，可核对企业、编号、日期与出处。
化学药品目录集
当前已载入记录：持有人 6 家；类别为“通过质量和疗效一致性评价的药品”者 0 家，“按化学药品新注册分类批准的仿制药”者 6 家。两类家数可重叠。
| 上市许可持有人 | 生产企业 | 批准文号 | 批准日期 | 规格 | 收录类别（原文） | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 北京福元医药股份有限公司 | 北京福元医药股份有限公司 | 国药准字H20265551 | 2026/08/04 | 1mg | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
| 北京福元医药股份有限公司 | 北京福元医药股份有限公司 | 国药准字H20265550 | 2026/08/04 | 2mg | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
| 华益泰康药业股份有限公司 | 华益泰康药业股份有限公司 | 国药准字H20264768 | 2026/06/10 | 2mg | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
| 华益泰康药业股份有限公司 | 华益泰康药业股份有限公司 | 国药准字H20264767 | 2026/06/10 | 1mg | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
| 山东新时代药业有限公司 | 山东新时代药业有限公司 | 国药准字H20264111 | 2026/04/21 | 2mg | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
| 山东新时代药业有限公司 | 山东新时代药业有限公司 | 国药准字H20264082 | 2026/04/21 | 1mg | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
| 山东新时代药业有限公司 | 山东新时代药业有限公司 | 国药准字H20264083 | 2026/04/21 | 0.5mg | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
| 湖南科伦制药有限公司 | 湖南科伦制药有限公司 | 国药准字H20263548 | 2026/03/10 | 1mg | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
| 齐鲁制药有限公司 | 齐鲁制药有限公司 | 国药准字H20263260 | 2026/01/27 | 2mg | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
| 齐鲁制药有限公司 | 齐鲁制药有限公司 | 国药准字H20263259 | 2026/01/27 | 1mg | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
| 齐鲁制药有限公司 | 齐鲁制药有限公司 | 国药准字H20263258 | 2026/01/27 | 0.5mg | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
| 湖南科伦制药有限公司 | 湖南科伦制药有限公司 | 国药准字H20263549 | 2026/03/10 | 2mg | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
| 南京海纳制药有限公司 | 南京海纳制药有限公司 | 国药准字H20266440 | 2026/11/03 | 0.5mg | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
| 南京海纳制药有限公司 | 南京海纳制药有限公司 | 国药准字H20266438 | 2026/11/03 | 2mg | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
| 南京海纳制药有限公司 | 南京海纳制药有限公司 | 国药准字H20266439 | 2026/11/03 | 1mg | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
按持有人全称去重；未列持有人的按生产企业计。目录集只收录部分化学药品，各收录类别按原文分别统计，不能当作全市场企业数。
医保药品代码库
当前已载入记录：批准文号 9 个，企业 4 家。
| 企业／申请人 | 批准文号 | 规格 | 医保甲乙类 | 医保药品代码 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|
| 北京福元医药股份有限公司 | 国药准字H20265551 | 1mg | 来源未列 | XN05AXB266A022010100177 | 医保局 |
| 山东新时代药业有限公司 | 国药准字H20264083 | 0.5mg | 来源未列 | XN05AXB266A022010104188 | 医保局 |
| 湖南科伦制药有限公司 | 国药准字H20263548 | 1mg | 来源未列 | XN05AXB266A022010104948 | 医保局 |
| 华益泰康药业股份有限公司 | 国药准字H20264767 | 1mg | 来源未列 | XN05AXB266A022010105819 | 医保局 |
| 北京福元医药股份有限公司 | 国药准字H20265551 | 1mg | 来源未列 | XN05AXB266A022010200177 | 医保局 |
| 山东新时代药业有限公司 | 国药准字H20264083 | 0.5mg | 来源未列 | XN05AXB266A022010204188 | 医保局 |
| 湖南科伦制药有限公司 | 国药准字H20263548 | 1mg | 来源未列 | XN05AXB266A022010204948 | 医保局 |
| 北京福元医药股份有限公司 | 国药准字H20265551 | 1mg | 来源未列 | XN05AXB266A022010300177 | 医保局 |
| 山东新时代药业有限公司 | 国药准字H20264083 | 0.5mg | 来源未列 | XN05AXB266A022010304188 | 医保局 |
| 北京福元医药股份有限公司 | 国药准字H20265551 | 1mg | 来源未列 | XN05AXB266A022010400177 | 医保局 |
| 山东新时代药业有限公司 | 国药准字H20264083 | 0.5mg | 来源未列 | XN05AXB266A022010404188 | 医保局 |
| 山东新时代药业有限公司 | 国药准字H20264083 | 0.5mg | 来源未列 | XN05AXB266A022010504188 | 医保局 |
| 北京福元医药股份有限公司 | 国药准字H20265550 | 2mg | 来源未列 | XN05AXB266A022020100177 | 医保局 |
| 山东新时代药业有限公司 | 国药准字H20264082 | 1mg | 来源未列 | XN05AXB266A022020104188 | 医保局 |
| 湖南科伦制药有限公司 | 国药准字H20263549 | 2mg | 来源未列 | XN05AXB266A022020104948 | 医保局 |
| 华益泰康药业股份有限公司 | 国药准字H20264768 | 2mg | 来源未列 | XN05AXB266A022020105819 | 医保局 |
| 北京福元医药股份有限公司 | 国药准字H20265550 | 2mg | 来源未列 | XN05AXB266A022020200177 | 医保局 |
| 山东新时代药业有限公司 | 国药准字H20264082 | 1mg | 来源未列 | XN05AXB266A022020204188 | 医保局 |
| 湖南科伦制药有限公司 | 国药准字H20263549 | 2mg | 来源未列 | XN05AXB266A022020204948 | 医保局 |
| 北京福元医药股份有限公司 | 国药准字H20265550 | 2mg | 来源未列 | XN05AXB266A022020300177 | 医保局 |
| 山东新时代药业有限公司 | 国药准字H20264082 | 1mg | 来源未列 | XN05AXB266A022020304188 | 医保局 |
| 北京福元医药股份有限公司 | 国药准字H20265550 | 2mg | 来源未列 | XN05AXB266A022020400177 | 医保局 |
| 山东新时代药业有限公司 | 国药准字H20264082 | 1mg | 来源未列 | XN05AXB266A022020404188 | 医保局 |
| 山东新时代药业有限公司 | 国药准字H20264082 | 1mg | 来源未列 | XN05AXB266A022020504188 | 医保局 |
| 山东新时代药业有限公司 | 国药准字H20264111 | 2mg | 来源未列 | XN05AXB266A022030104188 | 医保局 |
| 山东新时代药业有限公司 | 国药准字H20264111 | 2mg | 来源未列 | XN05AXB266A022030204188 | 医保局 |
| 山东新时代药业有限公司 | 国药准字H20264111 | 2mg | 来源未列 | XN05AXB266A022030304188 | 医保局 |
| 山东新时代药业有限公司 | 国药准字H20264111 | 2mg | 来源未列 | XN05AXB266A022030404188 | 医保局 |
| 山东新时代药业有限公司 | 国药准字H20264111 | 2mg | 来源未列 | XN05AXB266A022030504188 | 医保局 |
批准文号与企业分别去重，包装记录逐条展示。甲乙类为空时只表示记录未列。医保库不提供批准日期，同名批文不能确定某个受理号的结论。
当前在审申请
当前已载入记录：10 件，4 家第一申请人。
仿制 10
| 企业／申请人 | 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 规格 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|
| 合肥英太制药有限公司 | CYHS2601963 | 仿制 | 2026/08/11 | 来源未列 | CDE |
| 合肥英太制药有限公司 | CYHS2601962 | 仿制 | 2026/08/11 | 来源未列 | CDE |
| 合肥英太制药有限公司 | CYHS2601961 | 仿制 | 2026/08/11 | 来源未列 | CDE |
| 河北龙海药业股份有限公司 | CYHS2600937 | 仿制 | 2026/04/23 | 来源未列 | CDE |
| 河北龙海药业股份有限公司 | CYHS2600936 | 仿制 | 2026/04/23 | 来源未列 | CDE |
| 烟台巨先药业有限公司 | CYHS2503451 | 仿制 | 2025/09/18 | 来源未列 | CDE |
| 烟台巨先药业有限公司 | CYHS2503450 | 仿制 | 2025/09/18 | 来源未列 | CDE |
| 杭州和康药业有限公司 | CYHS2501864 | 仿制 | 2025/05/23 | 来源未列 | CDE |
| 杭州和康药业有限公司 | CYHS2501863 | 仿制 | 2025/05/23 | 来源未列 | CDE |
| 杭州和康药业有限公司 | CYHS2501862 | 仿制 | 2025/05/23 | 来源未列 | CDE |
2026 年新报仿制
当前已载入记录：5 件，2 家第一申请人。
原料药登记
非组分匹配的登记：A 状态 30 家企业；I 状态 5 条记录。组分匹配单列，不计入这两个数。
| 名称 | 企业／申请人 | 登记号 | 状态 | 名称匹配 | 来源更新日期 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 布瑞哌唑 | 河北广祥制药有限公司 | Y20260000216 | I | 名称相同 | 2026/04/07 | CDE |
| 布瑞哌唑 | 湖南一格制药有限公司 | Y20260000066 | I | 名称相同 | 2026/02/14 | CDE |
| 布瑞哌唑 | 山东信谊制药有限公司 | Y20250001338 | I | 名称相同 | 2025/12/23 | CDE |
| 布瑞哌唑 | 甘肃海普诺睿创制药有限公司 | Y20250001255 | I | 名称相同 | 2025/12/10 | CDE |
| 布瑞哌唑 | 乳源东阳光药业有限公司 | Y20250000540 | I | 名称相同 | 2025/06/06 | CDE |
| 布瑞哌唑 | 云鹏医药集团有限公司 | Y20250000268 | A | 名称相同 | 2026/08/13 | CDE |
| 布瑞哌唑 | 江苏恩华药业股份有限公司 | Y20250000258 | A | 名称相同 | 2026/08/06 | CDE |
| 布瑞哌唑 | 广东先强药业有限公司 | Y20250000228 | A | 名称相同 | 2026/07/28 | CDE |
| 布瑞哌唑 | 华润双鹤湘中药业（湖南）有限公司 | Y20250000127 | A | 名称相同 | 2026/09/21 | CDE |
| 布瑞哌唑 | 江苏正大丰海制药有限公司 | Y20250000085 | A | 名称相同 | 2026/06/01 | CDE |
| 布瑞哌唑 | 石药集团欧意药业有限公司 | Y20240001524 | A | 名称相同 | 2026/07/04 | CDE |
| 布瑞哌唑 | 甘肃皓天医药科技有限责任公司 | Y20240001562 | A | 名称相同 | 2026/08/13 | CDE |
| 布瑞哌唑 | 重庆圣华曦药业股份有限公司 | Y20240001555 | A | 名称相同 | 2026/08/24 | CDE |
| 布瑞哌唑 | 山东鲁抗医药股份有限公司 | Y20240001517 | A | 名称相同 | 2026/10/09 | CDE |
| 布瑞哌唑 | 山东新时代药业有限公司 | Y20240001445 | A | 名称相同 | 2026/07/21 | CDE |
| 布瑞哌唑 | 北京福元医药股份有限公司 | Y20240001452 | A | 名称相同 | 2026/04/22 | CDE |
| 布瑞哌唑 | 浙江京圣药业有限公司 | Y20240001143 | A | 名称相同 | 2026/07/13 | CDE |
| 布瑞哌唑 | 天津泰普制药有限公司 | Y20240000883 | A | 名称相同 | 2025/12/29 | CDE |
| 布瑞哌唑 | 辽宁北峰药业有限公司 | Y20240000819 | A | 名称相同 | 2026/03/06 | CDE |
| 布瑞哌唑 | 浙江赛默制药有限公司 | Y20240000877 | A | 名称相同 | 2026/05/20 | CDE |
| 布瑞哌唑 | 浙江国邦药业有限公司 | Y20240000722 | A | 名称相同 | 2026/09/13 | CDE |
| 布瑞哌唑 | 浙江华海药业股份有限公司 | Y20240000766 | A | 名称相同 | 2026/03/19 | CDE |
| 布瑞哌唑 | 四川弘远药业有限公司 | Y20240000696 | A | 名称相同 | 2026/08/11 | CDE |
| 布瑞哌唑 | 扬子江药业集团江苏海慈生物药业有限公司 | Y20240000533 | A | 名称相同 | 2025/11/28 | CDE |
| 布瑞哌唑 | 山东辰龙药业有限公司 | Y20240000693 | A | 名称相同 | 2025/11/14 | CDE |
| 布瑞哌唑 | 山东安弘制药有限公司 | Y20240000591 | A | 名称相同 | 2025/12/14 | CDE |
| 布瑞哌唑 | 四川青木制药有限公司 | Y20240000436 | A | 名称相同 | 2025/08/22 | CDE |
| 布瑞哌唑 | 兰西哈三联制药有限公司 | Y20230001153 | A | 名称相同 | 2026/03/06 | CDE |
| 布瑞哌唑 | 黑龙江珍宝岛药业股份有限公司鸡西分公司 | Y20230000743 | A | 名称相同 | 2026/03/09 | CDE |
| 布瑞哌唑 | 石家庄龙泽制药股份有限公司 | Y20230000669 | A | 名称相同 | 2026/02/10 | CDE |
| 布瑞哌唑 | 华东医药（西安）博华制药有限公司 | Y20230000283 | A | 名称相同 | 2026/06/16 | CDE |
| 布瑞哌唑 | 四川科伦药业股份有限公司 | Y20220000975 | A | 名称相同 | 2026/08/27 | CDE |
| 布瑞哌唑 | Honour Lab Limited, Unit-Ⅲ | Y20210000838 | A | 名称相同 | 2026/07/04 | CDE |
| 布瑞哌唑 | 山东特珐曼药业有限公司 | Y20210000803 | A | 名称相同 | 2026/06/18 | CDE |
| 布瑞哌唑 | 湖南洞庭药业股份有限公司 | Y20200001055 | A | 名称相同 | 2026/05/18 | CDE |
A／I 按登记表原文。名称匹配依次为名称相同、去成盐词后相同、已维护的复方组分；不做模糊匹配。A 家数按第一家登记企业去重；组分匹配不计入主数字，登记表不公开对应的制剂。
最近发生了什么？
近 90 天，按事实日期倒序。批准证明、试验登记、补充申请、通知件与在审变化分别标记。
登记试验不等于会申报。
本品种未纳入试验登记回填范围。启动后的每日新登记仍在采集范围；可能另有其他品种搜索带入的历史记录，均不代表本品种历史已完整覆盖。
医保全库维护日：2026-10-23；目录集最近成功检查：2026/11/10 07:23。医保记录不列批准日期，只有更早版本或观察日期能确定记录的先后。
-
2026/11/03上市申请获批
南京海纳制药有限公司
CYHS2500513 · 国药准字H20266440
事实日期: 2026/11/03 · 公告日期: 2026/11/05 · 本站发现日期: 2026/11/06
在本站已载入的医保药品代码库与化学药品目录集中，未检出能确认早于本次批准日期的该企业同品种批文证据；这不代表此前未获批准。
查看出处 · 表格第 26 行 ↗ -
2026/11/03上市申请获批
南京海纳制药有限公司
CYHS2500512 · 国药准字H20266439
事实日期: 2026/11/03 · 公告日期: 2026/11/05 · 本站发现日期: 2026/11/06
在本站已载入的医保药品代码库与化学药品目录集中，未检出能确认早于本次批准日期的该企业同品种批文证据；这不代表此前未获批准。
查看出处 · 表格第 25 行 ↗ -
2026/11/03上市申请获批
南京海纳制药有限公司
CYHS2500511 · 国药准字H20266438
事实日期: 2026/11/03 · 公告日期: 2026/11/05 · 本站发现日期: 2026/11/06
在本站已载入的医保药品代码库与化学药品目录集中，未检出能确认早于本次批准日期的该企业同品种批文证据；这不代表此前未获批准。
查看出处 · 表格第 24 行 ↗
数据覆盖到什么时候？
- CDE 受理与在审
- 最近成功时间: 2026/11/10 07:27
- 化学药品目录集
- 最近成功时间: 2026/11/10 07:23
按持有人全称去重；未列持有人的按生产企业计。目录集只收录部分化学药品，各收录类别按原文分别统计，不能当作全市场企业数。
- 原料药登记整表
- 最近成功时间: 2026/11/10 07:25
- 医保药品代码库
- 最近成功时间: 2026/11/05 06:45
已完整载入的文件截至 2026-10-23 维护。维护日至发布存在滞后：已核验的 2026-10-16 版于 10-28 发布，相隔 12 天；不表示每期固定滞后 12 天。
- NMPA 药品送达
- 最近成功时间: 2026/11/10 18:31
目录首屏公告日期范围：2026-10-26 至 2026-11-10；待处理页面 0 个。只覆盖已载入公告，并非完整历史批文库。
- 药物临床试验登记与信息公示平台
- 最近成功时间: 2026/11/10 08:10 · 本次覆盖可能不完整
每日采集新登记；回填范围为登记号 2025 年以后（CTR2025/CTR2026），不按首次公示年份划分。状态以标注的读取日期为准，暂不跟踪修订。
本品种未纳入试验登记回填范围。启动后的每日新登记仍在采集范围；可能另有其他品种搜索带入的历史记录，均不代表本品种历史已完整覆盖。
公开品种列表已扫描 3/30；已发现待补详情 20 条，未扫描部分的记录数尚未知。
件按受理号计，企业按第一申请人计；不同规格可有多个受理号。药名只做全半角与空白归一化，不同通用名、剂型及复方分开；来源未列规格时标注未列。三类企业数不得相加。
批准日、受理日、试验首次公示日或完整快照观察日为对应事实日期；公告日期与本站发现日期另列。历史补录不计为本期新增。退出记录只展示当前已不在审、且可定位完整快照日期的记录，不代表完整历史轨迹。
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- 已采集变化按指定责任角色分发，随每日任务发送。
- 每周一份可转发的项目变化摘要，逐条带出处。
- 采集不完整时标明来源时间与覆盖缺口。
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