现在有哪些企业，各在什么阶段？
各来源分别计数。展开名单，可核对企业、编号、日期与出处。
化学药品目录集
当前已载入记录：持有人 4 家；类别为“通过质量和疗效一致性评价的药品”者 0 家，“按化学药品新注册分类批准的仿制药”者 4 家。两类家数可重叠。
| 上市许可持有人 | 生产企业 | 批准文号 | 批准日期 | 规格 | 收录类别（原文） | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 成都苑东生物制药股份有限公司 | 成都苑东生物制药股份有限公司 | 国药准字H20266188 | 2026/09/29 | 0.2ml:2mg | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
| 海南美康达药业有限公司 | 安徽长江药业有限公司 | 国药准字H20265728 | 2026/08/25 | 1ml:10mg | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
| 成都苑东生物制药股份有限公司 | 成都苑东生物制药股份有限公司 | 国药准字H20264352 | 2026/05/19 | 1ml:10mg | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
| 合肥亿帆生物制药有限公司 | 合肥亿帆生物制药有限公司 | 国药准字H20263243 | 2026/01/27 | 1ml:10mg | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
| 合肥亿帆生物制药有限公司 | 合肥亿帆生物制药有限公司 | 国药准字H20256509 | 2025/12/30 | 0.2ml:2mg | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
| 海南倍特药业有限公司 | 海南倍特药业有限公司 | 国药准字H20253984 | 2025/04/22 | 1ml∶10mg | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
| 海南倍特药业有限公司 | 海南倍特药业有限公司 | 国药准字H20253983 | 2025/04/22 | 0.2ml∶2mg | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
按持有人全称去重；未列持有人的按生产企业计。目录集只收录部分化学药品，各收录类别按原文分别统计，不能当作全市场企业数。
医保药品代码库
当前已载入记录：批准文号 22 个，企业 19 家。
| 企业／申请人 | 批准文号 | 规格 | 医保甲乙类 | 医保药品代码 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|
| 江苏华阳制药有限公司 | 国药准字H32020820 | 1ml:10mg | 甲 | XB02BAW055B002010101447 | 医保局 |
| 正大天晴药业集团股份有限公司 | 国药准字H32026409 | 1ml:10mg | 甲 | XB02BAW055B002010101523 | 医保局 |
| 江苏悦兴药业有限公司 | 国药准字H32020161 | 1ml:10mg | 甲 | XB02BAW055B002010101631 | 医保局 |
| 成都倍特药业股份有限公司 | 国药准字H32021752 | 1ml:10mg | 甲 | XB02BAW055B002010101708 | 医保局 |
| 成都苑东生物制药股份有限公司 | 国药准字H20264352 | 1ml:10mg | 甲 | XB02BAW055B002010102181 | 医保局 |
| 上海现代哈森(商丘)药业有限公司 | 国药准字H20044180 | 1ml:10mg | 甲 | XB02BAW055B002010103202 | 医保局 |
| 遂成药业股份有限公司 | 国药准字H41021051 | 1ml:10mg | 甲 | XB02BAW055B002010103204 | 医保局 |
| 国药集团容生制药有限公司 | 国药准字H20043401 | 1ml:10mg | 甲 | XB02BAW055B002010103205 | 医保局 |
| 辰欣药业股份有限公司 | 国药准字H37021988 | 1ml:10mg | 甲 | XB02BAW055B002010104127 | 医保局 |
| 山东益康药业股份有限公司 | 国药准字H37021817 | 1ml:10mg | 甲 | XB02BAW055B002010104193 | 医保局 |
| 安徽长江药业有限公司 | 国药准字H34021789 | 1ml:10mg | 甲 | XB02BAW055B002010104451 | 医保局 |
| 浙江诚意药业股份有限公司 | 国药准字H33020864 | 1ml:10mg | 甲 | XB02BAW055B002010104615 | 医保局 |
| 江苏华阳制药有限公司 | 国药准字H32020820 | 1ml:10mg | 甲 | XB02BAW055B002010201447 | 医保局 |
| 成都倍特药业股份有限公司 | 国药准字H32021752 | 1ml:10mg | 甲 | XB02BAW055B002010201708 | 医保局 |
| 上海现代哈森(商丘)药业有限公司 | 国药准字H20044180 | 1ml:10mg | 甲 | XB02BAW055B002010203202 | 医保局 |
| 遂成药业股份有限公司 | 国药准字H41021051 | 1ml:10mg | 甲 | XB02BAW055B002010203204 | 医保局 |
| 国药集团容生制药有限公司 | 国药准字H20043401 | 1ml:10mg | 甲 | XB02BAW055B002010203205 | 医保局 |
| 山东益康药业股份有限公司 | 国药准字H37021817 | 1ml:10mg | 甲 | XB02BAW055B002010204193 | 医保局 |
| 上海上药第一生化药业有限公司 | 国药准字H31021967 | 1ml:10mg | 甲 | XB02BAW055B002020100651 | 医保局 |
| 成都苑东生物制药股份有限公司 | 国药准字H20266188 | 0.2ml:2mg | 甲 | XB02BAW055B002020102181 | 医保局 |
| 辰欣药业股份有限公司 | 国药准字H37021988 | 1ml:10mg | 甲 | XB02BAW055B002020104127 | 医保局 |
| 安徽长江药业有限公司 | 国药准字H34021789 | 1ml:10mg | 甲 | XB02BAW055B002020104451 | 医保局 |
| 浙江诚意药业股份有限公司 | 国药准字H33020864 | 1ml:10mg | 甲 | XB02BAW055B002020104615 | 医保局 |
| 上海上药第一生化药业有限公司 | 国药准字H31021967 | 1ml:10mg | 甲 | XB02BAW055B002020200651 | 医保局 |
| 成都苑东生物制药股份有限公司 | 国药准字H20266188 | 0.2ml:2mg | 甲 | XB02BAW055B002020202181 | 医保局 |
| 石家庄四药有限公司 | 国药准字H20265620 | 1ml:10mg | 甲 | XB02BAW055B002010102763 | 医保局 |
| 海南倍特药业有限公司 | 国药准字H20253983 | 0.2ml:2mg | 甲 | XB02BAW055B002010105791 | 医保局 |
| 齐鲁制药(海南)有限公司 | 国药准字H20265579 | 1ml:10mg | 甲 | XB02BAW055B002010105847 | 医保局 |
| 合肥亿帆生物制药有限公司 | 国药准字H20256509 | 0.2ml:2mg | 甲 | XB02BAW055B002010182719 | 医保局 |
| CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH | 国药准字HJ20260029 | 0.2 ml:2mg | 甲 | XB02BAW055B002010183365 | 医保局 |
| 海南美康达药业有限公司 | 国药准字H20265728 | 1ml∶10mg | 甲 | XB02BAW055B002010183920 | 医保局 |
| 海南倍特药业有限公司 | 国药准字H20253983 | 0.2ml:2mg | 甲 | XB02BAW055B002010205791 | 医保局 |
| CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH | 国药准字HJ20260029 | 0.2 ml:2mg | 甲 | XB02BAW055B002010283365 | 医保局 |
| 海南倍特药业有限公司 | 国药准字H20253983 | 0.2ml:2mg | 甲 | XB02BAW055B002010305791 | 医保局 |
| 海南倍特药业有限公司 | 国药准字H20253984 | 1ml:10mg | 甲 | XB02BAW055B002020105791 | 医保局 |
| 合肥亿帆生物制药有限公司 | 国药准字H20263243 | 1ml:10mg | 甲 | XB02BAW055B002020182719 | 医保局 |
| 海南倍特药业有限公司 | 国药准字H20253984 | 1ml:10mg | 甲 | XB02BAW055B002020205791 | 医保局 |
| 海南美康达药业有限公司 | 国药准字H20265728 | 1ml∶10mg | 甲 | XB02BAW055B002010283920 | 医保局 |
批准文号与企业分别去重，包装记录逐条展示。甲乙类为空时只表示记录未列。医保库不提供批准日期，同名批文不能确定某个受理号的结论。
当前在审申请
当前已载入记录：6 件，6 家第一申请人。
仿制 4 · 补充申请 2
| 企业／申请人 | 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 规格 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|
| 江苏九旭药业有限公司 | CYHS2503464 | 仿制 | 2025/09/19 | 来源未列 | CDE |
| 重庆莱美药业股份有限公司;南京臣功制药股份有限公司 | CYHS2601084 | 仿制 | 2026/05/12 | 来源未列 | CDE |
| 江苏安必生制药有限公司 | CYHS2502437 | 仿制 | 2025/07/09 | 来源未列 | CDE |
| 浙江诚意药业股份有限公司 | CYHB2650146 | 补充申请 | 2026/06/29 | 来源未列 | CDE |
| 深圳欣祺医药科技有限公司;广东星昊药业有限公司 | CYHS2601413 | 仿制 | 2026/06/15 | 来源未列 | CDE |
| 辰欣药业股份有限公司 | CYHB2650068 | 补充申请 | 2026/02/28 | 来源未列 | CDE |
2026 年新报仿制
当前已载入记录：2 件，2 家第一申请人。
原料药登记
非组分匹配的登记：A 状态 17 家企业；I 状态 5 条记录。组分匹配单列，不计入这两个数。
| 名称 | 企业／申请人 | 登记号 | 状态 | 名称匹配 | 来源更新日期 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 维生素K1 | 山东新时代药业有限公司 | Y20260000279 | I | 名称相同 | 2026/04/30 | CDE |
| 维生素K1 | DSM-FIRMENICH SWITZERLAND AG | Y20250000811 | I | 名称相同 | 2025/12/03 | CDE |
| 维生素K1 | 卡文迪许（泰州）药业有限公司 | Y20240000837 | A | 名称相同 | 2026/06/01 | CDE |
| 维生素K1 | 山东辰龙药业有限公司 | Y20240000719 | A | 名称相同 | 2026/05/20 | CDE |
| 维生素K1 | 美药星（南京）制药有限公司 | Y20240000482 | I | 名称相同 | 2026/01/29 | CDE |
| 维生素K1 | 汉瑞药业（荆门）有限公司 | Y20230001326 | A | 名称相同 | 2025/09/30 | CDE |
| 维生素K1 | 重庆瑞泊莱制药有限公司 | Y20230001196 | A | 名称相同 | 2026/09/16 | CDE |
| 维生素K1 | 安徽威尔曼制药有限公司 | Y20230000958 | A | 名称相同 | 2025/04/30 | CDE |
| 维生素K1 | 内蒙古白医制药股份有限公司 | Y20230000341 | A | 名称相同 | 2024/10/25 | CDE |
| 维生素K1 | 浙江诚意药业股份有限公司 | Y20190004531 | A | 名称相同 | 2025/07/28 | CDE |
| 维生素K1 | 上海现代哈森（商丘）药业有限公司 | Y20220001273 | A | 名称相同 | 2025/07/15 | CDE |
| 维生素K1 | Sionc Pharmaceuticals Pvt Ltd. | Y20210000355 | A | 名称相同 | 2026/06/02 | CDE |
| 维生素K1 | SANYO FINE CO., LTD. | Y20210000304 | A | 名称相同 | 2025/01/13 | CDE |
| 维生素K1 | 海思科制药（眉山）有限公司 | Y20210000014 | A | 名称相同 | 2022/09/20 | CDE |
| 维生素K1 | ENALTEC LABS PVT LTD | Y20200000930 | I | 名称相同 | 2020/09/10 | CDE |
| 维生素K1 | 江苏慈星药业有限公司 | Y20190021611 | A | 名称相同 | 2025/05/18 | CDE |
| 维生素K1 | 安徽万和制药有限公司 | Y20190008808 | A | 名称相同 | 2026/02/10 | CDE |
| 维生素K1 | 四川仁安药业有限责任公司 | Y20190005900 | A | 名称相同 | 2025/07/15 | CDE |
| 维生素K1 | 山东广通宝医药有限公司 | Y20190002014 | A | 名称相同 | 2025/01/21 | CDE |
| 维生素K1 | 国营张家港市制药厂 | Y20190001251 | A | 名称相同 | — | CDE |
| 维生素K1 | 海南卫康制药（潜山）有限公司 | Y20170001286 | I | 名称相同 | — | CDE |
| 维生素K1 | 上海紫源制药有限公司 | Y20170000510 | A | 名称相同 | 2026/01/15 | CDE |
A／I 按登记表原文。名称匹配依次为名称相同、去成盐词后相同、已维护的复方组分；不做模糊匹配。A 家数按第一家登记企业去重；组分匹配不计入主数字，登记表不公开对应的制剂。
最近发生了什么？
近 90 天，按事实日期倒序。批准证明、试验登记、补充申请、通知件与在审变化分别标记。
登记试验不等于会申报。
本品种未纳入试验登记回填范围。启动后的每日新登记仍在采集范围；可能另有其他品种搜索带入的历史记录，均不代表本品种历史已完整覆盖。
医保全库维护日：2026-10-23；目录集最近成功检查：2026/11/10 07:23。医保记录不列批准日期，只有更早版本或观察日期能确定记录的先后。
-
2026/11/04不再列于在审目录
海南全盈药业有限公司;扬州中宝药业股份有限公司
CYHS2501407
事实日期: 2026/11/04 · 本站发现日期: 2026/11/04
受理日期: 2025/04/11
本次快照不再列于 CDE 在审目录，具体审评/审批结论待核对
查看出处 ↗
数据覆盖到什么时候？
- CDE 受理与在审
- 最近成功时间: 2026/11/10 07:27
- 化学药品目录集
- 最近成功时间: 2026/11/10 07:23
按持有人全称去重；未列持有人的按生产企业计。目录集只收录部分化学药品，各收录类别按原文分别统计，不能当作全市场企业数。
- 原料药登记整表
- 最近成功时间: 2026/11/10 07:25
- 医保药品代码库
- 最近成功时间: 2026/11/05 06:45
已完整载入的文件截至 2026-10-23 维护。维护日至发布存在滞后：已核验的 2026-10-16 版于 10-28 发布，相隔 12 天；不表示每期固定滞后 12 天。
- NMPA 药品送达
- 最近成功时间: 2026/11/10 18:31
目录首屏公告日期范围：2026-10-26 至 2026-11-10；待处理页面 0 个。只覆盖已载入公告，并非完整历史批文库。
- 药物临床试验登记与信息公示平台
- 最近成功时间: 2026/11/10 08:10 · 本次覆盖可能不完整
每日采集新登记；回填范围为登记号 2025 年以后（CTR2025/CTR2026），不按首次公示年份划分。状态以标注的读取日期为准，暂不跟踪修订。
本品种未纳入试验登记回填范围。启动后的每日新登记仍在采集范围；可能另有其他品种搜索带入的历史记录，均不代表本品种历史已完整覆盖。
公开品种列表已扫描 3/30；已发现待补详情 20 条，未扫描部分的记录数尚未知。
件按受理号计，企业按第一申请人计；不同规格可有多个受理号。药名只做全半角与空白归一化，不同通用名、剂型及复方分开；来源未列规格时标注未列。三类企业数不得相加。
批准日、受理日、试验首次公示日或完整快照观察日为对应事实日期；公告日期与本站发现日期另列。历史补录不计为本期新增。退出记录只展示当前已不在审、且可定位完整快照日期的记录，不代表完整历史轨迹。
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