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企业目录企业申报记录

海南灵康制药有限公司

按来源企业名称核对申报品种与记录。

按来源记录的企业名称原文列出,未与关联企业合并。

CDE 完整快照
2026/11/11 06:42
匹配范围
仅已载入的公开来源记录

以上计数仅限已载入受理记录;第一申请人记录与联合申请记录不相加。CDE 来源截至 2026/11/11 06:42。

申报品种

作为第一申请人的 43 件受理记录,按来源品种名称汇总为 16 个品种;来源截至 2026/11/11 06:42。

受理记录按受理号去重。品种仅按现有全半角与空白规则归一化,剂型、复方分别列示;申请类型沿用来源。展开每个品种查看逐件记录。已公开品种可进入品种页,其他品种不新增公开品种页。

注射用盐酸兰地洛尔 1 件 · 最近受理 2026/08/10

仿制 · 1

申报品种
受理号申请类型受理日期企业/申请人查看出处
CYHS2601949仿制2026/08/10海南灵康制药有限公司CDE ↗
艾司奥美拉唑镁碳酸氢钠干混悬剂(I) 4 件 · 最近受理 2026/01/07

新药 · 4

申报品种
受理号申请类型受理日期企业/申请人查看出处
CXHS2600004新药2026/01/07海南灵康制药有限公司;南京海纳制药有限公司CDE ↗
CXHS2600003新药2026/01/07海南灵康制药有限公司;南京海纳制药有限公司CDE ↗
CXHL2400416新药2024/04/26海南灵康制药有限公司CDE ↗
CXHL2400415新药2024/04/26海南灵康制药有限公司CDE ↗
盐酸贝尼地平片 1 件 · 最近受理 2025/12/09

仿制 · 1

申报品种
受理号申请类型受理日期企业/申请人查看出处
CYHS2504218仿制2025/12/09海南灵康制药有限公司;江苏诚康药业有限公司CDE ↗
注射用盐酸头孢甲肟 6 件 · 最近受理 2025/07/28

补充申请 · 6

申报品种
受理号申请类型受理日期企业/申请人查看出处
CYHB2501494补充申请2025/07/28海南灵康制药有限公司CDE ↗
CYHB2501493补充申请2025/07/28海南灵康制药有限公司CDE ↗
CYHB2501492补充申请2025/07/28海南灵康制药有限公司CDE ↗
CYHB2102405补充申请2021/12/22海南灵康制药有限公司CDE ↗
CYHB2102404补充申请2021/12/22海南灵康制药有限公司CDE ↗
CYHB2102403补充申请2021/12/22海南灵康制药有限公司CDE ↗
乙酰唑胺缓释胶囊 1 件 · 最近受理 2025/02/11

仿制 · 1

申报品种
受理号申请类型受理日期企业/申请人查看出处
CYHL2500037仿制2025/02/11海南灵康制药有限公司CDE ↗
注射用硫酸艾沙康唑 1 件 · 最近受理 2025/01/09

仿制 · 1

申报品种
受理号申请类型受理日期企业/申请人查看出处
CYHS2500166仿制2025/01/09海南灵康制药有限公司CDE ↗
盐酸多巴胺注射液 1 件 · 最近受理 2024/12/07

补充申请 · 1

申报品种
受理号申请类型受理日期企业/申请人查看出处
CYHB2402081补充申请2024/12/07海南灵康制药有限公司CDE ↗
丙氨酰谷氨酰胺注射液 6 件 · 最近受理 2024/10/31

补充申请 · 6

申报品种
受理号申请类型受理日期企业/申请人查看出处
CYHB2401765补充申请2024/10/31海南灵康制药有限公司;赤峰源生药业有限公司CDE ↗
CYHB2401764补充申请2024/10/31海南灵康制药有限公司;赤峰源生药业有限公司CDE ↗
CYHB2401412补充申请2024/09/11海南灵康制药有限公司;赤峰源生药业有限公司CDE ↗
CYHB2401411补充申请2024/09/11海南灵康制药有限公司;赤峰源生药业有限公司CDE ↗
CYHB2201879补充申请2022/10/13海南灵康制药有限公司;赤峰源生药业有限公司CDE ↗
CYHB2201092补充申请2022/07/05海南灵康制药有限公司;赤峰源生药业有限公司CDE ↗
注射用头孢呋辛钠 5 件 · 最近受理 2024/04/18

补充申请 · 5

申报品种
受理号申请类型受理日期企业/申请人查看出处
CYHB2450251补充申请2024/04/18海南灵康制药有限公司CDE ↗
CYHB2450250补充申请2024/04/18海南灵康制药有限公司CDE ↗
CYHB2250356补充申请2022/06/14海南灵康制药有限公司CDE ↗
CYHB2250355补充申请2022/06/14海南灵康制药有限公司CDE ↗
CYHB2250354补充申请2022/06/14海南灵康制药有限公司CDE ↗
注射用头孢唑肟钠 5 件 · 最近受理 2024/03/15

补充申请 · 5

申报品种
受理号申请类型受理日期企业/申请人查看出处
CYHB2450197补充申请2024/03/15海南灵康制药有限公司CDE ↗
CYHB2450196补充申请2024/03/15海南灵康制药有限公司CDE ↗
CYHB2450195补充申请2024/03/15海南灵康制药有限公司CDE ↗
CYHB2450194补充申请2024/03/15海南灵康制药有限公司CDE ↗
CYHB2350345补充申请2023/04/14海南灵康制药有限公司CDE ↗
盐酸纳洛酮注射液 2 件 · 最近受理 2023/07/28

仿制 · 2

申报品种
受理号申请类型受理日期企业/申请人查看出处
CYHS2302012仿制2023/07/28海南灵康制药有限公司CDE ↗
CYHS2302011仿制2023/07/28海南灵康制药有限公司CDE ↗
盐酸艾司洛尔注射液 1 件 · 最近受理 2022/06/16

补充申请 · 1

申报品种
受理号申请类型受理日期企业/申请人查看出处
CYHB2250357补充申请2022/06/16海南灵康制药有限公司CDE ↗
注射用氨曲南 3 件 · 最近受理 2022/04/18

补充申请 · 3

申报品种
受理号申请类型受理日期企业/申请人查看出处
CYHB2240014补充申请2022/04/18海南灵康制药有限公司CDE ↗
CYHB2240013补充申请2022/04/18海南灵康制药有限公司CDE ↗
CYHB2240012补充申请2022/04/18海南灵康制药有限公司CDE ↗
注射用拉氧头孢钠 3 件 · 最近受理 2022/01/11

仿制 · 3

申报品种
受理号申请类型受理日期企业/申请人查看出处
CYHS2200040仿制2022/01/11海南灵康制药有限公司CDE ↗
CYHS2200039仿制2022/01/11海南灵康制药有限公司CDE ↗
CYHS2200038仿制2022/01/11海南灵康制药有限公司CDE ↗
注射用头孢美唑钠 1 件 · 最近受理 2021/09/16

补充申请 · 1

申报品种
受理号申请类型受理日期企业/申请人查看出处
CYHB2150873补充申请2021/09/16海南灵康制药有限公司;四川制药制剂有限公司CDE ↗
注射用泮托拉唑钠 2 件 · 最近受理 2021/03/04

补充申请 · 2

申报品种
受理号申请类型受理日期企业/申请人查看出处
CYHB2150142补充申请2021/03/04海南灵康制药有限公司CDE ↗
CYHB2150141补充申请2021/03/04海南灵康制药有限公司CDE ↗

近 90 天变化

2026/08/14 至 2026/11/11 共 0 条事件。CDE 来源截至 2026/11/11 06:42;NMPA 来源截至 2026/11/10 18:31。

该来源最近成功更新于 2026/11/10 18:31,当前覆盖可能不完整。

近 90 天,按事实日期倒序。批准证明、试验登记、补充申请、通知件与在审变化分别标记。 批准日、受理日、试验首次公示日或完整快照观察日为对应事实日期;公告日期与本站发现日期另列。历史补录不计为本期新增。退出记录只展示当前已不在审、且可定位完整快照日期的记录,不代表完整历史轨迹。

  1. 在本站当前已载入的该来源记录中未检出匹配项;覆盖时间见下方说明。

在审

本企业作为第一申请人、目前仍列于 CDE 在审名单的 4 个受理号;来源截至 2026/11/11 06:42。

在审
品种 受理号申请类型受理日期企业/申请人查看出处
注射用盐酸兰地洛尔 CYHS2601949仿制2026/08/10海南灵康制药有限公司CDE ↗
艾司奥美拉唑镁碳酸氢钠干混悬剂(I) CXHS2600004新药2026/01/07海南灵康制药有限公司;南京海纳制药有限公司CDE ↗
艾司奥美拉唑镁碳酸氢钠干混悬剂(I) CXHS2600003新药2026/01/07海南灵康制药有限公司;南京海纳制药有限公司CDE ↗
盐酸贝尼地平片 CYHS2504218仿制2025/12/09海南灵康制药有限公司;江苏诚康药业有限公司CDE ↗

目录集持有记录

已载入目录集中,持有人名称与本企业来源名称匹配的有效记录 26 条;来源截至 2026/11/11 06:38。不计仅作为生产企业出现的记录。

品种上市许可持有人生产企业批准文号批准日期收录类别(原文)查看出处
注射用硫酸艾沙康唑海南灵康制药有限公司海南灵康制药有限公司国药准字H202660312026/09/22按化学药品新注册分类批准的仿制药CDE ↗
盐酸纳洛酮注射液海南灵康制药有限公司海南灵康制药有限公司国药准字H202534882025/03/04按化学药品新注册分类批准的仿制药CDE ↗
盐酸纳洛酮注射液海南灵康制药有限公司海南灵康制药有限公司国药准字H202534872025/03/04按化学药品新注册分类批准的仿制药CDE ↗
注射用头孢呋辛钠海南灵康制药有限公司海南海灵化学制药有限公司国药准字H200636672024/11/12通过质量和疗效一致性评价的药品CDE ↗
注射用头孢呋辛钠海南灵康制药有限公司海南灵康制药有限公司国药准字H200935112024/10/30通过质量和疗效一致性评价的药品CDE ↗
注射用头孢呋辛钠海南灵康制药有限公司海南灵康制药有限公司国药准字H200935092024/10/30通过质量和疗效一致性评价的药品CDE ↗
注射用头孢唑肟钠海南灵康制药有限公司海南灵康制药有限公司国药准字H200935712024/08/29通过质量和疗效一致性评价的药品CDE ↗
注射用头孢唑肟钠海南灵康制药有限公司海南灵康制药有限公司国药准字H200935752024/08/29通过质量和疗效一致性评价的药品CDE ↗
注射用头孢唑肟钠海南灵康制药有限公司海南灵康制药有限公司国药准字H200935732024/08/08通过质量和疗效一致性评价的药品CDE ↗
丙氨酰谷氨酰胺注射液海南灵康制药有限公司赤峰源生药业有限公司国药准字H202471442024/06/28按化学药品新注册分类批准的仿制药CDE ↗
盐酸艾司洛尔注射液海南灵康制药有限公司海南灵康制药有限公司国药准字H202370922023/08/11通过质量和疗效一致性评价的药品CDE ↗
注射用拉氧头孢钠海南灵康制药有限公司海南灵康制药有限公司国药准字H202339842023/08/01按化学药品新注册分类批准的仿制药CDE ↗
注射用拉氧头孢钠海南灵康制药有限公司海南灵康制药有限公司国药准字H202339852023/08/01按化学药品新注册分类批准的仿制药CDE ↗
注射用拉氧头孢钠海南灵康制药有限公司海南灵康制药有限公司国药准字H202339862023/08/01按化学药品新注册分类批准的仿制药CDE ↗
注射用头孢呋辛钠海南灵康制药有限公司海南灵康制药有限公司国药准字H200935102023/06/12通过质量和疗效一致性评价的药品CDE ↗
注射用头孢呋辛钠海南灵康制药有限公司海南灵康制药有限公司国药准字H200935082023/06/12通过质量和疗效一致性评价的药品CDE ↗
注射用头孢呋辛钠海南灵康制药有限公司海南灵康制药有限公司国药准字H200935072023/06/12通过质量和疗效一致性评价的药品CDE ↗
注射用氨曲南海南灵康制药有限公司海南灵康制药有限公司国药准字H200639262023/04/11通过质量和疗效一致性评价的药品CDE ↗
注射用氨曲南海南灵康制药有限公司海南灵康制药有限公司国药准字H200639272023/04/11通过质量和疗效一致性评价的药品CDE ↗
注射用氨曲南海南灵康制药有限公司海南灵康制药有限公司国药准字H200639282023/04/11通过质量和疗效一致性评价的药品CDE ↗
注射用泮托拉唑钠海南灵康制药有限公司海南灵康制药有限公司国药准字H200665092022/05/16通过质量和疗效一致性评价的药品CDE ↗
注射用泮托拉唑钠海南灵康制药有限公司海南灵康制药有限公司国药准字H200665082022/05/16通过质量和疗效一致性评价的药品CDE ↗
注射用头孢美唑钠海南灵康制药有限公司四川制药制剂有限公司国药准字H202270632022/05/16通过质量和疗效一致性评价的药品CDE ↗
注射用奥美拉唑钠海南灵康制药有限公司海南灵康制药有限公司国药准字H200543882021/12/22通过质量和疗效一致性评价的药品CDE ↗
注射用奥美拉唑钠海南灵康制药有限公司海南灵康制药有限公司国药准字H200677072021/12/22通过质量和疗效一致性评价的药品CDE ↗
注射用奥美拉唑钠海南灵康制药有限公司海南灵康制药有限公司国药准字H200543892021/12/22通过质量和疗效一致性评价的药品CDE ↗

仅按来源中的持有人名称列出有效目录集记录,不将生产企业身份计作持有记录。目录集仅覆盖部分化学药品;收录类别不代表完整市场范围或资质结论。

原料药登记记录

已载入原料药登记中,首位登记企业名称与本企业来源名称匹配的有效记录 21 条;来源截至 2026/11/11 06:40。

名称企业/申请人登记号状态来源更新日期查看出处
硫普罗宁海南灵康制药有限公司Y20190007739A2024/07/12CDE ↗
头孢地秦钠海南灵康制药有限公司Y20190007121A2024/07/17CDE ↗
拉氧头孢钠海南灵康制药有限公司Y20190006691A2024/07/17CDE ↗
维库溴铵海南灵康制药有限公司Y20190006688A2024/07/17CDE ↗
甲磺酸左氧氟沙星海南灵康制药有限公司Y20190006073A2024/07/12CDE ↗
三磷酸胞苷二钠海南灵康制药有限公司Y20190006069A2024/07/12CDE ↗
帕米膦酸二钠海南灵康制药有限公司Y20190006068A2024/07/12CDE ↗
尼麦角林海南灵康制药有限公司Y20190006067A2024/07/17CDE ↗
头孢硫脒海南灵康制药有限公司Y20190006066A2024/07/31CDE ↗
氯膦酸二钠海南灵康制药有限公司Y20190006065A2024/07/12CDE ↗
氨曲南海南灵康制药有限公司Y20190004071A2024/11/21CDE ↗
盐酸拉贝洛尔海南灵康制药有限公司Y20190004049A2024/11/21CDE ↗
葡萄糖酸钠海南灵康制药有限公司Y20190002380A2024/07/12CDE ↗
盐酸纳洛酮海南灵康制药有限公司Y20190002367A2024/07/12CDE ↗
盐酸甲氯芬酯海南灵康制药有限公司Y20190002366A2024/11/01CDE ↗
二氯醋酸二异丙胺海南灵康制药有限公司Y20190002239A2024/07/12CDE ↗
氟马西尼海南灵康制药有限公司Y20190002238A2024/07/12CDE ↗
头孢孟多酯钠海南灵康制药有限公司Y20190001887A2024/07/12CDE ↗
头孢米诺钠海南灵康制药有限公司Y20190001836A2024/07/17CDE ↗
盐酸艾司洛尔海南灵康制药有限公司Y20190001781A2024/07/12CDE ↗
富马酸替诺福韦二吡呋酯海南灵康制药有限公司Y20170000674I—CDE ↗

仅列已载入、有效且未列为注销的原料药登记记录。A/I 为来源登记状态;登记条数按登记号列示,不能据此推定产能或供应情况。登记平台不标识关联制剂。

联合申请记录

本企业出现在第一申请人之后的 41 件受理记录,单独列示,不计入第一申请人的品种或受理件数;来源截至 2026/11/11 06:42。

联合申请记录
品种 受理号申请类型受理日期企业/申请人查看出处
注射用甲苯磺酸奥马环素 CYHS2504162仿制2025/12/04海南广升誉制药有限公司;海南灵康制药有限公司CDE ↗
注射用磷霉素钠 CYHS2503131仿制2025/08/26汇禹远和(海南)药业有限公司;海南灵康制药有限公司CDE ↗
注射用磷霉素钠 CYHS2503130仿制2025/08/26汇禹远和(海南)药业有限公司;海南灵康制药有限公司CDE ↗
注射用甲苯磺酸奥马环素 CYHS2502729仿制2025/07/30海南元盈医药科技有限公司;海南灵康制药有限公司CDE ↗
尼麦角林注射液 CYHB2501294补充申请2025/07/01海南丰恺思制药有限公司;海南灵康制药有限公司CDE ↗
尼麦角林注射液 CYHB2501293补充申请2025/07/01海南丰恺思制药有限公司;海南灵康制药有限公司CDE ↗
尼麦角林注射液 CYHB2501292补充申请2025/07/01海南丰恺思制药有限公司;海南灵康制药有限公司CDE ↗
注射用天麻素 CYHB2501279补充申请2025/06/28海南丰恺思制药有限公司;海南灵康制药有限公司CDE ↗
奥扎格雷钠注射液 CYHB2501260补充申请2025/06/27海南丰恺思制药有限公司;海南灵康制药有限公司CDE ↗
奥扎格雷钠注射液 CYHB2501259补充申请2025/06/27海南丰恺思制药有限公司;海南灵康制药有限公司CDE ↗
维生素B12注射液 CYHS2501802仿制2025/05/17海南海和制药有限公司;海南灵康制药有限公司CDE ↗
盐酸异丙肾上腺素注射液 CYHS2501583仿制2025/04/26汇禹远和(海南)药业有限公司;海南灵康制药有限公司CDE ↗
硝普钠注射液 CYHS2501159仿制2025/03/25海南海和制药有限公司;海南灵康制药有限公司CDE ↗
硝普钠注射液 CYHS2500578仿制2025/02/06海南爱科制药有限公司;海南灵康制药有限公司CDE ↗
氟马西尼注射液 CYHB2401652补充申请2024/10/13海南美兰史克制药有限公司;海南灵康制药有限公司CDE ↗
氟马西尼注射液 CYHB2401651补充申请2024/10/13海南美兰史克制药有限公司;海南灵康制药有限公司CDE ↗
氟马西尼注射液 CYHB2401650补充申请2024/10/13海南美兰史克制药有限公司;海南灵康制药有限公司CDE ↗
维生素B6注射液 CYHS2403357仿制2024/10/11海南海和制药有限公司;海南灵康制药有限公司CDE ↗
注射用乳糖酸红霉素 CYHS2402962仿制2024/09/07海南广升誉制药有限公司;海南灵康制药有限公司CDE ↗
注射用乳糖酸红霉素 CYHS2402961仿制2024/09/07海南广升誉制药有限公司;海南灵康制药有限公司CDE ↗
注射用乳糖酸红霉素 CYHS2402960仿制2024/09/07海南广升誉制药有限公司;海南灵康制药有限公司CDE ↗
注射用维库溴铵 CYHB2450219补充申请2024/04/11海南美兰史克制药有限公司;海南灵康制药有限公司CDE ↗
注射用维库溴铵 CYHB2450218补充申请2024/04/11海南美兰史克制药有限公司;海南灵康制药有限公司CDE ↗
左卡尼汀注射液 CYHB2350739补充申请2023/09/27海南美兰史克制药有限公司;海南灵康制药有限公司CDE ↗
左卡尼汀注射液 CYHB2350738补充申请2023/09/27海南美兰史克制药有限公司;海南灵康制药有限公司CDE ↗
注射用替考拉宁 CYHS2301263仿制2023/05/10杭州沐源生物医药科技有限公司;海南灵康制药有限公司CDE ↗
氟马西尼注射液 CYHB2350322补充申请2023/04/10海南美兰史克制药有限公司;海南灵康制药有限公司CDE ↗
氟马西尼注射液 CYHB2350321补充申请2023/04/10海南美兰史克制药有限公司;海南灵康制药有限公司CDE ↗
氟马西尼注射液 CYHB2350320补充申请2023/04/10海南美兰史克制药有限公司;海南灵康制药有限公司CDE ↗
盐酸多巴胺注射液 CYHS2201072仿制2022/07/15灵康药业集团股份有限公司;海南灵康制药有限公司CDE ↗
盐酸多巴酚丁胺注射液 CYHS2200904仿制2022/06/17南京恒道医药科技股份有限公司;海南灵康制药有限公司CDE ↗
盐酸艾司洛尔注射液 CYHS2200896仿制2022/06/16杭州沐源生物医药科技有限公司;海南灵康制药有限公司CDE ↗
注射用维库溴铵 CYHB2200964补充申请2022/06/14海南美兰史克制药有限公司;海南灵康制药有限公司CDE ↗
注射用氯化钾 CYHB2200963补充申请2022/06/13海南美兰史克制药有限公司;海南灵康制药有限公司CDE ↗
环磷腺苷注射液 CYHB2200962补充申请2022/06/13海南美兰史克制药有限公司;海南灵康制药有限公司CDE ↗
环磷腺苷注射液 CYHB2200961补充申请2022/06/13海南美兰史克制药有限公司;海南灵康制药有限公司CDE ↗
注射用石杉碱甲 CYHB2200960补充申请2022/06/13海南美兰史克制药有限公司;海南灵康制药有限公司CDE ↗
注射用甲硝唑磷酸二钠 CYHB2200598补充申请2022/04/08海南美兰史克制药有限公司;海南灵康制药有限公司CDE ↗
注射用奥扎格雷钠 CYHB2101913补充申请2021/10/27海南久常制药有限公司;海南灵康制药有限公司CDE ↗
注射用盐酸环丙沙星 CYHB2102033补充申请2021/10/26海南久常制药有限公司;海南灵康制药有限公司CDE ↗
注射用赖氨匹林 CYHB2101914补充申请2021/09/26海南久常制药有限公司;海南灵康制药有限公司CDE ↗

数据覆盖到什么时候?

CDE 受理与在审
最近成功时间: 2026/11/11 06:42
化学药品目录集
最近成功时间: 2026/11/11 06:38
原料药登记整表
最近成功时间: 2026/11/11 06:40
NMPA 药品送达
最近成功时间: 2026/11/10 18:31 · 本次覆盖可能不完整

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按来源记录的企业名称原文列出,未与关联企业合并。

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