现在有哪些企业，各在什么阶段？
各来源分别计数。展开名单，可核对企业、编号、日期与出处。
化学药品目录集
当前已载入记录：持有人 12 家；类别为“通过质量和疗效一致性评价的药品”者 0 家，“按化学药品新注册分类批准的仿制药”者 12 家。两类家数可重叠。
| 上市许可持有人 | 生产企业 | 批准文号 | 批准日期 | 规格 | 收录类别（原文） | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Dr. Reddy’s Laboratories Limited | Dr. Reddy’s Laboratories Limited | 国药准字HJ20260086 | 2026/09/29 | 2ml:50mg[按Na2[Fe(CN)5NO] ·2H2O计] | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
| Caplin Steriles Limited | Caplin Steriles Limited | 国药准字HJ20260085 | 2026/09/22 | 2ml:50mg[按Na2Fe(CN)5NO·2H2O计] | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
| 山东齐都药业有限公司 | 山东齐都药业有限公司 | 国药准字H20265876 | 2026/09/08 | 2ml：50mg[按Na2Fe(CN)5NO？2H2O计] | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
| 北京世桥生物制药有限公司 | 北京世桥生物制药有限公司 | 国药准字H20265595 | 2026/08/04 | 2ml︰50mg[按Na2[Fe(CN)5NO]·2H2O计] | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
| 嘉实（湖南）医药科技有限公司 | 康普药业股份有限公司 | 国药准字H20264923 | 2026/06/23 | 2ml:50mg [按Na2Fe(CN)5NO·2H2O计] | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
| 华夏生生药业（北京）有限公司 | 华夏生生药业（北京）有限公司 | 国药准字H20264379 | 2026/05/19 | 2ml:50mg[按Na2Fe(CN)5NO·2H2O计] | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
| 重庆药友制药有限责任公司 | 重庆药友制药有限责任公司 | 国药准字H20264118 | 2026/04/21 | 2ml：50mg[按Na2Fe(CN)5NO·2H2O计] | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
| 成都瑞尔医药科技有限公司 | 成都市海通药业有限公司 | 国药准字H20263476 | 2026/02/25 | 2ml∶50mg（按Na2[Fe(CN)5NO]·2H2O计） | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
| 成都新恒创药业有限公司 | 成都新恒创药业有限公司 | 国药准字H20249215 | 2024/10/29 | 2ml:50mg（按Na<sub>2</sub>Fe(CN)<sub>5</sub>NO·2H<sub>2</sub>O计） | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
| 海南普利制药股份有限公司 | 海南普利制药股份有限公司 | 国药准字H20223226 | 2022/04/12 | 2ml:50mg[按Na2[Fe(CN)5NO] ·2H2O计] | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
| 湖南恒生制药股份有限公司 | 湖南恒生制药股份有限公司 | 国药准字H20256405 | 2025/12/30 | 2ml:50mg [按Na2Fe(CN)5NO·2H2O计] | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
| 康普药业股份有限公司 | 康普药业股份有限公司 | 国药准字H20266289 | 2026/10/20 | 2ml:50mg（按Na2Fe(CN)5NO·2H2O计） | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
按持有人全称去重；未列持有人的按生产企业计。目录集只收录部分化学药品，各收录类别按原文分别统计，不能当作全市场企业数。
医保药品代码库
当前已载入记录：批准文号 10 个，企业 10 家。
| 企业／申请人 | 批准文号 | 规格 | 医保甲乙类 | 医保药品代码 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|
| 北京世桥生物制药有限公司 | 国药准字H20265595 | 2ml:50mg[按Na2Fe(CN)5NO·2H2O计] | 甲 | XC02DDX070B002010100123 | 医保局 |
| 重庆药友制药有限责任公司 | 国药准字H20264118 | 2ml:50mg(按Na₂Fe(CN)₅NO·2H₂O计) | 甲 | XC02DDX070B002010101066 | 医保局 |
| 山东齐都药业有限公司 | 国药准字H20265876 | 2ml:50mg[按Na₂Fe(CN)₅NO·2H₂O计] | 甲 | XC02DDX070B002010104145 | 医保局 |
| 湖南恒生制药股份有限公司 | 国药准字H20256405 | 2ml:50mg [按Na₂Fe(CN)₅NO·2H₂O计] | 甲 | XC02DDX070B002010104900 | 医保局 |
| 海南普利制药股份有限公司 | 国药准字H20223226 | 2ml:50mg[按Na₂[Fe(CN)₅NO]·2H₂O计] | 甲 | XC02DDX070B002010105801 | 医保局 |
| 成都新恒创药业有限公司 | 国药准字H20249215 | 2ml:50mg(按Na₂Fe(CN)₅NO•2H₂O计) | 甲 | XC02DDX070B002010109552 | 医保局 |
| 华夏生生药业(北京)有限公司 | 国药准字H20264379 | 2ml:50mg[按Na₂Fe(CN)₅NO·2H₂O计] | 甲 | XC02DDX070B002010109910 | 医保局 |
| 嘉实(湖南)医药科技有限公司 | 国药准字H20264923 | 2ml:50mg [按Na₂Fe(CN)₅NO·2H₂O计] | 甲 | XC02DDX070B002010183048 | 医保局 |
| 成都瑞尔医药科技有限公司 | 国药准字H20263476 | 2ml:50mg(按Na₂Fe(CN)₅NO·2H₂O计) | 甲 | XC02DDX070B002010184534 | 医保局 |
| 成都瑞尔医药科技有限公司 | 国药准字H20263476 | 2ml:50mg(按Na₂Fe(CN)₅NO·2H₂O计) | 甲 | XC02DDX070B002010284534 | 医保局 |
| Caplin Steriles Limited | 国药准字HJ20260085 | 2ml:50mg[按Na₂Fe(CN)₅NO•2H₂O计] | 甲 | XC02DDX070B002010185310 | 医保局 |
批准文号与企业分别去重，包装记录逐条展示。甲乙类为空时只表示记录未列。医保库不提供批准日期，同名批文不能确定某个受理号的结论。
当前在审申请
当前已载入记录：15 件，14 家第一申请人。
仿制 15
| 企业／申请人 | 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 规格 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|
| 南京海纳制药有限公司 | CYHS2503804 | 仿制 | 2025/10/28 | 来源未列 | CDE |
| 扬州中宝药业股份有限公司 | CYHS2600947 | 仿制 | 2026/04/24 | 来源未列 | CDE |
| 丹东医创药业有限责任公司 | CYHS2602475 | 仿制 | 2026/10/10 | 来源未列 | CDE |
| 上海禾丰制药有限公司 | CYHS2503741 | 仿制 | 2025/10/21 | 来源未列 | CDE |
| 四川奇裕医药科技有限公司;康普药业股份有限公司 | CYHS2503444 | 仿制 | 2025/09/18 | 来源未列 | CDE |
| 华润双鹤药业股份有限公司 | CYHS2503066 | 仿制 | 2025/08/20 | 来源未列 | CDE |
| 四川健林药业有限责任公司;四川科瑞德制药股份有限公司 | CYHS2502341 | 仿制 | 2025/07/02 | 来源未列 | CDE |
| 广州世济医药科技有限公司;广东星昊药业有限公司 | CYHS2502228 | 仿制 | 2025/06/20 | 来源未列 | CDE |
| 海南倍特药业有限公司 | CYHS2502213 | 仿制 | 2025/06/20 | 来源未列 | CDE |
| 仁合益康汇泽药业河北有限公司 | CYHS2502175 | 仿制 | 2025/06/18 | 来源未列 | CDE |
| 河北一品制药股份有限公司 | CYHS2502011 | 仿制 | 2025/06/06 | 来源未列 | CDE |
| 山东齐都药业有限公司 | CYHS2501982 | 仿制 | 2025/06/05 | 来源未列 | CDE |
| 山东齐都药业有限公司 | CYHS2501981 | 仿制 | 2025/06/05 | 来源未列 | CDE |
| 海南海和制药有限公司;海南灵康制药有限公司 | CYHS2501159 | 仿制 | 2025/03/25 | 来源未列 | CDE |
| 海南爱科制药有限公司;海南灵康制药有限公司 | CYHS2500578 | 仿制 | 2025/02/06 | 来源未列 | CDE |
2026 年新报仿制
当前已载入记录：2 件，2 家第一申请人。
原料药登记
非组分匹配的登记：A 状态 17 家企业；I 状态 3 条记录。组分匹配单列，不计入这两个数。
| 名称 | 企业／申请人 | 登记号 | 状态 | 名称匹配 | 来源更新日期 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 硝普钠 | 湖南复瑞生物医药技术有限责任公司 | Y20260000486 | I | 名称相同 | 2026/08/18 | CDE |
| 硝普钠 | 绪必迪药业（沧州）有限公司 | Y20250001347 | I | 名称相同 | 2025/12/15 | CDE |
| 硝普钠 | 河北安健成益医药科技有限公司 | Y20250000236 | A | 名称相同 | 2026/09/11 | CDE |
| 硝普钠 | 安徽普利药业有限公司 | Y20240001218 | A | 名称相同 | 2026/03/26 | CDE |
| 硝普钠 | 山东川成医药有限公司 | Y20240000799 | A | 名称相同 | 2026/10/31 | CDE |
| 硝普钠 | 双鹤药业（商丘）有限责任公司 | Y20240000362 | A | 名称相同 | 2025/08/22 | CDE |
| 硝普钠 | 湖南恒生制药股份有限公司 | Y20240000094 | A | 名称相同 | 2025/08/26 | CDE |
| 硝普钠 | Azico Biophore India Pvt Ltd | Y20230001195 | A | 名称相同 | 2026/08/28 | CDE |
| 硝普钠 | 河南中帅药业有限公司 | Y20220001337 | A | 名称相同 | 2024/09/29 | CDE |
| 硝普钠 | 成都新恒创药业有限公司 | Y20220001181 | A | 名称相同 | 2025/12/20 | CDE |
| 硝普钠 | 湖南华纳大药厂手性药物有限公司 | Y20210000083 | A | 名称相同 | 2026/04/14 | CDE |
| 硝普钠 | 三门峡赛诺维制药有限公司 | Y20190009710 | A | 名称相同 | 2025/03/14 | CDE |
| 硝普钠 | 湖北葛店人福药业有限责任公司 | Y20190007504 | A | 名称相同 | 2025/03/01 | CDE |
| 硝普钠 | 华润双鹤药业股份有限公司 | Y20190005092 | A | 名称相同 | 2025/07/29 | CDE |
| 硝普钠 | 康普药业股份有限公司 | Y20190004573 | A | 名称相同 | 2026/03/21 | CDE |
| 硝普钠 | 上海迪冉郸城制药有限公司 | Y20190004349 | A | 名称相同 | 2024/11/01 | CDE |
| 硝普钠 | 北京世桥生物制药有限公司 | Y20190003626 | A | 名称相同 | — | CDE |
| 硝普钠 | 丹东医创药业有限责任公司 | Y20190002726 | A | 名称相同 | 2025/05/22 | CDE |
| 硝普钠 | 海南普利制药股份有限公司 | Y20190000020 | A | 名称相同 | 2024/03/14 | CDE |
| 硝普钠 | 三门峡赛诺维制药有限公司 | Y20170002000 | A | 名称相同 | 2022/10/18 | CDE |
| 硝普钠 | 河北一品制药股份有限公司 | Y20260000897 | I | 名称相同 | 2026/10/30 | CDE |
A／I 按登记表原文。名称匹配依次为名称相同、去成盐词后相同、已维护的复方组分；不做模糊匹配。A 家数按第一家登记企业去重；组分匹配不计入主数字，登记表不公开对应的制剂。
最近发生了什么？
近 90 天，按事实日期倒序。批准证明、试验登记、补充申请、通知件与在审变化分别标记。
登记试验不等于会申报。
本品种未纳入试验登记回填范围。启动后的每日新登记仍在采集范围；可能另有其他品种搜索带入的历史记录，均不代表本品种历史已完整覆盖。
医保全库维护日：2026-10-23；目录集最近成功检查：2026/11/10 07:23。医保记录不列批准日期，只有更早版本或观察日期能确定记录的先后。
-
2026/11/03上市申请获批
山西九康医药科技有限公司
CYHS2501176 · 国药准字H20266490
事实日期: 2026/11/03 · 公告日期: 2026/11/05 · 本站发现日期: 2026/11/06
在本站已载入的医保药品代码库与化学药品目录集中，未检出能确认早于本次批准日期的该企业同品种批文证据；这不代表此前未获批准。
查看出处 · 表格第 45 行 ↗ -
2026/10/31不再列于在审目录
成都欣捷高新技术开发股份有限公司;四川美大康佳乐药业有限公司
CYHS2501096
事实日期: 2026/10/31 · 本站发现日期: 2026/10/31
受理日期: 2025/03/18
本次快照不再列于 CDE 在审目录，具体审评/审批结论待核对
查看出处 ↗ -
2026/10/31不再列于在审目录
成都欣捷高新技术开发股份有限公司;四川美大康佳乐药业有限公司
CYHS2501095
事实日期: 2026/10/31 · 本站发现日期: 2026/10/31
受理日期: 2025/03/18
本次快照不再列于 CDE 在审目录，具体审评/审批结论待核对
查看出处 ↗ -
2026/10/20上市申请获批
中润药业有限公司
CYHS2501180 · 国药准字H20266312
事实日期: 2026/10/20 · 公告日期: 2026/10/22 · 本站发现日期: 2026/11/03
在本站已载入的医保药品代码库与化学药品目录集中，未检出能确认早于本次批准日期的该企业同品种批文证据；这不代表此前未获批准。
查看出处 · 表格第 44 行 ↗ -
2026/10/20上市申请获批
康普药业股份有限公司
CYHS2500903 · 国药准字H20266289
事实日期: 2026/10/20 · 公告日期: 2026/10/22 · 本站发现日期: 2026/11/03
已检出早于本次批准日期的同名批文记录，企业角色分别如下：
- 生产企业记录／批准日期 · 国药准字H20264923 · 2026/06/23 · 查看出处
-
2026/10/10新受理
数据覆盖到什么时候？
- CDE 受理与在审
- 最近成功时间: 2026/11/10 07:27
- 化学药品目录集
- 最近成功时间: 2026/11/10 07:23
按持有人全称去重；未列持有人的按生产企业计。目录集只收录部分化学药品，各收录类别按原文分别统计，不能当作全市场企业数。
- 原料药登记整表
- 最近成功时间: 2026/11/10 07:25
- 医保药品代码库
- 最近成功时间: 2026/11/05 06:45
已完整载入的文件截至 2026-10-23 维护。维护日至发布存在滞后：已核验的 2026-10-16 版于 10-28 发布，相隔 12 天；不表示每期固定滞后 12 天。
- NMPA 药品送达
- 最近成功时间: 2026/11/10 18:31
目录首屏公告日期范围：2026-10-26 至 2026-11-10；待处理页面 0 个。只覆盖已载入公告，并非完整历史批文库。
- 药物临床试验登记与信息公示平台
- 最近成功时间: 2026/11/10 08:10 · 本次覆盖可能不完整
每日采集新登记；回填范围为登记号 2025 年以后（CTR2025/CTR2026），不按首次公示年份划分。状态以标注的读取日期为准，暂不跟踪修订。
本品种未纳入试验登记回填范围。启动后的每日新登记仍在采集范围；可能另有其他品种搜索带入的历史记录，均不代表本品种历史已完整覆盖。
公开品种列表已扫描 3/30；已发现待补详情 20 条，未扫描部分的记录数尚未知。
件按受理号计，企业按第一申请人计；不同规格可有多个受理号。药名只做全半角与空白归一化，不同通用名、剂型及复方分开；来源未列规格时标注未列。三类企业数不得相加。
批准日、受理日、试验首次公示日或完整快照观察日为对应事实日期；公告日期与本站发现日期另列。历史补录不计为本期新增。退出记录只展示当前已不在审、且可定位完整快照日期的记录，不代表完整历史轨迹。
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- 每周一份可转发的项目变化摘要，逐条带出处。
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