现在有哪些企业，各在什么阶段？
各来源分别计数。展开名单，可核对企业、编号、日期与出处。
化学药品目录集
当前已载入记录：持有人 14 家；类别为“通过质量和疗效一致性评价的药品”者 4 家，“按化学药品新注册分类批准的仿制药”者 8 家。两类家数可重叠。
| 上市许可持有人 | 生产企业 | 批准文号 | 批准日期 | 规格 | 收录类别（原文） | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 安徽省先锋制药有限公司 | 安徽省先锋制药有限公司 | 国药准字H20265067 | 2026/07/08 | 0.2g（20万单位） | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
| 泊诺（天津）创新医药研究有限公司 | 天津生物化学制药有限公司 | 国药准字H20254646 | 2025/06/24 | 0.2g（20万单位） | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
| 浙江普利药业有限公司 | 浙江普利药业有限公司 | 国药准字H20254617 | 2025/06/24 | 0.2g（20 万单位） | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
| 福安药业集团烟台只楚药业有限公司 | 福安药业集团烟台只楚药业有限公司 | 国药准字H20253762 | 2025/04/01 | 0.2g（20万单位） | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
| 东阳祥昇医药科技有限公司 | 丹东医创药业有限责任公司 | 国药准字H20253606 | 2025/03/11 | 0.2g（20万单位） | 来源未列 | CDE |
| 北京吉洛华制药有限公司 | 重庆药友制药有限责任公司 | 国药准字H20253100 | 2025/01/08 | 0.2g (20万单位) | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
| 杭州沐源生物医药科技有限公司 | 海南灵康制药有限公司 | 国药准字H20249316 | 2024/11/15 | 0.2g（20万单位） | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
| 海南倍特药业有限公司 | 海南倍特药业有限公司 | 国药准字H20249218 | 2024/10/29 | 0.2g（20万单位） | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
| 四川汇宇制药股份有限公司 | 四川汇宇制药股份有限公司 | 国药准字H20249206 | 2024/10/29 | 0.4g（40万单位） | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
| 四川汇宇制药股份有限公司 | 四川汇宇制药股份有限公司 | 国药准字H20249205 | 2024/10/29 | 0.2g（20万单位） | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
| 浙江医药股份有限公司新昌制药厂 | 浙江医药股份有限公司新昌制药厂 | 国药准字H20247194 | 2024/08/22 | 0.4g（40万单位） | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE |
| 华北制药股份有限公司 | 华北制药股份有限公司 | 国药准字H20123375 | 2024/08/19 | 0.2g（20万单位） | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE |
| 浙江海正药业股份有限公司 | 浙江海正药业股份有限公司 | 国药准字H20093651 | 2024/07/08 | 0.2g（20万单位） | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE |
| 浙江医药股份有限公司 | 浙江医药股份有限公司新昌制药厂 | 国药准字H20040387 | 2021/02/26 | 0.2g（20万单位） | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE |
| Sanofi S.p.A | Sanofi S.p.A | H20160587;H20160586 | 2000/12/15 | 200mg | 进口原研药品 | CDE |
按持有人全称去重；未列持有人的按生产企业计。目录集只收录部分化学药品，各收录类别按原文分别统计，不能当作全市场企业数。
医保药品代码库
当前已载入记录：批准文号 17 个，企业 13 家。
| 企业／申请人 | 批准文号 | 规格 | 医保甲乙类 | 医保药品代码 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|
| 北京吉洛华制药有限公司 | 国药准字H20253100 | 0.2g (20万单位) | 乙 | XJ01XAT037B001010101066 | 医保局 |
| 四川汇宇制药股份有限公司 | 国药准字H20249205 | 0.2g(20万单位) | 乙 | XJ01XAT037B001010102317 | 医保局 |
| 华北制药股份有限公司 | 国药准字H20123375 | 0.2g(20万单位) | 乙 | XJ01XAT037B001010102697 | 医保局 |
| 福安药业集团烟台只楚药业有限公司 | 国药准字H20253762 | 0.2g(20万单位) | 乙 | XJ01XAT037B001010104251 | 医保局 |
| 安徽省先锋制药有限公司 | 国药准字H20265067 | 0.2g(20万单位) | 乙 | XJ01XAT037B001010104339 | 医保局 |
| 浙江海正药业股份有限公司 | 国药准字H20093651 | 0.2g(20万单位) | 乙 | XJ01XAT037B001010104641 | 医保局 |
| 浙江医药股份有限公司新昌制药厂 | 国药准字H20040387 | 0.2g(20万单位) | 乙 | XJ01XAT037B001010104747 | 医保局 |
| 海南倍特药业有限公司 | 国药准字H20249218 | 0.2g(20万单位) | 乙 | XJ01XAT037B001010105791 | 医保局 |
| 浙江医药股份有限公司新昌制药厂 | 国药准字H20247194 | 0.4g(40万单位) | 乙 | XJ01XAT037B001010107968 | 医保局 |
| Sanofi S.r.l. | 国药准字J20171006 | 200mg | 乙 | XJ01XAT037B001010182032 | 医保局 |
| 浙江普利药业有限公司 | 国药准字H20254617 | 0.2g(20万单位) | 乙 | XJ01XAT037B001010182922 | 医保局 |
| 杭州沐源生物医药科技股份有限公司 | 国药准字H20249316 | 0.2g(20万单位) | 乙 | XJ01XAT037B001010184135 | 医保局 |
| 东阳祥昇医药科技有限公司 | 国药准字H20253606 | 0.2g(20万单位) | 乙 | XJ01XAT037B001010184294 | 医保局 |
| 泊诺(天津)创新医药研究有限公司 | 国药准字H20254646 | 0.2g(20万单位) | 乙 | XJ01XAT037B001010184606 | 医保局 |
| 四川汇宇制药股份有限公司 | 国药准字H20249205 | 0.2g(20万单位) | 乙 | XJ01XAT037B001010202317 | 医保局 |
| 福安药业集团烟台只楚药业有限公司 | 国药准字H20253762 | 0.2g(20万单位) | 乙 | XJ01XAT037B001010204251 | 医保局 |
| 安徽省先锋制药有限公司 | 国药准字H20265067 | 0.2g(20万单位) | 乙 | XJ01XAT037B001010204339 | 医保局 |
| 海南倍特药业有限公司 | 国药准字H20249218 | 0.2g(20万单位) | 乙 | XJ01XAT037B001010205791 | 医保局 |
| Sanofi S.r.l. | 国药准字HJ20160586 | 200mg | 乙 | XJ01XAT037B001010281683 | 医保局 |
| 浙江普利药业有限公司 | 国药准字H20254617 | 0.2g(20万单位) | 乙 | XJ01XAT037B001010282922 | 医保局 |
| 东阳祥昇医药科技有限公司 | 国药准字H20253606 | 0.2g(20万单位) | 乙 | XJ01XAT037B001010284294 | 医保局 |
| 泊诺(天津)创新医药研究有限公司 | 国药准字H20254646 | 0.2g(20万单位) | 乙 | XJ01XAT037B001010284606 | 医保局 |
| 四川汇宇制药股份有限公司 | 国药准字H20249206 | 0.4g(40万单位) | 乙 | XJ01XAT037B001020102317 | 医保局 |
| 华北制药股份有限公司 | 国药准字H20123376 | 0.4g(40万单位) | 乙 | XJ01XAT037B001020102697 | 医保局 |
| 四川汇宇制药股份有限公司 | 国药准字H20249206 | 0.4g(40万单位) | 乙 | XJ01XAT037B001020202317 | 医保局 |
批准文号与企业分别去重，包装记录逐条展示。甲乙类为空时只表示记录未列。医保库不提供批准日期，同名批文不能确定某个受理号的结论。
当前在审申请
当前已载入记录：6 件，5 家第一申请人。
仿制 3 · 补充申请 3
| 企业／申请人 | 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 规格 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|
| 山西威奇达光明制药有限公司 | CYHS2600922 | 仿制 | 2026/04/22 | 来源未列 | CDE |
| 石家庄四药有限公司 | CYHS2600877 | 仿制 | 2026/04/16 | 来源未列 | CDE |
| 合肥启旸生物医药科技有限公司;马鞍山丰原制药有限公司 | CYHS2504182 | 仿制 | 2025/12/05 | 来源未列 | CDE |
| Sanofi S.r.l. | JYHB2500557 | 补充申请 | 2025/10/23 | 来源未列 | CDE |
| Sanofi S.r.l. | JYHB2500556 | 补充申请 | 2025/10/23 | 来源未列 | CDE |
| 浙江海正药业股份有限公司 | CYHB2501986 | 补充申请 | 2025/10/11 | 来源未列 | CDE |
2026 年新报仿制
当前已载入记录：2 件，2 家第一申请人。
原料药登记
非组分匹配的登记：A 状态 6 家企业；I 状态 0 条记录。组分匹配单列，不计入这两个数。
| 名称 | 企业／申请人 | 登记号 | 状态 | 名称匹配 | 来源更新日期 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 替考拉宁 | 丽珠集团福州福兴医药有限公司 | Y20250000334 | A | 名称相同 | 2026/01/16 | CDE |
| 替考拉宁 | 浙江昌海制药有限公司 | Y20220000798 | A | 名称相同 | 2025/03/19 | CDE |
| 替考拉宁 | 丽珠集团福州福兴医药有限公司 | Y20220000563 | A | 名称相同 | 2026/06/27 | CDE |
| 替考拉宁 | CKD Bio Corporation | Y20220000374 | A | 名称相同 | 2024/10/15 | CDE |
| 替考拉宁 | 浙江医药股份有限公司新昌制药厂 | Y20190009488 | A | 名称相同 | 2025/02/06 | CDE |
| 替考拉宁 | 浙江海正药业股份有限公司 | Y20190007431 | A | 名称相同 | 2024/06/17 | CDE |
| 替考拉宁 | 华北制药华胜有限公司 | Y20190006920 | A | 名称相同 | — | CDE |
| 替考拉宁 | 浙江医药股份有限公司新昌制药厂 | Y20180001409 | A | 名称相同 | 2025/07/23 | CDE |
A／I 按登记表原文。名称匹配依次为名称相同、去成盐词后相同、已维护的复方组分；不做模糊匹配。A 家数按第一家登记企业去重；组分匹配不计入主数字，登记表不公开对应的制剂。
最近发生了什么？
近 90 天，按事实日期倒序。批准证明、试验登记、补充申请、通知件与在审变化分别标记。
登记试验不等于会申报。
本品种未纳入试验登记回填范围。启动后的每日新登记仍在采集范围；可能另有其他品种搜索带入的历史记录，均不代表本品种历史已完整覆盖。
医保全库维护日：2026-10-23；目录集最近成功检查：2026/11/10 07:23。医保记录不列批准日期，只有更早版本或观察日期能确定记录的先后。
-
2026/10/24不再列于在审目录
丽珠集团丽珠制药厂
CYHS2404288
事实日期: 2026/10/24 · 本站发现日期: 2026/10/24
受理日期: 2024/12/11
本次快照不再列于 CDE 在审目录，具体审评/审批结论待核对
查看出处 ↗
数据覆盖到什么时候？
- CDE 受理与在审
- 最近成功时间: 2026/11/10 07:27
- 化学药品目录集
- 最近成功时间: 2026/11/10 07:23
按持有人全称去重；未列持有人的按生产企业计。目录集只收录部分化学药品，各收录类别按原文分别统计，不能当作全市场企业数。
- 原料药登记整表
- 最近成功时间: 2026/11/10 07:25
- 医保药品代码库
- 最近成功时间: 2026/11/05 06:45
已完整载入的文件截至 2026-10-23 维护。维护日至发布存在滞后：已核验的 2026-10-16 版于 10-28 发布，相隔 12 天；不表示每期固定滞后 12 天。
- NMPA 药品送达
- 最近成功时间: 2026/11/10 18:31
目录首屏公告日期范围：2026-10-26 至 2026-11-10；待处理页面 0 个。只覆盖已载入公告，并非完整历史批文库。
- 药物临床试验登记与信息公示平台
- 最近成功时间: 2026/11/10 08:10 · 本次覆盖可能不完整
每日采集新登记；回填范围为登记号 2025 年以后（CTR2025/CTR2026），不按首次公示年份划分。状态以标注的读取日期为准，暂不跟踪修订。
本品种未纳入试验登记回填范围。启动后的每日新登记仍在采集范围；可能另有其他品种搜索带入的历史记录，均不代表本品种历史已完整覆盖。
公开品种列表已扫描 3/30；已发现待补详情 20 条，未扫描部分的记录数尚未知。
件按受理号计，企业按第一申请人计；不同规格可有多个受理号。药名只做全半角与空白归一化，不同通用名、剂型及复方分开；来源未列规格时标注未列。三类企业数不得相加。
批准日、受理日、试验首次公示日或完整快照观察日为对应事实日期；公告日期与本站发现日期另列。历史补录不计为本期新增。退出记录只展示当前已不在审、且可定位完整快照日期的记录，不代表完整历史轨迹。
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