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化学药品目录集
当前已载入记录：持有人 95 家；类别为“通过质量和疗效一致性评价的药品”者 2 家，“按化学药品新注册分类批准的仿制药”者 94 家。两类家数可重叠。
| 上市许可持有人 | 生产企业 | 批准文号 | 批准日期 | 规格 | 收录类别（原文） | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 吉林益民堂制药有限公司 | 吉林益民堂制药有限公司 | 国药准字H20265142 | 2026/07/14 | 20mg | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
| 山西辅仁恒峰药业有限公司 | 山西辅仁恒峰药业有限公司 | 国药准字H20265095 | 2026/07/08 | 10mg | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
| 山西辅仁恒峰药业有限公司 | 山西辅仁恒峰药业有限公司 | 国药准字H20265094 | 2026/07/08 | 20mg | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
| Sawai Pharmaceutical Co., Ltd. | Sawai Pharmaceutical Co., Ltd. -Kanto Factory | 国药准字HJ20260067 | 2026/07/08 | 20mg | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
| 珠海联邦制药股份有限公司中山分公司 | 珠海联邦制药股份有限公司中山分公司 | 国药准字H20265009 | 2026/06/30 | 5mg | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
| 珠海联邦制药股份有限公司中山分公司 | 珠海联邦制药股份有限公司中山分公司 | 国药准字H20265011 | 2026/06/30 | 20mg | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
| 珠海联邦制药股份有限公司中山分公司 | 珠海联邦制药股份有限公司中山分公司 | 国药准字H20265010 | 2026/06/30 | 10mg | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
| 河南华药药业有限公司 | 河南中帅药业有限公司 | 国药准字H20264865 | 2026/06/17 | 10mg | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
| 以岭万洲国际制药有限公司 | 以岭万洲国际制药有限公司 | 国药准字H20264806 | 2026/06/17 | 20mg | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
| 四川新斯顿制药股份有限公司 | 四川新斯顿制药股份有限公司 | 国药准字H20263818 | 2026/03/31 | 5mg | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
| 贵州瑞和制药有限公司 | 天津汉瑞药业有限公司 | 国药准字H20263774 | 2026/03/31 | 20mg | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
| 迪沙药业集团有限公司 | 迪沙药业集团有限公司 | 国药准字H20263768 | 2026/03/31 | 10mg | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
| 迪沙药业集团有限公司 | 迪沙药业集团有限公司 | 国药准字H20263769 | 2026/03/31 | 20mg | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
| 贵州瑞和制药有限公司 | 天津汉瑞药业有限公司 | 国药准字H20263773 | 2026/03/31 | 5mg | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
| 四川新斯顿制药股份有限公司 | 四川新斯顿制药股份有限公司 | 国药准字H20263817 | 2026/03/31 | 20mg | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
| 云南先施药业有限公司 | 湖南先施制药有限公司 | 国药准字H20269036 | 2026/02/12 | 10mg | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
| 云南先施药业有限公司 | 湖南先施制药有限公司 | 国药准字H20269037 | 2026/02/12 | 5mg | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
| 白云山东泰商丘药业有限公司 | 白云山东泰商丘药业有限公司 | 国药准字H20263384 | 2026/02/10 | 20mg | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
| 南京方生和医药科技有限公司 | 江苏利泰尔药业有限公司 | 国药准字H20263421 | 2026/02/10 | 20mg | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
| 广东培杰药物研究有限公司 | 江苏永安制药有限公司 | 国药准字H20263107 | 2026/01/14 | 5mg | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
| 广东培杰药物研究有限公司 | 江苏永安制药有限公司 | 国药准字H20263106 | 2026/01/14 | 10mg | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
| 广东培杰药物研究有限公司 | 江苏永安制药有限公司 | 国药准字H20263105 | 2026/01/14 | 20mg | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
| 成都恒瑞制药有限公司 | 成都恒瑞制药有限公司 | 国药准字H20263127 | 2026/01/14 | 10mg | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
| 广东彼迪药业有限公司 | 广东彼迪药业有限公司 | 国药准字H20256171 | 2025/12/03 | 10mg | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
| 广东彼迪药业有限公司 | 广东彼迪药业有限公司 | 国药准字H20256170 | 2025/12/03 | 20mg | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
| 江苏联环药业股份有限公司 | 江苏联环药业股份有限公司 | 国药准字H20258250 | 2025/11/10 | 5mg | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
| 江苏联环药业股份有限公司 | 江苏联环药业股份有限公司 | 国药准字H20258249 | 2025/11/10 | 2.5mg | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
| 烟台鲁银药业有限公司 | 烟台鲁银药业有限公司 | 国药准字H20255587 | 2025/09/30 | 10mg | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
| 烟台鲁银药业有限公司 | 烟台鲁银药业有限公司 | 国药准字H20255588 | 2025/09/30 | 20mg | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
| 烟台鲁银药业有限公司 | 烟台鲁银药业有限公司 | 国药准字H20255586 | 2025/09/30 | 5mg | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
| 江苏润邦药业有限公司 | 江苏润邦药业有限公司 | 国药准字H20255494 | 2025/09/16 | 5mg | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
| 江苏润邦药业有限公司 | 江苏润邦药业有限公司 | 国药准字H20255495 | 2025/09/16 | 10mg | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
| 江苏润邦药业有限公司 | 江苏润邦药业有限公司 | 国药准字H20255496 | 2025/09/16 | 20mg | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
| 辽宁鑫善源药业有限公司 | 辽宁鑫善源药业有限公司 | 国药准字H20255417 | 2025/09/09 | 20mg | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
| 山东汇泽生物制药有限公司 | 湖南明瑞制药股份有限公司 | 国药准字H20255374 | 2025/09/09 | 20mg | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
| 杨凌吉泰药业有限公司 | 杨凌吉泰药业有限公司 | 国药准字H20255227 | 2025/08/26 | 20mg | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
| 重庆康刻尔制药股份有限公司 | 重庆康刻尔制药股份有限公司 | 国药准字H20255159 | 2025/08/19 | 20mg | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
| 重庆康刻尔制药股份有限公司 | 重庆康刻尔制药股份有限公司 | 国药准字H20255158 | 2025/08/19 | 5mg | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
| 贵州圣济堂制药有限公司 | 贵州圣济堂制药有限公司 | 国药准字H20255069 | 2025/07/30 | 10mg | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
| 贵州圣济堂制药有限公司 | 贵州圣济堂制药有限公司 | 国药准字H20255070 | 2025/07/30 | 20mg | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
| 湘北威尔曼制药股份有限公司 | 湘北威尔曼制药股份有限公司 | 国药准字H20254918 | 2025/07/22 | 10mg | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
| 湘北威尔曼制药股份有限公司 | 湘北威尔曼制药股份有限公司 | 国药准字H20254916 | 2025/07/22 | 2.5mg | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
| 天方药业有限公司 | 天方药业有限公司 | 国药准字 H20258132 | 2025/07/18 | 10mg | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
| 天方药业有限公司 | 天方药业有限公司 | 国药准字 H20258130 | 2025/07/18 | 5mg | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
| 广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂 | 广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂 | 国药准字H20254302 | 2025/05/27 | 2.5mg | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
| 湖南威特制药股份有限公司 | 湖南威特制药股份有限公司 | 国药准字H20254356 | 2025/05/27 | 5mg | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
| 湖南威特制药股份有限公司 | 湖南威特制药股份有限公司 | 国药准字H20254357 | 2025/05/27 | 10mg | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
| 石家庄龙泽制药股份有限公司 | 石家庄龙泽制药股份有限公司 | 国药准字H20254296 | 2025/05/27 | 20mg | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
| 石家庄龙泽制药股份有限公司 | 石家庄龙泽制药股份有限公司 | 国药准字H20254297 | 2025/05/27 | 5mg | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
| 广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂 | 广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂 | 国药准字H20254301 | 2025/05/27 | 5mg | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
| M/s Cipla Ltd. | M/s Cipla Ltd. | 国药准字HJ20250051 | 2025/04/22 | 20mg | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
| 山东新华制药股份有限公司 | 江苏华阳制药有限公司 | 国药准字H20258045 | 2025/03/28 | 5mg | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
| 山东新华制药股份有限公司 | 江苏华阳制药有限公司 | 国药准字H20258046 | 2025/03/28 | 10mg | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
| 河北瑞森药业有限公司 | 河北瑞森药业有限公司 | 国药准字H20253698 | 2025/03/25 | 20mg | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
| 金鸿药业股份有限公司 | 金鸿药业股份有限公司 | 国药准字H20253655 | 2025/03/18 | 20mg | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
| 广东九明制药有限公司 | 广东九明制药有限公司 | 国药准字H20253436 | 2025/02/20 | 2.5mg | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
| 重庆朗天制药有限公司 | 江苏华阳制药有限公司 | 国药准字H20253433 | 2025/02/20 | 20mg | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
| Hetero Labs Limited | Hetero Labs Limited | 国药准字HJ20250013 | 2025/01/24 | 5mg | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
| Hetero Labs Limited | Hetero Labs Limited | 国药准字HJ20250014 | 2025/01/24 | 10mg | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
| Hetero Labs Limited | Hetero Labs Limited | 国药准字HJ20250015 | 2025/01/24 | 20mg | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
| 湖南千金湘江药业股份有限公司 | 湖南千金湘江药业股份有限公司 | 国药准字H20258010 | 2025/01/14 | 5mg | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
| 广东泉新泉益药业有限公司 | 浙江赛默制药有限公司 | 国药准字H20249800 | 2024/12/25 | 10mg | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
| 广东泉新泉益药业有限公司 | 浙江赛默制药有限公司 | 国药准字H20249799 | 2024/12/25 | 20mg | 来源未列 | CDE |
| 广东泉新泉益药业有限公司 | 浙江赛默制药有限公司 | 国药准字H20249801 | 2024/12/25 | 5mg | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
| 海南卓力制药有限公司 | 海南卓力制药有限公司 | 国药准字H20247321 | 2024/12/18 | 10mg | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
| 湖南威特制药股份有限公司 | 湖南威特制药股份有限公司 | 国药准字H20249762 | 2024/12/17 | 20mg | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
| 广东九明制药有限公司 | 广东九明制药有限公司 | 国药准字H20249761 | 2024/12/17 | 20mg | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
| 卓和药业集团股份有限公司 | 无锡福祈制药有限公司 | 国药准字H20247302 | 2024/12/04 | 5mg | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE |
| 四川依科制药有限公司 | 四川依科制药有限公司 | 国药准字H20249295 | 2024/11/05 | 20mg | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
| 山西远扬医药科技有限公司 | 山东裕欣药业有限公司 | 国药准字H20247257 | 2024/10/29 | 5mg | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
| 湘北威尔曼制药股份有限公司 | 湘北威尔曼制药股份有限公司 | 国药准字H20249149 | 2024/10/22 | 20mg | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
| 安徽贝克生物制药有限公司 | 安徽贝克生物制药有限公司 | 国药准字H20249061 | 2024/10/16 | 10mg | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
| 安徽贝克生物制药有限公司 | 安徽贝克生物制药有限公司 | 国药准字H20249060 | 2024/10/16 | 5mg | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
| Aurobindo Pharma Limited | Aurobindo Pharma Limited | 国药准字HJ20240103 | 2024/10/09 | 5mg | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
| Aurobindo Pharma Limited | Aurobindo Pharma Limited | 国药准字HJ20240105 | 2024/10/09 | 20mg | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
| Aurobindo Pharma Limited | Aurobindo Pharma Limited | 国药准字HJ20240104 | 2024/10/09 | 10mg | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
| 广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂 | 广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂 | 国药准字H20249010 | 2024/09/26 | 10mg | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
| 江西药都仁和制药有限公司 | 江西药都仁和制药有限公司 | 国药准字H20247209 | 2024/09/14 | 5mg | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
| 江西药都仁和制药有限公司 | 江西药都仁和制药有限公司 | 国药准字H20247210 | 2024/09/14 | 10mg | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
| 山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司 | 山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司 | 国药准字H20247157 | 2024/07/09 | 10mg | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
| 山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司 | 山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司 | 国药准字H20247156 | 2024/07/09 | 5mg | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
| 苏州弘森药业股份有限公司 | 苏州弘森药业股份有限公司 | 国药准字H20244351 | 2024/06/28 | 2.5mg | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
| 江苏联环药业股份有限公司 | 江苏联环药业股份有限公司 | 国药准字H20244365 | 2024/06/28 | 10mg | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
| 苏州弘森药业股份有限公司 | 苏州弘森药业股份有限公司 | 国药准字H20244352 | 2024/06/28 | 10mg | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
| 苏州弘森药业股份有限公司 | 苏州弘森药业股份有限公司 | 国药准字H20244357 | 2024/06/28 | 5mg | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
| 浙江永宁药业股份有限公司 | 浙江永宁药业股份有限公司 | 国药准字H20247131 | 2024/06/18 | 5mg | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
| 广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂 | 广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂 | 国药准字H20244073 | 2024/06/18 | 20mg | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
| 河南比福制药股份有限公司 | 河南比福制药股份有限公司 | 国药准字H20258067 | 2024/06/11 | 5mg | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE |
| 河南比福制药股份有限公司 | 河南比福制药股份有限公司 | 国药准字H20243994 | 2024/06/11 | 20mg | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
| 新乡市常乐制药有限责任公司 | 新乡市常乐制药有限责任公司 | 国药准字H20243944 | 2024/06/04 | 20mg | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
| 好医生药业集团有限公司 | 好医生药业集团有限公司 | 国药准字H20243756 | 2024/05/21 | 20mg | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
| 浙江康恩贝制药股份有限公司 | 浙江康恩贝制药股份有限公司 | 国药准字H20243763 | 2024/05/21 | 5mg | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
| 江西施美药业股份有限公司 | 江西施美药业股份有限公司 | 国药准字H20243770 | 2024/05/21 | 10mg | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
| 江西施美药业股份有限公司 | 江西施美药业股份有限公司 | 国药准字H20243771 | 2024/05/21 | 5mg | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
| 江西施美药业股份有限公司 | 江西施美药业股份有限公司 | 国药准字H20243769 | 2024/05/21 | 20mg | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
| 浙江康恩贝制药股份有限公司 | 浙江康恩贝制药股份有限公司 | 国药准字H20243648 | 2024/04/30 | 20mg | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
| 安徽贝克生物制药有限公司 | 安徽贝克生物制药有限公司 | 国药准字H20243645 | 2024/04/30 | 20mg | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
| 植恩生物技术股份有限公司 | 植恩生物技术股份有限公司 | 国药准字H20247084 | 2024/04/23 | 5mg | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
| 通化万通药业股份有限公司 | 通化万通药业股份有限公司 | 国药准字H20243441 | 2024/04/07 | 10mg | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
| 昆明源瑞制药有限公司 | 昆明源瑞制药有限公司 | 国药准字H20243432 | 2024/04/07 | 20mg | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
| 浙江领创优品药业有限公司 | 山西同达药业有限公司 | 国药准字H20243420 | 2024/03/29 | 20mg | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
| 浙江领创优品药业有限公司 | 山西同达药业有限公司 | 国药准字H20243421 | 2024/03/29 | 5mg | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
| 广州博济生物医药科技园有限公司 | 广州博济生物医药科技园有限公司 | 国药准字H20243309 | 2024/03/05 | 20mg | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
| 上海汇伦江苏药业有限公司 | 上海汇伦江苏药业有限公司 | 国药准字H20247036 | 2024/02/29 | 10mg | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
| 广州博济生物医药科技园有限公司 | 广州博济生物医药科技园有限公司 | 国药准字H20243219 | 2024/02/23 | 10mg | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
| 广州博济生物医药科技园有限公司 | 广州博济生物医药科技园有限公司 | 国药准字H20243220 | 2024/02/23 | 5mg | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
| 四川省通园制药集团有限公司 | 四川省旭晖制药有限公司 | 国药准字H20243120 | 2024/01/30 | 20mg | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
| 江苏华阳制药有限公司 | 江苏华阳制药有限公司 | 国药准字H20234680 | 2023/12/26 | 20mg | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
| 卓和药业集团股份有限公司 | 无锡福祈制药有限公司 | 国药准字H20234583 | 2023/12/05 | 20mg | 来源未列 | CDE |
| 卓和药业集团股份有限公司 | 无锡福祈制药有限公司 | 国药准字H20234582 | 2023/12/05 | 10mg | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
| 山东新时代药业有限公司 | 山东新时代药业有限公司 | 国药准字H20234589 | 2023/12/05 | 10mg | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
| 山东新时代药业有限公司 | 山东新时代药业有限公司 | 国药准字H20234587 | 2023/12/05 | 2.5mg | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
| 山东新时代药业有限公司 | 山东新时代药业有限公司 | 国药准字H20234588 | 2023/12/05 | 5mg | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
| 山东新时代药业有限公司 | 山东新时代药业有限公司 | 国药准字H20234586 | 2023/12/05 | 20mg | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
| 烟台市东盛生物科技有限公司 | 烟台鲁银药业有限公司 | 国药准字H20234581 | 2023/12/05 | 20mg | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
| 成都锦华药业有限责任公司 | 成都锦华药业有限责任公司 | 国药准字H20234462 | 2023/11/07 | 20mg | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
| 成都锦华药业有限责任公司 | 成都锦华药业有限责任公司 | 国药准字H20234461 | 2023/11/07 | 5mg | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
| 海达舍画阁药业有限公司 | 海达舍画阁药业有限公司 | 国药准字H20234294 | 2023/10/18 | 20mg | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
| 海达舍画阁药业有限公司 | 海达舍画阁药业有限公司 | 国药准字H20234295 | 2023/10/18 | 5mg | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
| 中美华世通生物医药科技（武汉）股份有限公司 | 湖北华世通生物医药科技有限公司 | 国药准字H20234219 | 2023/09/28 | 5mg | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
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| 常州制药厂有限公司 | 常州制药厂有限公司 | 国药准字H20233323 | 2023/03/24 | 5mg | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
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| 扬子江药业集团四川海蓉药业有限公司 | 扬子江药业集团四川海蓉药业有限公司 | 国药准字H20233207 | 2023/02/21 | 20mg | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
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| 杨凌步长制药有限公司 | 陕西步长高新制药有限公司 | 国药准字H20223825 | 2022/11/08 | 20mg | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
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| 北京广博德赛医药技术开发有限责任公司 | 许昌高新制药有限公司 | 国药准字H20223684 | 2022/09/20 | 20mg | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
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| Welding GmbH & Co.KG | Pharmactive Ilac San. ve Tic. A.S. | 国药准字HJ20220046 | 2022/05/10 | 20mg | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
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| 江苏天士力帝益药业有限公司 | 江苏天士力帝益药业有限公司 | 国药准字H20217123 | 2021/11/22 | 10mg | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
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| 江苏天士力帝益药业有限公司 | 江苏天士力帝益药业有限公司 | 国药准字H20217085 | 2021/10/10 | 5mg | 其他药品 | CDE |
| 苏州旺山旺水生物医药有限公司 | 山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司 | 国药准字H20213653 | 2021/08/25 | 20mg | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
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| 广东东阳光药业有限公司 | 广东东阳光药业有限公司 | 国药准字H20203623 | 2020/12/02 | 2.5mg | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
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| 广东东阳光药业有限公司 | 广东东阳光药业有限公司 | 国药准字H20203624 | 2020/12/02 | 5mg | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
| 广东东阳光药业有限公司 | 广东东阳光药业有限公司 | 国药准字H20203626 | 2020/12/02 | 20mg | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
| 成都盛迪医药有限公司 | 成都盛迪医药有限公司 | 国药准字H20203606 | 2020/11/24 | 5mg | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
| 成都盛迪医药有限公司 | 成都盛迪医药有限公司 | 国药准字H20203605 | 2020/11/24 | 20mg | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
| 南京正科医药股份有限公司 | 南京正科医药股份有限公司 | 国药准字H20203487 | 2020/09/14 | 5mg | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
| 南京正科医药股份有限公司 | 南京正科医药股份有限公司 | 国药准字H20203488 | 2020/09/14 | 20mg | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
| 浙江永宁药业股份有限公司 | 浙江永宁药业股份有限公司 | 国药准字H20203290 | 2020/07/08 | 10mg | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
| 武汉人福药业有限责任公司 | 武汉人福药业有限责任公司 | 国药准字H20203174 | 2020/04/23 | 20mg | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
| 重庆华邦制药有限公司 | 重庆华邦制药有限公司 | 国药准字H20203166 | 2020/04/14 | 20mg | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
| 江苏天士力帝益药业有限公司 | 江苏天士力帝益药业有限公司 | 国药准字H20193416 | 2019/12/26 | 20mg | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
| — | 齐鲁制药（海南）有限公司 | 国药准字H20193312 | 2019/11/04 | 2.5mg | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
| — | 齐鲁制药（海南）有限公司 | 国药准字H20193315 | 2019/11/04 | 20mg | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
| — | 齐鲁制药（海南）有限公司 | 国药准字H20193313 | 2019/11/04 | 5mg | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
| — | 齐鲁制药（海南）有限公司 | 国药准字H20193314 | 2019/11/04 | 10mg | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
| 南京正大天晴制药有限公司 | 南京正大天晴制药有限公司 | 国药准字H20193187 | 2019/06/24 | 20mg | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
| — | 长春海悦药业股份有限公司 | 国药准字H20193041 | 2019/02/01 | 20mg | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
| Eli Lilly Nederland B.V. | Lilly del Caribe Inc. | H20170021 | 2013/03/29 | 2.5mg | 进口原研药品 | CDE |
| Eli Lilly Nederland B.V. | Lilly del Caribe Inc. | H20170022 | 2013/03/29 | 5mg | 进口原研药品 | CDE |
| Eli Lilly Nederland B.V. | Lilly del Caribe, Inc. | H20170284;H20170285;H20170286 | 2004/12/28 | 20mg | 进口原研药品 | CDE |
| Eli Lilly Nederland B.V. | Lilly del Caribe, Inc. | H20170283 | 2004/12/28 | 10mg | 进口原研药品 | CDE |
| 辽宁鑫善源药业有限公司 | 辽宁鑫善源药业有限公司 | 国药准字H20255415 | 2025/09/09 | 5mg | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
| 辽宁鑫善源药业有限公司 | 辽宁鑫善源药业有限公司 | 国药准字H20255416 | 2025/09/09 | 10mg | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
| 湘北威尔曼制药股份有限公司 | 湘北威尔曼制药股份有限公司 | 国药准字H20254917 | 2025/07/22 | 5mg | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
| 浙江华海药业股份有限公司 | 浙江华海药业股份有限公司 | 国药准字H20234562 | 2023/11/28 | 20mg | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
| 南京正大天晴制药有限公司 | 南京正大天晴制药有限公司 | 国药准字H20217073 | 2021/08/18 | 10mg | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
按持有人全称去重；未列持有人的按生产企业计。目录集只收录部分化学药品，各收录类别按原文分别统计，不能当作全市场企业数。
医保药品代码库
当前已载入记录：批准文号 172 个，企业 85 家。
| 企业／申请人 | 批准文号 | 规格 | 医保甲乙类 | 医保药品代码 | 查看出处 |
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| 广东彼迪药业有限公司 | 国药准字H20256170 | 20mg | 来源未列 | XG04BET001A001010100269 | 医保局 |
| 广东九明制药有限公司 | 国药准字H20249761 | 20mg | 来源未列 | XG04BET001A001010100299 | 医保局 |
| 广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂 | 国药准字H20244073 | 20mg | 来源未列 | XG04BET001A001010100381 | 医保局 |
| 广东恒健制药有限公司 | 国药准字H20249834 | 20mg | 来源未列 | XG04BET001A001010100443 | 医保局 |
| 金鸿药业股份有限公司 | 国药准字H20253655 | 20mg | 来源未列 | XG04BET001A001010100591 | 医保局 |
| 珠海联邦制药股份有限公司中山分公司 | 国药准字H20265009 | 5mg | 来源未列 | XG04BET001A001010100600 | 医保局 |
| 重庆华邦制药有限公司 | 国药准字H20203166 | 20mg | 来源未列 | XG04BET001A001010101003 | 医保局 |
| 重庆康刻尔制药股份有限公司 | 国药准字H20255159 | 20mg | 来源未列 | XG04BET001A001010101014 | 医保局 |
| 东北制药集团沈阳第一制药有限公司 | 国药准字H20223492 | 10mg | 来源未列 | XG04BET001A001010101329 | 医保局 |
| 常州制药厂有限公司 | 国药准字H20233323 | 5mg | 来源未列 | XG04BET001A001010101397 | 医保局 |
| 山东新华制药股份有限公司 | 国药准字H20234680 | 20mg | 来源未列 | XG04BET001A001010101447 | 医保局 |
| 江苏联环药业股份有限公司 | 国药准字H20233231 | 20mg | 来源未列 | XG04BET001A001010101467 | 医保局 |
| 江苏润邦药业有限公司 | 国药准字H20255494 | 5mg | 来源未列 | XG04BET001A001010101475 | 医保局 |
| 江苏天士力帝益药业有限公司 | 国药准字H20193416 | 20mg | 来源未列 | XG04BET001A001010101500 | 医保局 |
| 海南红祥旗荣医药科技有限公司 | 国药准字H20223066 | 20mg | 来源未列 | XG04BET001A001010101518 | 医保局 |
| 南京正科医药股份有限公司 | 国药准字H20203487 | 5mg | 来源未列 | XG04BET001A001010101599 | 医保局 |
| 南京正大天晴制药有限公司 | 国药准字H20193187 | 20mg | 来源未列 | XG04BET001A001010101606 | 医保局 |
| 乐福思健康产业股份公司 | 国药准字H20203174 | 20mg | 来源未列 | XG04BET001A001010101958 | 医保局 |
| 成都恒瑞制药有限公司 | 国药准字H20263127 | 10mg | 来源未列 | XG04BET001A001010102031 | 医保局 |
| 成都锦华药业有限责任公司 | 国药准字H20234462 | 20mg | 来源未列 | XG04BET001A001010102038 | 医保局 |
| 好医生药业集团有限公司 | 国药准字H20243756 | 20mg | 来源未列 | XG04BET001A001010102151 | 医保局 |
| 四川省通园制药集团有限公司 | 国药准字H20243120 | 20mg | 来源未列 | XG04BET001A001010102237 | 医保局 |
| 四川依科制药有限公司 | 国药准字H20249295 | 20mg | 来源未列 | XG04BET001A001010102251 | 医保局 |
| 四川新斯顿制药股份有限公司 | 国药准字H20263817 | 20mg | 来源未列 | XG04BET001A001010102273 | 医保局 |
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| 杨凌步长制药有限公司 | 国药准字H20223825 | 20mg | 来源未列 | XG04BET001A001010102530 | 医保局 |
| 河南羚锐制药股份有限公司 | 国药准字H20233764 | 20mg | 来源未列 | XG04BET001A001010103050 | 医保局 |
| 白云山东泰商丘药业有限公司 | 国药准字H20263384 | 20mg | 来源未列 | XG04BET001A001010103081 | 医保局 |
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| 新乡市常乐制药有限责任公司 | 国药准字H20243944 | 20mg | 来源未列 | XG04BET001A001010103216 | 医保局 |
| 许昌高新制药有限公司 | 国药准字H20223684 | 20mg | 来源未列 | XG04BET001A001010103230 | 医保局 |
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| 修正药业集团长春高新制药有限公司 | 国药准字H20233695 | 20mg | 来源未列 | XG04BET001A001010103592 | 医保局 |
| 山东鲁宁药业有限公司 | 国药准字H20233017 | 20mg | 来源未列 | XG04BET001A001010104104 | 医保局 |
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| 山东明仁福瑞达制药股份有限公司 | 国药准字H20234001 | 20mg | 来源未列 | XG04BET001A001010104144 | 医保局 |
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| 山东华铂凯盛生物科技有限公司 | 国药准字H20223399 | 5mg | 来源未列 | XG04BET001A001010104393 | 医保局 |
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| Hetero Labs Limited | 国药准字HJ20250015 | 20mg | 来源未列 | XG04BET001A001010379426 | 医保局 |
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| 山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司 | 国药准字H20213653 | 20mg | 来源未列 | XG04BET001A001690104131 | 医保局 |
| 山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司 | 国药准字H20213653 | 20mg | 来源未列 | XG04BET001A001700104131 | 医保局 |
| 山东新华制药股份有限公司 | 国药准字H20234680 | 20mg | 来源未列 | XG04BET001A001010501447 | 医保局 |
批准文号与企业分别去重，包装记录逐条展示。甲乙类为空时只表示记录未列。医保库不提供批准日期，同名批文不能确定某个受理号的结论。
当前在审申请
当前已载入记录：23 件，11 家第一申请人。
仿制 17 · 补充申请 6
| 企业／申请人 | 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 规格 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|
| 江苏万高药业股份有限公司 | CYHS2600780 | 仿制 | 2026/04/03 | 来源未列 | CDE |
| 江苏万高药业股份有限公司 | CYHS2600779 | 仿制 | 2026/04/03 | 来源未列 | CDE |
| 江苏万高药业股份有限公司 | CYHS2600778 | 仿制 | 2026/04/03 | 来源未列 | CDE |
| Aurobindo Pharma Limited | JYHB2600058 | 补充申请 | 2026/01/23 | 来源未列 | CDE |
| Aurobindo Pharma Limited | JYHB2600057 | 补充申请 | 2026/01/23 | 来源未列 | CDE |
| Aurobindo Pharma Limited | JYHB2600056 | 补充申请 | 2026/01/23 | 来源未列 | CDE |
| 天方药业有限公司 | CYHB2601781 | 补充申请 | 2026/09/21 | 来源未列 | CDE |
| 天方药业有限公司 | CYHB2601780 | 补充申请 | 2026/09/21 | 来源未列 | CDE |
| 许昌高新制药有限公司 | CYHB2600888 | 补充申请 | 2026/05/09 | 来源未列 | CDE |
| 湖北省宏源药业科技股份有限公司;湖北同德堂药业有限公司 | CYHS2600516 | 仿制 | 2026/02/25 | 来源未列 | CDE |
| 湖北省宏源药业科技股份有限公司;湖北同德堂药业有限公司 | CYHS2600514 | 仿制 | 2026/02/25 | 来源未列 | CDE |
| 武汉九珑人福药业有限责任公司;重庆博腾药业有限公司 | CYHS2504491 | 仿制 | 2025/12/30 | 来源未列 | CDE |
| 武汉九珑人福药业有限责任公司;重庆博腾药业有限公司 | CYHS2504490 | 仿制 | 2025/12/30 | 来源未列 | CDE |
| 武汉九珑人福药业有限责任公司;重庆博腾药业有限公司 | CYHS2504489 | 仿制 | 2025/12/30 | 来源未列 | CDE |
| 上海华源安徽仁济制药有限公司 | CYHS2504155 | 仿制 | 2025/12/03 | 来源未列 | CDE |
| 上海华源安徽仁济制药有限公司 | CYHS2504154 | 仿制 | 2025/12/03 | 来源未列 | CDE |
| 海南赛立克药业有限公司 | CYHS2502202 | 仿制 | 2025/06/19 | 来源未列 | CDE |
| 海南赛立克药业有限公司 | CYHS2502201 | 仿制 | 2025/06/19 | 来源未列 | CDE |
| 海南赛立克药业有限公司 | CYHS2502200 | 仿制 | 2025/06/19 | 来源未列 | CDE |
| 浙江永太药业有限公司 | CYHS2501964 | 仿制 | 2025/06/04 | 来源未列 | CDE |
| 浙江永太药业有限公司 | CYHS2501963 | 仿制 | 2025/06/04 | 来源未列 | CDE |
| 云鹏医药集团有限公司 | CYHS2501800 | 仿制 | 2025/05/17 | 来源未列 | CDE |
| 吉林金恒制药股份有限公司 | CYHS2501316 | 仿制 | 2025/04/08 | 来源未列 | CDE |
2026 年新报仿制
当前已载入记录：5 件，2 家第一申请人。
原料药登记
非组分匹配的登记：A 状态 62 家企业；I 状态 5 条记录。组分匹配单列，不计入这两个数。
| 名称 | 企业／申请人 | 登记号 | 状态 | 名称匹配 | 来源更新日期 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 他达拉非 | 云鹏医药集团有限公司 | Y20250000831 | I | 名称相同 | 2025/09/09 | CDE |
| 他达拉非 | 山西辅仁恒峰药业有限公司 | Y20250000834 | I | 名称相同 | 2025/08/28 | CDE |
| 他达拉非 | 吉林金恒制药股份有限公司 | Y20240000735 | A | 名称相同 | 2026/10/10 | CDE |
| 他达拉非 | 上海汇伦湖北制药有限公司 | Y20240001260 | A | 名称相同 | 2026/02/25 | CDE |
| 他达拉非 | 湖北赛奥生物制药有限公司 | Y20240001051 | A | 名称相同 | 2026/05/07 | CDE |
| 他达拉非 | 山东诚汇双达药业有限公司 | Y20240001046 | A | 名称相同 | 2026/07/01 | CDE |
| 他达拉非 | 珠海联邦制药股份有限公司 | Y20240000249 | A | 名称相同 | 2025/07/25 | CDE |
| 他达拉非 | 贵州圣济堂制药有限公司 | Y20240000057 | A | 名称相同 | 2025/08/01 | CDE |
| 他达拉非 | Interquim, S.A. | Y20230001174 | A | 名称相同 | 2026/02/02 | CDE |
| 他达拉非 | 玉溪健坤生物药业有限公司 | Y20230000787 | A | 名称相同 | 2025/02/12 | CDE |
| 他达拉非 | 修正药业集团柳河制药有限公司 | Y20230000912 | A | 名称相同 | 2026/06/18 | CDE |
| 他达拉非 | 广东九明制药有限公司 | Y20230000815 | A | 名称相同 | 2025/04/29 | CDE |
| 他达拉非 | 湖南威特制药股份有限公司 | Y20230000705 | A | 名称相同 | 2025/10/24 | CDE |
| 他达拉非 | 上海锦帝九州药业（安阳）有限公司 | Y20220001339 | A | 名称相同 | 2026/07/07 | CDE |
| 他达拉非 | 金鸿药业股份有限公司 | Y20230000198 | A | 名称相同 | 2025/02/26 | CDE |
| 他达拉非 | 山东新时代药业有限公司 | Y20230000248 | A | 名称相同 | 2026/03/27 | CDE |
| 他达拉非 | 湖北省宏源药业科技股份有限公司 | Y20230000165 | A | 名称相同 | 2024/08/13 | CDE |
| 他达拉非 | 植恩生物技术股份有限公司 | Y20230000048 | A | 名称相同 | 2025/12/17 | CDE |
| 他达拉非 | 新天地药业股份有限公司 | Y20220001272 | A | 名称相同 | 2025/08/28 | CDE |
| 他达拉非 | 湘北威尔曼制药股份有限公司 | Y20220001003 | A | 名称相同 | 2026/04/14 | CDE |
| 他达拉非 | 安徽贝克制药股份有限公司 | Y20220000641 | A | 名称相同 | 2025/01/27 | CDE |
| 他达拉非 | 四川青木制药有限公司 | Y20220000595 | A | 名称相同 | 2024/04/29 | CDE |
| 他达拉非 | 广州华圣制药有限公司 | Y20220000366 | A | 名称相同 | 2025/04/16 | CDE |
| 他达拉非 | 重庆朗天制药有限公司 | Y20220000388 | A | 名称相同 | 2024/01/10 | CDE |
| 他达拉非 | 杭州科本药业有限公司 | Y20220000205 | A | 名称相同 | 2024/01/08 | CDE |
| 他达拉非 | 浙江华海药业股份有限公司 | Y20210001132 | A | 名称相同 | 2026/10/21 | CDE |
| 他达拉非 | 连云港贵科药业有限公司 | Y20210001024 | A | 名称相同 | 2024/01/05 | CDE |
| 他达拉非 | 昆明源瑞制药有限公司 | Y20210000557 | A | 名称相同 | 2026/07/13 | CDE |
| 他达拉非 | 湖北华世通生物医药科技有限公司 | Y20210001009 | A | 名称相同 | 2023/10/15 | CDE |
| 他达拉非 | 四川省旭晖制药有限公司 | Y20210000798 | A | 名称相同 | 2023/06/28 | CDE |
| 他达拉非 | Ami Lifesciences Pvt. Ltd | Y20210000158 | A | 名称相同 | 2024/04/25 | CDE |
| 他达拉非 | 合肥恩瑞特药业有限公司 | Y20210000269 | A | 名称相同 | 2024/07/04 | CDE |
| 他达拉非 | Apitoria Pharma Private Limited | Y20200001225 | A | 名称相同 | 2025/12/24 | CDE |
| 他达拉非 | 山东海佑福瑞达制药有限公司 | Y20200001209 | A | 名称相同 | 2026/05/20 | CDE |
| 他达拉非 | 湖南九典宏阳制药有限公司 | Y20210000017 | A | 名称相同 | 2025/04/24 | CDE |
| 他达拉非 | 平光制药股份有限公司 | Y20200001359 | A | 名称相同 | 2023/09/14 | CDE |
| 他达拉非 | 江苏联环药业股份有限公司 | Y20200001285 | A | 名称相同 | 2023/02/21 | CDE |
| 他达拉非 | 吉林益民堂制药有限公司 | Y20200001093 | A | 名称相同 | 2024/01/17 | CDE |
| 他达拉非 | 杨凌吉泰药业有限公司 | Y20190021257 | A | 名称相同 | 2023/03/24 | CDE |
| 他达拉非 | 福建广生堂药业股份有限公司 | Y20200000749 | A | 名称相同 | 2026/10/29 | CDE |
| 他达拉非 | 迪嘉药业集团股份有限公司 | Y20200000514 | A | 名称相同 | 2026/09/30 | CDE |
| 他达拉非 | Honour Lab Limited, Unit-Ⅲ | Y20190021227 | A | 名称相同 | 2024/12/06 | CDE |
| 他达拉非 | 浙江永宁药业股份有限公司 | Y20190021619 | A | 名称相同 | 2025/03/19 | CDE |
| 他达拉非 | 金鸿药业股份有限公司 | Y20200000502 | I | 名称相同 | 2020/05/29 | CDE |
| 他达拉非 | 扬子江药业集团江苏海慈生物药业有限公司 | Y20190021451 | A | 名称相同 | 2023/03/14 | CDE |
| 他达拉非 | 苏州弘森药业股份有限公司 | Y20200000272 | A | 名称相同 | 2026/09/29 | CDE |
| 他达拉非 | 许昌高新制药有限公司 | Y20200000256 | A | 名称相同 | 2022/10/30 | CDE |
| 他达拉非 | 天方药业有限公司 | Y20190021551 | A | 名称相同 | 2025/09/04 | CDE |
| 他达拉非 | 江苏天士力帝益药业有限公司 | Y20190021561 | A | 名称相同 | 2024/11/12 | CDE |
| 他达拉非 | Glenmark Life Sciences Limited | Y20190001116 | A | 名称相同 | 2026/01/15 | CDE |
| 他达拉非 | 山东安信制药有限公司 | Y20180001768 | A | 名称相同 | 2025/09/10 | CDE |
| 他达拉非 | 湖南千金湘江药业股份有限公司 | Y20190000556 | A | 名称相同 | 2026/01/10 | CDE |
| 他达拉非 | Rakshit Pharmaceuticals Limited | Y20190000425 | A | 名称相同 | 2025/08/09 | CDE |
| 他达拉非 | 宜昌天仁药业有限责任公司 | Y20180001750 | A | 名称相同 | 2026/09/03 | CDE |
| 他达拉非 | 浙江华海药业股份有限公司 | Y20190000076 | I | 名称相同 | 2019/02/18 | CDE |
| 他达拉非 | 常州制药厂有限公司 | Y20180001520 | A | 名称相同 | 2024/08/10 | CDE |
| 他达拉非 | 山东罗欣药业集团恒欣药业有限公司 | Y20180001532 | A | 名称相同 | 2025/06/17 | CDE |
| 他达拉非 | 成都新越医药有限公司 | Y20180000994 | A | 名称相同 | 2025/08/07 | CDE |
| 他达拉非 | Pharmaceutical Works Polpharma S.A. | Y20180000770 | A | 名称相同 | 2026/07/13 | CDE |
| 他达拉非 | ALEMBIC PHARMACEUTICALS LIMITED | Y20180000854 | A | 名称相同 | 2026/09/21 | CDE |
| 他达拉非 | 山东特珐曼药业有限公司 | Y20180000870 | A | 名称相同 | 2026/06/05 | CDE |
| 他达拉非 | 乳源东阳光药业有限公司 | Y20180000809 | A | 名称相同 | 2025/11/15 | CDE |
| 他达拉非 | SMS Pharmaceuticals Limited | Y20170001723 | A | 名称相同 | 2023/08/22 | CDE |
| 他达拉非 | 江苏普润生物医药有限公司 | Y20170002353 | A | 名称相同 | 2024/03/21 | CDE |
| 他达拉非 | 湖南迪诺制药有限公司 | Y20170002322 | A | 名称相同 | 2022/10/28 | CDE |
| 他达拉非 | 长春海悦药业股份有限公司 | Y20170001604 | A | 名称相同 | 2024/02/22 | CDE |
| 他达拉非 | DongWoo Syntech Co., Ltd. | Y20170001250 | I | 名称相同 | — | CDE |
A／I 按登记表原文。名称匹配依次为名称相同、去成盐词后相同、已维护的复方组分；不做模糊匹配。A 家数按第一家登记企业去重；组分匹配不计入主数字，登记表不公开对应的制剂。
最近发生了什么？
近 90 天，按事实日期倒序。批准证明、试验登记、补充申请、通知件与在审变化分别标记。
登记试验不等于会申报。
本品种未纳入试验登记回填范围。启动后的每日新登记仍在采集范围；可能另有其他品种搜索带入的历史记录，均不代表本品种历史已完整覆盖。
医保全库维护日：2026-10-23；目录集最近成功检查：2026/11/10 07:23。医保记录不列批准日期，只有更早版本或观察日期能确定记录的先后。
-
2026/10/28通知件送达
白云山东泰商丘药业有限公司
CYHS2500824
事实日期: 2026/10/28 (公告日期) · 公告日期: 2026/10/28 · 本站发现日期: 2026/11/03
通知件送达，具体结论待核对。
查看出处 · 表格第 10 行 ↗ -
2026/10/23不再列于在审目录
昆明源瑞制药有限公司
CYHB2501039
事实日期: 2026/10/23 · 本站发现日期: 2026/10/23
受理日期: 2025/05/21
本次快照不再列于 CDE 在审目录；NMPA 2026/10/23 发布本受理号的批准证明文件送达信息（批准文号：国药准字H20269255；批准日期：2026/10/21）；本件为补充申请，不计为新增上市批准 · NMPA 原文 · 第 3 行
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2026/10/23不再列于在审目录
昆明源瑞制药有限公司
CYHB2501038
事实日期: 2026/10/23 · 本站发现日期: 2026/10/23
受理日期: 2025/05/21
本次快照不再列于 CDE 在审目录；NMPA 2026/10/23 发布本受理号的批准证明文件送达信息（批准文号：国药准字H20269256；批准日期：2026/10/21）；本件为补充申请，不计为新增上市批准 · NMPA 原文 · 第 2 行
NMPA · 表格第 2 行 ↗ 查看出处 ↗ -
2026/10/21补充申请送达
昆明源瑞制药有限公司
CYHB2501039 · 国药准字H20269255
事实日期: 2026/10/21 · 公告日期: 2026/10/23 · 本站发现日期: 2026/11/03
补充申请，不计为新增上市批准。
查看出处 · 表格第 3 行 ↗ -
2026/10/21补充申请送达
昆明源瑞制药有限公司
CYHB2501038 · 国药准字H20269256
事实日期: 2026/10/21 · 公告日期: 2026/10/23 · 本站发现日期: 2026/11/03
补充申请，不计为新增上市批准。
查看出处 · 表格第 2 行 ↗ -
2026/09/21新受理
-
2026/09/21新受理
数据覆盖到什么时候？
- CDE 受理与在审
- 最近成功时间: 2026/11/10 07:27
- 化学药品目录集
- 最近成功时间: 2026/11/10 07:23
按持有人全称去重；未列持有人的按生产企业计。目录集只收录部分化学药品，各收录类别按原文分别统计，不能当作全市场企业数。
- 原料药登记整表
- 最近成功时间: 2026/11/10 07:25
- 医保药品代码库
- 最近成功时间: 2026/11/05 06:45
已完整载入的文件截至 2026-10-23 维护。维护日至发布存在滞后：已核验的 2026-10-16 版于 10-28 发布，相隔 12 天；不表示每期固定滞后 12 天。
- NMPA 药品送达
- 最近成功时间: 2026/11/10 18:31
目录首屏公告日期范围：2026-10-26 至 2026-11-10；待处理页面 0 个。只覆盖已载入公告，并非完整历史批文库。
- 药物临床试验登记与信息公示平台
- 最近成功时间: 2026/11/10 08:10 · 本次覆盖可能不完整
每日采集新登记；回填范围为登记号 2025 年以后（CTR2025/CTR2026），不按首次公示年份划分。状态以标注的读取日期为准，暂不跟踪修订。
本品种未纳入试验登记回填范围。启动后的每日新登记仍在采集范围；可能另有其他品种搜索带入的历史记录，均不代表本品种历史已完整覆盖。
公开品种列表已扫描 3/30；已发现待补详情 20 条，未扫描部分的记录数尚未知。
件按受理号计，企业按第一申请人计；不同规格可有多个受理号。药名只做全半角与空白归一化，不同通用名、剂型及复方分开；来源未列规格时标注未列。三类企业数不得相加。
批准日、受理日、试验首次公示日或完整快照观察日为对应事实日期；公告日期与本站发现日期另列。历史补录不计为本期新增。退出记录只展示当前已不在审、且可定位完整快照日期的记录，不代表完整历史轨迹。
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