药格局

企业目录企业申报记录

甘李药业山东有限公司

按来源企业名称核对申报品种与记录。

按来源记录的企业名称原文列出,未与关联企业合并。

CDE 完整快照
2026/11/11 06:42
匹配范围
仅已载入的公开来源记录

以上计数仅限已载入受理记录;第一申请人记录与联合申请记录不相加。CDE 来源截至 2026/11/11 06:42。

申报品种

作为第一申请人的 62 件受理记录,按来源品种名称汇总为 17 个品种;来源截至 2026/11/11 06:42。

受理记录按受理号去重。品种仅按现有全半角与空白规则归一化,剂型、复方分别列示;申请类型沿用来源。展开每个品种查看逐件记录。已公开品种可进入品种页,其他品种不新增公开品种页。

博凡格鲁肽注射液 8 件 · 最近受理 2026/09/02

新药 · 8

申报品种
受理号申请类型受理日期企业/申请人查看出处
CXSS2600143新药2026/09/02甘李药业山东有限公司CDE ↗
CXSS2600142新药2026/09/02甘李药业山东有限公司CDE ↗
CXSS2600141新药2026/09/02甘李药业山东有限公司CDE ↗
CXSS2600140新药2026/09/02甘李药业山东有限公司CDE ↗
CXSS2600139新药2026/09/02甘李药业山东有限公司CDE ↗
CXSS2600138新药2026/09/02甘李药业山东有限公司CDE ↗
CXSS2600137新药2026/09/02甘李药业山东有限公司CDE ↗
CXSS2600136新药2026/09/02甘李药业山东有限公司CDE ↗
醋酸地非法林注射液 1 件 · 最近受理 2026/08/13

仿制 · 1

申报品种
受理号申请类型受理日期企业/申请人查看出处
CYHS2602009仿制2026/08/13甘李药业山东有限公司;广东星昊药业有限公司CDE ↗
GZC8072片 8 件 · 最近受理 2026/08/05

新药 · 8

申报品种
受理号申请类型受理日期企业/申请人查看出处
CXSL2600826新药2026/08/05甘李药业山东有限公司CDE ↗
CXSL2600825新药2026/08/05甘李药业山东有限公司CDE ↗
CXSL2600824新药2026/08/05甘李药业山东有限公司CDE ↗
CXSL2600823新药2026/08/05甘李药业山东有限公司CDE ↗
CXSL2600761新药2026/07/22甘李药业山东有限公司CDE ↗
CXSL2600760新药2026/07/22甘李药业山东有限公司CDE ↗
CXSL2600759新药2026/07/22甘李药业山东有限公司CDE ↗
CXSL2600758新药2026/07/22甘李药业山东有限公司CDE ↗
贝派度酸片 2 件 · 最近受理 2026/05/14

仿制 · 2

申报品种
受理号申请类型受理日期企业/申请人查看出处
CYHS2601153仿制2026/05/14甘李药业山东有限公司CDE ↗
CYHL2400161仿制2024/08/06甘李药业山东有限公司CDE ↗
非奈利酮片 1 件 · 最近受理 2026/01/20

仿制 · 1

申报品种
受理号申请类型受理日期企业/申请人查看出处
CYHS2600222仿制2026/01/20甘李药业山东有限公司CDE ↗
GZR18 25 件 · 最近受理 2026/01/10

新药 · 8补充申请 · 17

申报品种
受理号申请类型受理日期企业/申请人查看出处
CXSL2600057新药2026/01/10甘李药业山东有限公司CDE ↗
CXSL2600056新药2026/01/10甘李药业山东有限公司CDE ↗
CXSL2600055新药2026/01/10甘李药业山东有限公司CDE ↗
CXSL2600054新药2026/01/10甘李药业山东有限公司CDE ↗
CXSL2600053新药2026/01/10甘李药业山东有限公司CDE ↗
CXSL2600052新药2026/01/10甘李药业山东有限公司CDE ↗
CXSL2600051新药2026/01/10甘李药业山东有限公司CDE ↗
CXSL2600050新药2026/01/10甘李药业山东有限公司CDE ↗
CXSB2600010补充申请2026/01/06甘李药业山东有限公司CDE ↗
CXSB2600009补充申请2026/01/06甘李药业山东有限公司CDE ↗
CXSB2600008补充申请2026/01/06甘李药业山东有限公司CDE ↗
CXSB2600007补充申请2026/01/06甘李药业山东有限公司CDE ↗
CXSB2600006补充申请2026/01/06甘李药业山东有限公司CDE ↗
CXSB2600005补充申请2026/01/06甘李药业山东有限公司CDE ↗
CXSB2600004补充申请2026/01/06甘李药业山东有限公司CDE ↗
CXSB2600003补充申请2026/01/06甘李药业山东有限公司CDE ↗
CXSB2600002补充申请2026/01/06甘李药业山东有限公司CDE ↗
CXSB2400105补充申请2024/09/10甘李药业山东有限公司CDE ↗
CXSB2400104补充申请2024/09/10甘李药业山东有限公司CDE ↗
CXSB2400103补充申请2024/09/10甘李药业山东有限公司CDE ↗
CXSB2400102补充申请2024/09/10甘李药业山东有限公司CDE ↗
CXSB2400101补充申请2024/09/10甘李药业山东有限公司CDE ↗
CXSB2400100补充申请2024/09/10甘李药业山东有限公司CDE ↗
CXSB2400099补充申请2024/09/10甘李药业山东有限公司CDE ↗
CXSB2400098补充申请2024/09/10甘李药业山东有限公司CDE ↗
GLR1044注射液 1 件 · 最近受理 2025/09/29

新药 · 1

申报品种
受理号申请类型受理日期企业/申请人查看出处
CXSL2500849新药2025/09/29甘李药业山东有限公司CDE ↗
达格列净片 1 件 · 最近受理 2025/08/02

仿制 · 1

申报品种
受理号申请类型受理日期企业/申请人查看出处
CYHS2502790仿制2025/08/02甘李药业山东有限公司CDE ↗
GZR101-80注射液 1 件 · 最近受理 2025/07/05

新药 · 1

申报品种
受理号申请类型受理日期企业/申请人查看出处
CXSL2500543新药2025/07/05甘李药业山东有限公司CDE ↗
美沙拉秦肠溶缓释胶囊 1 件 · 最近受理 2025/05/21

仿制 · 1

申报品种
受理号申请类型受理日期企业/申请人查看出处
CYHS2501835仿制2025/05/21甘李药业山东有限公司CDE ↗
恩格列净片 2 件 · 最近受理 2025/04/29

补充申请 · 1仿制 · 1

申报品种
受理号申请类型受理日期企业/申请人查看出处
CYHB2500878补充申请2025/04/29甘李药业山东有限公司;华益药业科技(安徽)有限公司CDE ↗
CYHS2301895仿制2023/07/14甘李药业山东有限公司;华益药业科技(安徽)有限公司CDE ↗
GZR102 1 件 · 最近受理 2025/02/12

新药 · 1

申报品种
受理号申请类型受理日期企业/申请人查看出处
CXSL2500134新药2025/02/12甘李药业山东有限公司CDE ↗
GZR4注射液 2 件 · 最近受理 2024/11/15

补充申请 · 2

申报品种
受理号申请类型受理日期企业/申请人查看出处
CXSB2400145补充申请2024/11/15甘李药业山东有限公司CDE ↗
CXSB2400144补充申请2024/11/15甘李药业山东有限公司CDE ↗
西格列汀二甲双胍片(II) 1 件 · 最近受理 2024/10/11

仿制 · 1

申报品种
受理号申请类型受理日期企业/申请人查看出处
CYHS2403373仿制2024/10/11甘李药业山东有限公司CDE ↗
磷酸西格列汀片 3 件 · 最近受理 2024/07/12

补充申请 · 3

申报品种
受理号申请类型受理日期企业/申请人查看出处
CYHB2401036补充申请2024/07/12甘李药业山东有限公司CDE ↗
CYHB2400752补充申请2024/06/04甘李药业山东有限公司CDE ↗
CYHB2301583补充申请2023/07/14甘李药业山东有限公司;甘李药业江苏有限公司CDE ↗
利格列汀片 1 件 · 最近受理 2024/04/13

仿制 · 1

申报品种
受理号申请类型受理日期企业/申请人查看出处
CYHS2401103仿制2024/04/13甘李药业山东有限公司CDE ↗
GZR18片 3 件 · 最近受理 2023/09/20

新药 · 3

申报品种
受理号申请类型受理日期企业/申请人查看出处
CXSL2300635新药2023/09/20甘李药业山东有限公司CDE ↗
CXSL2300634新药2023/09/20甘李药业山东有限公司CDE ↗
CXSL2300633新药2023/09/20甘李药业山东有限公司CDE ↗

近 90 天变化

2026/08/14 至 2026/11/11 共 9 条事件。CDE 来源截至 2026/11/11 06:42;NMPA 来源截至 2026/11/10 18:31。

该来源最近成功更新于 2026/11/10 18:31,当前覆盖可能不完整。

近 90 天,按事实日期倒序。批准证明、试验登记、补充申请、通知件与在审变化分别标记。 批准日、受理日、试验首次公示日或完整快照观察日为对应事实日期;公告日期与本站发现日期另列。历史补录不计为本期新增。退出记录只展示当前已不在审、且可定位完整快照日期的记录,不代表完整历史轨迹。

新受理 8 件不再列于在审目录 1 件

  1. 2026/11/06不再列于在审目录

    美沙拉秦肠溶缓释胶囊

    CYHS2501835

    事实日期: 2026/11/06 · 本站发现日期: 2026/11/06

    受理日期: 2025/05/21

    本次快照不再列于 CDE 在审目录,具体审评/审批结论待核对

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  2. 2026/09/02新受理

    博凡格鲁肽注射液

    CXSS2600143

    事实日期: 2026/09/02 · 本站发现日期: 2026/10/22

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  3. 2026/09/02新受理

    博凡格鲁肽注射液

    CXSS2600142

    事实日期: 2026/09/02 · 本站发现日期: 2026/10/22

    查看出处 ↗
  4. 2026/09/02新受理

    博凡格鲁肽注射液

    CXSS2600141

    事实日期: 2026/09/02 · 本站发现日期: 2026/10/22

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  5. 2026/09/02新受理

    博凡格鲁肽注射液

    CXSS2600140

    事实日期: 2026/09/02 · 本站发现日期: 2026/10/22

    查看出处 ↗
  6. 2026/09/02新受理

    博凡格鲁肽注射液

    CXSS2600139

    事实日期: 2026/09/02 · 本站发现日期: 2026/10/22

    查看出处 ↗
  7. 2026/09/02新受理

    博凡格鲁肽注射液

    CXSS2600138

    事实日期: 2026/09/02 · 本站发现日期: 2026/10/22

    查看出处 ↗
  8. 2026/09/02新受理

    博凡格鲁肽注射液

    CXSS2600137

    事实日期: 2026/09/02 · 本站发现日期: 2026/10/22

    查看出处 ↗
  9. 2026/09/02新受理

    博凡格鲁肽注射液

    CXSS2600136

    事实日期: 2026/09/02 · 本站发现日期: 2026/10/22

    查看出处 ↗

在审

本企业作为第一申请人、目前仍列于 CDE 在审名单的 12 个受理号;来源截至 2026/11/11 06:42。

在审
品种 受理号申请类型受理日期企业/申请人查看出处
博凡格鲁肽注射液 CXSS2600143新药2026/09/02甘李药业山东有限公司CDE ↗
博凡格鲁肽注射液 CXSS2600142新药2026/09/02甘李药业山东有限公司CDE ↗
博凡格鲁肽注射液 CXSS2600141新药2026/09/02甘李药业山东有限公司CDE ↗
博凡格鲁肽注射液 CXSS2600140新药2026/09/02甘李药业山东有限公司CDE ↗
博凡格鲁肽注射液 CXSS2600139新药2026/09/02甘李药业山东有限公司CDE ↗
博凡格鲁肽注射液 CXSS2600138新药2026/09/02甘李药业山东有限公司CDE ↗
博凡格鲁肽注射液 CXSS2600137新药2026/09/02甘李药业山东有限公司CDE ↗
博凡格鲁肽注射液 CXSS2600136新药2026/09/02甘李药业山东有限公司CDE ↗
醋酸地非法林注射液 CYHS2602009仿制2026/08/13甘李药业山东有限公司;广东星昊药业有限公司CDE ↗
贝派度酸片 CYHS2601153仿制2026/05/14甘李药业山东有限公司CDE ↗
非奈利酮片 CYHS2600222仿制2026/01/20甘李药业山东有限公司CDE ↗
达格列净片 CYHS2502790仿制2025/08/02甘李药业山东有限公司CDE ↗

目录集持有记录

已载入目录集中,持有人名称与本企业来源名称匹配的有效记录 3 条;来源截至 2026/11/11 06:38。不计仅作为生产企业出现的记录。

品种上市许可持有人生产企业批准文号批准日期收录类别(原文)查看出处
西格列汀二甲双胍片(II)甘李药业山东有限公司甘李药业山东有限公司国药准字H202637652026/03/31按化学药品新注册分类批准的仿制药CDE ↗
利格列汀片甘李药业山东有限公司甘李药业山东有限公司国药准字H202554792025/09/16按化学药品新注册分类批准的仿制药CDE ↗
恩格列净片甘李药业山东有限公司华益药业科技(安徽)有限公司国药准字H202532292025/01/24按化学药品新注册分类批准的仿制药CDE ↗

仅按来源中的持有人名称列出有效目录集记录,不将生产企业身份计作持有记录。目录集仅覆盖部分化学药品;收录类别不代表完整市场范围或资质结论。

原料药登记记录

已载入原料药登记中,首位登记企业名称与本企业来源名称匹配的有效记录 3 条;来源截至 2026/11/11 06:40。

名称企业/申请人登记号状态来源更新日期查看出处
醋酸地非法林甘李药业山东有限公司Y20260000526I2026/07/14CDE ↗
非奈利酮甘李药业山东有限公司Y20250001128I2026/01/09CDE ↗
利格列汀甘李药业山东有限公司Y20240000247A2025/09/24CDE ↗

仅列已载入、有效且未列为注销的原料药登记记录。A/I 为来源登记状态;登记条数按登记号列示,不能据此推定产能或供应情况。登记平台不标识关联制剂。

联合申请记录

本企业出现在第一申请人之后的 6 件受理记录,单独列示,不计入第一申请人的品种或受理件数;来源截至 2026/11/11 06:42。

联合申请记录
品种 受理号申请类型受理日期企业/申请人查看出处
甘精胰岛素注射液 CYSB2600192补充申请2026/07/09甘李药业股份有限公司;甘李药业山东有限公司CDE ↗
门冬胰岛素30注射液 CYSB2500192补充申请2025/08/28甘李药业股份有限公司;甘李药业山东有限公司CDE ↗
门冬胰岛素注射液 CYSB2500100补充申请2025/05/13甘李药业股份有限公司;甘李药业山东有限公司CDE ↗
甘精胰岛素注射液 CYSB2400321补充申请2024/12/11甘李药业股份有限公司;甘李药业山东有限公司CDE ↗
赖脯胰岛素注射液 CYSB2400168补充申请2024/07/02甘李药业股份有限公司;甘李药业山东有限公司CDE ↗
精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液(25R) CYSB2400163补充申请2024/06/25甘李药业股份有限公司;甘李药业山东有限公司CDE ↗

数据覆盖到什么时候?

CDE 受理与在审
最近成功时间: 2026/11/11 06:42
化学药品目录集
最近成功时间: 2026/11/11 06:38
原料药登记整表
最近成功时间: 2026/11/11 06:40
NMPA 药品送达
最近成功时间: 2026/11/10 18:31 · 本次覆盖可能不完整

目录首屏公告日期范围:— 至 —;待处理页面 0 个。只覆盖已载入公告,并非完整历史批文库。

按来源记录的企业名称原文列出,未与关联企业合并。

仅汇总本站已载入记录,不新增查询或采集。名称不合并母子公司、曾用名或别名;不同来源的条数不相加。无记录不代表没有申报或登记。来源不完整、更新未成功或超出覆盖范围时均须结合原始记录核对。

批准日、受理日、试验首次公示日或完整快照观察日为对应事实日期;公告日期与本站发现日期另列。历史补录不计为本期新增。退出记录只展示当前已不在审、且可定位完整快照日期的记录,不代表完整历史轨迹。