甘李药业山东有限公司
按来源企业名称核对申报品种与记录。
按来源记录的企业名称原文列出,未与关联企业合并。
以上计数仅限已载入受理记录;第一申请人记录与联合申请记录不相加。CDE 来源截至 2026/11/11 06:42。
申报品种
作为第一申请人的 62 件受理记录,按来源品种名称汇总为 17 个品种;来源截至 2026/11/11 06:42。
受理记录按受理号去重。品种仅按现有全半角与空白规则归一化,剂型、复方分别列示;申请类型沿用来源。展开每个品种查看逐件记录。已公开品种可进入品种页,其他品种不新增公开品种页。
博凡格鲁肽注射液 8 件 · 最近受理 2026/09/02
新药 · 8
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业/申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CXSS2600143 | 新药 | 2026/09/02 | 甘李药业山东有限公司 | CDE ↗ |
| CXSS2600142 | 新药 | 2026/09/02 | 甘李药业山东有限公司 | CDE ↗ |
| CXSS2600141 | 新药 | 2026/09/02 | 甘李药业山东有限公司 | CDE ↗ |
| CXSS2600140 | 新药 | 2026/09/02 | 甘李药业山东有限公司 | CDE ↗ |
| CXSS2600139 | 新药 | 2026/09/02 | 甘李药业山东有限公司 | CDE ↗ |
| CXSS2600138 | 新药 | 2026/09/02 | 甘李药业山东有限公司 | CDE ↗ |
| CXSS2600137 | 新药 | 2026/09/02 | 甘李药业山东有限公司 | CDE ↗ |
| CXSS2600136 | 新药 | 2026/09/02 | 甘李药业山东有限公司 | CDE ↗ |
醋酸地非法林注射液 1 件 · 最近受理 2026/08/13
仿制 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业/申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHS2602009 | 仿制 | 2026/08/13 | 甘李药业山东有限公司;广东星昊药业有限公司 | CDE ↗ |
GZC8072片 8 件 · 最近受理 2026/08/05
新药 · 8
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业/申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CXSL2600826 | 新药 | 2026/08/05 | 甘李药业山东有限公司 | CDE ↗ |
| CXSL2600825 | 新药 | 2026/08/05 | 甘李药业山东有限公司 | CDE ↗ |
| CXSL2600824 | 新药 | 2026/08/05 | 甘李药业山东有限公司 | CDE ↗ |
| CXSL2600823 | 新药 | 2026/08/05 | 甘李药业山东有限公司 | CDE ↗ |
| CXSL2600761 | 新药 | 2026/07/22 | 甘李药业山东有限公司 | CDE ↗ |
| CXSL2600760 | 新药 | 2026/07/22 | 甘李药业山东有限公司 | CDE ↗ |
| CXSL2600759 | 新药 | 2026/07/22 | 甘李药业山东有限公司 | CDE ↗ |
| CXSL2600758 | 新药 | 2026/07/22 | 甘李药业山东有限公司 | CDE ↗ |
贝派度酸片 2 件 · 最近受理 2026/05/14
仿制 · 2
非奈利酮片 1 件 · 最近受理 2026/01/20
仿制 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业/申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHS2600222 | 仿制 | 2026/01/20 | 甘李药业山东有限公司 | CDE ↗ |
GZR18 25 件 · 最近受理 2026/01/10
新药 · 8补充申请 · 17
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业/申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CXSL2600057 | 新药 | 2026/01/10 | 甘李药业山东有限公司 | CDE ↗ |
| CXSL2600056 | 新药 | 2026/01/10 | 甘李药业山东有限公司 | CDE ↗ |
| CXSL2600055 | 新药 | 2026/01/10 | 甘李药业山东有限公司 | CDE ↗ |
| CXSL2600054 | 新药 | 2026/01/10 | 甘李药业山东有限公司 | CDE ↗ |
| CXSL2600053 | 新药 | 2026/01/10 | 甘李药业山东有限公司 | CDE ↗ |
| CXSL2600052 | 新药 | 2026/01/10 | 甘李药业山东有限公司 | CDE ↗ |
| CXSL2600051 | 新药 | 2026/01/10 | 甘李药业山东有限公司 | CDE ↗ |
| CXSL2600050 | 新药 | 2026/01/10 | 甘李药业山东有限公司 | CDE ↗ |
| CXSB2600010 | 补充申请 | 2026/01/06 | 甘李药业山东有限公司 | CDE ↗ |
| CXSB2600009 | 补充申请 | 2026/01/06 | 甘李药业山东有限公司 | CDE ↗ |
| CXSB2600008 | 补充申请 | 2026/01/06 | 甘李药业山东有限公司 | CDE ↗ |
| CXSB2600007 | 补充申请 | 2026/01/06 | 甘李药业山东有限公司 | CDE ↗ |
| CXSB2600006 | 补充申请 | 2026/01/06 | 甘李药业山东有限公司 | CDE ↗ |
| CXSB2600005 | 补充申请 | 2026/01/06 | 甘李药业山东有限公司 | CDE ↗ |
| CXSB2600004 | 补充申请 | 2026/01/06 | 甘李药业山东有限公司 | CDE ↗ |
| CXSB2600003 | 补充申请 | 2026/01/06 | 甘李药业山东有限公司 | CDE ↗ |
| CXSB2600002 | 补充申请 | 2026/01/06 | 甘李药业山东有限公司 | CDE ↗ |
| CXSB2400105 | 补充申请 | 2024/09/10 | 甘李药业山东有限公司 | CDE ↗ |
| CXSB2400104 | 补充申请 | 2024/09/10 | 甘李药业山东有限公司 | CDE ↗ |
| CXSB2400103 | 补充申请 | 2024/09/10 | 甘李药业山东有限公司 | CDE ↗ |
| CXSB2400102 | 补充申请 | 2024/09/10 | 甘李药业山东有限公司 | CDE ↗ |
| CXSB2400101 | 补充申请 | 2024/09/10 | 甘李药业山东有限公司 | CDE ↗ |
| CXSB2400100 | 补充申请 | 2024/09/10 | 甘李药业山东有限公司 | CDE ↗ |
| CXSB2400099 | 补充申请 | 2024/09/10 | 甘李药业山东有限公司 | CDE ↗ |
| CXSB2400098 | 补充申请 | 2024/09/10 | 甘李药业山东有限公司 | CDE ↗ |
GLR1044注射液 1 件 · 最近受理 2025/09/29
新药 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业/申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CXSL2500849 | 新药 | 2025/09/29 | 甘李药业山东有限公司 | CDE ↗ |
达格列净片 1 件 · 最近受理 2025/08/02
仿制 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业/申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHS2502790 | 仿制 | 2025/08/02 | 甘李药业山东有限公司 | CDE ↗ |
GZR101-80注射液 1 件 · 最近受理 2025/07/05
新药 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业/申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CXSL2500543 | 新药 | 2025/07/05 | 甘李药业山东有限公司 | CDE ↗ |
美沙拉秦肠溶缓释胶囊 1 件 · 最近受理 2025/05/21
仿制 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业/申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHS2501835 | 仿制 | 2025/05/21 | 甘李药业山东有限公司 | CDE ↗ |
恩格列净片 2 件 · 最近受理 2025/04/29
补充申请 · 1仿制 · 1
GZR102 1 件 · 最近受理 2025/02/12
新药 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业/申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CXSL2500134 | 新药 | 2025/02/12 | 甘李药业山东有限公司 | CDE ↗ |
GZR4注射液 2 件 · 最近受理 2024/11/15
补充申请 · 2
西格列汀二甲双胍片(II) 1 件 · 最近受理 2024/10/11
仿制 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业/申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHS2403373 | 仿制 | 2024/10/11 | 甘李药业山东有限公司 | CDE ↗ |
磷酸西格列汀片 3 件 · 最近受理 2024/07/12
补充申请 · 3
利格列汀片 1 件 · 最近受理 2024/04/13
仿制 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业/申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHS2401103 | 仿制 | 2024/04/13 | 甘李药业山东有限公司 | CDE ↗ |
近 90 天变化
2026/08/14 至 2026/11/11 共 9 条事件。CDE 来源截至 2026/11/11 06:42;NMPA 来源截至 2026/11/10 18:31。
该来源最近成功更新于 2026/11/10 18:31,当前覆盖可能不完整。
近 90 天,按事实日期倒序。批准证明、试验登记、补充申请、通知件与在审变化分别标记。 批准日、受理日、试验首次公示日或完整快照观察日为对应事实日期;公告日期与本站发现日期另列。历史补录不计为本期新增。退出记录只展示当前已不在审、且可定位完整快照日期的记录,不代表完整历史轨迹。
新受理 8 件不再列于在审目录 1 件
- 2026/11/06不再列于在审目录
美沙拉秦肠溶缓释胶囊
CYHS2501835
事实日期: 2026/11/06 · 本站发现日期: 2026/11/06
受理日期: 2025/05/21
本次快照不再列于 CDE 在审目录,具体审评/审批结论待核对
查看出处 ↗ - 2026/09/02新受理
- 2026/09/02新受理
- 2026/09/02新受理
- 2026/09/02新受理
- 2026/09/02新受理
- 2026/09/02新受理
- 2026/09/02新受理
- 2026/09/02新受理
在审
本企业作为第一申请人、目前仍列于 CDE 在审名单的 12 个受理号;来源截至 2026/11/11 06:42。
| 品种 | 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业/申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|
| 博凡格鲁肽注射液 | CXSS2600143 | 新药 | 2026/09/02 | 甘李药业山东有限公司 | CDE ↗ |
| 博凡格鲁肽注射液 | CXSS2600142 | 新药 | 2026/09/02 | 甘李药业山东有限公司 | CDE ↗ |
| 博凡格鲁肽注射液 | CXSS2600141 | 新药 | 2026/09/02 | 甘李药业山东有限公司 | CDE ↗ |
| 博凡格鲁肽注射液 | CXSS2600140 | 新药 | 2026/09/02 | 甘李药业山东有限公司 | CDE ↗ |
| 博凡格鲁肽注射液 | CXSS2600139 | 新药 | 2026/09/02 | 甘李药业山东有限公司 | CDE ↗ |
| 博凡格鲁肽注射液 | CXSS2600138 | 新药 | 2026/09/02 | 甘李药业山东有限公司 | CDE ↗ |
| 博凡格鲁肽注射液 | CXSS2600137 | 新药 | 2026/09/02 | 甘李药业山东有限公司 | CDE ↗ |
| 博凡格鲁肽注射液 | CXSS2600136 | 新药 | 2026/09/02 | 甘李药业山东有限公司 | CDE ↗ |
| 醋酸地非法林注射液 | CYHS2602009 | 仿制 | 2026/08/13 | 甘李药业山东有限公司;广东星昊药业有限公司 | CDE ↗ |
| 贝派度酸片 | CYHS2601153 | 仿制 | 2026/05/14 | 甘李药业山东有限公司 | CDE ↗ |
| 非奈利酮片 | CYHS2600222 | 仿制 | 2026/01/20 | 甘李药业山东有限公司 | CDE ↗ |
| 达格列净片 | CYHS2502790 | 仿制 | 2025/08/02 | 甘李药业山东有限公司 | CDE ↗ |
目录集持有记录
已载入目录集中,持有人名称与本企业来源名称匹配的有效记录 3 条;来源截至 2026/11/11 06:38。不计仅作为生产企业出现的记录。
| 品种 | 上市许可持有人 | 生产企业 | 批准文号 | 批准日期 | 收录类别(原文) | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 西格列汀二甲双胍片(II) | 甘李药业山东有限公司 | 甘李药业山东有限公司 | 国药准字H20263765 | 2026/03/31 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 利格列汀片 | 甘李药业山东有限公司 | 甘李药业山东有限公司 | 国药准字H20255479 | 2025/09/16 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 恩格列净片 | 甘李药业山东有限公司 | 华益药业科技(安徽)有限公司 | 国药准字H20253229 | 2025/01/24 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
仅按来源中的持有人名称列出有效目录集记录,不将生产企业身份计作持有记录。目录集仅覆盖部分化学药品;收录类别不代表完整市场范围或资质结论。
联合申请记录
本企业出现在第一申请人之后的 6 件受理记录,单独列示,不计入第一申请人的品种或受理件数;来源截至 2026/11/11 06:42。
| 品种 | 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业/申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|
| 甘精胰岛素注射液 | CYSB2600192 | 补充申请 | 2026/07/09 | 甘李药业股份有限公司;甘李药业山东有限公司 | CDE ↗ |
| 门冬胰岛素30注射液 | CYSB2500192 | 补充申请 | 2025/08/28 | 甘李药业股份有限公司;甘李药业山东有限公司 | CDE ↗ |
| 门冬胰岛素注射液 | CYSB2500100 | 补充申请 | 2025/05/13 | 甘李药业股份有限公司;甘李药业山东有限公司 | CDE ↗ |
| 甘精胰岛素注射液 | CYSB2400321 | 补充申请 | 2024/12/11 | 甘李药业股份有限公司;甘李药业山东有限公司 | CDE ↗ |
| 赖脯胰岛素注射液 | CYSB2400168 | 补充申请 | 2024/07/02 | 甘李药业股份有限公司;甘李药业山东有限公司 | CDE ↗ |
| 精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液(25R) | CYSB2400163 | 补充申请 | 2024/06/25 | 甘李药业股份有限公司;甘李药业山东有限公司 | CDE ↗ |
数据覆盖到什么时候?
- CDE 受理与在审
- 最近成功时间: 2026/11/11 06:42
- 化学药品目录集
- 最近成功时间: 2026/11/11 06:38
- 原料药登记整表
- 最近成功时间: 2026/11/11 06:40
- NMPA 药品送达
- 最近成功时间: 2026/11/10 18:31 · 本次覆盖可能不完整
目录首屏公告日期范围:— 至 —;待处理页面 0 个。只覆盖已载入公告,并非完整历史批文库。
按来源记录的企业名称原文列出,未与关联企业合并。
仅汇总本站已载入记录,不新增查询或采集。名称不合并母子公司、曾用名或别名;不同来源的条数不相加。无记录不代表没有申报或登记。来源不完整、更新未成功或超出覆盖范围时均须结合原始记录核对。
批准日、受理日、试验首次公示日或完整快照观察日为对应事实日期;公告日期与本站发现日期另列。历史补录不计为本期新增。退出记录只展示当前已不在审、且可定位完整快照日期的记录,不代表完整历史轨迹。