药格局CDE 公开目录 · 按周计数
全国审评周报
2025年4月19日至2025年4月25日期间，现有CDE受理记录包含344个药品申请（数据截至2026年11月13日 06:00）。其中93个为仿制申请，涉及74个药品名称。
2025/04/19 – 2025/04/25
- 本周新受理
- 344件
- 新报仿制的品种（药品名称去重）
- 74个
- 本周受理、目前在审
- 44件
口径本周受理号中，数据截至时仍出现在 CDE 在审品种目录的件数；按受理日期计，在审目录每日整表拉取，不依赖快照历史。
已有公开页面的名称带有链接。
本周新受理
按申请类型和药品类型分列
344件，其中仿制 93 件
按申请类型
| 申请类型 | 件数 |
|---|---|
| 补充申请 | 173 |
| 仿制 | 93 |
| 新药 | 34 |
| 进口 | 33 |
| 未标注 | 7 |
| 进口再注册 | 3 |
| 药械组合产品 | 1 |
按药品类型
| 药品类型 | 件数 |
|---|---|
| 化药 | 250 |
| 中药 | 63 |
| 治疗用生物制品 | 26 |
| 预防用生物制品 | 4 |
| 生物制品 | 1 |
口径受理日期在本周区间内的受理号；申请类型、药品类型取 CDE 目录原文，空值记为“未标注”。
新受理最多的企业
前 10 家，共 202 家企业有新受理
| 序 | 企业（第一申请人） | 件数 | 品种数 | 其中仿制 |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 广州市联瑞制药有限公司 | 16 | 10 | 0 |
| 2 | Eli Lilly and Company | 14 | 2 | 0 |
| 3 | 丹东宏业制药有限公司 | 8 | 8 | 0 |
| 4 | 百济神州（苏州）生物科技有限公司 | 6 | 2 | 0 |
| 5 | 石家庄四药有限公司 | 5 | 4 | 3 |
| 6 | 广东东阳光药业股份有限公司 | 5 | 2 | 0 |
| 7 | 山西晋新双鹤药业有限责任公司 | 4 | 4 | 1 |
| 8 | 荣康集团广西康世缘制药有限公司 | 4 | 4 | 0 |
| 9 | 贵州贝必强药业有限公司 | 4 | 4 | 0 |
| 10 | M/s Cipla Ltd. | 4 | 3 | 0 |
口径本周受理号按第一申请人分组；品种数按药品名称去重；“其中仿制”为申请类型“仿制”的件数。按件数降序取前 10。
在审变化
按本平台的在审目录快照对比
数据自 2026/10/22 起积累。本周还没有足够的快照历史，进入与离开在审的件数从下一次完整的一周开始显示。
口径进入在审 = 本周首次出现在本平台在审快照中的受理号，不含首次快照当天（2026/10/22）的基线记录；离开在审 = 最后一次被快照看到的日期在本周、本次快照已不再列于在审目录的受理号；结论以 NMPA 批准证明送达信息为准，未见记录的标为待核对。企业按第一申请人计。
3 类与新药受理
本周 91 件
| 受理日期 | 药品名称 | 申请人 |
|---|---|---|
| 2025/04/25进口 · 2.2 类 | 注射用德曲妥珠单抗JXSL2500064 | Daiichi Sankyo Inc.；DAIICHI SANKYO（CHINA）HOLDINGS CO. LTD. |
| 2025/04/25进口 · 2.4 类 | 匹妥布替尼片JXHL2500102 | Eli Lilly and Company；Lilly Suzhou Pharmaceutical Co. Ltd. |
| 2025/04/25进口 · 2.4 类 | 匹妥布替尼片JXHL2500101 | Eli Lilly and Company；Lilly Suzhou Pharmaceutical Co. Ltd. |
| 2025/04/25进口 · 1 类 | BPC2001注射液JXHL2500100 | BioPhoenix Co. Ltd.；WuXi Clinical Development Services (Shanghai) Co. Ltd. |
| 2025/04/25仿制 · 3 类 | 盐酸苯海拉明注射液CYHS2501576 | 华夏生生药业（北京）有限公司 |
| 2025/04/25仿制 · 3 类 | 盐酸多巴酚丁胺注射液CYHS2501574 | 上海现代哈森（商丘）药业有限公司 |
| 2025/04/25仿制 · 3 类 | 卢立康唑乳膏CYHS2501571 | 湖北成田药业有限公司 |
| 2025/04/25仿制 · 3 类 | 维生素B12注射液CYHS2501570 | 广东万泰元科创药业有限公司；山东华鲁制药有限公司 |
| 2025/04/25仿制 · 3 类 | 琥珀酸亚铁片CYHS2501562 | 长春海悦药业股份有限公司 |
| 2025/04/25仿制 · 3 类 | 中性低钙腹膜透析液（碳酸氢盐-G1.5%）CYHS2501560 | 石家庄四药有限公司 |
| 2025/04/25仿制 · 3 类 | 枸橼酸西地那非口溶膜CYHS2501557 | 海南葫芦娃药业集团股份有限公司 |
| 2025/04/25仿制 · 3 类 | 复方聚乙二醇电解质散(Ⅱ)CYHS2501556 | 福州基石医药科技有限公司 |
| 2025/04/25仿制 · 3 类 | 福多司坦口服溶液CYHS2501555 | 湖南一格制药有限公司 |
| 2025/04/25仿制 · 3 类 | 福多司坦口服溶液CYHS2501554 | 湖南一格制药有限公司 |
| 2025/04/25新药 · 1.1 类 | 化瘀解热颗粒CXZL2500025 | 四川省中医药转化医学中心 |
| 2025/04/25新药 · 1 类 | HSK21542注射液CXHL2500410 | 海思科医药集团股份有限公司 |
| 2025/04/25新药 · 2.2 类 | 石杉碱甲口服溶液CXHL2500409 | 万邦德制药集团有限公司 |
| 2025/04/25新药 · 2.2 类 | BCM1129CXHL2500408 | 上海云晟研新生物科技有限公司 |
| 2025/04/24进口 · 1 类 | Orforglipron片JXHL2500099 | Eli Lilly and Company；Lilly Suzhou Pharmaceutical Co. Ltd. |
| 2025/04/24进口 · 1 类 | Orforglipron片JXHL2500098 | Eli Lilly and Company；Lilly Suzhou Pharmaceutical Co. Ltd. |
| 2025/04/24进口 · 1 类 | Orforglipron片JXHL2500097 | Eli Lilly and Company；Lilly Suzhou Pharmaceutical Co. Ltd. |
| 2025/04/24进口 · 1 类 | Orforglipron片JXHL2500096 | Eli Lilly and Company；Lilly Suzhou Pharmaceutical Co. Ltd. |
| 2025/04/24进口 · 1 类 | Orforglipron片JXHL2500095 | Eli Lilly and Company；Lilly Suzhou Pharmaceutical Co. Ltd. |
| 2025/04/24进口 · 1 类 | Orforglipron片JXHL2500094 | Eli Lilly and Company；Lilly Suzhou Pharmaceutical Co. Ltd. |
| 2025/04/24仿制 · 3 类 | 联苯苄唑溶液CYHS2501550 | 南京艾德凯腾生物医药有限责任公司；药大制药有限公司 |
| 2025/04/24仿制 · 3 类 | 醋酸钠林格葡萄糖注射液CYHS2501546 | 浙江国镜药业有限公司 |
| 2025/04/24仿制 · 3 类 | 复方硫酸钠片CYHS2501544 | 北京韩美药品有限公司 |
| 2025/04/24仿制 · 3 类 | 黄体酮注射液CYHS2501540 | 河南科伦药业有限公司 |
| 2025/04/24新药 · 3.3 类 | 吸附破伤风疫苗CXSS2500049 | 北京民海生物科技有限公司 |
| 2025/04/24新药 · 1.2 类 | 二价重组呼吸道合胞病毒疫苗（CHO 细胞）CXSL2500331 | 浙江三叶草生物制药有限公司 |
另有 61 件未列出（最多列 30 条）。
口径本周受理号中申请类型为“新药”，或注册分类以 1、2、3 开头的注册申请（不含补充申请与再注册）；按受理日期倒序，最多列 30 条。
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