北京韩美药品有限公司
按来源企业名称核对申报品种与记录。
按来源记录的企业名称原文列出，未与关联企业合并。
以上计数仅限已载入受理记录；第一申请人记录与联合申请记录不相加。CDE 来源截至 2026/11/11 06:42。
申报品种
作为第一申请人的 39 件受理记录，按来源品种名称汇总为 22 个品种；来源截至 2026/11/11 06:42。
受理记录按受理号去重。品种仅按现有全半角与空白规则归一化，剂型、复方分别列示；申请类型沿用来源。展开每个品种查看逐件记录。已公开品种可进入品种页，其他品种不新增公开品种页。
羧甲司坦口服溶液 3 件 · 最近受理 2026/06/11
补充申请 · 3
瑞维那新吸入溶液 1 件 · 最近受理 2026/05/08
补充申请 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHB2600881 | 补充申请 | 2026/05/08 | 北京韩美药品有限公司;山东京卫制药有限公司 | CDE ↗ |
富马酸福莫特罗吸入溶液 1 件 · 最近受理 2026/04/30
仿制 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHS2601013 | 仿制 | 2026/04/30 | 北京韩美药品有限公司 | CDE ↗ |
氨溴特罗口服溶液 2 件 · 最近受理 2026/04/30
补充申请 · 2
聚普瑞锌颗粒 1 件 · 最近受理 2025/08/19
仿制 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHS2503026 | 仿制 | 2025/08/19 | 北京韩美药品有限公司 | CDE ↗ |
盐酸西替利嗪口服溶液 3 件 · 最近受理 2025/07/18
补充申请 · 3
吸入用盐酸氨溴索溶液 5 件 · 最近受理 2025/07/12
仿制 · 5
复方硫酸钠片 2 件 · 最近受理 2025/04/24
仿制 · 2
匹维溴铵片 1 件 · 最近受理 2025/03/26
补充申请 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHB2500612 | 补充申请 | 2025/03/26 | 北京韩美药品有限公司;郑州泰丰制药有限公司 | CDE ↗ |
枯草杆菌二联活菌肠溶胶囊 1 件 · 最近受理 2025/02/25
补充申请 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYSB2500047 | 补充申请 | 2025/02/25 | 北京韩美药品有限公司 | CDE ↗ |
对乙酰氨基酚口服溶液 1 件 · 最近受理 2024/07/10
补充申请 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHB2401017 | 补充申请 | 2024/07/10 | 北京韩美药品有限公司 | CDE ↗ |
左乙拉西坦口服溶液 1 件 · 最近受理 2024/06/22
补充申请 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHB2400867 | 补充申请 | 2024/06/22 | 北京韩美药品有限公司 | CDE ↗ |
右旋布洛芬口服混悬液 1 件 · 最近受理 2023/10/08
补充申请 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHB2302210 | 补充申请 | 2023/10/08 | 北京韩美药品有限公司 | CDE ↗ |
乳果糖口服溶液 3 件 · 最近受理 2023/07/21
补充申请 · 3
布洛芬混悬液 2 件 · 最近受理 2023/07/15
补充申请 · 2
依折麦布瑞舒伐他汀钙片(I) 2 件 · 最近受理 2023/04/10
仿制 · 2
依折麦布瑞舒伐他汀钙片(II) 2 件 · 最近受理 2023/04/10
仿制 · 2
依折麦布瑞舒伐他汀钙片(III) 2 件 · 最近受理 2023/04/10
仿制 · 2
盐酸氨溴索口服溶液 1 件 · 最近受理 2023/04/10
补充申请 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHB2300704 | 补充申请 | 2023/04/10 | 北京韩美药品有限公司 | CDE ↗ |
盐酸托莫西汀口服溶液 1 件 · 最近受理 2022/08/01
仿制 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHS2201187 | 仿制 | 2022/08/01 | 北京韩美药品有限公司 | CDE ↗ |
利培酮口服溶液 1 件 · 最近受理 2021/11/11
补充申请 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHB2102103 | 补充申请 | 2021/11/11 | 北京韩美药品有限公司 | CDE ↗ |
近 90 天变化
2026/08/14 至 2026/11/11 共 0 条事件。CDE 来源截至 2026/11/11 06:42；NMPA 来源截至 2026/11/10 18:31。
该来源最近成功更新于 2026/11/10 18:31，当前覆盖可能不完整。
近 90 天，按事实日期倒序。批准证明、试验登记、补充申请、通知件与在审变化分别标记。 批准日、受理日、试验首次公示日或完整快照观察日为对应事实日期；公告日期与本站发现日期另列。历史补录不计为本期新增。退出记录只展示当前已不在审、且可定位完整快照日期的记录，不代表完整历史轨迹。
- 在本站当前已载入的该来源记录中未检出匹配项；覆盖时间见下方说明。
在审
本企业作为第一申请人、目前仍列于 CDE 在审名单的 7 个受理号；来源截至 2026/11/11 06:42。
| 品种 | 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|
| 羧甲司坦口服溶液 | CYHB2601094 | 补充申请 | 2026/06/11 | 北京韩美药品有限公司;扬州市三药制药有限公司 | CDE ↗ |
| 瑞维那新吸入溶液 | CYHB2600881 | 补充申请 | 2026/05/08 | 北京韩美药品有限公司;山东京卫制药有限公司 | CDE ↗ |
| 富马酸福莫特罗吸入溶液 | CYHS2601013 | 仿制 | 2026/04/30 | 北京韩美药品有限公司 | CDE ↗ |
| 聚普瑞锌颗粒 | CYHS2503026 | 仿制 | 2025/08/19 | 北京韩美药品有限公司 | CDE ↗ |
| 复方硫酸钠片 | CYHS2501544 | 仿制 | 2025/04/24 | 北京韩美药品有限公司 | CDE ↗ |
| 乳果糖散 | CYHS1700021 | 仿制 | 2017/09/15 | 北京韩美药品有限公司 | CDE ↗ |
| 乳果糖散 | CYHS1700020 | 仿制 | 2017/09/15 | 北京韩美药品有限公司 | CDE ↗ |
目录集持有记录
已载入目录集中，持有人名称与本企业来源名称匹配的有效记录 3 条；来源截至 2026/11/11 06:38。不计仅作为生产企业出现的记录。
| 品种 | 上市许可持有人 | 生产企业 | 批准文号 | 批准日期 | 收录类别（原文） | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 匹维溴铵片 | 北京韩美药品有限公司 | 郑州泰丰制药有限公司 | 国药准字H20264793 | 2026/06/17 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 非那雄胺片 | 北京韩美药品有限公司 | 北京韩美药品有限公司 | 国药准字H20100160 | 2021/03/26 | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE ↗ |
| 盐酸左西替利嗪片 | 北京韩美药品有限公司 | 北京韩美药品有限公司 | 国药准字H20203638 | 2020/12/02 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
仅按来源中的持有人名称列出有效目录集记录，不将生产企业身份计作持有记录。目录集仅覆盖部分化学药品；收录类别不代表完整市场范围或资质结论。
原料药登记记录
已载入原料药登记中，首位登记企业名称与本企业来源名称匹配的有效记录 0 条；来源截至 2026/11/11 06:40。
| 名称 | 企业／申请人 | 登记号 | 状态 | 来源更新日期 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|
| 在本站当前已载入的该来源记录中未检出匹配项；覆盖时间见下方说明。 | |||||
仅列已载入、有效且未列为注销的原料药登记记录。A/I 为来源登记状态；登记条数按登记号列示，不能据此推定产能或供应情况。登记平台不标识关联制剂。
联合申请记录
本企业出现在第一申请人之后的 8 件受理记录，单独列示，不计入第一申请人的品种或受理件数；来源截至 2026/11/11 06:42。
| 品种 | 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|
| 盐酸西替利嗪口服溶液 | CYHS2600618 | 仿制 | 2026/03/06 | 北京韩美生物科技有限公司;北京韩美药品有限公司 | CDE ↗ |
| 盐酸西替利嗪口服溶液 | CYHS2600617 | 仿制 | 2026/03/06 | 北京韩美生物科技有限公司;北京韩美药品有限公司 | CDE ↗ |
| 盐酸西替利嗪口服溶液 | CYHS2600616 | 仿制 | 2026/03/06 | 北京韩美生物科技有限公司;北京韩美药品有限公司 | CDE ↗ |
| 布洛芬混悬液 | CYHS2401919 | 仿制 | 2024/06/27 | 北京韩美生物科技有限公司;北京韩美药品有限公司 | CDE ↗ |
| 盐酸左西替利嗪口服溶液 | CYHS2302156 | 仿制 | 2023/08/16 | 北京韩美生物科技有限公司;北京韩美药品有限公司 | CDE ↗ |
| 乳果糖口服溶液 | CYHS2301971 | 仿制 | 2023/07/22 | 北京韩美生物科技有限公司;北京韩美药品有限公司 | CDE ↗ |
| 乳果糖口服溶液 | CYHS2301484 | 仿制 | 2023/06/01 | 北京韩美生物科技有限公司;北京韩美药品有限公司 | CDE ↗ |
| 氨溴特罗口服溶液 | CYHS2301124 | 仿制 | 2023/04/22 | 北京韩美生物科技有限公司;北京韩美药品有限公司 | CDE ↗ |
数据覆盖到什么时候？
- CDE 受理与在审
- 最近成功时间: 2026/11/11 06:42
- 化学药品目录集
- 最近成功时间: 2026/11/11 06:38
- 原料药登记整表
- 最近成功时间: 2026/11/11 06:40
- NMPA 药品送达
- 最近成功时间: 2026/11/10 18:31 · 本次覆盖可能不完整
目录首屏公告日期范围：— 至 —；待处理页面 0 个。只覆盖已载入公告，并非完整历史批文库。
按来源记录的企业名称原文列出，未与关联企业合并。
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批准日、受理日、试验首次公示日或完整快照观察日为对应事实日期；公告日期与本站发现日期另列。历史补录不计为本期新增。退出记录只展示当前已不在审、且可定位完整快照日期的记录，不代表完整历史轨迹。