现在有哪些企业，各在什么阶段？
各来源分别计数。展开名单，可核对企业、编号、日期与出处。
化学药品目录集
当前已载入记录：持有人 2 家；类别为“通过质量和疗效一致性评价的药品”者 0 家，“按化学药品新注册分类批准的仿制药”者 1 家。两类家数可重叠。
| 上市许可持有人 | 生产企业 | 批准文号 | 批准日期 | 规格 | 收录类别（原文） | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| — | 重庆圣华曦药业股份有限公司 | 国药准字H20183245 | 2018/07/06 | 150ml∶15g | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
| UCB Pharma S.A. | NextPharma SAS | H20160152;H20160153 | 2011/03/04 | 10% | 进口原研药品 | CDE |
按持有人全称去重；未列持有人的按生产企业计。目录集只收录部分化学药品，各收录类别按原文分别统计，不能当作全市场企业数。
医保药品代码库
当前已载入记录：批准文号 29 个，企业 26 家。
| 企业／申请人 | 批准文号 | 规格 | 医保甲乙类 | 医保药品代码 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|
| UCB Pharma S.A. | 国药准字J20160060 | 10% | 乙 | XN03AXZ075X001010100610 | 医保局 |
| 上海美优制药有限公司 | 国药准字H20253954 | 150ml:15g | 乙 | XN03AXZ075X001010100727 | 医保局 |
| 健民集团叶开泰国药(随州)有限公司 | 国药准字H20203164 | 10%(150ml:15g) | 乙 | XN03AXZ075X001010101945 | 医保局 |
| 陕西天宇制药有限公司 | 国药准字H20253937 | 150ml:15g | 乙 | XN03AXZ075X001010102433 | 医保局 |
| 浙江众延医药科技有限公司 | 国药准字H20234120 | 100ml:10g | 乙 | XN03AXZ075X001010102753 | 医保局 |
| 黑龙江珍宝岛药业股份有限公司 | 国药准字H20234346 | 150ml:15g | 乙 | XN03AXZ075X001010103783 | 医保局 |
| 长兴制药股份有限公司 | 国药准字H20244447 | 150ml:15g | 乙 | XN03AXZ075X001010104465 | 医保局 |
| 浙江百代医药科技有限公司 | 国药准字H20213151 | 150ml:15g(10%) | 乙 | XN03AXZ075X001010104649 | 医保局 |
| 浙江京新药业股份有限公司 | 国药准字H20193334 | 150ml:15g(10%) | 乙 | XN03AXZ075X001010104658 | 医保局 |
| 湖南嘉恒制药有限公司 | 国药准字H20243965 | 150ml:15g | 乙 | XN03AXZ075X001010104891 | 医保局 |
| 华润双鹤湘中药业(湖南)有限公司 | 国药准字H20253467 | 150ml:15g | 乙 | XN03AXZ075X001010104971 | 医保局 |
| 湖北多瑞药业有限公司 | 国药准字H20255490 | 150ml:15g | 乙 | XN03AXZ075X001010106652 | 医保局 |
| 海达舍画阁药业有限公司 | 国药准字H20213334 | 10%(150ml:15g) | 乙 | XN03AXZ075X001010107913 | 医保局 |
| 重庆圣华曦药业股份有限公司 | 国药准字H20183245 | 150ml∶15g | 乙 | XN03AXZ075X001010109568 | 医保局 |
| 河南华雒康润药业有限公司 | 国药准字H20233543 | 100ml:10g | 乙 | XN03AXZ075X001010110323 | 医保局 |
| 河北仁合益康药业有限公司 | 国药准字H20193176 | 150ml:15g | 乙 | XN03AXZ075X001010110349 | 医保局 |
| NextPharma SAS | H20160153 | 10% | 乙 | XN03AXZ075X001010178930 | 医保局 |
| Hetero Labs Limited | 国药准字HJ20240029 | 300ml:30g | 乙 | XN03AXZ075X001010179426 | 医保局 |
| 广东合威制药有限公司 | 国药准字H20265075 | 150ml:15g | 乙 | XN03AXZ075X001010180447 | 医保局 |
| 吉林四环澳康药业有限公司 | 国药准字H20255558 | 150ml:15g | 乙 | XN03AXZ075X001010180760 | 医保局 |
| 贵州阜康仁制药有限公司 | 国药准字H20244954 | 150ml: 15g | 乙 | XN03AXZ075X001010183571 | 医保局 |
| 江苏广承药业有限公司 | 国药准字H20244796 | 150ml:15g | 乙 | XN03AXZ075X001010183611 | 医保局 |
| 北京亦嘉新创医疗器械技术研究院有限公司 | 国药准字H20244777 | 100ml:10g | 乙 | XN03AXZ075X001010183695 | 医保局 |
| 合肥淡滨尼药业有限公司 | 国药准字H20243832 | 150ml:15g | 乙 | XN03AXZ075X001010184178 | 医保局 |
| 江苏润恒制药有限公司 | 国药准字H20265792 | 150ml:15g | 乙 | XN03AXZ075X001010185560 | 医保局 |
| NextPharma SAS | 国药准字HJ20160153 | 10% | 乙 | XN03AXZ075X001010278930 | 医保局 |
| NextPharma SAS | 国药准字HJ20160152 | 10% | 乙 | XN03AXZ075X001010378930 | 医保局 |
| 神基(珠海)制药有限公司 | 国药准字H20247224 | 150ml: 15g | 乙 | XN03AXZ075X001020100610 | 医保局 |
| Hetero Labs Limited | 国药准字HJ20240028 | 150ml:15g | 乙 | XN03AXZ075X001020179426 | 医保局 |
批准文号与企业分别去重，包装记录逐条展示。甲乙类为空时只表示记录未列。医保库不提供批准日期，同名批文不能确定某个受理号的结论。
当前在审申请
当前已载入记录：3 件，3 家第一申请人。
仿制 3
2026 年新报仿制
当前已载入记录：2 件，2 家第一申请人。
原料药登记
非组分匹配的登记：A 状态 28 家企业；I 状态 5 条记录。组分匹配单列，不计入这两个数。
| 名称 | 企业／申请人 | 登记号 | 状态 | 名称匹配 | 来源更新日期 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 左乙拉西坦 | 安徽悦康凯悦制药有限公司 | Y20230000273 | A | 名称相同 | 2025/02/24 | CDE |
| 左乙拉西坦 | 浙江江北南海药业有限公司 | Y20230000609 | A | 名称相同 | 2026/03/17 | CDE |
| 左乙拉西坦 | 吉林汇康制药有限公司 | Y20220000622 | A | 名称相同 | 2024/05/30 | CDE |
| 左乙拉西坦 | EXEMED PHARMACEUTICALS | Y20210001275 | A | 名称相同 | 2024/11/21 | CDE |
| 左乙拉西坦 | Chieron Active Ingredients Private Limited | Y20210000396 | A | 名称相同 | 2025/10/27 | CDE |
| 左乙拉西坦 | Innovare Labs Private Limited | Y20200000851 | I | 名称相同 | 2022/10/14 | CDE |
| 左乙拉西坦 | Srini Pharmaceuticals Private Limited | Y20200001057 | A | 名称相同 | 2023/05/05 | CDE |
| 左乙拉西坦 | Lupin Limited | Y20200000807 | A | 名称相同 | 2026/03/30 | CDE |
| 左乙拉西坦 | 兰西哈三联制药有限公司 | Y20200000517 | I | 名称相同 | 2020/05/21 | CDE |
| 左乙拉西坦 | 潍坊市海欣药业有限公司 | Y20200000436 | A | 名称相同 | 2022/10/28 | CDE |
| 左乙拉西坦 | 东北制药集团股份有限公司 | Y20200000328 | A | 名称相同 | 2026/11/03 | CDE |
| 左乙拉西坦 | 吉林省博大制药股份有限公司 | Y20190000808 | A | 名称相同 | 2026/07/13 | CDE |
| 左乙拉西坦 | 绍兴京新药业有限公司 | Y20190009888 | A | 名称相同 | 2025/01/18 | CDE |
| 左乙拉西坦 | 重庆圣华曦药业股份有限公司 | Y20190007590 | A | 名称相同 | 2024/07/24 | CDE |
| 左乙拉西坦 | 深圳信立泰药业股份有限公司 | Y20190007418 | A | 名称相同 | 2023/10/11 | CDE |
| 左乙拉西坦 | 珠海联邦制药股份有限公司 | Y20190002685 | A | 名称相同 | 2024/09/15 | CDE |
| 左乙拉西坦 | Hetero Labs Limited | Y20190000323 | A | 名称相同 | 2026/03/31 | CDE |
| 左乙拉西坦 | DIVIS LABORATORIES LIMITED | Y20180001576 | A | 名称相同 | 2024/03/14 | CDE |
| 左乙拉西坦 | 上虞京新药业有限公司 | Y20190000125 | A | 名称相同 | 2024/11/14 | CDE |
| 左乙拉西坦 | 扬子江药业集团江苏海慈生物药业有限公司 | Y20180001541 | A | 名称相同 | 2025/09/04 | CDE |
| 左乙拉西坦 | 开封制药（集团）有限公司 | Y20180001524 | I | 名称相同 | 2018/12/24 | CDE |
| 左乙拉西坦 | Neuland Laboratories Limited | Y20180000007 | A | 名称相同 | 2026/05/20 | CDE |
| 左乙拉西坦 | 浙江江北药业有限公司 | Y20180001065 | A | 名称相同 | 2025/11/11 | CDE |
| 左乙拉西坦 | 浙江新赛科药业有限公司 | Y20170002318 | A | 名称相同 | 2024/05/28 | CDE |
| 左乙拉西坦 | Dr. Reddy’s Laboratories Limited | Y20180000334 | A | 名称相同 | 2025/12/11 | CDE |
| 左乙拉西坦 | 廊坊高博京邦制药有限公司 | Y20170001734 | A | 名称相同 | 2023/09/26 | CDE |
| 左乙拉西坦 | 浙江普洛家园药业有限公司 | Y20170001866 | A | 名称相同 | 2024/08/10 | CDE |
| 左乙拉西坦 | 雅本化学股份有限公司 | Y20170001304 | A | 名称相同 | 2023/10/20 | CDE |
| 左乙拉西坦 | Hetero Labs Limited | Y20170000999 | I | 名称相同 | — | CDE |
| 左乙拉西坦 | 浙江华海药业股份有限公司 | Y20170000952 | A | 名称相同 | 2026/05/20 | CDE |
| 左乙拉西坦 | 万特制药（海南）有限公司 | Y20170000700 | A | 名称相同 | 2025/01/09 | CDE |
| 左乙拉西坦 | 河北创健药业有限公司 | Y20170000606 | A | 名称相同 | 2024/04/03 | CDE |
| 左乙拉西坦 | 天方药业有限公司 | Y20170000302 | I | 名称相同 | — | CDE |
A／I 按登记表原文。名称匹配依次为名称相同、去成盐词后相同、已维护的复方组分；不做模糊匹配。A 家数按第一家登记企业去重；组分匹配不计入主数字，登记表不公开对应的制剂。
最近发生了什么？
近 90 天，按事实日期倒序。批准证明、试验登记、补充申请、通知件与在审变化分别标记。
登记试验不等于会申报。
本品种未纳入试验登记回填范围。启动后的每日新登记仍在采集范围；可能另有其他品种搜索带入的历史记录，均不代表本品种历史已完整覆盖。
医保全库维护日：2026-10-23；目录集最近成功检查：2026/11/10 07:23。医保记录不列批准日期，只有更早版本或观察日期能确定记录的先后。
-
2026/10/21新受理
-
2026/08/20新受理
数据覆盖到什么时候？
- CDE 受理与在审
- 最近成功时间: 2026/11/10 07:27
- 化学药品目录集
- 最近成功时间: 2026/11/10 07:23
按持有人全称去重；未列持有人的按生产企业计。目录集只收录部分化学药品，各收录类别按原文分别统计，不能当作全市场企业数。
- 原料药登记整表
- 最近成功时间: 2026/11/10 07:25
- 医保药品代码库
- 最近成功时间: 2026/11/05 06:45
已完整载入的文件截至 2026-10-23 维护。维护日至发布存在滞后：已核验的 2026-10-16 版于 10-28 发布，相隔 12 天；不表示每期固定滞后 12 天。
- NMPA 药品送达
- 最近成功时间: 2026/11/10 18:31
目录首屏公告日期范围：2026-10-26 至 2026-11-10；待处理页面 0 个。只覆盖已载入公告，并非完整历史批文库。
- 药物临床试验登记与信息公示平台
- 最近成功时间: 2026/11/10 08:10 · 本次覆盖可能不完整
每日采集新登记；回填范围为登记号 2025 年以后（CTR2025/CTR2026），不按首次公示年份划分。状态以标注的读取日期为准，暂不跟踪修订。
本品种未纳入试验登记回填范围。启动后的每日新登记仍在采集范围；可能另有其他品种搜索带入的历史记录，均不代表本品种历史已完整覆盖。
公开品种列表已扫描 3/30；已发现待补详情 20 条，未扫描部分的记录数尚未知。
件按受理号计，企业按第一申请人计；不同规格可有多个受理号。药名只做全半角与空白归一化，不同通用名、剂型及复方分开；来源未列规格时标注未列。三类企业数不得相加。
批准日、受理日、试验首次公示日或完整快照观察日为对应事实日期；公告日期与本站发现日期另列。历史补录不计为本期新增。退出记录只展示当前已不在审、且可定位完整快照日期的记录，不代表完整历史轨迹。
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