现在有哪些企业，各在什么阶段？
各来源分别计数。展开名单，可核对企业、编号、日期与出处。
化学药品目录集
当前已载入记录：持有人 0 家；类别为“通过质量和疗效一致性评价的药品”者 0 家，“按化学药品新注册分类批准的仿制药”者 0 家。两类家数可重叠。
| 上市许可持有人 | 生产企业 | 批准文号 | 批准日期 | 规格 | 收录类别（原文） | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 在本站当前已载入的该来源记录中未检出匹配项；覆盖时间见下方说明。 | ||||||
按持有人全称去重；未列持有人的按生产企业计。目录集只收录部分化学药品，各收录类别按原文分别统计，不能当作全市场企业数。
医保药品代码库
当前已载入记录：批准文号 7 个，企业 7 家。
| 企业／申请人 | 批准文号 | 规格 | 医保甲乙类 | 医保药品代码 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|
| 合肥远志医药科技开发有限公司 | 国药准字H20265718 | 10g:3g | 乙 | XA07BCM081X002010185197 | 医保局 |
| 安徽永生堂药业有限责任公司 | 国药准字H20255891 | 10克:3克 | 乙 | XA07BCM081X002010104363 | 医保局 |
| 南京海纳制药有限公司 | 国药准字H20255212 | 10g:3g | 乙 | XA07BCM081X002010180537 | 医保局 |
| 成都归合科技有限公司 | 国药准字H20253808 | 10克:3克 | 乙 | XA07BCM081X002010184528 | 医保局 |
| 四川天杏汇医药科技有限公司 | 国药准字H20256473 | 10克:3克 | 乙 | XA07BCM081X002010185049 | 医保局 |
| 安徽永生堂药业有限责任公司 | 国药准字H20255891 | 10克:3克 | 乙 | XA07BCM081X002010204363 | 医保局 |
| 成都归合科技有限公司 | 国药准字H20253808 | 10克:3克 | 乙 | XA07BCM081X002010284528 | 医保局 |
| 四川天杏汇医药科技有限公司 | 国药准字H20256473 | 10克:3克 | 乙 | XA07BCM081X002010285049 | 医保局 |
| 安徽永生堂药业有限责任公司 | 国药准字H20255891 | 10克:3克 | 乙 | XA07BCM081X002010304363 | 医保局 |
| 南京海纳制药有限公司 | 国药准字H20255212 | 10g:3g | 乙 | XA07BCM081X002010380537 | 医保局 |
| 成都归合科技有限公司 | 国药准字H20253808 | 10克:3克 | 乙 | XA07BCM081X002010384528 | 医保局 |
| 四川天杏汇医药科技有限公司 | 国药准字H20256473 | 10克:3克 | 乙 | XA07BCM081X002010385049 | 医保局 |
| 安徽永生堂药业有限责任公司 | 国药准字H20255891 | 10克:3克 | 乙 | XA07BCM081X002010404363 | 医保局 |
| 南京海纳制药有限公司 | 国药准字H20255212 | 10g:3g | 乙 | XA07BCM081X002010480537 | 医保局 |
| 成都归合科技有限公司 | 国药准字H20253808 | 10克:3克 | 乙 | XA07BCM081X002010484528 | 医保局 |
| 南京白敬宇制药有限责任公司 | 国药准字H20060834 | 90ml:9g | 乙 | XA07BCM081X002010101554 | 医保局 |
| IPSEN Consumer HealthCare | 国药准字HJ20220007 | 10克:3克 | 乙 | XA07BCM081X002010183508 | 医保局 |
| 南京白敬宇制药有限责任公司 | 国药准字H20060834 | 90ml:9g | 乙 | XA07BCM081X002020101554 | 医保局 |
| 南京白敬宇制药有限责任公司 | 国药准字H20060834 | 90ml:9g | 乙 | XA07BCM081X002030101554 | 医保局 |
| 南京白敬宇制药有限责任公司 | 国药准字H20060834 | 90ml:9g | 乙 | XA07BCM081X002040101554 | 医保局 |
批准文号与企业分别去重，包装记录逐条展示。甲乙类为空时只表示记录未列。医保库不提供批准日期，同名批文不能确定某个受理号的结论。
当前在审申请
当前已载入记录：31 件，31 家第一申请人。
仿制 29 · 进口再注册 1 · 补充申请 1
| 企业／申请人 | 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 规格 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|
| 浙江高跖医药科技股份有限公司;南京海纳制药有限公司 | CYHS2504165 | 仿制 | 2025/12/04 | 来源未列 | CDE |
| 山东华铂凯盛生物科技有限公司;南京海纳制药有限公司 | CYHS2501498 | 仿制 | 2025/04/19 | 来源未列 | CDE |
| 扬州市三药制药有限公司 | CYHS2503540 | 仿制 | 2025/09/28 | 来源未列 | CDE |
| MAYOLY PHARMA FRANCE;PHARMATIS | JYHZ2600220 | 进口再注册 | 2026/09/15 | 来源未列 | CDE |
| 江西普丽尔药业有限公司 | CYHS2602066 | 仿制 | 2026/08/20 | 来源未列 | CDE |
| 江西施美药业股份有限公司 | CYHS2601637 | 仿制 | 2026/07/08 | 来源未列 | CDE |
| 重庆国泰康宁制药有限责任公司 | CYHS2601363 | 仿制 | 2026/06/10 | 来源未列 | CDE |
| 山东新华制药股份有限公司;安徽永生堂药业有限责任公司 | CYHS2601217 | 仿制 | 2026/06/01 | 来源未列 | CDE |
| 华润江中药业股份有限公司 | CYHS2601094 | 仿制 | 2026/05/13 | 来源未列 | CDE |
| 北京诚济制药股份有限公司 | CYHS2600805 | 仿制 | 2026/04/09 | 来源未列 | CDE |
| 辽宁大熊制药有限公司 | CYHS2600532 | 仿制 | 2026/02/26 | 来源未列 | CDE |
| 重庆世森医药科技有限公司;陕西汉江药业集团股份有限公司 | CYHS2600257 | 仿制 | 2026/01/23 | 来源未列 | CDE |
| 大玮（安徽）药业有限公司;安徽永生堂药业有限责任公司 | CYHS2504525 | 仿制 | 2026/01/04 | 来源未列 | CDE |
| 山东现代医药科技有限公司;浙江赛默制药有限公司 | CYHS2504412 | 仿制 | 2025/12/26 | 来源未列 | CDE |
| 黑龙江中桂制药有限公司 | CYHS2504244 | 仿制 | 2025/12/11 | 来源未列 | CDE |
| 河北宏鑫堂药业有限公司;河北山姆士药业有限公司 | CYHS2503824 | 仿制 | 2025/10/29 | 来源未列 | CDE |
| 瑞海医药科技（山东）有限公司;安徽永生堂药业有限责任公司 | CYHS2503709 | 仿制 | 2025/10/16 | 来源未列 | CDE |
| 杭州和泽坤元药业有限公司;广西南宁百会药业集团有限公司 | CYHS2503537 | 仿制 | 2025/09/28 | 来源未列 | CDE |
| 湖南华纳大药厂股份有限公司 | CYHS2503253 | 仿制 | 2025/09/04 | 来源未列 | CDE |
| 浙江百代医药科技有限公司;浙江赛默制药有限公司 | CYHS2502997 | 仿制 | 2025/08/15 | 来源未列 | CDE |
| 浙江远力健药业有限责任公司 | CYHS2502683 | 仿制 | 2025/07/24 | 来源未列 | CDE |
| IPSEN Consumer HealthCare;Beaufour Ipsen Industrie | JYHB2500372 | 补充申请 | 2025/07/17 | 来源未列 | CDE |
| 海南倍吉康医药科技有限公司;华益泰康药业股份有限公司 | CYHS2502337 | 仿制 | 2025/07/02 | 来源未列 | CDE |
| 浙江恒研医药科技有限公司;浙江赛默制药有限公司 | CYHS2502324 | 仿制 | 2025/06/30 | 来源未列 | CDE |
| 广东江正药业有限公司;广西南宁百会药业集团有限公司 | CYHS2502041 | 仿制 | 2025/06/10 | 来源未列 | CDE |
| 哈尔滨誉衡制药有限公司 | CYHS2501858 | 仿制 | 2025/05/23 | 来源未列 | CDE |
| 吉林省博大伟业制药有限公司 | CYHS2501447 | 仿制 | 2025/04/16 | 来源未列 | CDE |
| 湖北午时药业股份有限公司 | CYHS2500980 | 仿制 | 2025/03/08 | 来源未列 | CDE |
| 广西维威制药有限公司 | CYHS2401166 | 仿制 | 2024/04/18 | 来源未列 | CDE |
| 安徽新世纪药业有限公司 | CYHS2602664 | 仿制 | 2026/10/30 | 来源未列 | CDE |
| 山东仙河药业有限公司 | CYHS2602701 | 仿制 | 2026/11/05 | 来源未列 | CDE |
2026 年新报仿制
当前已载入记录：11 件，11 家第一申请人。
| 企业／申请人 | 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 规格 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|
| 江西普丽尔药业有限公司 | CYHS2602066 | 仿制 | 2026/08/20 | 来源未列 | CDE |
| 江西施美药业股份有限公司 | CYHS2601637 | 仿制 | 2026/07/08 | 来源未列 | CDE |
| 重庆国泰康宁制药有限责任公司 | CYHS2601363 | 仿制 | 2026/06/10 | 来源未列 | CDE |
| 山东新华制药股份有限公司;安徽永生堂药业有限责任公司 | CYHS2601217 | 仿制 | 2026/06/01 | 来源未列 | CDE |
| 华润江中药业股份有限公司 | CYHS2601094 | 仿制 | 2026/05/13 | 来源未列 | CDE |
| 北京诚济制药股份有限公司 | CYHS2600805 | 仿制 | 2026/04/09 | 来源未列 | CDE |
| 辽宁大熊制药有限公司 | CYHS2600532 | 仿制 | 2026/02/26 | 来源未列 | CDE |
| 重庆世森医药科技有限公司;陕西汉江药业集团股份有限公司 | CYHS2600257 | 仿制 | 2026/01/23 | 来源未列 | CDE |
| 大玮（安徽）药业有限公司;安徽永生堂药业有限责任公司 | CYHS2504525 | 仿制 | 2026/01/04 | 来源未列 | CDE |
| 安徽新世纪药业有限公司 | CYHS2602664 | 仿制 | 2026/10/30 | 来源未列 | CDE |
| 山东仙河药业有限公司 | CYHS2602701 | 仿制 | 2026/11/05 | 来源未列 | CDE |
原料药登记
非组分匹配的登记：A 状态 15 家企业；I 状态 2 条记录。组分匹配单列，不计入这两个数。
| 名称 | 企业／申请人 | 登记号 | 状态 | 名称匹配 | 来源更新日期 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 蒙脱石 | 四川维奥制药有限公司 | Y20200000762 | A | 名称相同 | 2026/03/21 | CDE |
| 蒙脱石 | Ipsen Pharma | Y20190009971 | A | 名称相同 | — | CDE |
| 蒙脱石 | 海南先声药业有限公司 | Y20190009512 | A | 名称相同 | 2025/02/28 | CDE |
| 蒙脱石 | 山东颐和制药有限公司 | Y20190008450 | A | 名称相同 | 2025/05/13 | CDE |
| 蒙脱石 | 山东宏济堂制药集团股份有限公司 | Y20190007250 | A | 名称相同 | — | CDE |
| 蒙脱石 | 北京金城泰尔制药有限公司 | Y20190007141 | A | 名称相同 | 2023/03/24 | CDE |
| 蒙脱石 | 河南蓝图制药有限公司 | Y20190006622 | A | 名称相同 | — | CDE |
| 蒙脱石 | 南京易亨制药有限公司 | Y20190006076 | A | 名称相同 | — | CDE |
| 蒙脱石 | 浙江仟源海力生制药有限公司 | Y20190002846 | A | 名称相同 | 2024/10/31 | CDE |
| 蒙脱石 | 山东绿叶制药有限公司 | Y20190002185 | A | 名称相同 | 2024/07/26 | CDE |
| 蒙脱石 | 山东仙河药业有限公司 | Y20190001592 | A | 名称相同 | 2025/01/09 | CDE |
| 蒙脱石 | 山西康欣药业有限公司 | Y20190001378 | A | 名称相同 | 2024/07/27 | CDE |
| 蒙脱石 | 海南先声药业有限公司 | Y20190000520 | A | 名称相同 | 2025/05/20 | CDE |
| 蒙脱石 | 海南先声药业有限公司 | Y20180001015 | I | 名称相同 | 2019/07/31 | CDE |
| 蒙脱石 | MAYOLY PHARMA FRANCE | Y20170001962 | A | 名称相同 | 2026/05/20 | CDE |
| 蒙脱石 | 湖南华纳大药厂股份有限公司 | Y20170000501 | A | 名称相同 | 2023/11/04 | CDE |
| 蒙脱石 | 烟台瑞东科技发展有限公司 | Y20170000480 | A | 名称相同 | — | CDE |
| 蒙脱石 | 山东京卫制药有限公司 | Y20170000022 | I | 名称相同 | — | CDE |
A／I 按登记表原文。名称匹配依次为名称相同、去成盐词后相同、已维护的复方组分；不做模糊匹配。A 家数按第一家登记企业去重；组分匹配不计入主数字，登记表不公开对应的制剂。
最近发生了什么？
近 90 天，按事实日期倒序。批准证明、试验登记、补充申请、通知件与在审变化分别标记。
登记试验不等于会申报。
医保全库维护日：2026-10-23；目录集最近成功检查：2026/11/09 06:35。医保记录不列批准日期，只有更早版本或观察日期能确定记录的先后。
-
2026/11/05不再列于在审目录
济南同路医药科技发展有限公司;广西南宁百会药业集团有限公司
CYHS2501503
事实日期: 2026/11/05 · 本站发现日期: 2026/11/05
受理日期: 2025/04/22
本次快照不再列于 CDE 在审目录，具体审评/审批结论待核对
查看出处 ↗ -
2026/11/05新受理
-
2026/10/30新受理
-
2026/09/15新受理
-
2026/08/20新受理
数据覆盖到什么时候？
- CDE 受理与在审
- 最近成功时间: 2026/11/09 06:38
- 化学药品目录集
- 最近成功时间: 2026/11/09 06:35
按持有人全称去重；未列持有人的按生产企业计。目录集只收录部分化学药品，各收录类别按原文分别统计，不能当作全市场企业数。
- 原料药登记整表
- 最近成功时间: 2026/11/09 06:36
- 医保药品代码库
- 最近成功时间: 2026/11/05 06:45
已完整载入的文件截至 2026-10-23 维护。维护日至发布存在滞后：已核验的 2026-10-16 版于 10-28 发布，相隔 12 天；不表示每期固定滞后 12 天。
- NMPA 药品送达
- 最近成功时间: 2026/11/08 18:30
目录首屏公告日期范围：2026-10-22 至 2026-11-06；待处理页面 0 个。只覆盖已载入公告，并非完整历史批文库。
- 药物临床试验登记与信息公示平台
- 最近成功时间: 2026/11/09 08:10 · 本次覆盖可能不完整
每日采集新登记；回填范围为登记号 2025 年以后（CTR2025/CTR2026），不按首次公示年份划分。状态以标注的读取日期为准，暂不跟踪修订。
本品种未纳入首期回填清单。启动后的每日新登记仍在采集范围；可能另有其他品种搜索带入的历史记录，均不代表本品种历史已完整覆盖。
公开品种列表已扫描 0/30；已发现待补详情 7 条，未扫描部分的记录数尚未知。
件按受理号计，企业按第一申请人计；不同规格可有多个受理号。药名只做全半角与空白归一化，不同通用名、剂型及复方分开；来源未列规格时标注未列。三类企业数不得相加。
批准日、受理日、试验首次公示日或完整快照观察日为对应事实日期；公告日期与本站发现日期另列。历史补录不计为本期新增。退出记录只展示当前已不在审、且可定位完整快照日期的记录，不代表完整历史轨迹。
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