河南科伦药业有限公司
按来源企业名称核对申报品种与记录。
按来源记录的企业名称原文列出，未与关联企业合并。
以上计数仅限已载入受理记录；第一申请人记录与联合申请记录不相加。CDE 来源截至 2026/11/11 06:42。
申报品种
作为第一申请人的 27 件受理记录，按来源品种名称汇总为 11 个品种；来源截至 2026/11/11 06:42。
受理记录按受理号去重。品种仅按现有全半角与空白规则归一化，剂型、复方分别列示；申请类型沿用来源。展开每个品种查看逐件记录。已公开品种可进入品种页，其他品种不新增公开品种页。
注射用头孢美唑钠/氯化钠注射液 2 件 · 最近受理 2025/06/27
补充申请 · 2
盐酸戊乙奎醚注射液 1 件 · 最近受理 2025/05/30
补充申请 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHB2501106 | 补充申请 | 2025/05/30 | 河南科伦药业有限公司 | CDE ↗ |
黄体酮注射液 2 件 · 最近受理 2025/04/24
仿制 · 1补充申请 · 1
双氯芬酸二乙胺乳胶剂 1 件 · 最近受理 2025/04/23
仿制 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHS2501522 | 仿制 | 2025/04/23 | 河南科伦药业有限公司;江苏知原药业股份有限公司 | CDE ↗ |
利丙双卡因乳膏 1 件 · 最近受理 2024/11/26
补充申请 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHB2401985 | 补充申请 | 2024/11/26 | 河南科伦药业有限公司;广东科泓药业有限公司 | CDE ↗ |
米库氯铵注射液 2 件 · 最近受理 2024/11/05
仿制 · 2
盐酸尼卡地平注射液 1 件 · 最近受理 2024/01/23
仿制 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHS2400305 | 仿制 | 2024/01/23 | 河南科伦药业有限公司;湖南科伦制药有限公司 | CDE ↗ |
氯化钠注射液 5 件 · 最近受理 2023/07/11
补充申请 · 5
葡萄糖注射液 8 件 · 最近受理 2023/07/11
补充申请 · 8
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHB2301531 | 补充申请 | 2023/07/11 | 河南科伦药业有限公司 | CDE ↗ |
| CYHB2301178 | 补充申请 | 2023/05/23 | 河南科伦药业有限公司 | CDE ↗ |
| CYHB2100246 | 补充申请 | 2021/02/10 | 河南科伦药业有限公司 | CDE ↗ |
| CYHB2100245 | 补充申请 | 2021/02/10 | 河南科伦药业有限公司 | CDE ↗ |
| CYHB2100244 | 补充申请 | 2021/02/10 | 河南科伦药业有限公司 | CDE ↗ |
| CYHB2100235 | 补充申请 | 2021/02/09 | 河南科伦药业有限公司 | CDE ↗ |
| CYHB2100234 | 补充申请 | 2021/02/09 | 河南科伦药业有限公司 | CDE ↗ |
| CYHB2100233 | 补充申请 | 2021/02/09 | 河南科伦药业有限公司 | CDE ↗ |
近 90 天变化
2026/08/14 至 2026/11/11 共 1 条事件。CDE 来源截至 2026/11/11 06:42；NMPA 来源截至 2026/11/10 18:31。
该来源最近成功更新于 2026/11/10 18:31，当前覆盖可能不完整。
近 90 天，按事实日期倒序。批准证明、试验登记、补充申请、通知件与在审变化分别标记。 批准日、受理日、试验首次公示日或完整快照观察日为对应事实日期；公告日期与本站发现日期另列。历史补录不计为本期新增。退出记录只展示当前已不在审、且可定位完整快照日期的记录，不代表完整历史轨迹。
不再列于在审目录 1 件
- 2026/10/28不再列于在审目录
双氯芬酸二乙胺乳胶剂
CYHS2501522
事实日期: 2026/10/28 · 本站发现日期: 2026/10/28
受理日期: 2025/04/23
本次快照不再列于 CDE 在审目录，具体审评/审批结论待核对
查看出处 ↗
在审
本企业作为第一申请人、目前仍列于 CDE 在审名单的 1 个受理号；来源截至 2026/11/11 06:42。
| 品种 | 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|
| 黄体酮注射液 | CYHS2501540 | 仿制 | 2025/04/24 | 河南科伦药业有限公司 | CDE ↗ |
目录集持有记录
已载入目录集中，持有人名称与本企业来源名称匹配的有效记录 6 条；来源截至 2026/11/11 06:38。不计仅作为生产企业出现的记录。
| 品种 | 上市许可持有人 | 生产企业 | 批准文号 | 批准日期 | 收录类别（原文） | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 米库氯铵注射液 | 河南科伦药业有限公司 | 河南科伦药业有限公司 | 国药准字H20265462 | 2026/08/04 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 米库氯铵注射液 | 河南科伦药业有限公司 | 河南科伦药业有限公司 | 国药准字H20265463 | 2026/08/04 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 吡拉西坦注射液 | 河南科伦药业有限公司 | 河南科伦药业有限公司 | 国药准字H20243105 | 2024/01/30 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 复方电解质注射液(II) | 河南科伦药业有限公司 | 河南科伦药业有限公司 | 国药准字H20233452 | 2023/04/11 | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE ↗ |
| 复方电解质注射液(II) | 河南科伦药业有限公司 | 河南科伦药业有限公司 | 国药准字H20233430 | 2023/04/11 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 醋酸钠林格注射液 | 河南科伦药业有限公司 | 河南科伦药业有限公司 | 国药准字H20233013 | 2023/01/09 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
仅按来源中的持有人名称列出有效目录集记录，不将生产企业身份计作持有记录。目录集仅覆盖部分化学药品；收录类别不代表完整市场范围或资质结论。
原料药登记记录
已载入原料药登记中，首位登记企业名称与本企业来源名称匹配的有效记录 1 条；来源截至 2026/11/11 06:40。
| 名称 | 企业／申请人 | 登记号 | 状态 | 来源更新日期 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|
| 尼莫地平 | 河南科伦药业有限公司 | Y20190004746 | A | 2024/11/01 | CDE ↗ |
仅列已载入、有效且未列为注销的原料药登记记录。A/I 为来源登记状态；登记条数按登记号列示，不能据此推定产能或供应情况。登记平台不标识关联制剂。
联合申请记录
本企业出现在第一申请人之后的 35 件受理记录，单独列示，不计入第一申请人的品种或受理件数；来源截至 2026/11/11 06:42。
| 品种 | 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|
| 葡萄糖注射液 | CYHB2601001 | 补充申请 | 2026/05/27 | 四川科伦药业股份有限公司;贵州科伦药业有限公司;河南科伦药业有限公司;昆明南疆制药有限公司;山东科伦药业有限公司 | CDE ↗ |
| 地塞米松磷酸钠注射液 | CYHB2600588 | 补充申请 | 2026/03/25 | 山东辰欣佛都药业股份有限公司;河南科伦药业有限公司 | CDE ↗ |
| 地塞米松磷酸钠注射液 | CYHB2600587 | 补充申请 | 2026/03/25 | 山东辰欣佛都药业股份有限公司;河南科伦药业有限公司 | CDE ↗ |
| 曲克芦丁注射液 | CYHB2600512 | 补充申请 | 2026/03/13 | 辰欣药业股份有限公司;河南科伦药业有限公司 | CDE ↗ |
| 复方黄体酮注射液 | CYHB2502388 | 补充申请 | 2025/11/22 | 辽宁民康制药有限公司;河南科伦药业有限公司 | CDE ↗ |
| 替硝唑氯化钠注射液 | CYHB2502338 | 补充申请 | 2025/11/12 | 四川科伦药业股份有限公司;河南科伦药业有限公司;贵州科伦药业有限公司 | CDE ↗ |
| 丙酸睾酮注射液 | CYHB2502266 | 补充申请 | 2025/11/04 | 河南合智医药科技有限公司;河南科伦药业有限公司 | CDE ↗ |
| 盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液 | CYHB2501829 | 补充申请 | 2025/09/13 | 四川科伦药业股份有限公司;广东科泓药业有限公司;贵州科伦药业有限公司;昆明南疆制药有限公司;湖南科伦制药有限公司;江西科伦药业有限公司;河南科伦药业有限公司 | CDE ↗ |
| 氯化钠注射液 | CYHB2501534 | 补充申请 | 2025/08/02 | 四川科伦药业股份有限公司;河南科伦药业有限公司;山东科伦药业有限公司;昆明南疆制药有限公司;贵州科伦药业有限公司 | CDE ↗ |
| 氯化钠注射液 | CYHB2501533 | 补充申请 | 2025/08/02 | 四川科伦药业股份有限公司;河南科伦药业有限公司;山东科伦药业有限公司;昆明南疆制药有限公司;贵州科伦药业有限公司 | CDE ↗ |
| 氯化钠注射液 | CYHB2501532 | 补充申请 | 2025/08/02 | 四川科伦药业股份有限公司;贵州科伦药业有限公司;昆明南疆制药有限公司;山东科伦药业有限公司;河南科伦药业有限公司 | CDE ↗ |
| 葡萄糖注射液 | CYHB2501528 | 补充申请 | 2025/08/02 | 四川科伦药业股份有限公司;贵州科伦药业有限公司;山东科伦药业有限公司;昆明南疆制药有限公司;河南科伦药业有限公司 | CDE ↗ |
| 葡萄糖注射液 | CYHB2501527 | 补充申请 | 2025/08/02 | 四川科伦药业股份有限公司;河南科伦药业有限公司;贵州科伦药业有限公司;昆明南疆制药有限公司;山东科伦药业有限公司 | CDE ↗ |
| 葡萄糖注射液 | CYHB2501525 | 补充申请 | 2025/08/02 | 四川科伦药业股份有限公司;河南科伦药业有限公司;昆明南疆制药有限公司;山东科伦药业有限公司;贵州科伦药业有限公司 | CDE ↗ |
| 甲硝唑氯化钠注射液 | CYHB2501505 | 补充申请 | 2025/07/30 | 四川科伦药业股份有限公司;河南科伦药业有限公司 | CDE ↗ |
| 氯化钠注射液 | CYHB2500725 | 补充申请 | 2025/04/11 | 四川科伦药业股份有限公司;河南科伦药业有限公司;昆明南疆制药有限公司;山东科伦药业有限公司;辽宁民康制药有限公司;黑龙江博宇制药有限公司;广东科泓药业有限公司 | CDE ↗ |
| 氯化钠注射液 | CYHB2500724 | 补充申请 | 2025/04/11 | 四川科伦药业股份有限公司;河南科伦药业有限公司;昆明南疆制药有限公司;山东科伦药业有限公司;辽宁民康制药有限公司;黑龙江博宇制药有限公司;广东科泓药业有限公司 | CDE ↗ |
| 氯化钠注射液 | CYHB2500723 | 补充申请 | 2025/04/11 | 四川科伦药业股份有限公司;辽宁民康制药有限公司;河南科伦药业有限公司;山东科伦药业有限公司 | CDE ↗ |
| 氯化钠注射液 | CYHB2500722 | 补充申请 | 2025/04/11 | 四川科伦药业股份有限公司;河南科伦药业有限公司;昆明南疆制药有限公司;山东科伦药业有限公司;辽宁民康制药有限公司;黑龙江博宇制药有限公司;广东科泓药业有限公司 | CDE ↗ |
| 氯化钠注射液 | CYHB2500721 | 补充申请 | 2025/04/11 | 四川科伦药业股份有限公司;河南科伦药业有限公司;广东科泓药业有限公司 | CDE ↗ |
| 葡萄糖注射液 | CYHB2500585 | 补充申请 | 2025/03/21 | 四川科伦药业股份有限公司;河南科伦药业有限公司;广东科泓药业有限公司 | CDE ↗ |
| 葡萄糖注射液 | CYHB2500584 | 补充申请 | 2025/03/21 | 四川科伦药业股份有限公司;昆明南疆制药有限公司;辽宁民康制药有限公司;浙江国镜药业有限公司;黑龙江博宇制药有限公司;河南科伦药业有限公司;广东科泓药业有限公司;山东科伦药业有限公司 | CDE ↗ |
| 葡萄糖注射液 | CYHB2500583 | 补充申请 | 2025/03/21 | 四川科伦药业股份有限公司;山东科伦药业有限公司;河南科伦药业有限公司 | CDE ↗ |
| 葡萄糖注射液 | CYHB2500582 | 补充申请 | 2025/03/21 | 四川科伦药业股份有限公司;河南科伦药业有限公司;昆明南疆制药有限公司;广东科泓药业有限公司;山东科伦药业有限公司;辽宁民康制药有限公司;浙江国镜药业有限公司 | CDE ↗ |
| 葡萄糖注射液 | CYHB2500581 | 补充申请 | 2025/03/21 | 四川科伦药业股份有限公司;河南科伦药业有限公司;昆明南疆制药有限公司;山东科伦药业有限公司;辽宁民康制药有限公司;浙江国镜药业有限公司;广东科泓药业有限公司 | CDE ↗ |
| 氯化钠注射液 | CYHB2500021 | 补充申请 | 2025/01/04 | 四川科伦药业股份有限公司;辽宁民康制药有限公司;河南科伦药业有限公司;山东科伦药业有限公司 | CDE ↗ |
| 倍他米松磷酸钠注射液 | CYHS2404040 | 仿制 | 2024/11/23 | 安徽美来药业股份有限公司;河南科伦药业有限公司 | CDE ↗ |
| 黄体酮注射液 | CYHS2403721 | 仿制 | 2024/11/01 | 重庆万霖生物医药科技有限公司;河南科伦药业有限公司 | CDE ↗ |
| 地塞米松磷酸钠注射液 | CYHS2402133 | 仿制 | 2024/07/12 | 安徽美来药业股份有限公司;河南科伦药业有限公司 | CDE ↗ |
| 维生素B6注射液 | CYHS2401646 | 仿制 | 2024/06/01 | 北京远方通达医药技术有限公司;河南科伦药业有限公司 | CDE ↗ |
| 水溶性黄体酮注射液 | CYHS2400541 | 仿制 | 2024/02/07 | 石家庄四药有限公司;河南科伦药业有限公司 | CDE ↗ |
| 盐酸戊乙奎醚注射液 | CYHS2400366 | 仿制 | 2024/01/27 | 广西科伦制药有限公司;河南科伦药业有限公司 | CDE ↗ |
| 氯化钾注射液 | CYHS2302276 | 仿制 | 2023/08/26 | 广东科泓药业有限公司;河南科伦药业有限公司 | CDE ↗ |
| 氯化钾注射液 | CYHS2302275 | 仿制 | 2023/08/26 | 广东科泓药业有限公司;河南科伦药业有限公司 | CDE ↗ |
| 醋酸钠林格注射液 | CYHB2301599 | 补充申请 | 2023/07/14 | 福建品腾药业有限公司;河南科伦药业有限公司 | CDE ↗ |
数据覆盖到什么时候？
- CDE 受理与在审
- 最近成功时间: 2026/11/11 06:42
- 化学药品目录集
- 最近成功时间: 2026/11/11 06:38
- 原料药登记整表
- 最近成功时间: 2026/11/11 06:40
- NMPA 药品送达
- 最近成功时间: 2026/11/10 18:31 · 本次覆盖可能不完整
目录首屏公告日期范围：— 至 —；待处理页面 0 个。只覆盖已载入公告，并非完整历史批文库。
按来源记录的企业名称原文列出，未与关联企业合并。
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