现在有哪些企业，各在什么阶段？
各来源分别计数。展开名单，可核对企业、编号、日期与出处。
化学药品目录集
当前已载入记录：持有人 25 家；类别为“通过质量和疗效一致性评价的药品”者 2 家，“按化学药品新注册分类批准的仿制药”者 22 家。两类家数可重叠。
| 上市许可持有人 | 生产企业 | 批准文号 | 批准日期 | 规格 | 收录类别（原文） | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 河南利华制药有限公司 | 河南润弘制药股份有限公司 | 国药准字H20265964 | 2026/09/15 | 1ml：4mg（按C22H29FO5计） | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
| 安徽美来药业股份有限公司 | 河南科伦药业有限公司 | 国药准字H20265447 | 2026/08/04 | 1ml：4mg（按C22H29FO5计） | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
| 四川美大康华康药业有限公司 | 四川美大康华康药业有限公司 | 国药准字H20264484 | 2026/05/19 | 1ml：4mg（按C22H29FO5计） | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
| 重庆市义力医药科技有限公司 | 新乡市常乐制药有限责任公司 | 国药准字H20263689 | 2026/03/25 | 1ml：4mg（按C22H29FO5计） | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
| 云南龙海天然植物药业有限公司 | 西南药业股份有限公司 | 国药准字H20263606 | 2026/03/17 | 1ml∶4mg（按C22H29FO5计） | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
| 吉林省辉南长龙生化药业股份有限公司 | 吉林省辉南长龙生化药业股份有限公司 | 国药准字H20263541 | 2026/03/10 | 1ml∶4mg（按C22H29FO5计） | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
| 浙江浙北药业有限公司 | 浙江仙琚制药股份有限公司 | 国药准字H20263158 | 2026/01/20 | 1ml：4mg（按C22H29FO5计） | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
| 浙江仙琚制药股份有限公司 | 浙江仙琚制药股份有限公司 | 国药准字H20263004 | 2026/01/05 | 1ml：4mg（按C22H29FO5计） | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
| 新乡市常乐制药有限责任公司 | 新乡市常乐制药有限责任公司 | 国药准字H20256197 | 2025/12/09 | 1ml : 4mg（按C22H29FO5计） | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
| 新乡市常乐制药有限责任公司 | 新乡市常乐制药有限责任公司 | 国药准字H20256196 | 2025/12/09 | 0.5ml : 2mg（按C22H29FO5计） | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
| 漯河市汇创医药有限公司 | 裕松源药业有限公司 | 国药准字H20255643 | 2025/09/30 | 1ml：4mg（按C22H29FO5计） | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
| 成都瑞尔医药科技有限公司 | 广州绿十字制药股份有限公司 | 国药准字H20255052 | 2025/07/29 | 1ml∶4mg（按C22H29FO5计） | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
| 江苏神龙药业有限公司 | 新乡市常乐制药有限责任公司 | 国药准字H20255017 | 2025/07/29 | 0.5ml：2mg（按C22H29FO5计） | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
| 江苏神龙药业有限公司 | 新乡市常乐制药有限责任公司 | 国药准字H20255016 | 2025/07/29 | 1ml：4mg（按C22H29FO5计） | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
| 汇禹远和（海南）药业有限公司 | 津药和平（天津）制药有限公司 | 国药准字H20254262 | 2025/05/27 | 1ml：4mg（按C22H29FO5计） | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
| 辰欣药业股份有限公司 | 辰欣药业股份有限公司 | 国药准字H20254363 | 2025/05/27 | 1ml:4mg(按C22H29FO5计) | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
| 湖北民康药业集团有限公司 | 津药和平（天津）制药有限公司 | 国药准字H20254024 | 2025/04/30 | 1ml∶4mg（按C22H29FO5计） | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
| 裕松源药业有限公司 | 裕松源药业有限公司 | 国药准字H20253583 | 2025/03/11 | 1ml∶4mg（按C22H29FO5计） | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
| 陕西丽彩药业有限公司 | 新乡市常乐制药有限责任公司 | 国药准字H20253417 | 2025/02/20 | 1ml:4mg（按C22H29FO5计） | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
| 武汉天安医药科技有限公司 | 津药和平(天津)制药有限公司 | 国药准字H20247307 | 2024/12/05 | 0.5ml：2mg（按C22H29FO5计） | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE |
| 武汉天安医药科技有限公司 | 津药和平(天津)制药有限公司 | 国药准字H20058307 | 2024/12/05 | 1ml：4mg（按C22H29FO5计） | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE |
| 津药和平（天津）制药有限公司 | 津药和平（天津）制药有限公司 | 国药准字H20249438 | 2024/11/22 | 1ml∶4mg（按C22H29FO5计） | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
| 华夏生生药业（北京）有限公司 | 华夏生生药业（北京）有限公司 | 国药准字H20244496 | 2024/07/30 | 1ml∶4mg（按C22H29FO5计） | 来源未列 | CDE |
| 北京布霖生物科技有限公司 | 华夏生生药业（北京）有限公司 | 国药准字H20244487 | 2024/07/30 | 1ml∶4mg（按C22H29FO5 计） | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
| 成都倍特得诺药业有限公司 | 成都倍特得诺药业有限公司 | 国药准字H20244470 | 2024/07/22 | 1ml：4mg（按C22H29FO5计） | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
| 重庆华邦制药有限公司 | 重庆华邦制药有限公司 | 国药准字H20243882 | 2024/06/04 | 1ml : 4mg（按C<sub>22</sub>H<sub>29</sub>FO<sub>5</sub>计） | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
| 遂成药业股份有限公司 | 遂成药业股份有限公司 | 国药准字H20064917 | 2023/08/29 | 1ml：4mg（按C22H29FO5计） | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE |
| 遂成药业股份有限公司 | 遂成药业股份有限公司 | 国药准字H20064917 | 2023/08/29 | 0.5ml：2mg（按C22H29FO5计） | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE |
| 成都天台山制药股份有限公司 | 成都天台山制药股份有限公司 | 国药准字H20265913 | 2026/09/08 | 1ml：4mg（按C22H29FO5计） | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
按持有人全称去重；未列持有人的按生产企业计。目录集只收录部分化学药品，各收录类别按原文分别统计，不能当作全市场企业数。
医保药品代码库
当前已载入记录：批准文号 27 个，企业 22 家。
| 企业／申请人 | 批准文号 | 规格 | 医保甲乙类 | 医保药品代码 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|
| 津药和平(天津)制药有限公司 | 国药准字H20249438 | 1ml∶4mg(按C22H29FO5计) | 乙 | XH02ABB044B002010100874 | 医保局 |
| 重庆华邦制药有限公司 | 国药准字H20243882 | 1ml ꞉ 4mg(按C₂₂H₂₉FO₅计) | 乙 | XH02ABB044B002010101003 | 医保局 |
| 江苏神龙药业有限公司 | 国药准字H20255016 | 1ml:4mg(按C₂₂H₂₉FO₅计) | 乙 | XH02ABB044B002010101478 | 医保局 |
| 武汉天安医药科技有限公司 | 国药准字H20058307 | 1ml:4mg(按C₂₂H₂₉FO₅计) | 乙 | XH02ABB044B002010101866 | 医保局 |
| 四川美大康华康药业有限公司 | 国药准字H20264484 | 1ml:4mg(按C₂₂H₂₉FO₅计) | 乙 | XH02ABB044B002010102087 | 医保局 |
| 裕松源药业有限公司 | 国药准字H20253583 | 1ml∶4mg(按C₂₂H₂₉FO₅ 计) | 乙 | XH02ABB044B002010103163 | 医保局 |
| 遂成药业股份有限公司 | 国药准字H20064917 | 1ml:4mg(按C₂₂H₂₉FO₅计) | 乙 | XH02ABB044B002010103204 | 医保局 |
| 新乡市常乐制药有限责任公司 | 国药准字H20256197 | 1ml:4mg(按C₂₂H₂₉FO₅计) | 乙 | XH02ABB044B002010103216 | 医保局 |
| 辰欣药业股份有限公司 | 国药准字H20254363 | 1ml:4mg(按C₂₂H₂₉FO₅计) | 乙 | XH02ABB044B002010104127 | 医保局 |
| 山东圣鲁制药有限公司 | 国药准字H20065249 | 1ml:2.63mg(相当于倍他米松2mg) | 乙 | XH02ABB044B002010104207 | 医保局 |
| 浙江仙琚制药股份有限公司 | 国药准字H20263004 | 1ml:4mg(按C₂₂H₂₉FO₅ 计) | 乙 | XH02ABB044B002010104735 | 医保局 |
| 云南龙海天然植物药业有限公司 | 国药准字H20263606 | 1ml∶4mg(按C₂₂H₂₉FO₅计) | 乙 | XH02ABB044B002010106286 | 医保局 |
| 华夏生生药业(北京)有限公司 | 国药准字H20244496 | 1ml∶4mg(按C₂₂H₂₉FO₅计) | 乙 | XH02ABB044B002010109910 | 医保局 |
| 成都倍特得诺药业有限公司 | 国药准字H20244470 | 1ml :4mg(按C₂₂H₂₉FO₅计) | 乙 | XH02ABB044B002010182338 | 医保局 |
| 陕西丽彩药业有限公司 | 国药准字H20253417 | 1ml:4mg(按C₂₂H₂₉FO₅计) | 乙 | XH02ABB044B002010183540 | 医保局 |
| 汇禹远和(海南)药业有限公司 | 国药准字H20254262 | 1ml꞉4mg(按C₂₂H₂₉FO₅计) | 乙 | XH02ABB044B002010183867 | 医保局 |
| 北京六环药业有限公司 | 国药准字H20244487 | 1ml∶4mg(按C₂₂H₂₉FO₅计) | 乙 | XH02ABB044B002010183878 | 医保局 |
| 武汉天安医药科技有限公司 | 国药准字H20247307 | 0.5ml:2mg(按C22H29FO5计) | 乙 | XH02ABB044B002010184397 | 医保局 |
| 安徽美来药业股份有限公司 | 国药准字H20265447 | 1ml:4mg(按C₂₂H₂₉FO₅计) | 乙 | XH02ABB044B002010184482 | 医保局 |
| 成都瑞尔医药科技有限公司 | 国药准字H20255052 | 1ml∶4mg(按C₂₂H₂₉FO₅计) | 乙 | XH02ABB044B002010184534 | 医保局 |
| 湖北民康药业集团有限公司 | 国药准字H20254024 | 1ml∶4mg(按C₂₂H₂₉FO₅计) | 乙 | XH02ABB044B002010184564 | 医保局 |
| 重庆市义力医药科技有限公司 | 国药准字H20263689 | 1ml:4mg(按C₂₂H₂₉FO₅计) | 乙 | XH02ABB044B002010184778 | 医保局 |
| 重庆华邦制药有限公司 | 国药准字H20243882 | 1ml ꞉ 4mg(按C₂₂H₂₉FO₅计) | 乙 | XH02ABB044B002010201003 | 医保局 |
| 武汉天安医药科技有限公司 | 国药准字H20058307 | 1ml:4mg(按C₂₂H₂₉FO₅计) | 乙 | XH02ABB044B002010201866 | 医保局 |
| 裕松源药业有限公司 | 国药准字H20253583 | 1ml∶4mg(按C₂₂H₂₉FO₅ 计) | 乙 | XH02ABB044B002010203163 | 医保局 |
| 遂成药业股份有限公司 | 国药准字H20064917 | 1ml:4mg(按C₂₂H₂₉FO₅计) | 乙 | XH02ABB044B002010203204 | 医保局 |
| 辰欣药业股份有限公司 | 国药准字H20254363 | 1ml:4mg(按C₂₂H₂₉FO₅计) | 乙 | XH02ABB044B002010204127 | 医保局 |
| 山东圣鲁制药有限公司 | 国药准字H20065249 | 1ml:2.63mg(相当于倍他米松2mg) | 乙 | XH02ABB044B002010204207 | 医保局 |
| 浙江仙琚制药股份有限公司 | 国药准字H20263004 | 1ml:4mg(按C₂₂H₂₉FO₅ 计) | 乙 | XH02ABB044B002010204735 | 医保局 |
| 成都倍特得诺药业有限公司 | 国药准字H20244470 | 1ml :4mg(按C₂₂H₂₉FO₅计) | 乙 | XH02ABB044B002010282338 | 医保局 |
| 陕西丽彩药业有限公司 | 国药准字H20253417 | 1ml:4mg(按C₂₂H₂₉FO₅计) | 乙 | XH02ABB044B002010283540 | 医保局 |
| 武汉天安医药科技有限公司 | 国药准字H20247307 | 0.5ml:2mg(按C22H29FO5计) | 乙 | XH02ABB044B002010284397 | 医保局 |
| 安徽美来药业股份有限公司 | 国药准字H20265447 | 1ml:4mg(按C₂₂H₂₉FO₅计) | 乙 | XH02ABB044B002010284482 | 医保局 |
| 成都瑞尔医药科技有限公司 | 国药准字H20255052 | 1ml∶4mg(按C₂₂H₂₉FO₅计) | 乙 | XH02ABB044B002010284534 | 医保局 |
| 武汉天安医药科技有限公司 | 国药准字H20058307 | 1ml:4mg(按C₂₂H₂₉FO₅计) | 乙 | XH02ABB044B002010301866 | 医保局 |
| 辰欣药业股份有限公司 | 国药准字H20254363 | 1ml:4mg(按C₂₂H₂₉FO₅计) | 乙 | XH02ABB044B002010304127 | 医保局 |
| 辰欣药业股份有限公司 | 国药准字H20254363 | 1ml:4mg(按C₂₂H₂₉FO₅计) | 乙 | XH02ABB044B002010404127 | 医保局 |
| 江苏神龙药业有限公司 | 国药准字H20255017 | 0.5ml:2mg(按C₂₂H₂₉FO₅计) | 乙 | XH02ABB044B002020101478 | 医保局 |
| 漯河市汇创医药有限公司 | 国药准字H20255643 | 1ml:4mg(按C₂₂H₂₉FO₅计) | 乙 | XH02ABB044B002020103163 | 医保局 |
| 遂成药业股份有限公司 | 国药准字H20237102 | 0.5ml:2mg(按C₂₂H₂₉FO₅计) | 乙 | XH02ABB044B002020103204 | 医保局 |
| 新乡市常乐制药有限责任公司 | 国药准字H20256196 | 0.5ml:2mg(按C₂₂H₂₉FO₅计) | 乙 | XH02ABB044B002020103216 | 医保局 |
| 山东圣鲁制药有限公司 | 国药准字H20065250 | 1ml:5.26mg(相当于倍他米松4mg) | 乙 | XH02ABB044B002020104207 | 医保局 |
| 遂成药业股份有限公司 | 国药准字H20237102 | 0.5ml:2mg(按C₂₂H₂₉FO₅计) | 乙 | XH02ABB044B002020203204 | 医保局 |
| 山东圣鲁制药有限公司 | 国药准字H20065250 | 1ml:5.26mg(相当于倍他米松4mg) | 乙 | XH02ABB044B002020204207 | 医保局 |
批准文号与企业分别去重，包装记录逐条展示。甲乙类为空时只表示记录未列。医保库不提供批准日期，同名批文不能确定某个受理号的结论。
当前在审申请
当前已载入记录：5 件，5 家第一申请人。
仿制 4 · 补充申请 1
| 企业／申请人 | 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 规格 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|
| 弘健制药（上海）有限公司;上海新华联制药有限公司 | CYHS2601687 | 仿制 | 2026/07/15 | 来源未列 | CDE |
| 江西科为制药有限公司;新乡市常乐制药有限责任公司 | CYHS2600995 | 仿制 | 2026/04/28 | 来源未列 | CDE |
| 河南润弘制药股份有限公司 | CYHS2600316 | 仿制 | 2026/01/30 | 来源未列 | CDE |
| 安徽均大高科医药科技有限公司;津药和平（天津）制药有限公司 | CYHS2502807 | 仿制 | 2025/08/04 | 来源未列 | CDE |
| 成都瑞尔医药科技有限公司;四川美大康华康药业有限公司;广州绿十字制药股份有限公司 | CYHB2601954 | 补充申请 | 2026/10/23 | 来源未列 | CDE |
2026 年新报仿制
当前已载入记录：3 件，3 家第一申请人。
原料药登记
非组分匹配的登记：A 状态 7 家企业；I 状态 0 条记录。组分匹配单列，不计入这两个数。
| 名称 | 企业／申请人 | 登记号 | 状态 | 名称匹配 | 来源更新日期 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 倍他米松磷酸钠 | 四川仁安药业有限责任公司 | Y20240001492 | A | 名称相同 | 2026/11/04 | CDE |
| 倍他米松磷酸钠 | 河南利华制药有限公司 | Y20230000084 | A | 名称相同 | 2025/10/27 | CDE |
| 倍他米松磷酸钠 | CURIA SPAIN S.A.U. | Y20230001012 | A | 名称相同 | 2026/07/13 | CDE |
| 倍他米松磷酸钠 | 上海新华联制药有限公司 | Y20190009520 | A | 名称相同 | 2025/02/20 | CDE |
| 倍他米松磷酸钠 | 浙江仙琚制药股份有限公司 | Y20190007551 | A | 名称相同 | 2025/11/10 | CDE |
| 倍他米松磷酸钠 | 重庆胜凯制药有限公司 | Y20190006978 | A | 名称相同 | 2025/08/09 | CDE |
| 倍他米松磷酸钠 | 津药药业股份有限公司 | Y20170002316 | A | 名称相同 | 2026/01/24 | CDE |
A／I 按登记表原文。名称匹配依次为名称相同、去成盐词后相同、已维护的复方组分；不做模糊匹配。A 家数按第一家登记企业去重；组分匹配不计入主数字，登记表不公开对应的制剂。
最近发生了什么？
近 90 天，按事实日期倒序。批准证明、试验登记、补充申请、通知件与在审变化分别标记。
登记试验不等于会申报。
本品种未纳入试验登记回填范围。启动后的每日新登记仍在采集范围；可能另有其他品种搜索带入的历史记录，均不代表本品种历史已完整覆盖。
医保全库维护日：2026-10-23；目录集最近成功检查：2026/11/10 07:23。医保记录不列批准日期，只有更早版本或观察日期能确定记录的先后。
-
2026/11/06不再列于在审目录
陕西顿斯制药有限公司
CYHS2500399
事实日期: 2026/11/06 · 本站发现日期: 2026/11/06
受理日期: 2025/01/22
本次快照不再列于 CDE 在审目录，具体审评/审批结论待核对
查看出处 ↗ -
2026/10/23新受理
数据覆盖到什么时候？
- CDE 受理与在审
- 最近成功时间: 2026/11/10 07:27
- 化学药品目录集
- 最近成功时间: 2026/11/10 07:23
按持有人全称去重；未列持有人的按生产企业计。目录集只收录部分化学药品，各收录类别按原文分别统计，不能当作全市场企业数。
- 原料药登记整表
- 最近成功时间: 2026/11/10 07:25
- 医保药品代码库
- 最近成功时间: 2026/11/05 06:45
已完整载入的文件截至 2026-10-23 维护。维护日至发布存在滞后：已核验的 2026-10-16 版于 10-28 发布，相隔 12 天；不表示每期固定滞后 12 天。
- NMPA 药品送达
- 最近成功时间: 2026/11/10 18:31
目录首屏公告日期范围：2026-10-26 至 2026-11-10；待处理页面 0 个。只覆盖已载入公告，并非完整历史批文库。
- 药物临床试验登记与信息公示平台
- 最近成功时间: 2026/11/10 08:10 · 本次覆盖可能不完整
每日采集新登记；回填范围为登记号 2025 年以后（CTR2025/CTR2026），不按首次公示年份划分。状态以标注的读取日期为准，暂不跟踪修订。
本品种未纳入试验登记回填范围。启动后的每日新登记仍在采集范围；可能另有其他品种搜索带入的历史记录，均不代表本品种历史已完整覆盖。
公开品种列表已扫描 3/30；已发现待补详情 20 条，未扫描部分的记录数尚未知。
件按受理号计，企业按第一申请人计；不同规格可有多个受理号。药名只做全半角与空白归一化，不同通用名、剂型及复方分开；来源未列规格时标注未列。三类企业数不得相加。
批准日、受理日、试验首次公示日或完整快照观察日为对应事实日期；公告日期与本站发现日期另列。历史补录不计为本期新增。退出记录只展示当前已不在审、且可定位完整快照日期的记录，不代表完整历史轨迹。
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