现在有哪些企业，各在什么阶段？
各来源分别计数。展开名单，可核对企业、编号、日期与出处。
化学药品目录集
当前已载入记录：持有人 0 家；类别为“通过质量和疗效一致性评价的药品”者 0 家，“按化学药品新注册分类批准的仿制药”者 0 家。两类家数可重叠。
| 上市许可持有人 | 生产企业 | 批准文号 | 批准日期 | 规格 | 收录类别（原文） | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 在本站当前已载入的该来源记录中未检出匹配项；覆盖时间见下方说明。 | ||||||
按持有人全称去重；未列持有人的按生产企业计。目录集只收录部分化学药品，各收录类别按原文分别统计，不能当作全市场企业数。
医保药品代码库
当前已载入记录：批准文号 22 个，企业 13 家。
| 企业／申请人 | 批准文号 | 规格 | 医保甲乙类 | 医保药品代码 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|
| 北京诺华制药有限公司 | 国药准字H19990291 | (1)20g:0.2g(以C14H10CL2NNaO2计)(2)2g:0.02g(以 | 乙 | XM02AAS197U002010100100 | 医保局 |
| 江苏万高药业股份有限公司 | 国药准字H20256038 | 1%(20g:0.2g,按C₁₄H₁₀Cl₂NNaO₂计) | 乙 | XM02AAS197U002010101503 | 医保局 |
| 湖北科益药业股份有限公司 | 国药准字H20163347 | 1%(20g:0.2g,以双氯芬酸钠计) | 乙 | XM02AAS197U002010101828 | 医保局 |
| 河北新张药股份有限公司 | 国药准字H20263669 | 1%(20g: 0.2g,以C₁₄H₁₀Cl₂NNaO₂计) | 乙 | XM02AAS197U002010102673 | 医保局 |
| 湖南九典制药股份有限公司 | 国药准字H20266039 | 1%(20g:0.2g,按C₁₄H₁₀Cl₂NNaO₂计) | 乙 | XM02AAS197U002010104942 | 医保局 |
| 丽彩甘肃西峰制药有限公司 | 国药准字H20264553 | 2%(30g:0.6g,按C₁₄H₁₀Cl₂NNaO₂计) | 乙 | XM02AAS197U002010109579 | 医保局 |
| 福元药业有限公司 | 国药准字H20253010 | 1%(20g:0.2g,以双氯芬酸钠计) | 乙 | XM02AAS197U002010180651 | 医保局 |
| Haleon Schweiz AG | 国药准字HJ20181225 | 1%(20g:0.2g;50g:0.5g;75g:0.75g,以C14H10Cl2NNaO2计) | 乙 | XM02AAS197U002010181325 | 医保局 |
| 浙江普利药业有限公司 | 国药准字H20263638 | 1%(20g:0.2g,C₁₄H₁₀Cl₂NNaO₂计) | 乙 | XM02AAS197U002010182922 | 医保局 |
| 广东仁想药业有限公司 | 国药准字H20264187 | 1%(20g:0.2g,按 C₁₄H₁₀Cl₂NNaO₂计) | 乙 | XM02AAS197U002010184160 | 医保局 |
| 浙江百代医药科技有限公司 | 国药准字H20255894 | 1%(20g:0.2g,按 C₁₄H₁₀Cl₂NNaO₂计) | 乙 | XM02AAS197U002010184211 | 医保局 |
| 浙江高跖医药科技股份有限公司 | 国药准字H20254434 | 1%(20g:0.2g,按 C₁₄H₁₀Cl₂NNaO₂计) | 乙 | XM02AAS197U002010184221 | 医保局 |
| 苏州高迈药业有限公司 | 国药准字H20265712 | 1%(20g:0.2g,按 C₁₄H₁₀Cl₂NNaO₂计) | 乙 | XM02AAS197U002010184410 | 医保局 |
| Haleon Schweiz AG | 国药准字HJ20255003 | 2%(30克:0.6克,以双氯芬酸钠计) | 乙 | XM02AAS197U002010185323 | 医保局 |
| 江苏万高药业股份有限公司 | 国药准字H20256038 | 1%(20g:0.2g,按C₁₄H₁₀Cl₂NNaO₂计) | 乙 | XM02AAS197U002010201503 | 医保局 |
| 湖南九典制药股份有限公司 | 国药准字H20266039 | 1%(20g:0.2g,按C₁₄H₁₀Cl₂NNaO₂计) | 乙 | XM02AAS197U002010204942 | 医保局 |
| 丽彩甘肃西峰制药有限公司 | 国药准字H20264553 | 2%(30g:0.6g,按C₁₄H₁₀Cl₂NNaO₂计) | 乙 | XM02AAS197U002010209579 | 医保局 |
| 福元药业有限公司 | 国药准字H20253010 | 1%(20g:0.2g,以双氯芬酸钠计) | 乙 | XM02AAS197U002010280651 | 医保局 |
| 广东仁想药业有限公司 | 国药准字H20264187 | 1%(20g:0.2g,按 C₁₄H₁₀Cl₂NNaO₂计) | 乙 | XM02AAS197U002010284160 | 医保局 |
| 浙江百代医药科技有限公司 | 国药准字H20255894 | 1%(20g:0.2g,按 C₁₄H₁₀Cl₂NNaO₂计) | 乙 | XM02AAS197U002010284211 | 医保局 |
| 浙江高跖医药科技股份有限公司 | 国药准字H20254434 | 1%(20g:0.2g,按 C₁₄H₁₀Cl₂NNaO₂计) | 乙 | XM02AAS197U002010284221 | 医保局 |
| 丽彩甘肃西峰制药有限公司 | 国药准字H20264553 | 2%(30g:0.6g,按C₁₄H₁₀Cl₂NNaO₂计) | 乙 | XM02AAS197U002010309579 | 医保局 |
| 福元药业有限公司 | 国药准字H20253010 | 1%(20g:0.2g,以双氯芬酸钠计) | 乙 | XM02AAS197U002010380651 | 医保局 |
| 广东仁想药业有限公司 | 国药准字H20264187 | 1%(20g:0.2g,按 C₁₄H₁₀Cl₂NNaO₂计) | 乙 | XM02AAS197U002010384160 | 医保局 |
| 浙江百代医药科技有限公司 | 国药准字H20255894 | 1%(20g:0.2g,按 C₁₄H₁₀Cl₂NNaO₂计) | 乙 | XM02AAS197U002010384211 | 医保局 |
| 浙江高跖医药科技股份有限公司 | 国药准字H20254434 | 1%(20g:0.2g,按 C₁₄H₁₀Cl₂NNaO₂计) | 乙 | XM02AAS197U002010384221 | 医保局 |
| 福元药业有限公司 | 国药准字H20253010 | 1%(20g:0.2g,以双氯芬酸钠计) | 乙 | XM02AAS197U002010480651 | 医保局 |
| 北京诺华制药有限公司 | 国药准字H19990291 | (1)20g:0.2g(以C14H10CL2NNaO2计)(2)2g:0.02g(以 | 乙 | XM02AAS197U002020100100 | 医保局 |
| 湖北科益药业股份有限公司 | 国药准字H20163347 | 1%(20g:0.2g,以双氯芬酸钠计) | 乙 | XM02AAS197U002020101828 | 医保局 |
| 河北新张药股份有限公司 | 国药准字H20263670 | 1%(50g: 0.5g,以C₁₄H₁₀Cl₂NNaO₂计) | 乙 | XM02AAS197U002020102673 | 医保局 |
| 丽彩甘肃西峰制药有限公司 | 国药准字H20264554 | 2%(20g:0.4g,按C₁₄H₁₀Cl₂NNaO₂计) | 乙 | XM02AAS197U002020109579 | 医保局 |
| 福元药业有限公司 | 国药准字H20269038 | 1%(50g:0.5g,按C₁₄H₁₀Cl₂NNaO₂计) | 乙 | XM02AAS197U002020180651 | 医保局 |
| Haleon Schweiz AG | 国药准字HJ20181225 | 1%(20g:0.2g;50g:0.5g;75g:0.75g,以C14H10Cl2NNaO2计) | 乙 | XM02AAS197U002020181325 | 医保局 |
| 浙江普利药业有限公司 | 国药准字H20263639 | 1%(50g:0.5g,按C₁₄H₁₀Cl₂NNaO₂计) | 乙 | XM02AAS197U002020182922 | 医保局 |
| 丽彩甘肃西峰制药有限公司 | 国药准字H20264554 | 2%(20g:0.4g,按C₁₄H₁₀Cl₂NNaO₂计) | 乙 | XM02AAS197U002020209579 | 医保局 |
| 丽彩甘肃西峰制药有限公司 | 国药准字H20264554 | 2%(20g:0.4g,按C₁₄H₁₀Cl₂NNaO₂计) | 乙 | XM02AAS197U002020309579 | 医保局 |
| 北京诺华制药有限公司 | 国药准字H20020176 | 15g:0.15g(以C14H10CL2NNaO2计) | 乙 | XM02AAS197U002030100100 | 医保局 |
| 福元药业有限公司 | 国药准字H20269039 | 1%(75g:0.75g,按C₁₄H₁₀Cl₂NNaO₂计) | 乙 | XM02AAS197U002030180651 | 医保局 |
| Haleon Schweiz AG | 国药准字HJ20181226 | 1%(20g:0.2g;50g:0.5g;75g:0.75g,以C14H10Cl2NNaO2计) | 乙 | XM02AAS197U002030181325 | 医保局 |
| Haleon Schweiz AG | 国药准字HJ20245001 | 2%(50克:1.0克;100克:2.0克,以双氯芬酸钠计) | 乙 | XM02AAS197U002040181325 | 医保局 |
| Haleon Schweiz AG | 国药准字HJ20245001 | 2%(50克:1.0克;100克:2.0克,以双氯芬酸钠计) | 乙 | XM02AAS197U002050181325 | 医保局 |
批准文号与企业分别去重，包装记录逐条展示。甲乙类为空时只表示记录未列。医保库不提供批准日期，同名批文不能确定某个受理号的结论。
当前在审申请
当前已载入记录：21 件，14 家第一申请人。
仿制 18 · 补充申请 3
| 企业／申请人 | 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 规格 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|
| 青岛百洋制药有限公司;江苏知原药业股份有限公司 | CYHS2502670 | 仿制 | 2025/07/24 | 来源未列 | CDE |
| 杭州倍特生物医药有限公司 | CYHS2602309 | 仿制 | 2026/09/16 | 来源未列 | CDE |
| 国药集团致君（深圳）坪山制药有限公司;上海现代制药股份有限公司 | CYHS2601629 | 仿制 | 2026/07/08 | 来源未列 | CDE |
| 上海朝晖药业有限公司 | CYHS2600888 | 仿制 | 2026/04/17 | 来源未列 | CDE |
| 瑞华（中山）制药有限公司 | CYHS2600827 | 仿制 | 2026/04/10 | 来源未列 | CDE |
| 瑞华（中山）制药有限公司 | CYHS2600800 | 仿制 | 2026/04/08 | 来源未列 | CDE |
| 瑞华（中山）制药有限公司 | CYHS2600799 | 仿制 | 2026/04/08 | 来源未列 | CDE |
| 贵州联盛药业有限公司 | CYHS2600758 | 仿制 | 2026/03/31 | 来源未列 | CDE |
| 贵州联盛药业有限公司 | CYHS2600757 | 仿制 | 2026/03/31 | 来源未列 | CDE |
| 山西泽辰医药科技有限公司;湖南九典制药股份有限公司 | CYHS2600318 | 仿制 | 2026/01/31 | 来源未列 | CDE |
| 山西泽辰医药科技有限公司;湖南九典制药股份有限公司 | CYHS2600317 | 仿制 | 2026/01/31 | 来源未列 | CDE |
| Haleon Schweiz AG;Haleon CH SARL | JYHB2600016 | 补充申请 | 2026/01/06 | 来源未列 | CDE |
| Haleon Schweiz AG;Haleon CH SARL | JYHB2600015 | 补充申请 | 2026/01/06 | 来源未列 | CDE |
| 湖南派格兰药业有限公司 | CYHS2504479 | 仿制 | 2025/12/30 | 来源未列 | CDE |
| 广东君康药业有限公司;瑞华（中山）制药有限公司 | CYHS2504384 | 仿制 | 2025/12/25 | 来源未列 | CDE |
| 海南全星制药有限公司 | CYHS2503939 | 仿制 | 2025/11/13 | 来源未列 | CDE |
| 华东医药（西安）博华制药有限公司 | CYHS2503784 | 仿制 | 2025/10/24 | 来源未列 | CDE |
| 海南天盛保和生物科技有限公司;华益泰康药业股份有限公司 | CYHS2503264 | 仿制 | 2025/09/05 | 来源未列 | CDE |
| 海南天盛保和生物科技有限公司;华益泰康药业股份有限公司 | CYHS2503263 | 仿制 | 2025/09/05 | 来源未列 | CDE |
| 浙江寰领医药科技有限公司 | CYHS2502507 | 仿制 | 2025/07/12 | 来源未列 | CDE |
| Haleon Schweiz AG;Haleon CH SARL | JYHB2400695 | 补充申请 | 2025/01/01 | 来源未列 | CDE |
2026 年新报仿制
当前已载入记录：10 件，6 家第一申请人。
| 企业／申请人 | 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 规格 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|
| 杭州倍特生物医药有限公司 | CYHS2602309 | 仿制 | 2026/09/16 | 来源未列 | CDE |
| 国药集团致君（深圳）坪山制药有限公司;上海现代制药股份有限公司 | CYHS2601629 | 仿制 | 2026/07/08 | 来源未列 | CDE |
| 上海朝晖药业有限公司 | CYHS2600888 | 仿制 | 2026/04/17 | 来源未列 | CDE |
| 瑞华（中山）制药有限公司 | CYHS2600827 | 仿制 | 2026/04/10 | 来源未列 | CDE |
| 瑞华（中山）制药有限公司 | CYHS2600800 | 仿制 | 2026/04/08 | 来源未列 | CDE |
| 瑞华（中山）制药有限公司 | CYHS2600799 | 仿制 | 2026/04/08 | 来源未列 | CDE |
| 贵州联盛药业有限公司 | CYHS2600758 | 仿制 | 2026/03/31 | 来源未列 | CDE |
| 贵州联盛药业有限公司 | CYHS2600757 | 仿制 | 2026/03/31 | 来源未列 | CDE |
| 山西泽辰医药科技有限公司;湖南九典制药股份有限公司 | CYHS2600318 | 仿制 | 2026/01/31 | 来源未列 | CDE |
| 山西泽辰医药科技有限公司;湖南九典制药股份有限公司 | CYHS2600317 | 仿制 | 2026/01/31 | 来源未列 | CDE |
原料药登记
非组分匹配的登记：A 状态 0 家企业；I 状态 0 条记录。组分匹配单列，不计入这两个数。
| 名称 | 企业／申请人 | 登记号 | 状态 | 名称匹配 | 来源更新日期 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 在本站当前已载入的该来源记录中未检出匹配项；覆盖时间见下方说明。 | ||||||
A／I 按登记表原文。名称匹配依次为名称相同、去成盐词后相同、已维护的复方组分；不做模糊匹配。A 家数按第一家登记企业去重；组分匹配不计入主数字，登记表不公开对应的制剂。
最近发生了什么？
近 90 天，按事实日期倒序。批准证明、试验登记、补充申请、通知件与在审变化分别标记。
登记试验不等于会申报。
本品种未纳入试验登记回填范围。启动后的每日新登记仍在采集范围；可能另有其他品种搜索带入的历史记录，均不代表本品种历史已完整覆盖。
医保全库维护日：2026-10-23；目录集最近成功检查：2026/11/10 07:23。医保记录不列批准日期，只有更早版本或观察日期能确定记录的先后。
-
2026/10/28不再列于在审目录
河南科伦药业有限公司;江苏知原药业股份有限公司
CYHS2501522
事实日期: 2026/10/28 · 本站发现日期: 2026/10/28
受理日期: 2025/04/23
本次快照不再列于 CDE 在审目录，具体审评/审批结论待核对
查看出处 ↗ -
2026/09/16新受理
数据覆盖到什么时候？
- CDE 受理与在审
- 最近成功时间: 2026/11/10 07:27
- 化学药品目录集
- 最近成功时间: 2026/11/10 07:23
按持有人全称去重；未列持有人的按生产企业计。目录集只收录部分化学药品，各收录类别按原文分别统计，不能当作全市场企业数。
- 原料药登记整表
- 最近成功时间: 2026/11/10 07:25
- 医保药品代码库
- 最近成功时间: 2026/11/05 06:45
已完整载入的文件截至 2026-10-23 维护。维护日至发布存在滞后：已核验的 2026-10-16 版于 10-28 发布，相隔 12 天；不表示每期固定滞后 12 天。
- NMPA 药品送达
- 最近成功时间: 2026/11/10 18:31
目录首屏公告日期范围：2026-10-26 至 2026-11-10；待处理页面 0 个。只覆盖已载入公告，并非完整历史批文库。
- 药物临床试验登记与信息公示平台
- 最近成功时间: 2026/11/10 08:10 · 本次覆盖可能不完整
每日采集新登记；回填范围为登记号 2025 年以后（CTR2025/CTR2026），不按首次公示年份划分。状态以标注的读取日期为准，暂不跟踪修订。
本品种未纳入试验登记回填范围。启动后的每日新登记仍在采集范围；可能另有其他品种搜索带入的历史记录，均不代表本品种历史已完整覆盖。
公开品种列表已扫描 3/30；已发现待补详情 20 条，未扫描部分的记录数尚未知。
件按受理号计，企业按第一申请人计；不同规格可有多个受理号。药名只做全半角与空白归一化，不同通用名、剂型及复方分开；来源未列规格时标注未列。三类企业数不得相加。
批准日、受理日、试验首次公示日或完整快照观察日为对应事实日期；公告日期与本站发现日期另列。历史补录不计为本期新增。退出记录只展示当前已不在审、且可定位完整快照日期的记录，不代表完整历史轨迹。
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