现在有哪些企业，各在什么阶段？
各来源分别计数。展开名单，可核对企业、编号、日期与出处。
化学药品目录集
当前已载入记录：持有人 0 家；类别为“通过质量和疗效一致性评价的药品”者 0 家，“按化学药品新注册分类批准的仿制药”者 0 家。两类家数可重叠。
| 上市许可持有人 | 生产企业 | 批准文号 | 批准日期 | 规格 | 收录类别（原文） | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 在本站当前已载入的该来源记录中未检出匹配项；覆盖时间见下方说明。 | ||||||
按持有人全称去重；未列持有人的按生产企业计。目录集只收录部分化学药品，各收录类别按原文分别统计，不能当作全市场企业数。
医保药品代码库
当前已载入记录：批准文号 11 个，企业 9 家。
| 企业／申请人 | 批准文号 | 规格 | 医保甲乙类 | 医保药品代码 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|
| 浙江国镜药业有限公司 | 国药准字H20233498 | 按C₂₀H₂₁FN₂O计:5ml:5mg | 乙 | XN06ABA225X001010104634 | 医保局 |
| Hetero Labs Limited | 国药准字HJ20240068 | 240ml:240mg(按C₂₀H₂₁FN₂O计) | 乙 | XN06ABA225X001010179426 | 医保局 |
| 海南广升誉制药有限公司 | 国药准字H20265587 | 120ml:120mg(按C₂₀H₂₁FN₂O计) | 乙 | XN06ABA225X001010181251 | 医保局 |
| 江苏长泰药业股份有限公司 | 国药准字H20255733 | 100ml:100mg(按C₂₀H₂₁FN₂O计) | 乙 | XN06ABA225X001010181484 | 医保局 |
| 成都康弘药业集团股份有限公司 | 国药准字H20223916 | 120ml:120mg(按C₂₀H₂₁FN₂O计) | 乙 | XN06ABA225X001010181591 | 医保局 |
| 成都倍特得诺药业有限公司 | 国药准字H20265851 | 按C₂₀H₂₁FN₂O计10ml:10mg | 乙 | XN06ABA225X001010182338 | 医保局 |
| 苏州朗科生物技术股份有限公司 | 国药准字H20253930 | 240ml:240mg(按C₂₀H₂₁FN₂O计) | 乙 | XN06ABA225X001010183485 | 医保局 |
| 安徽四环科宝制药有限公司 | 国药准字H20255582 | 10ml:10mg(按C₂₀H₂₁FN₂O计) | 乙 | XN06ABA225X001010183595 | 医保局 |
| 北京海步医药科技有限公司 | 国药准字H20254879 | 180ml:180mg(按C₂₀H₂₁FN₂O计) | 乙 | XN06ABA225X001010183603 | 医保局 |
| 安徽四环科宝制药有限公司 | 国药准字H20255582 | 10ml:10mg(按C₂₀H₂₁FN₂O计) | 乙 | XN06ABA225X001010283595 | 医保局 |
| 浙江国镜药业有限公司 | 国药准字H20233498 | 按C₂₀H₂₁FN₂O计:5ml:5mg | 乙 | XN06ABA225X001010304634 | 医保局 |
| 安徽四环科宝制药有限公司 | 国药准字H20255582 | 10ml:10mg(按C₂₀H₂₁FN₂O计) | 乙 | XN06ABA225X001010383595 | 医保局 |
| 安徽四环科宝制药有限公司 | 国药准字H20255582 | 10ml:10mg(按C₂₀H₂₁FN₂O计) | 乙 | XN06ABA225X001010483595 | 医保局 |
| 浙江国镜药业有限公司 | 国药准字H20233499 | 按C₂₀H₂₁FN₂O计:10ml:10mg | 乙 | XN06ABA225X001020104634 | 医保局 |
| 成都倍特得诺药业有限公司 | 国药准字H20265852 | 按C₂₀H₂₁FN₂O计240ml:240mg | 乙 | XN06ABA225X001020182338 | 医保局 |
| 浙江国镜药业有限公司 | 国药准字H20233499 | 按C₂₀H₂₁FN₂O计:10ml:10mg | 乙 | XN06ABA225X001020304634 | 医保局 |
批准文号与企业分别去重，包装记录逐条展示。甲乙类为空时只表示记录未列。医保库不提供批准日期，同名批文不能确定某个受理号的结论。
当前在审申请
当前已载入记录：11 件，9 家第一申请人。
仿制 11
| 企业／申请人 | 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 规格 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|
| 武汉益博元医药科技有限公司;江苏欧歌制药有限公司 | CYHS2502162 | 仿制 | 2025/06/17 | 来源未列 | CDE |
| 江苏贝佳制药有限公司 | CYHS2601596 | 仿制 | 2026/07/06 | 来源未列 | CDE |
| 常州四药制药有限公司 | CYHS2601486 | 仿制 | 2026/06/24 | 来源未列 | CDE |
| 山东百诺医药股份有限公司;吉林省西点药业科技发展股份有限公司 | CYHS2504440 | 仿制 | 2025/12/27 | 来源未列 | CDE |
| 哈尔滨市康隆药业有限责任公司 | CYHS2504337 | 仿制 | 2025/12/22 | 来源未列 | CDE |
| 哈尔滨市康隆药业有限责任公司 | CYHS2504336 | 仿制 | 2025/12/22 | 来源未列 | CDE |
| 哈尔滨市康隆药业有限责任公司 | CYHS2504335 | 仿制 | 2025/12/22 | 来源未列 | CDE |
| 西洲医药科技（浙江）有限公司;浙江北生药业汉生制药有限公司 | CYHS2503923 | 仿制 | 2025/11/12 | 来源未列 | CDE |
| 浙江杭康药业有限公司 | CYHS2503080 | 仿制 | 2025/08/22 | 来源未列 | CDE |
| 浙江领创优品药业有限公司;浙江赛默制药有限公司 | CYHS2502944 | 仿制 | 2025/08/13 | 来源未列 | CDE |
| 山东朗诺制药有限公司 | CYHS2501513 | 仿制 | 2025/04/22 | 来源未列 | CDE |
2026 年新报仿制
当前已载入记录：2 件，2 家第一申请人。
原料药登记
非组分匹配的登记：A 状态 16 家企业；I 状态 4 条记录。组分匹配单列，不计入这两个数。
| 名称 | 企业／申请人 | 登记号 | 状态 | 名称匹配 | 来源更新日期 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 草酸艾司西酞普兰 | 上海锦帝九州药业（安阳）有限公司 | Y20260000777 | I | 名称相同 | 2026/09/10 | CDE |
| 草酸艾司西酞普兰 | 湖北葛店人福药业有限责任公司 | Y20260000275 | I | 名称相同 | 2026/04/29 | CDE |
| 草酸艾司西酞普兰 | Virupaksha Organics Limited | Y20240000675 | A | 名称相同 | 2026/04/21 | CDE |
| 草酸艾司西酞普兰 | Hetero Labs Limited | Y20210001164 | A | 名称相同 | 2024/12/29 | CDE |
| 草酸艾司西酞普兰 | 万全万特制药（厦门）有限公司 | Y20200000363 | I | 名称相同 | 2020/05/15 | CDE |
| 草酸艾司西酞普兰 | Olon S.p.A. | Y20190021297 | A | 名称相同 | 2022/10/27 | CDE |
| 草酸艾司西酞普兰 | 山东锐顺药业有限公司 | Y20190009855 | A | 名称相同 | 2024/01/17 | CDE |
| 草酸艾司西酞普兰 | 浙江华海药业股份有限公司 | Y20190009839 | A | 名称相同 | 2026/05/20 | CDE |
| 草酸艾司西酞普兰 | 四川科伦药业股份有限公司 | Y20190008922 | A | 名称相同 | 2024/07/26 | CDE |
| 草酸艾司西酞普兰 | 山东安信制药有限公司 | Y20190008896 | A | 名称相同 | 2024/04/30 | CDE |
| 草酸艾司西酞普兰 | 浙江海森药业股份有限公司 | Y20190007282 | A | 名称相同 | 2023/08/16 | CDE |
| 草酸艾司西酞普兰 | 无锡积大制药有限公司 | Y20190006965 | A | 名称相同 | 2023/03/24 | CDE |
| 草酸艾司西酞普兰 | 湖南洞庭药业股份有限公司 | Y20190001441 | A | 名称相同 | 2024/10/18 | CDE |
| 草酸艾司西酞普兰 | 吉林省西点药业科技发展股份有限公司 | Y20190001382 | A | 名称相同 | 2025/08/09 | CDE |
| 草酸艾司西酞普兰 | 浙江华海药业股份有限公司 | Y20180001104 | A | 名称相同 | 2026/05/20 | CDE |
| 草酸艾司西酞普兰 | 山东锐顺药业有限公司 | Y20170001891 | A | 名称相同 | 2024/09/26 | CDE |
| 草酸艾司西酞普兰 | 山东新华制药股份有限公司 | Y20170001449 | A | 名称相同 | 2024/02/08 | CDE |
| 草酸艾司西酞普兰 | 上海现代制药股份有限公司 | Y20170001293 | A | 名称相同 | 2024/01/18 | CDE |
| 草酸艾司西酞普兰 | 瑞阳制药股份有限公司 | Y20170001283 | A | 名称相同 | 2025/01/03 | CDE |
| 草酸艾司西酞普兰 | 乳源东阳光药业有限公司 | Y20170000762 | A | 名称相同 | 2023/08/10 | CDE |
| 草酸艾司西酞普兰 | 万全万特制药江苏有限公司 | Y20170000654 | A | 名称相同 | 2023/03/24 | CDE |
| 草酸艾司西酞普兰 | 辰欣药业股份有限公司 | Y20170000637 | I | 名称相同 | — | CDE |
A／I 按登记表原文。名称匹配依次为名称相同、去成盐词后相同、已维护的复方组分；不做模糊匹配。A 家数按第一家登记企业去重；组分匹配不计入主数字，登记表不公开对应的制剂。
最近发生了什么？
近 90 天，按事实日期倒序。批准证明、试验登记、补充申请、通知件与在审变化分别标记。
登记试验不等于会申报。
本品种未纳入试验登记回填范围。启动后的每日新登记仍在采集范围；可能另有其他品种搜索带入的历史记录，均不代表本品种历史已完整覆盖。
医保全库维护日：2026-10-23；目录集最近成功检查：2026/11/10 07:23。医保记录不列批准日期，只有更早版本或观察日期能确定记录的先后。
-
2026/11/05不再列于在审目录
成都天之翼尚品医药科技有限公司;太极集团四川太极制药有限公司
CYHS2501528
事实日期: 2026/11/05 · 本站发现日期: 2026/11/05
受理日期: 2025/04/23
本次快照不再列于 CDE 在审目录，具体审评/审批结论待核对
查看出处 ↗
数据覆盖到什么时候？
- CDE 受理与在审
- 最近成功时间: 2026/11/10 07:27
- 化学药品目录集
- 最近成功时间: 2026/11/10 07:23
按持有人全称去重；未列持有人的按生产企业计。目录集只收录部分化学药品，各收录类别按原文分别统计，不能当作全市场企业数。
- 原料药登记整表
- 最近成功时间: 2026/11/10 07:25
- 医保药品代码库
- 最近成功时间: 2026/11/05 06:45
已完整载入的文件截至 2026-10-23 维护。维护日至发布存在滞后：已核验的 2026-10-16 版于 10-28 发布，相隔 12 天；不表示每期固定滞后 12 天。
- NMPA 药品送达
- 最近成功时间: 2026/11/10 18:31
目录首屏公告日期范围：2026-10-26 至 2026-11-10；待处理页面 0 个。只覆盖已载入公告，并非完整历史批文库。
- 药物临床试验登记与信息公示平台
- 最近成功时间: 2026/11/10 08:10 · 本次覆盖可能不完整
每日采集新登记；回填范围为登记号 2025 年以后（CTR2025/CTR2026），不按首次公示年份划分。状态以标注的读取日期为准，暂不跟踪修订。
本品种未纳入试验登记回填范围。启动后的每日新登记仍在采集范围；可能另有其他品种搜索带入的历史记录，均不代表本品种历史已完整覆盖。
公开品种列表已扫描 3/30；已发现待补详情 20 条，未扫描部分的记录数尚未知。
件按受理号计，企业按第一申请人计；不同规格可有多个受理号。药名只做全半角与空白归一化，不同通用名、剂型及复方分开；来源未列规格时标注未列。三类企业数不得相加。
批准日、受理日、试验首次公示日或完整快照观察日为对应事实日期；公告日期与本站发现日期另列。历史补录不计为本期新增。退出记录只展示当前已不在审、且可定位完整快照日期的记录，不代表完整历史轨迹。
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