湖南一格制药有限公司
按来源企业名称核对申报品种与记录。
按来源记录的企业名称原文列出,未与关联企业合并。
以上计数仅限已载入受理记录;第一申请人记录与联合申请记录不相加。CDE 来源截至 2026/11/11 06:42。
申报品种
作为第一申请人的 29 件受理记录,按来源品种名称汇总为 15 个品种;来源截至 2026/11/11 06:42。
受理记录按受理号去重。品种仅按现有全半角与空白规则归一化,剂型、复方分别列示;申请类型沿用来源。展开每个品种查看逐件记录。已公开品种可进入品种页,其他品种不新增公开品种页。
注射用盐酸地尔硫? 1 件 · 最近受理 2026/09/23
补充申请 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业/申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHB2650196 | 补充申请 | 2026/09/23 | 湖南一格制药有限公司 | CDE ↗ |
苯磺酸美洛加巴林片 2 件 · 最近受理 2026/06/01
仿制 · 2
布瑞哌唑片 3 件 · 最近受理 2026/05/14
仿制 · 3
利多卡因凝胶贴膏 1 件 · 最近受理 2026/03/18
仿制 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业/申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHS2600671 | 仿制 | 2026/03/18 | 湖南一格制药有限公司 | CDE ↗ |
洛索洛芬钠凝胶贴膏 1 件 · 最近受理 2026/02/13
仿制 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业/申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHS2600468 | 仿制 | 2026/02/13 | 湖南一格制药有限公司 | CDE ↗ |
缩宫素注射液 4 件 · 最近受理 2025/09/12
补充申请 · 4
了哥王咀嚼片 1 件 · 最近受理 2025/07/30
补充申请 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业/申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYZB2501592 | 补充申请 | 2025/07/30 | 湖南一格制药有限公司 | CDE ↗ |
胎盘片 1 件 · 最近受理 2025/06/27
补充申请 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业/申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYZB2501298 | 补充申请 | 2025/06/27 | 湖南一格制药有限公司 | CDE ↗ |
盐酸戊乙奎醚注射液 2 件 · 最近受理 2025/06/19
仿制 · 2
福多司坦口服溶液 2 件 · 最近受理 2025/04/25
仿制 · 2
依达拉奉注射液 2 件 · 最近受理 2024/07/26
补充申请 · 2
富马酸丙酚替诺福韦片 1 件 · 最近受理 2024/03/27
仿制 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业/申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHS2400917 | 仿制 | 2024/03/27 | 湖南一格制药有限公司 | CDE ↗ |
注射用泮托拉唑钠 3 件 · 最近受理 2021/11/11
补充申请 · 3
注射用奥美拉唑钠 2 件 · 最近受理 2021/10/19
补充申请 · 2
近 90 天变化
2026/08/14 至 2026/11/11 共 3 条事件。CDE 来源截至 2026/11/11 06:42;NMPA 来源截至 2026/11/10 18:31。
该来源最近成功更新于 2026/11/10 18:31,当前覆盖可能不完整。
近 90 天,按事实日期倒序。批准证明、试验登记、补充申请、通知件与在审变化分别标记。 批准日、受理日、试验首次公示日或完整快照观察日为对应事实日期;公告日期与本站发现日期另列。历史补录不计为本期新增。退出记录只展示当前已不在审、且可定位完整快照日期的记录,不代表完整历史轨迹。
新受理 1 件不再列于在审目录 2 件
- 2026/10/28不再列于在审目录
- 2026/10/28不再列于在审目录
- 2026/09/23新受理
在审
本企业作为第一申请人、目前仍列于 CDE 在审名单的 12 个受理号;来源截至 2026/11/11 06:42。
| 品种 | 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业/申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|
| 注射用盐酸地尔硫? | CYHB2650196 | 补充申请 | 2026/09/23 | 湖南一格制药有限公司 | CDE ↗ |
| 苯磺酸美洛加巴林片 | CYHS2601235 | 仿制 | 2026/06/01 | 湖南一格制药有限公司 | CDE ↗ |
| 苯磺酸美洛加巴林片 | CYHS2601234 | 仿制 | 2026/06/01 | 湖南一格制药有限公司 | CDE ↗ |
| 布瑞哌唑片 | CYHS2601160 | 仿制 | 2026/05/14 | 湖南一格制药有限公司 | CDE ↗ |
| 布瑞哌唑片 | CYHS2601159 | 仿制 | 2026/05/14 | 湖南一格制药有限公司 | CDE ↗ |
| 布瑞哌唑片 | CYHS2601158 | 仿制 | 2026/05/14 | 湖南一格制药有限公司 | CDE ↗ |
| 利多卡因凝胶贴膏 | CYHS2600671 | 仿制 | 2026/03/18 | 湖南一格制药有限公司 | CDE ↗ |
| 洛索洛芬钠凝胶贴膏 | CYHS2600468 | 仿制 | 2026/02/13 | 湖南一格制药有限公司 | CDE ↗ |
| 缩宫素注射液 | CYHB2550323 | 补充申请 | 2025/09/12 | 湖南一格制药有限公司 | CDE ↗ |
| 缩宫素注射液 | CYHB2550322 | 补充申请 | 2025/09/12 | 湖南一格制药有限公司 | CDE ↗ |
| 盐酸戊乙奎醚注射液 | CYHS2502198 | 仿制 | 2025/06/19 | 湖南一格制药有限公司 | CDE ↗ |
| 盐酸戊乙奎醚注射液 | CYHS2502197 | 仿制 | 2025/06/19 | 湖南一格制药有限公司 | CDE ↗ |
目录集持有记录
已载入目录集中,持有人名称与本企业来源名称匹配的有效记录 11 条;来源截至 2026/11/11 06:38。不计仅作为生产企业出现的记录。
| 品种 | 上市许可持有人 | 生产企业 | 批准文号 | 批准日期 | 收录类别(原文) | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 富马酸丙酚替诺福韦片 | 湖南一格制药有限公司 | 湖南一格制药有限公司 | 国药准字H20255713 | 2025/10/14 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 依达拉奉注射液 | 湖南一格制药有限公司 | 湖南一格制药有限公司 | 国药准字H20203114 | 2025/08/25 | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE ↗ |
| 克林霉素磷酸酯注射液 | 湖南一格制药有限公司 | 湖南一格制药有限公司 | 国药准字H20054665 | 2022/11/22 | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE ↗ |
| 克林霉素磷酸酯注射液 | 湖南一格制药有限公司 | 湖南一格制药有限公司 | 国药准字H20053746 | 2022/11/22 | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE ↗ |
| 注射用奥美拉唑钠 | 湖南一格制药有限公司 | 湖南一格制药有限公司 | 国药准字H20064949 | 2022/11/22 | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE ↗ |
| 克林霉素磷酸酯注射液 | 湖南一格制药有限公司 | 湖南一格制药有限公司 | 国药准字H20054662 | 2022/11/22 | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE ↗ |
| 注射用奥美拉唑钠 | 湖南一格制药有限公司 | 湖南一格制药有限公司 | 国药准字H20153068 | 2022/11/22 | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE ↗ |
| 注射用泮托拉唑钠 | 湖南一格制药有限公司 | 湖南一格制药有限公司 | 国药准字H20066100 | 2022/11/17 | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE ↗ |
| 注射用泮托拉唑钠 | 湖南一格制药有限公司 | 湖南一格制药有限公司 | 国药准字H20153057 | 2022/11/17 | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE ↗ |
| 注射用泮托拉唑钠 | 湖南一格制药有限公司 | 湖南一格制药有限公司 | 国药准字H20066101 | 2022/11/17 | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE ↗ |
| 注射用艾司奥美拉唑钠 | 湖南一格制药有限公司 | 湖南一格制药有限公司 | 国药准字H20193114 | 2021/12/30 | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE ↗ |
仅按来源中的持有人名称列出有效目录集记录,不将生产企业身份计作持有记录。目录集仅覆盖部分化学药品;收录类别不代表完整市场范围或资质结论。
原料药登记记录
已载入原料药登记中,首位登记企业名称与本企业来源名称匹配的有效记录 7 条;来源截至 2026/11/11 06:40。
| 名称 | 企业/申请人 | 登记号 | 状态 | 来源更新日期 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|
| 布瑞哌唑 | 湖南一格制药有限公司 | Y20260000066 | I | 2026/02/14 | CDE ↗ |
| 盐酸戊乙奎醚 | 湖南一格制药有限公司 | Y20250000144 | I | 2025/04/24 | CDE ↗ |
| 托吡司特 | 湖南一格制药有限公司 | Y20240000631 | I | 2024/09/23 | CDE ↗ |
| 富马酸丙酚替诺福韦 | 湖南一格制药有限公司 | Y20230000882 | A | 2025/10/22 | CDE ↗ |
| 七叶皂苷钠 | 湖南一格制药有限公司 | Y20220001217 | I | 2024/01/10 | CDE ↗ |
| 艾司奥美拉唑钠 | 湖南一格制药有限公司 | Y20170001417 | A | 2024/02/28 | CDE ↗ |
| 依达拉奉 | 湖南一格制药有限公司 | Y20170000713 | A | 2024/09/27 | CDE ↗ |
仅列已载入、有效且未列为注销的原料药登记记录。A/I 为来源登记状态;登记条数按登记号列示,不能据此推定产能或供应情况。登记平台不标识关联制剂。
数据覆盖到什么时候?
- CDE 受理与在审
- 最近成功时间: 2026/11/11 06:42
- 化学药品目录集
- 最近成功时间: 2026/11/11 06:38
- 原料药登记整表
- 最近成功时间: 2026/11/11 06:40
- NMPA 药品送达
- 最近成功时间: 2026/11/10 18:31 · 本次覆盖可能不完整
目录首屏公告日期范围:— 至 —;待处理页面 0 个。只覆盖已载入公告,并非完整历史批文库。
按来源记录的企业名称原文列出,未与关联企业合并。
仅汇总本站已载入记录,不新增查询或采集。名称不合并母子公司、曾用名或别名;不同来源的条数不相加。无记录不代表没有申报或登记。来源不完整、更新未成功或超出覆盖范围时均须结合原始记录核对。
批准日、受理日、试验首次公示日或完整快照观察日为对应事实日期;公告日期与本站发现日期另列。历史补录不计为本期新增。退出记录只展示当前已不在审、且可定位完整快照日期的记录,不代表完整历史轨迹。