现在有哪些企业，各在什么阶段？
各来源分别计数。展开名单，可核对企业、编号、日期与出处。
化学药品目录集
当前已载入记录：持有人 0 家；类别为“通过质量和疗效一致性评价的药品”者 0 家，“按化学药品新注册分类批准的仿制药”者 0 家。两类家数可重叠。
| 上市许可持有人 | 生产企业 | 批准文号 | 批准日期 | 规格 | 收录类别（原文） | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 在本站当前已载入的该来源记录中未检出匹配项；覆盖时间见下方说明。 | ||||||
按持有人全称去重；未列持有人的按生产企业计。目录集只收录部分化学药品，各收录类别按原文分别统计，不能当作全市场企业数。
医保药品代码库
当前已载入记录：批准文号 23 个，企业 16 家。
| 企业／申请人 | 批准文号 | 规格 | 医保甲乙类 | 医保药品代码 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|
| 江苏联环药业股份有限公司 | 国药准字H20253714 | 100ml:8g | 乙 | XR05CBF100X001010101467 | 医保局 |
| 太康海恩药业有限公司 | 国药准字H20263636 | 100ml:8g | 乙 | XR05CBF100X001010103172 | 医保局 |
| 西洲医药科技(浙江)有限公司 | 国药准字H20223804 | 50ml:4g | 乙 | XR05CBF100X001010104610 | 医保局 |
| 浙江国镜药业有限公司 | 国药准字H20234089 | 500ml:40g | 乙 | XR05CBF100X001010104634 | 医保局 |
| 昆明南疆制药有限公司 | 国药准字H20253800 | 5ml:0.4g | 乙 | XR05CBF100X001010105597 | 医保局 |
| 北京诚济制药股份有限公司 | 国药准字H20213574 | 100ml:8g | 乙 | XR05CBF100X001010182209 | 医保局 |
| 江苏正大丰海制药有限公司 | 国药准字H20234185 | 100ml:8g | 乙 | XR05CBF100X001010182834 | 医保局 |
| 仁合益康集团有限公司 | 国药准字H20244296 | 90ml:7.2g | 乙 | XR05CBF100X001010183033 | 医保局 |
| 成都欣捷高新技术开发股份有限公司 | 国药准字H20255304 | 5ml∶0.4g | 乙 | XR05CBF100X001010183325 | 医保局 |
| 广东仁想药业有限公司 | 国药准字H20264924 | 100ml:8g | 乙 | XR05CBF100X001010183370 | 医保局 |
| 苏州华健瑞达医药技术有限公司 | 国药准字H20233361 | 5ml:0.4g | 乙 | XR05CBF100X001010183418 | 医保局 |
| 安徽四环科宝制药有限公司 | 国药准字H20263080 | 5ml:0.4g | 乙 | XR05CBF100X001010183595 | 医保局 |
| 北京民康百草医药科技有限公司 | 国药准字H20244662 | 100ml:8g | 乙 | XR05CBF100X001010183644 | 医保局 |
| 江苏开元药业有限公司 | 国药准字H20255297 | 100ml:8g | 乙 | XR05CBF100X001010183955 | 医保局 |
| 四川益生智同医药生物科技发展有限公司 | 国药准字H20253709 | 100ml: 8g | 乙 | XR05CBF100X001010184204 | 医保局 |
| 西洲医药科技(浙江)有限公司 | 国药准字H20247145 | 100ml:8g | 乙 | XR05CBF100X001010184209 | 医保局 |
| 东阳祥昇医药科技有限公司 | 国药准字H20255515 | 50ml:4g | 乙 | XR05CBF100X001010184294 | 医保局 |
| 苏州华健瑞达医药技术有限公司 | 国药准字H20233361 | 5ml:0.4g | 乙 | XR05CBF100X001010283418 | 医保局 |
| 安徽四环科宝制药有限公司 | 国药准字H20263080 | 5ml:0.4g | 乙 | XR05CBF100X001010283595 | 医保局 |
| 东阳祥昇医药科技有限公司 | 国药准字H20255515 | 50ml:4g | 乙 | XR05CBF100X001010284294 | 医保局 |
| 苏州华健瑞达医药技术有限公司 | 国药准字H20233361 | 5ml:0.4g | 乙 | XR05CBF100X001010383418 | 医保局 |
| 安徽四环科宝制药有限公司 | 国药准字H20263080 | 5ml:0.4g | 乙 | XR05CBF100X001010383595 | 医保局 |
| 苏州华健瑞达医药技术有限公司 | 国药准字H20233361 | 5ml:0.4g | 乙 | XR05CBF100X001010483418 | 医保局 |
| 安徽四环科宝制药有限公司 | 国药准字H20263080 | 5ml:0.4g | 乙 | XR05CBF100X001010483595 | 医保局 |
| 安徽四环科宝制药有限公司 | 国药准字H20263080 | 5ml:0.4g | 乙 | XR05CBF100X001010583595 | 医保局 |
| 太康海恩药业有限公司 | 国药准字H20263635 | 50ml:4g | 乙 | XR05CBF100X001020103172 | 医保局 |
| 浙江国镜药业有限公司 | 国药准字H20234090 | 120ml:9.6g | 乙 | XR05CBF100X001020104634 | 医保局 |
| 北京诚济制药股份有限公司 | 国药准字H20269024 | 50ml:4g | 乙 | XR05CBF100X001020182209 | 医保局 |
| 成都欣捷高新技术开发股份有限公司 | 国药准字H20255305 | 100ml∶8g | 乙 | XR05CBF100X001020183325 | 医保局 |
| 苏州华健瑞达医药技术有限公司 | 国药准字H20247310 | 120ml:9.6g | 乙 | XR05CBF100X001020183418 | 医保局 |
| 东阳祥昇医药科技有限公司 | 国药准字H20255516 | 100ml:8g | 乙 | XR05CBF100X001020184294 | 医保局 |
| 东阳祥昇医药科技有限公司 | 国药准字H20255516 | 100ml:8g | 乙 | XR05CBF100X001020284294 | 医保局 |
批准文号与企业分别去重，包装记录逐条展示。甲乙类为空时只表示记录未列。医保库不提供批准日期，同名批文不能确定某个受理号的结论。
当前在审申请
当前已载入记录：7 件，7 家第一申请人。
仿制 4 · 补充申请 3
| 企业／申请人 | 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 规格 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|
| 江苏润恒制药有限公司 | CYHS2500925 | 仿制 | 2025/03/05 | 来源未列 | CDE |
| 江苏晨牌邦德药业有限公司 | CYHS2600892 | 仿制 | 2026/04/18 | 来源未列 | CDE |
| 仁合益康集团有限公司;河北仁合益康药业有限公司 | CYHB2601914 | 补充申请 | 2026/10/20 | 来源未列 | CDE |
| 成都纵联医疗健康科技有限公司;四川先通药业有限责任公司 | CYHS2601588 | 仿制 | 2026/07/06 | 来源未列 | CDE |
| 浙江国镜药业有限公司 | CYHB2601131 | 补充申请 | 2026/06/16 | 来源未列 | CDE |
| 海南全星制药有限公司 | CYHS2502419 | 仿制 | 2025/07/08 | 来源未列 | CDE |
| 沂南力诺制药有限责任公司;天大药业（珠海）有限公司 | CYHB2601965 | 补充申请 | 2026/10/27 | 来源未列 | CDE |
2026 年新报仿制
当前已载入记录：2 件，2 家第一申请人。
原料药登记
非组分匹配的登记：A 状态 8 家企业；I 状态 0 条记录。组分匹配单列，不计入这两个数。
| 名称 | 企业／申请人 | 登记号 | 状态 | 名称匹配 | 来源更新日期 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 福多司坦 | 武汉远大弘元股份有限公司 | Y20220000395 | A | 名称相同 | 2024/11/30 | CDE |
| 福多司坦 | 四川新开元制药有限公司 | Y20190009832 | A | 名称相同 | — | CDE |
| 福多司坦 | 天方药业有限公司 | Y20190007408 | A | 名称相同 | 2026/08/18 | CDE |
| 福多司坦 | 浙江国邦药业有限公司 | Y20190007283 | A | 名称相同 | 2024/02/20 | CDE |
| 福多司坦 | 宜昌东阳光长江药业股份有限公司 | Y20190007268 | A | 名称相同 | 2026/03/11 | CDE |
| 福多司坦 | 迪嘉药业集团股份有限公司 | Y20190006099 | A | 名称相同 | 2025/11/27 | CDE |
| 福多司坦 | 连云港润众制药有限公司 | Y20190003327 | A | 名称相同 | 2024/03/27 | CDE |
| 福多司坦 | 江苏正大丰海制药有限公司 | Y20190000727 | A | 名称相同 | 2025/01/24 | CDE |
| 福多司坦 | 四川新开元制药有限公司 | Y20170002162 | A | 名称相同 | 2026/06/16 | CDE |
A／I 按登记表原文。名称匹配依次为名称相同、去成盐词后相同、已维护的复方组分；不做模糊匹配。A 家数按第一家登记企业去重；组分匹配不计入主数字，登记表不公开对应的制剂。
最近发生了什么？
近 90 天，按事实日期倒序。批准证明、试验登记、补充申请、通知件与在审变化分别标记。
登记试验不等于会申报。
本品种未纳入试验登记回填范围。启动后的每日新登记仍在采集范围；可能另有其他品种搜索带入的历史记录，均不代表本品种历史已完整覆盖。
医保全库维护日：2026-10-23；目录集最近成功检查：2026/11/10 07:23。医保记录不列批准日期，只有更早版本或观察日期能确定记录的先后。
-
2026/11/03上市申请获批
海南斯达制药有限公司
CYHS2403456 · 国药准字H20266484
事实日期: 2026/11/03 · 公告日期: 2026/11/05 · 本站发现日期: 2026/11/06
在本站已载入的医保药品代码库与化学药品目录集中，未检出能确认早于本次批准日期的该企业同品种批文证据；这不代表此前未获批准。
查看出处 · 表格第 9 行 ↗ -
2026/11/03上市申请获批
海南斯达制药有限公司
CYHS2403455 · 国药准字H20266483
事实日期: 2026/11/03 · 公告日期: 2026/11/05 · 本站发现日期: 2026/11/06
在本站已载入的医保药品代码库与化学药品目录集中，未检出能确认早于本次批准日期的该企业同品种批文证据；这不代表此前未获批准。
查看出处 · 表格第 8 行 ↗ -
2026/11/03上市申请获批
海南斯达制药有限公司
CYHS2403454 · 国药准字H20266482
事实日期: 2026/11/03 · 公告日期: 2026/11/05 · 本站发现日期: 2026/11/06
在本站已载入的医保药品代码库与化学药品目录集中，未检出能确认早于本次批准日期的该企业同品种批文证据；这不代表此前未获批准。
查看出处 · 表格第 7 行 ↗ -
2026/10/28不再列于在审目录
湖南一格制药有限公司
CYHS2501555
事实日期: 2026/10/28 · 本站发现日期: 2026/10/28
受理日期: 2025/04/25
本次快照不再列于 CDE 在审目录，具体审评/审批结论待核对
查看出处 ↗ -
2026/10/28不再列于在审目录
湖南一格制药有限公司
CYHS2501554
事实日期: 2026/10/28 · 本站发现日期: 2026/10/28
受理日期: 2025/04/25
本次快照不再列于 CDE 在审目录，具体审评/审批结论待核对
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2026/10/27新受理
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2026/10/26上市申请获批
温岭市创新生物医药科技股份有限公司
CYHS2500024 · 国药准字H20266413
事实日期: 2026/10/26 · 公告日期: 2026/10/27 · 本站发现日期: 2026/11/03
在本站已载入的医保药品代码库与化学药品目录集中，未检出能确认早于本次批准日期的该企业同品种批文证据；这不代表此前未获批准。
查看出处 · 表格第 27 行 ↗ -
2026/10/26上市申请获批
温岭市创新生物医药科技股份有限公司
CYHS2500023 · 国药准字H20266412
事实日期: 2026/10/26 · 公告日期: 2026/10/27 · 本站发现日期: 2026/11/03
在本站已载入的医保药品代码库与化学药品目录集中，未检出能确认早于本次批准日期的该企业同品种批文证据；这不代表此前未获批准。
查看出处 · 表格第 26 行 ↗ -
2026/10/20新受理
数据覆盖到什么时候？
- CDE 受理与在审
- 最近成功时间: 2026/11/10 07:27
- 化学药品目录集
- 最近成功时间: 2026/11/10 07:23
按持有人全称去重；未列持有人的按生产企业计。目录集只收录部分化学药品，各收录类别按原文分别统计，不能当作全市场企业数。
- 原料药登记整表
- 最近成功时间: 2026/11/10 07:25
- 医保药品代码库
- 最近成功时间: 2026/11/05 06:45
已完整载入的文件截至 2026-10-23 维护。维护日至发布存在滞后：已核验的 2026-10-16 版于 10-28 发布，相隔 12 天；不表示每期固定滞后 12 天。
- NMPA 药品送达
- 最近成功时间: 2026/11/10 18:31
目录首屏公告日期范围：2026-10-26 至 2026-11-10；待处理页面 0 个。只覆盖已载入公告，并非完整历史批文库。
- 药物临床试验登记与信息公示平台
- 最近成功时间: 2026/11/10 08:10 · 本次覆盖可能不完整
每日采集新登记；回填范围为登记号 2025 年以后（CTR2025/CTR2026），不按首次公示年份划分。状态以标注的读取日期为准，暂不跟踪修订。
本品种未纳入试验登记回填范围。启动后的每日新登记仍在采集范围；可能另有其他品种搜索带入的历史记录，均不代表本品种历史已完整覆盖。
公开品种列表已扫描 3/30；已发现待补详情 20 条，未扫描部分的记录数尚未知。
件按受理号计，企业按第一申请人计；不同规格可有多个受理号。药名只做全半角与空白归一化，不同通用名、剂型及复方分开；来源未列规格时标注未列。三类企业数不得相加。
批准日、受理日、试验首次公示日或完整快照观察日为对应事实日期；公告日期与本站发现日期另列。历史补录不计为本期新增。退出记录只展示当前已不在审、且可定位完整快照日期的记录，不代表完整历史轨迹。
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