现在有哪些企业，各在什么阶段？
各来源分别计数。展开名单，可核对企业、编号、日期与出处。
化学药品目录集
当前已载入记录：持有人 9 家；类别为“通过质量和疗效一致性评价的药品”者 0 家，“按化学药品新注册分类批准的仿制药”者 9 家。两类家数可重叠。
| 上市许可持有人 | 生产企业 | 批准文号 | 批准日期 | 规格 | 收录类别（原文） | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 哈尔滨三联药业股份有限公司 | 兰西哈三联制药有限公司 | 国药准字H20265691 | 2026/08/25 | 5mg（按C17H18N6计） | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
| 浙江麒正药业有限公司 | 浙江麒正药业有限公司 | 国药准字H20265641 | 2026/08/18 | 5mg(按C17H18N6计) | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
| 浙江麒正药业有限公司 | 浙江麒正药业有限公司 | 国药准字H20265642 | 2026/08/18 | 15mg(以C17H18N6计) | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
| 浙江麒正药业有限公司 | 浙江麒正药业有限公司 | 国药准字H20265640 | 2026/08/18 | 20mg(按C17H18N6计) | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
| 华东医药（西安）博华制药有限公司 | 杭州中美华东制药有限公司 | 国药准字H20264487 | 2026/05/19 | 20mg（按C17H18N6计） | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
| 华东医药（西安）博华制药有限公司 | 杭州中美华东制药有限公司 | 国药准字H20264492 | 2026/05/19 | 5mg（按C17H18N6计） | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
| 昆山龙灯瑞迪制药有限公司 | 昆山龙灯瑞迪制药有限公司 | 国药准字H20263118 | 2026/01/14 | 5mg（按C17H18N6计） | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
| 山东新时代药业有限公司 | 山东新时代药业有限公司 | 国药准字H20263014 | 2026/01/05 | 20mg（按C17H18N6计） | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
| 山东新时代药业有限公司 | 山东新时代药业有限公司 | 国药准字H20263015 | 2026/01/05 | 5mg（按C17H18N6计） | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
| 南京正科医药股份有限公司 | 南京正科医药股份有限公司 | 国药准字H20256448 | 2025/12/30 | 5mg（按C17H18N6计） | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
| 江西科睿药业有限公司 | 江西科睿药业有限公司 | 国药准字H20256441 | 2025/12/30 | 5mg（按C17H18N6计） | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
| 成都苑东生物制药股份有限公司 | 成都苑东生物制药股份有限公司 | 国药准字H20249398 | 2024/11/15 | 5mg（按C17H18N6计） | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
| 常州制药厂有限公司 | 常州制药厂有限公司 | 国药准字H20265696 | 2026/08/25 | 5mg（按C17H18N6计） | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
| 哈尔滨三联药业股份有限公司 | 兰西哈三联制药有限公司 | 国药准字H20265692 | 2026/08/25 | 15mg（按C17H18N6计） | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
| 常州制药厂有限公司 | 常州制药厂有限公司 | 国药准字H20265694 | 2026/08/25 | 15mg（按C17H18N6计） | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
| 哈尔滨三联药业股份有限公司 | 兰西哈三联制药有限公司 | 国药准字H20265693 | 2026/08/25 | 20mg（按C17H18N6计） | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
| 常州制药厂有限公司 | 常州制药厂有限公司 | 国药准字H20265695 | 2026/08/25 | 20mg（按C17H18N6计） | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
按持有人全称去重；未列持有人的按生产企业计。目录集只收录部分化学药品，各收录类别按原文分别统计，不能当作全市场企业数。
医保药品代码库
当前已载入记录：批准文号 12 个，企业 4 家。
| 企业／申请人 | 批准文号 | 规格 | 医保甲乙类 | 医保药品代码 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|
| 哈尔滨三联药业股份有限公司 | 国药准字H20265691 | 5mg(按C₁₇H₁₈N₆计) | 乙 | XL01EJL356A001010103662 | 医保局 |
| 山东新时代药业有限公司 | 国药准字H20263015 | 5mg(按C₁₇H₁₈N₆计) | 乙 | XL01EJL356A001010104188 | 医保局 |
| Novartis Europharm Limited | 国药准字HJ20170134 | 5mg(按C₁₇H₁₈N₆计) | 乙 | XL01EJL356A001010178672 | 医保局 |
| 山东新时代药业有限公司 | 国药准字H20263015 | 5mg(按C₁₇H₁₈N₆计) | 乙 | XL01EJL356A001010204188 | 医保局 |
| Novartis Europharm Limited | 国药准字HJ20170133 | 5mg(按C₁₇H₁₈N₆计) | 乙 | XL01EJL356A001010278672 | 医保局 |
| 山东新时代药业有限公司 | 国药准字H20263015 | 5mg(按C₁₇H₁₈N₆计) | 乙 | XL01EJL356A001010304188 | 医保局 |
| Novartis Europharm Limited | 国药准字HJ20170134 | 5mg(按C₁₇H₁₈N₆计) | 乙 | XL01EJL356A001010378672 | 医保局 |
| 山东新时代药业有限公司 | 国药准字H20263015 | 5mg(按C₁₇H₁₈N₆计) | 乙 | XL01EJL356A001010404188 | 医保局 |
| Novartis Europharm Limited | H20170132 | 5mg | 乙 | XL01EJL356A001010478672 | 医保局 |
| 山东新时代药业有限公司 | 国药准字H20263015 | 5mg(按C₁₇H₁₈N₆计) | 乙 | XL01EJL356A001010504188 | 医保局 |
| Novartis Europharm Limited | 国药准字HJ20170133 | 5mg(按C₁₇H₁₈N₆计) | 乙 | XL01EJL356A001010578672 | 医保局 |
| 哈尔滨三联药业股份有限公司 | 国药准字H20265692 | 15mg(按C₁₇H₁₈N₆计) | 乙 | XL01EJL356A001020103662 | 医保局 |
| 山东新时代药业有限公司 | 国药准字H20263014 | 20mg(按C₁₇H₁₈N₆计) | 乙 | XL01EJL356A001020104188 | 医保局 |
| Novartis Pharma Schweiz AG | H20170130 | 15mg | 乙 | XL01EJL356A001020178672 | 医保局 |
| 山东新时代药业有限公司 | 国药准字H20263014 | 20mg(按C₁₇H₁₈N₆计) | 乙 | XL01EJL356A001020204188 | 医保局 |
| Novartis Europharm Limited | H20170131 | 15mg | 乙 | XL01EJL356A001020278672 | 医保局 |
| 山东新时代药业有限公司 | 国药准字H20263014 | 20mg(按C₁₇H₁₈N₆计) | 乙 | XL01EJL356A001020304188 | 医保局 |
| Novartis Pharma Schweiz AG | H20170130 | 15mg | 乙 | XL01EJL356A001020378672 | 医保局 |
| 山东新时代药业有限公司 | 国药准字H20263014 | 20mg(按C₁₇H₁₈N₆计) | 乙 | XL01EJL356A001020404188 | 医保局 |
| 山东新时代药业有限公司 | 国药准字H20263014 | 20mg(按C₁₇H₁₈N₆计) | 乙 | XL01EJL356A001020504188 | 医保局 |
| 哈尔滨三联药业股份有限公司 | 国药准字H20265693 | 20mg(按C₁₇H₁₈N₆计) | 乙 | XL01EJL356A001030103662 | 医保局 |
| Novartis Pharma Schweiz AG | H20170128 | 20mg | 乙 | XL01EJL356A001030178672 | 医保局 |
| Novartis Pharma Schweiz AG | H20170127 | 20mg | 乙 | XL01EJL356A001030278672 | 医保局 |
| Novartis Pharma Schweiz AG | H20170128 | 20mg | 乙 | XL01EJL356A001030378672 | 医保局 |
| Novartis Pharma Schweiz AG | H20170127 | 20mg | 乙 | XL01EJL356A001030478672 | 医保局 |
批准文号与企业分别去重，包装记录逐条展示。甲乙类为空时只表示记录未列。医保库不提供批准日期，同名批文不能确定某个受理号的结论。
当前在审申请
当前已载入记录：27 件，16 家第一申请人。
仿制 25 · 进口 1 · 补充申请 1
| 企业／申请人 | 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 规格 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|
| 江苏宣泰药业有限公司 | CYHS2602317 | 仿制 | 2026/09/17 | 来源未列 | CDE |
| 江苏宣泰药业有限公司 | CYHS2602316 | 仿制 | 2026/09/17 | 来源未列 | CDE |
| 江苏宣泰药业有限公司 | CYHS2602315 | 仿制 | 2026/09/17 | 来源未列 | CDE |
| 江苏宣泰药业有限公司 | CYHS2602314 | 仿制 | 2026/09/17 | 来源未列 | CDE |
| 南京正大天晴制药有限公司 | CYHS2201058 | 仿制 | 2022/07/14 | 来源未列 | CDE |
| 南京正大天晴制药有限公司 | CYHS2201057 | 仿制 | 2022/07/14 | 来源未列 | CDE |
| 南京正大天晴制药有限公司 | CYHS2201056 | 仿制 | 2022/07/14 | 来源未列 | CDE |
| 南京海纳制药有限公司 | CYHS2600982 | 仿制 | 2026/04/28 | 来源未列 | CDE |
| 新天地药业股份有限公司;山东药石药业有限公司 | CYHS2602561 | 仿制 | 2026/10/19 | 来源未列 | CDE |
| 新天地药业股份有限公司;山东药石药业有限公司 | CYHS2602560 | 仿制 | 2026/10/19 | 来源未列 | CDE |
| 新天地药业股份有限公司;山东药石药业有限公司 | CYHS2602559 | 仿制 | 2026/10/19 | 来源未列 | CDE |
| 山东罗欣药业集团股份有限公司 | CYHS2602129 | 仿制 | 2026/08/26 | 来源未列 | CDE |
| MSN LABORATORIES PRIVATE LIMITED (FORMULATIONS DIVISION II );Sino Universal Pharmaceutical Co. Ltd | JYHS2600015 | 进口 | 2026/08/12 | 来源未列 | CDE |
| Novartis Europharm Limited;Novartis Pharma Stein AG;Novartis Pharmaceutical Manufacturing LLC | JYHB2600374 | 补充申请 | 2026/07/10 | 来源未列 | CDE |
| 浙江海正药业股份有限公司 | CYHS2600913 | 仿制 | 2026/04/21 | 来源未列 | CDE |
| 湖北长江瑞益医药科技有限公司;重庆博腾药业有限公司 | CYHS2600763 | 仿制 | 2026/04/01 | 来源未列 | CDE |
| 重庆药友制药有限责任公司 | CYHS2600706 | 仿制 | 2026/03/24 | 来源未列 | CDE |
| 北京福元医药股份有限公司 | CYHS2504053 | 仿制 | 2025/11/25 | 来源未列 | CDE |
| 齐鲁制药有限公司 | CYHS2503012 | 仿制 | 2025/08/15 | 来源未列 | CDE |
| 齐鲁制药有限公司 | CYHS2503011 | 仿制 | 2025/08/15 | 来源未列 | CDE |
| 齐鲁制药有限公司 | CYHS2503010 | 仿制 | 2025/08/15 | 来源未列 | CDE |
| 浙江华海制药科技有限公司 | CYHS2500756 | 仿制 | 2025/02/17 | 来源未列 | CDE |
| 重庆华森制药股份有限公司 | CYHS2400363 | 仿制 | 2024/01/27 | 来源未列 | CDE |
| 湖北民康制药有限公司 | CYHS2602615 | 仿制 | 2026/10/26 | 来源未列 | CDE |
| 湖北民康制药有限公司 | CYHS2602614 | 仿制 | 2026/10/26 | 来源未列 | CDE |
| 湖北民康制药有限公司 | CYHS2602613 | 仿制 | 2026/10/26 | 来源未列 | CDE |
| 湖南科伦制药有限公司 | CYHS2602630 | 仿制 | 2026/10/27 | 来源未列 | CDE |
2026 年新报仿制
当前已载入记录：16 件，9 家第一申请人。
| 企业／申请人 | 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 规格 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|
| 江苏宣泰药业有限公司 | CYHS2602317 | 仿制 | 2026/09/17 | 来源未列 | CDE |
| 江苏宣泰药业有限公司 | CYHS2602316 | 仿制 | 2026/09/17 | 来源未列 | CDE |
| 江苏宣泰药业有限公司 | CYHS2602315 | 仿制 | 2026/09/17 | 来源未列 | CDE |
| 江苏宣泰药业有限公司 | CYHS2602314 | 仿制 | 2026/09/17 | 来源未列 | CDE |
| 南京海纳制药有限公司 | CYHS2600982 | 仿制 | 2026/04/28 | 来源未列 | CDE |
| 新天地药业股份有限公司;山东药石药业有限公司 | CYHS2602561 | 仿制 | 2026/10/19 | 来源未列 | CDE |
| 新天地药业股份有限公司;山东药石药业有限公司 | CYHS2602560 | 仿制 | 2026/10/19 | 来源未列 | CDE |
| 新天地药业股份有限公司;山东药石药业有限公司 | CYHS2602559 | 仿制 | 2026/10/19 | 来源未列 | CDE |
| 山东罗欣药业集团股份有限公司 | CYHS2602129 | 仿制 | 2026/08/26 | 来源未列 | CDE |
| 浙江海正药业股份有限公司 | CYHS2600913 | 仿制 | 2026/04/21 | 来源未列 | CDE |
| 湖北长江瑞益医药科技有限公司;重庆博腾药业有限公司 | CYHS2600763 | 仿制 | 2026/04/01 | 来源未列 | CDE |
| 重庆药友制药有限责任公司 | CYHS2600706 | 仿制 | 2026/03/24 | 来源未列 | CDE |
| 湖北民康制药有限公司 | CYHS2602615 | 仿制 | 2026/10/26 | 来源未列 | CDE |
| 湖北民康制药有限公司 | CYHS2602614 | 仿制 | 2026/10/26 | 来源未列 | CDE |
| 湖北民康制药有限公司 | CYHS2602613 | 仿制 | 2026/10/26 | 来源未列 | CDE |
| 湖南科伦制药有限公司 | CYHS2602630 | 仿制 | 2026/10/27 | 来源未列 | CDE |
原料药登记
非组分匹配的登记：A 状态 11 家企业；I 状态 10 条记录。组分匹配单列，不计入这两个数。
| 名称 | 企业／申请人 | 登记号 | 状态 | 名称匹配 | 来源更新日期 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 磷酸芦可替尼 | 湖北葛店人福药业有限责任公司 | Y20260000231 | I | 名称相同 | 2026/04/23 | CDE |
| 磷酸芦可替尼 | 山东罗欣药业集团恒欣药业有限公司 | Y20260000241 | I | 名称相同 | 2026/04/02 | CDE |
| 磷酸芦可替尼 | 南通常佑药业科技有限公司 | Y20260000092 | I | 名称相同 | 2026/03/20 | CDE |
| 磷酸芦可替尼 | 湖北美林药业有限公司 | Y20260000088 | I | 名称相同 | 2026/02/28 | CDE |
| 磷酸芦可替尼 | 湘北威尔曼制药股份有限公司 | Y20260000039 | I | 名称相同 | 2026/02/09 | CDE |
| 磷酸芦可替尼 | MSN Laboratories Private Limited, Unit-III | Y20250000374 | I | 名称相同 | 2025/12/03 | CDE |
| 磷酸芦可替尼 | 重庆凯林制药有限公司 | Y20250000835 | I | 名称相同 | 2025/09/26 | CDE |
| 磷酸芦可替尼 | 山东诚汇双达药业有限公司 | Y20250000861 | I | 名称相同 | 2025/08/21 | CDE |
| 磷酸芦可替尼 | 新天地药业股份有限公司 | Y20250000430 | I | 名称相同 | 2025/05/16 | CDE |
| 磷酸芦可替尼 | 齐鲁制药有限公司 | Y20250000174 | A | 名称相同 | 2026/09/14 | CDE |
| 磷酸芦可替尼 | 四川科伦药业股份有限公司 | Y20250000039 | A | 名称相同 | 2026/07/01 | CDE |
| 磷酸芦可替尼 | 浙江华海药业股份有限公司 | Y20250000073 | A | 名称相同 | 2026/09/14 | CDE |
| 磷酸芦可替尼 | 兰西哈三联制药有限公司 | Y20240001324 | A | 名称相同 | 2026/08/07 | CDE |
| 磷酸芦可替尼 | 河北鼎泰制药有限公司 | Y20240001105 | A | 名称相同 | 2026/06/16 | CDE |
| 磷酸芦可替尼 | 浙江奥翔药业股份有限公司 | Y20240001130 | A | 名称相同 | 2026/03/30 | CDE |
| 磷酸芦可替尼 | 江西科睿药业有限公司 | Y20240000491 | A | 名称相同 | 2025/12/30 | CDE |
| 磷酸芦可替尼 | 常州制药厂有限公司 | Y20230000729 | A | 名称相同 | 2025/04/07 | CDE |
| 磷酸芦可替尼 | 山东新时代药业有限公司 | Y20230000288 | A | 名称相同 | 2025/03/21 | CDE |
| 磷酸芦可替尼 | 四川青木制药有限公司 | Y20230000081 | A | 名称相同 | 2024/12/13 | CDE |
| 磷酸芦可替尼 | 重庆胜凯制药有限公司 | Y20220000951 | A | 名称相同 | 2025/11/11 | CDE |
| 磷酸芦可替尼 | 南京正大天晴制药有限公司 | Y20220000415 | I | 名称相同 | 2022/06/20 | CDE |
A／I 按登记表原文。名称匹配依次为名称相同、去成盐词后相同、已维护的复方组分；不做模糊匹配。A 家数按第一家登记企业去重；组分匹配不计入主数字，登记表不公开对应的制剂。
最近发生了什么？
近 90 天，按事实日期倒序。批准证明、试验登记、补充申请、通知件与在审变化分别标记。
登记试验不等于会申报。
本品种未纳入试验登记回填范围。启动后的每日新登记仍在采集范围；可能另有其他品种搜索带入的历史记录，均不代表本品种历史已完整覆盖。
医保全库维护日：2026-10-23；目录集最近成功检查：2026/11/10 07:23。医保记录不列批准日期，只有更早版本或观察日期能确定记录的先后。
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2026/10/28不再列于在审目录
成都倍特药业股份有限公司
CYHS2500409
事实日期: 2026/10/28 · 本站发现日期: 2026/10/28
受理日期: 2025/01/22
本次快照不再列于 CDE 在审目录，具体审评/审批结论待核对
查看出处 ↗ -
2026/10/27新受理
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2026/10/26上市申请获批
上海创诺制药有限公司
CYHS2501334 · 国药准字H20266416
事实日期: 2026/10/26 · 公告日期: 2026/10/27 · 本站发现日期: 2026/11/03
在本站已载入的医保药品代码库与化学药品目录集中，未检出能确认早于本次批准日期的该企业同品种批文证据；这不代表此前未获批准。
查看出处 · 表格第 39 行 ↗ -
2026/10/26新受理
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2026/10/26新受理
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2026/10/26新受理
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2026/10/19新受理
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2026/10/19新受理
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2026/10/19新受理
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2026/09/17新受理
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2026/09/17新受理
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2026/09/17新受理
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2026/09/17新受理
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2026/08/26新受理
数据覆盖到什么时候？
- CDE 受理与在审
- 最近成功时间: 2026/11/10 07:27
- 化学药品目录集
- 最近成功时间: 2026/11/10 07:23
按持有人全称去重；未列持有人的按生产企业计。目录集只收录部分化学药品，各收录类别按原文分别统计，不能当作全市场企业数。
- 原料药登记整表
- 最近成功时间: 2026/11/10 07:25
- 医保药品代码库
- 最近成功时间: 2026/11/05 06:45
已完整载入的文件截至 2026-10-23 维护。维护日至发布存在滞后：已核验的 2026-10-16 版于 10-28 发布，相隔 12 天；不表示每期固定滞后 12 天。
- NMPA 药品送达
- 最近成功时间: 2026/11/10 18:31
目录首屏公告日期范围：2026-10-26 至 2026-11-10；待处理页面 0 个。只覆盖已载入公告，并非完整历史批文库。
- 药物临床试验登记与信息公示平台
- 最近成功时间: 2026/11/10 08:10 · 本次覆盖可能不完整
每日采集新登记；回填范围为登记号 2025 年以后（CTR2025/CTR2026），不按首次公示年份划分。状态以标注的读取日期为准，暂不跟踪修订。
本品种未纳入试验登记回填范围。启动后的每日新登记仍在采集范围；可能另有其他品种搜索带入的历史记录，均不代表本品种历史已完整覆盖。
公开品种列表已扫描 3/30；已发现待补详情 20 条，未扫描部分的记录数尚未知。
件按受理号计，企业按第一申请人计；不同规格可有多个受理号。药名只做全半角与空白归一化，不同通用名、剂型及复方分开；来源未列规格时标注未列。三类企业数不得相加。
批准日、受理日、试验首次公示日或完整快照观察日为对应事实日期；公告日期与本站发现日期另列。历史补录不计为本期新增。退出记录只展示当前已不在审、且可定位完整快照日期的记录，不代表完整历史轨迹。
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