长春海悦药业股份有限公司
按来源企业名称核对申报品种与记录。
按来源记录的企业名称原文列出,未与关联企业合并。
以上计数仅限已载入受理记录;第一申请人记录与联合申请记录不相加。CDE 来源截至 2026/11/11 06:42。
申报品种
作为第一申请人的 45 件受理记录,按来源品种名称汇总为 31 个品种;来源截至 2026/11/11 06:42。
受理记录按受理号去重。品种仅按现有全半角与空白规则归一化,剂型、复方分别列示;申请类型沿用来源。展开每个品种查看逐件记录。已公开品种可进入品种页,其他品种不新增公开品种页。
地塞米松磷酸钠注射液 3 件 · 最近受理 2026/09/16
补充申请 · 3
甲硝唑片 2 件 · 最近受理 2026/07/08
补充申请 · 2
盐酸氨溴索注射液 1 件 · 最近受理 2026/07/03
补充申请 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业/申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHB2650151 | 补充申请 | 2026/07/03 | 长春海悦药业股份有限公司 | CDE ↗ |
萘普生钠片 2 件 · 最近受理 2026/06/01
补充申请 · 1仿制 · 1
替米沙坦氨氯地平片(II) 1 件 · 最近受理 2026/04/21
补充申请 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业/申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHB2600783 | 补充申请 | 2026/04/21 | 长春海悦药业股份有限公司 | CDE ↗ |
HY21006胶囊 1 件 · 最近受理 2026/04/17
新药 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业/申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CXHL2600455 | 新药 | 2026/04/17 | 长春海悦药业股份有限公司 | CDE ↗ |
HY22017胶囊 4 件 · 最近受理 2025/12/26
新药 · 4
左氧氟沙星片 2 件 · 最近受理 2025/12/25
补充申请 · 2
维生素B??滴眼液 1 件 · 最近受理 2025/10/24
仿制 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业/申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHS2503785 | 仿制 | 2025/10/24 | 长春海悦药业股份有限公司 | CDE ↗ |
盐酸苯海拉明片 2 件 · 最近受理 2025/07/04
补充申请 · 1仿制 · 1
盐酸阿罗洛尔片 1 件 · 最近受理 2025/05/28
仿制 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业/申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHS2501907 | 仿制 | 2025/05/28 | 长春海悦药业股份有限公司 | CDE ↗ |
琥珀酸亚铁片 1 件 · 最近受理 2025/04/25
仿制 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业/申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHS2501562 | 仿制 | 2025/04/25 | 长春海悦药业股份有限公司 | CDE ↗ |
复方氨酚烷胺片 1 件 · 最近受理 2025/03/14
补充申请 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业/申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHB2500523 | 补充申请 | 2025/03/14 | 长春海悦药业股份有限公司;吉林京辉药业股份有限公司 | CDE ↗ |
盐酸依匹斯汀片 1 件 · 最近受理 2025/02/18
仿制 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业/申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHS2500781 | 仿制 | 2025/02/18 | 长春海悦药业股份有限公司 | CDE ↗ |
托吡司特片 2 件 · 最近受理 2025/02/13
仿制 · 2
伏立康唑片 1 件 · 最近受理 2025/02/07
补充申请 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业/申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHB2500248 | 补充申请 | 2025/02/07 | 长春海悦药业股份有限公司 | CDE ↗ |
盐酸甲氧氯普胺注射液 1 件 · 最近受理 2024/11/09
仿制 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业/申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHS2403836 | 仿制 | 2024/11/09 | 长春海悦药业股份有限公司 | CDE ↗ |
西格列汀二甲双胍缓释片 1 件 · 最近受理 2024/11/05
仿制 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业/申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHS2403771 | 仿制 | 2024/11/05 | 长春海悦药业股份有限公司 | CDE ↗ |
替米沙坦氨氯地平片 1 件 · 最近受理 2024/11/01
仿制 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业/申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHS2403720 | 仿制 | 2024/11/01 | 长春海悦药业股份有限公司 | CDE ↗ |
艾拉莫德片 1 件 · 最近受理 2024/10/29
仿制 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业/申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHS2403656 | 仿制 | 2024/10/29 | 长春海悦药业股份有限公司 | CDE ↗ |
阿司匹林肠溶片 1 件 · 最近受理 2024/10/17
仿制 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业/申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHS2403506 | 仿制 | 2024/10/17 | 长春海悦药业股份有限公司 | CDE ↗ |
艾地骨化醇软胶囊 1 件 · 最近受理 2024/09/04
仿制 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业/申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHS2402898 | 仿制 | 2024/09/04 | 长春海悦药业股份有限公司 | CDE ↗ |
HY22005I片 1 件 · 最近受理 2024/06/18
新药 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业/申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CXHL2400608 | 新药 | 2024/06/18 | 长春海悦药业股份有限公司 | CDE ↗ |
注射用阿奇霉素 4 件 · 最近受理 2024/01/20
补充申请 · 1新药 · 3
阿奇霉素片 1 件 · 最近受理 2024/01/03
补充申请 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业/申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHB2400011 | 补充申请 | 2024/01/03 | 长春海悦药业股份有限公司;山西华元医药生物技术有限公司 | CDE ↗ |
兰索拉唑碳酸氢钠胶囊 1 件 · 最近受理 2023/01/11
新药 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业/申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CXHL2300055 | 新药 | 2023/01/11 | 长春海悦药业股份有限公司 | CDE ↗ |
阿奇霉素干混悬剂 1 件 · 最近受理 2022/11/17
仿制 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业/申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHS2202008 | 仿制 | 2022/11/17 | 长春海悦药业股份有限公司 | CDE ↗ |
缬沙坦氨氯地平片(I) 1 件 · 最近受理 2022/10/12
仿制 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业/申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHS2201717 | 仿制 | 2022/10/12 | 长春海悦药业股份有限公司 | CDE ↗ |
左氧氟沙星注射液 2 件 · 最近受理 2022/06/30
仿制 · 2
丙戊酸钠注射用浓溶液 1 件 · 最近受理 2021/05/19
仿制 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业/申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHS2101179 | 仿制 | 2021/05/19 | 长春海悦药业股份有限公司 | CDE ↗ |
近 90 天变化
2026/08/14 至 2026/11/11 共 4 条事件。CDE 来源截至 2026/11/11 06:42;NMPA 来源截至 2026/11/10 18:31。
该来源最近成功更新于 2026/11/10 18:31,当前覆盖可能不完整。
近 90 天,按事实日期倒序。批准证明、试验登记、补充申请、通知件与在审变化分别标记。 批准日、受理日、试验首次公示日或完整快照观察日为对应事实日期;公告日期与本站发现日期另列。历史补录不计为本期新增。退出记录只展示当前已不在审、且可定位完整快照日期的记录,不代表完整历史轨迹。
上市申请获批 1 件新受理 3 件
- 2026/11/03上市申请获批
盐酸阿罗洛尔片
CYHS2501907 · 国药准字H20266499
事实日期: 2026/11/03 · 公告日期: 2026/11/05 · 本站发现日期: 2026/11/06
查看出处 · 表格第 78 行 ↗ - 2026/09/16新受理
- 2026/09/16新受理
- 2026/09/09新受理
在审
本企业作为第一申请人、目前仍列于 CDE 在审名单的 5 个受理号;来源截至 2026/11/11 06:42。
目录集持有记录
已载入目录集中,持有人名称与本企业来源名称匹配的有效记录 25 条;来源截至 2026/11/11 06:38。不计仅作为生产企业出现的记录。
| 品种 | 上市许可持有人 | 生产企业 | 批准文号 | 批准日期 | 收录类别(原文) | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 西格列汀二甲双胍缓释片 | 长春海悦药业股份有限公司 | 长春海悦药业股份有限公司 | 国药准字H20265445 | 2026/08/04 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 盐酸甲氧氯普胺注射液 | 长春海悦药业股份有限公司 | 长春海悦药业股份有限公司 | 国药准字H20265582 | 2026/08/04 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 盐酸依匹斯汀片 | 长春海悦药业股份有限公司 | 长春海悦药业股份有限公司 | 国药准字H20264754 | 2026/06/10 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 阿司匹林肠溶片 | 长春海悦药业股份有限公司 | 长春海悦药业股份有限公司 | 国药准字H20264411 | 2026/05/19 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 替米沙坦氨氯地平片 | 长春海悦药业股份有限公司 | 长春海悦药业股份有限公司 | 国药准字H20263864 | 2026/04/07 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 萘普生钠片 | 长春海悦药业股份有限公司 | 长春海悦药业股份有限公司 | 国药准字H20263196 | 2026/01/27 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 艾拉莫德片 | 长春海悦药业股份有限公司 | 长春海悦药业股份有限公司 | 国药准字H20263178 | 2026/01/20 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 伏立康唑片 | 长春海悦药业股份有限公司 | 长春海悦药业股份有限公司 | 国药准字H20258275 | 2025/12/08 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 注射用阿奇霉素 | 长春海悦药业股份有限公司 | 长春海悦药业股份有限公司 | 国药准字H20213102 | 2025/08/27 | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE ↗ |
| 盐酸苯海拉明片 | 长春海悦药业股份有限公司 | 长春海悦药业股份有限公司 | 国药准字H20254197 | 2025/05/20 | 来源未列 | CDE ↗ |
| 阿奇霉素干混悬剂 | 长春海悦药业股份有限公司 | 长春海悦药业股份有限公司 | 国药准字H20244817 | 2024/09/03 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 缬沙坦氨氯地平片(I) | 长春海悦药业股份有限公司 | 长春海悦药业股份有限公司 | 国药准字H20243883 | 2024/06/04 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 左氧氟沙星注射液 | 长春海悦药业股份有限公司 | 长春海悦药业股份有限公司 | 国药准字H20243237 | 2024/02/23 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 左氧氟沙星注射液 | 长春海悦药业股份有限公司 | 长春海悦药业股份有限公司 | 国药准字H20243238 | 2024/02/23 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 丙戊酸钠注射用浓溶液 | 长春海悦药业股份有限公司 | 长春海悦药业股份有限公司 | 国药准字H20223832 | 2022/11/08 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 拉米夫定片 | 长春海悦药业股份有限公司 | 长春海悦药业股份有限公司 | 国药准字H20223519 | 2022/07/12 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 非诺贝酸片 | 长春海悦药业股份有限公司 | 长春海悦药业股份有限公司 | 国药准字H20223283 | 2022/05/10 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 伏立康唑片 | 长春海悦药业股份有限公司 | 长春海悦药业股份有限公司 | 国药准字H20213934 | 2021/12/14 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 左氧氟沙星片 | 长春海悦药业股份有限公司 | 长春海悦药业股份有限公司 | 国药准字H20217133 | 2021/12/11 | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE ↗ |
| 盐酸美金刚片 | 长春海悦药业股份有限公司 | 长春海悦药业股份有限公司 | 国药准字H20213596 | 2021/07/20 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 他达拉非片 | 长春海悦药业股份有限公司 | 长春海悦药业股份有限公司 | 国药准字H20205065 | — | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 他达拉非片 | 长春海悦药业股份有限公司 | 长春海悦药业股份有限公司 | 国药准字H20205063 | — | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 他达拉非片 | 长春海悦药业股份有限公司 | 长春海悦药业股份有限公司 | 国药准字H20205064 | — | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 左氧氟沙星片 | 长春海悦药业股份有限公司 | 长春海悦药业股份有限公司 | 国药准字H20203307 | 2020/07/16 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 苯磺酸氨氯地平片 | 长春海悦药业股份有限公司 | 长春海悦药业股份有限公司 | 国药准字H20203159 | 2020/04/09 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
仅按来源中的持有人名称列出有效目录集记录,不将生产企业身份计作持有记录。目录集仅覆盖部分化学药品;收录类别不代表完整市场范围或资质结论。
原料药登记记录
已载入原料药登记中,首位登记企业名称与本企业来源名称匹配的有效记录 19 条;来源截至 2026/11/11 06:40。
| 名称 | 企业/申请人 | 登记号 | 状态 | 来源更新日期 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|
| 托伐普坦磷酸钠 | 长春海悦药业股份有限公司 | Y20260000233 | I | 2026/03/30 | CDE ↗ |
| 萘普生钠 | 长春海悦药业股份有限公司 | Y20260000127 | I | 2026/02/14 | CDE ↗ |
| 达格列净 | 长春海悦药业股份有限公司 | Y20250000937 | I | 2025/09/04 | CDE ↗ |
| 沙格列汀 | 长春海悦药业股份有限公司 | Y20250000893 | I | 2025/08/25 | CDE ↗ |
| 恩格列净 | 长春海悦药业股份有限公司 | Y20250000684 | I | 2025/08/08 | CDE ↗ |
| 盐酸甲氧氯普胺 | 长春海悦药业股份有限公司 | Y20250000597 | I | 2025/06/24 | CDE ↗ |
| 托匹司他 | 长春海悦药业股份有限公司 | Y20250000209 | I | 2025/04/23 | CDE ↗ |
| 美阿沙坦钾 | 长春海悦药业股份有限公司 | Y20240000946 | I | 2025/07/18 | CDE ↗ |
| 磷酸西格列汀 | 长春海悦药业股份有限公司 | Y20240000794 | A | 2026/05/28 | CDE ↗ |
| 艾地骨化醇 | 长春海悦药业股份有限公司 | Y20240000452 | I | 2024/05/13 | CDE ↗ |
| 盐酸苯海拉明 | 长春海悦药业股份有限公司 | Y20240000223 | A | 2026/09/29 | CDE ↗ |
| 盐酸达泊西汀 | 长春海悦药业股份有限公司 | Y20230001357 | A | 2025/08/30 | CDE ↗ |
| 非诺贝酸 | 长春海悦药业股份有限公司 | Y20200000477 | A | 2025/01/11 | CDE ↗ |
| 艾司奥美拉唑镁 | 长春海悦药业股份有限公司 | Y20200000260 | A | 2026/06/09 | CDE ↗ |
| 他达拉非 | 长春海悦药业股份有限公司 | Y20170001604 | A | 2024/02/22 | CDE ↗ |
| 阿加曲班 | 长春海悦药业股份有限公司 | Y20170001255 | A | 2024/04/13 | CDE ↗ |
| 盐酸美金刚 | 长春海悦药业股份有限公司 | Y20170001254 | A | 2023/10/27 | CDE ↗ |
| 艾司奥美拉唑钠 | 长春海悦药业股份有限公司 | Y20170000950 | A | 2024/07/06 | CDE ↗ |
| 依达拉奉 | 长春海悦药业股份有限公司 | Y20170000918 | A | 2023/11/21 | CDE ↗ |
仅列已载入、有效且未列为注销的原料药登记记录。A/I 为来源登记状态;登记条数按登记号列示,不能据此推定产能或供应情况。登记平台不标识关联制剂。
联合申请记录
本企业出现在第一申请人之后的 0 件受理记录,单独列示,不计入第一申请人的品种或受理件数;来源截至 2026/11/11 06:42。
| 品种 | 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业/申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|
| 在本站当前已载入的该来源记录中未检出匹配项;覆盖时间见下方说明。 | |||||
数据覆盖到什么时候?
- CDE 受理与在审
- 最近成功时间: 2026/11/11 06:42
- 化学药品目录集
- 最近成功时间: 2026/11/11 06:38
- 原料药登记整表
- 最近成功时间: 2026/11/11 06:40
- NMPA 药品送达
- 最近成功时间: 2026/11/10 18:31 · 本次覆盖可能不完整
目录首屏公告日期范围:— 至 —;待处理页面 0 个。只覆盖已载入公告,并非完整历史批文库。
按来源记录的企业名称原文列出,未与关联企业合并。
仅汇总本站已载入记录,不新增查询或采集。名称不合并母子公司、曾用名或别名;不同来源的条数不相加。无记录不代表没有申报或登记。来源不完整、更新未成功或超出覆盖范围时均须结合原始记录核对。
批准日、受理日、试验首次公示日或完整快照观察日为对应事实日期;公告日期与本站发现日期另列。历史补录不计为本期新增。退出记录只展示当前已不在审、且可定位完整快照日期的记录,不代表完整历史轨迹。