药格局

公开品种格局品种格局

西格列汀二甲双胍缓释片

企业、阶段与变化，在一页逐条核对。

近 90 天： 上市申请获批 1 件新受理 1 件

本次覆盖可能不完整

免费关注
CDE 完整快照
2026/11/10 07:27
匹配范围
同通用名；不同剂型、复方分开

现在有哪些企业，各在什么阶段？

各来源分别计数。展开名单，可核对企业、编号、日期与出处。

目录集持有人19展开明细 ↓ 当前在审件数14展开明细 ↓ 今年新报仿制企业5展开明细 ↓ 医保库批准文号24展开明细 ↓ 原料药 A 状态企业0展开明细 ↓
化学药品目录集

当前已载入记录：持有人 19 家；类别为“通过质量和疗效一致性评价的药品”者 0 家，“按化学药品新注册分类批准的仿制药”者 19 家。两类家数可重叠。

上市许可持有人生产企业批准文号批准日期规格收录类别（原文）查看出处
河北天成药业股份有限公司河北天成药业股份有限公司国药准字H202657372026/08/25磷酸西格列汀50mg（以C16H15F6N5O计）和盐酸二甲双胍500mg按化学药品新注册分类批准的仿制药CDE
南京正大天晴制药有限公司南京正大天晴制药有限公司国药准字H202691992026/08/11每片含磷酸西格列汀50mg（按C16H15F6N5O计）和盐酸二甲双胍1000mg按化学药品新注册分类批准的仿制药CDE
长春海悦药业股份有限公司长春海悦药业股份有限公司国药准字H202654452026/08/04磷酸西格列汀100mg（按C16H15F6N5O计）和盐酸二甲双胍1000mg按化学药品新注册分类批准的仿制药CDE
江苏谦仁生物科技有限公司江苏谦仁生物科技有限公司国药准字H202648022026/06/17磷酸西格列汀100mg（按C16H15F6N5O计）和盐酸二甲双胍1000mg按化学药品新注册分类批准的仿制药CDE
浙江九洲生物医药有限公司广州玻思韬控释药业有限公司国药准字H202647622026/06/10每片含磷酸西格列汀100mg（以C16H15F6N5O计）和盐酸二甲双胍1000mg按化学药品新注册分类批准的仿制药CDE
浙江九洲生物医药有限公司广州玻思韬控释药业有限公司国药准字H202647642026/06/10每片含磷酸西格列汀50mg（以C16H15F6N5O计）和盐酸二甲双胍500mg按化学药品新注册分类批准的仿制药CDE
常州制药厂有限公司常州制药厂有限公司国药准字H202632562026/01/27每片含磷酸西格列汀50mg（按C16H15F6N5O计）和盐酸二甲双胍500mg按化学药品新注册分类批准的仿制药CDE
浙江赛默制药有限公司浙江赛默制药有限公司国药准字H202557922025/12/17磷酸西格列汀50mg（以C16H15F6N5O计）和盐酸二甲双胍500mg按化学药品新注册分类批准的仿制药CDE
广东东阳光药业股份有限公司宜昌东阳光长江药业股份有限公司国药准字H202562382025/12/16磷酸西格列汀100mg（以C16H15F6N5O计）和盐酸二甲双胍1000mg按化学药品新注册分类批准的仿制药CDE
浙江赛默制药有限公司浙江赛默制药有限公司国药准字H202557932025/10/28磷酸西格列汀100mg（以C16H15F6N5O计）和盐酸二甲双胍1000mg按化学药品新注册分类批准的仿制药CDE
平光制药股份有限公司平光制药股份有限公司国药准字H202558072025/10/28西格列汀100mg（以C16H15F6N5O计）与盐酸二甲双胍1000mg按化学药品新注册分类批准的仿制药CDE
北京亚宝生物药业有限公司北京亚宝生物药业有限公司国药准字H202555992025/09/30磷酸西格列汀100mg（按C16H15F6N5O计）与盐酸二甲双胍1000mg按化学药品新注册分类批准的仿制药CDE
复星万邦（江苏）医药集团有限公司复星万邦（江苏）医药集团有限公司国药准字H202556352025/09/30磷酸西格列汀100mg（以C16H15F6N5O计）和盐酸二甲双胍1000mg按化学药品新注册分类批准的仿制药CDE
江苏宣泰药业有限公司江苏宣泰药业有限公司国药准字H202581342025/09/22每片含磷酸西格列汀50mg（以C16H15F6N5O计）和盐酸二甲双胍500mg按化学药品新注册分类批准的仿制药CDE
越洋医药开发（广州）有限公司以岭万洲国际制药有限公司国药准字H202554282025/09/09每片含磷酸西格列汀50mg(（按C16H15F6N5O计）)和盐酸二甲双胍500mg按化学药品新注册分类批准的仿制药CDE
南通联亚药业股份有限公司南通联亚药业股份有限公司国药准字H202550562025/07/30每片含磷酸西格列汀50mg（按C16H15F6N5O计）和盐酸二甲双胍500mg按化学药品新注册分类批准的仿制药CDE
浙江昂利康制药股份有限公司浙江昂利康制药股份有限公司国药准字H202550652025/07/30磷酸西格列汀50mg（以C16H15F6N5O计）和盐酸二甲双胍500mg按化学药品新注册分类批准的仿制药CDE
南通联亚药业股份有限公司南通联亚药业股份有限公司国药准字H202550582025/07/30每片含磷酸西格列汀100mg（按C16H15F6N5O计）和盐酸二甲双胍1000mg按化学药品新注册分类批准的仿制药CDE
江苏德源药业股份有限公司江苏德源药业股份有限公司国药准字H202540432025/04/30磷酸西格列汀100mg (以C16H15F6N5O计)和盐酸二甲双胍1000mg按化学药品新注册分类批准的仿制药CDE
齐鲁制药（海南）有限公司齐鲁制药（海南）有限公司国药准字H202537182025/03/25每片含磷酸西格列汀50mg（按C16H15F6N5O计）和盐酸二甲双胍500mg按化学药品新注册分类批准的仿制药CDE
宁波美舒医药科技有限公司宁波美诺华天康药业有限公司国药准字H202536462025/03/18每片含磷酸西格列汀50mg（以C16H15F6N5O计）与盐酸二甲双胍500mg按化学药品新注册分类批准的仿制药CDE
正大天晴药业集团股份有限公司正大天晴药业集团股份有限公司国药准字H202335562023/05/19磷酸西格列汀50mg（以C<sub>16</sub>H<sub>15</sub>F<sub>6</sub>N<sub>5</sub>O计）和盐酸二甲双胍500mg按化学药品新注册分类批准的仿制药CDE
南京正大天晴制药有限公司南京正大天晴制药有限公司国药准字H202139612021/12/31每片含磷酸西格列汀100mg（按C16H15F6N5O计）和盐酸二甲双胍1000mg按化学药品新注册分类批准的仿制药CDE

按持有人全称去重；未列持有人的按生产企业计。目录集只收录部分化学药品，各收录类别按原文分别统计，不能当作全市场企业数。

医保药品代码库

当前已载入记录：批准文号 24 个，企业 20 家。

企业／申请人批准文号规格医保甲乙类医保药品代码查看出处
常州制药厂有限公司国药准字H20263256每片含磷酸西格列汀50mg(按C₁₆H₁₅F₆N₅O计)和盐酸二甲双胍500mg乙XA10BDX252A010010101397医保局
河北天成药业股份有限公司国药准字H20265737磷酸西格列汀50mg(以 C₁₆H₁₅F₆N₅O计)和盐酸二甲双胍 500mg乙XA10BDX252A010010102662医保局
长春海悦药业股份有限公司国药准字H20265445磷酸西格列汀100mg(按C16H15F6N5O计)和盐酸二甲双胍1000mg乙XA10BDX252A010010103307医保局
浙江九洲生物医药有限公司国药准字H20264762每片含磷酸西格列汀100mg(以 C₁₆H₁₅F₆N₅O计)和盐酸二甲双胍 1000mg乙XA10BDX252A010010184212医保局
江苏谦仁生物科技有限公司国药准字H20264802磷酸西格列汀100mg(按C₁₆H₁₅F₆N₅O计计)和盐酸二甲双胍1000mg乙XA10BDX252A010010185576医保局
河北天成药业股份有限公司国药准字H20265737磷酸西格列汀50mg(以 C₁₆H₁₅F₆N₅O计)和盐酸二甲双胍 500mg乙XA10BDX252A010010202662医保局
长春海悦药业股份有限公司国药准字H20265445磷酸西格列汀100mg(按C16H15F6N5O计)和盐酸二甲双胍1000mg乙XA10BDX252A010010203307医保局
河北天成药业股份有限公司国药准字H20265737磷酸西格列汀50mg(以 C₁₆H₁₅F₆N₅O计)和盐酸二甲双胍 500mg乙XA10BDX252A010010302662医保局
长春海悦药业股份有限公司国药准字H20265445磷酸西格列汀100mg(按C16H15F6N5O计)和盐酸二甲双胍1000mg乙XA10BDX252A010010303307医保局
河北天成药业股份有限公司国药准字H20265737磷酸西格列汀50mg(以 C₁₆H₁₅F₆N₅O计)和盐酸二甲双胍 500mg乙XA10BDX252A010010402662医保局
长春海悦药业股份有限公司国药准字H20265445磷酸西格列汀100mg(按C16H15F6N5O计)和盐酸二甲双胍1000mg乙XA10BDX252A010010403307医保局
河北天成药业股份有限公司国药准字H20265737磷酸西格列汀50mg(以 C₁₆H₁₅F₆N₅O计)和盐酸二甲双胍 500mg乙XA10BDX252A010010502662医保局
长春海悦药业股份有限公司国药准字H20265445磷酸西格列汀100mg(按C16H15F6N5O计)和盐酸二甲双胍1000mg乙XA10BDX252A010010503307医保局
长春海悦药业股份有限公司国药准字H20265445磷酸西格列汀100mg(按C16H15F6N5O计)和盐酸二甲双胍1000mg乙XA10BDX252A010010603307医保局
长春海悦药业股份有限公司国药准字H20265445磷酸西格列汀100mg(按C16H15F6N5O计)和盐酸二甲双胍1000mg乙XA10BDX252A010010703307医保局
长春海悦药业股份有限公司国药准字H20265445磷酸西格列汀100mg(按C16H15F6N5O计)和盐酸二甲双胍1000mg乙XA10BDX252A010010803307医保局
长春海悦药业股份有限公司国药准字H20265445磷酸西格列汀100mg(按C16H15F6N5O计)和盐酸二甲双胍1000mg乙XA10BDX252A010010903307医保局
长春海悦药业股份有限公司国药准字H20265445磷酸西格列汀100mg(按C16H15F6N5O计)和盐酸二甲双胍1000mg乙XA10BDX252A010011003307医保局
长春海悦药业股份有限公司国药准字H20265445磷酸西格列汀100mg(按C16H15F6N5O计)和盐酸二甲双胍1000mg乙XA10BDX252A010011103307医保局
长春海悦药业股份有限公司国药准字H20265445磷酸西格列汀100mg(按C16H15F6N5O计)和盐酸二甲双胍1000mg乙XA10BDX252A010011203307医保局
长春海悦药业股份有限公司国药准字H20265445磷酸西格列汀100mg(按C16H15F6N5O计)和盐酸二甲双胍1000mg乙XA10BDX252A010011303307医保局
长春海悦药业股份有限公司国药准字H20265445磷酸西格列汀100mg(按C16H15F6N5O计)和盐酸二甲双胍1000mg乙XA10BDX252A010011403307医保局
长春海悦药业股份有限公司国药准字H20265445磷酸西格列汀100mg(按C16H15F6N5O计)和盐酸二甲双胍1000mg乙XA10BDX252A010011503307医保局
长春海悦药业股份有限公司国药准字H20265445磷酸西格列汀100mg(按C16H15F6N5O计)和盐酸二甲双胍1000mg乙XA10BDX252A010011603307医保局
长春海悦药业股份有限公司国药准字H20265445磷酸西格列汀100mg(按C16H15F6N5O计)和盐酸二甲双胍1000mg乙XA10BDX252A010011703307医保局
长春海悦药业股份有限公司国药准字H20265445磷酸西格列汀100mg(按C16H15F6N5O计)和盐酸二甲双胍1000mg乙XA10BDX252A010011803307医保局
长春海悦药业股份有限公司国药准字H20265445磷酸西格列汀100mg(按C16H15F6N5O计)和盐酸二甲双胍1000mg乙XA10BDX252A010011903307医保局
长春海悦药业股份有限公司国药准字H20265445磷酸西格列汀100mg(按C16H15F6N5O计)和盐酸二甲双胍1000mg乙XA10BDX252A010012003307医保局
长春海悦药业股份有限公司国药准字H20265445磷酸西格列汀100mg(按C16H15F6N5O计)和盐酸二甲双胍1000mg乙XA10BDX252A010012103307医保局
长春海悦药业股份有限公司国药准字H20265445磷酸西格列汀100mg(按C16H15F6N5O计)和盐酸二甲双胍1000mg乙XA10BDX252A010012203307医保局
长春海悦药业股份有限公司国药准字H20265445磷酸西格列汀100mg(按C16H15F6N5O计)和盐酸二甲双胍1000mg乙XA10BDX252A010012303307医保局
长春海悦药业股份有限公司国药准字H20265445磷酸西格列汀100mg(按C16H15F6N5O计)和盐酸二甲双胍1000mg乙XA10BDX252A010012403307医保局
长春海悦药业股份有限公司国药准字H20265445磷酸西格列汀100mg(按C16H15F6N5O计)和盐酸二甲双胍1000mg乙XA10BDX252A010012503307医保局
长春海悦药业股份有限公司国药准字H20265445磷酸西格列汀100mg(按C16H15F6N5O计)和盐酸二甲双胍1000mg乙XA10BDX252A010012603307医保局
长春海悦药业股份有限公司国药准字H20265445磷酸西格列汀100mg(按C16H15F6N5O计)和盐酸二甲双胍1000mg乙XA10BDX252A010012703307医保局
长春海悦药业股份有限公司国药准字H20265445磷酸西格列汀100mg(按C16H15F6N5O计)和盐酸二甲双胍1000mg乙XA10BDX252A010012803307医保局
长春海悦药业股份有限公司国药准字H20265445磷酸西格列汀100mg(按C16H15F6N5O计)和盐酸二甲双胍1000mg乙XA10BDX252A010012903307医保局
长春海悦药业股份有限公司国药准字H20265445磷酸西格列汀100mg(按C16H15F6N5O计)和盐酸二甲双胍1000mg乙XA10BDX252A010013003307医保局
南京正大天晴制药有限公司国药准字H20269199每片含磷酸西格列汀50mg(按C16H15F6N5O计)和盐酸二甲双胍1000mg乙XA10BDX252A010020101606医保局
浙江九洲生物医药有限公司国药准字H20264764每片含磷酸西格列汀50mg(以 C₁₆H₁₅F₆N₅O计)和盐酸二甲双胍 500mg乙XA10BDX252A010020184212医保局
南京正大天晴制药有限公司国药准字H20269199每片含磷酸西格列汀50mg(按C16H15F6N5O计)和盐酸二甲双胍1000mg乙XA10BDX252A010020201606医保局
南京正大天晴制药有限公司国药准字H20269199每片含磷酸西格列汀50mg(按C16H15F6N5O计)和盐酸二甲双胍1000mg乙XA10BDX252A010020301606医保局
南京正大天晴制药有限公司国药准字H20269199每片含磷酸西格列汀50mg(按C16H15F6N5O计)和盐酸二甲双胍1000mg乙XA10BDX252A010020401606医保局
南京正大天晴制药有限公司国药准字H20269199每片含磷酸西格列汀50mg(按C16H15F6N5O计)和盐酸二甲双胍1000mg乙XA10BDX252A010020501606医保局
南京正大天晴制药有限公司国药准字H20269199每片含磷酸西格列汀50mg(按C16H15F6N5O计)和盐酸二甲双胍1000mg乙XA10BDX252A010020601606医保局
正大天晴药业集团股份有限公司国药准字H20233556磷酸西格列汀50mg(以C₁₆H₁₅F₆N₅O计)和盐酸二甲乙XA10BDX252A010010101523医保局
南京正大天晴制药有限公司国药准字H20213961每片含磷酸西格列汀100mg(按C16H15F6N5O计)和盐酸乙XA10BDX252A010010101606医保局
复星万邦(江苏)医药集团有限公司国药准字H20255635磷酸西格列汀100mg(以C₁₆H₁₅F₆N₅O计)和盐酸二甲双胍1000mg乙XA10BDX252A010010101729医保局
浙江昂利康制药股份有限公司国药准字H20255065磷酸西格列汀50mg(按C₁₆H₁₅F₆N₅O计)与盐酸二甲双胍500mg乙XA10BDX252A010010104606医保局
齐鲁制药(海南)有限公司国药准字H20253718每片含磷酸西格列汀50mg(按C₁₆H₁₅F₆N₅O计)和盐酸二甲双胍500mg乙XA10BDX252A010010105847医保局
江苏德源药业股份有限公司国药准字H20254043每片含磷酸西格列汀100mg(以C16H15F6N5O 计)和盐酸二甲双胍1000mg乙XA10BDX252A010010106632医保局
宜昌东阳光长江药业股份有限公司国药准字H20256238磷酸西格列汀100mg(按 C₁₆H₁₅F₆N₅O计)和盐酸二甲双胍 1000mg乙XA10BDX252A010010106988医保局
北京亚宝生物药业有限公司国药准字H20255599磷酸西格列汀100mg(按C₁₆H₁₅F₆N₅O计)与盐酸二甲双胍1000mg乙XA10BDX252A010010109542医保局
平光制药股份有限公司国药准字H20255807磷酸西格列汀100mg(按C₁₆H₁₅F₆N₅O计)和盐酸二甲双胍1000mg乙XA10BDX252A010010180610医保局
江苏宣泰药业有限公司国药准字H20258134每片含磷酸西格列汀50mg(以C₁₆H₁₅F₆N₅O计)和盐酸二甲双胍500mg乙XA10BDX252A010010181522医保局
广州誉东健康制药有限公司国药准字H20243149每片含磷酸西格列汀50mg(以C₁₆H₁₅F₆N₅O计)乙XA10BDX252A010010182990医保局
江苏悦兴药业有限公司国药准字H20255428每片含磷酸西格列汀50mg(按 C₁₆H₁₅F₆N₅O计)和盐酸二甲双胍 500mg乙XA10BDX252A010010183482医保局
浙江赛默制药有限公司国药准字H20255792磷酸西格列汀50mg(按 C₁₆H₁₅F₆N₅O计)和盐酸二甲双胍 500mg乙XA10BDX252A010010183549医保局
南通联亚药业股份有限公司国药准字H20255056每片含磷酸西格列汀50mg(按 C₁₆H₁₅F₆N₅O计)和盐酸二甲双胍 500mg乙XA10BDX252A010010183802医保局
宁波美舒药业有限公司国药准字H20253646每片含磷酸西格列汀50mg(以 C₁₆H₁₅F₆N₅O计)和盐酸二甲双胍 500mg乙XA10BDX252A010010184223医保局
南京正大天晴制药有限公司国药准字H20213961每片含磷酸西格列汀100mg(按C16H15F6N5O计)和盐酸乙XA10BDX252A010010201606医保局
浙江昂利康制药股份有限公司国药准字H20255065磷酸西格列汀50mg(按C₁₆H₁₅F₆N₅O计)与盐酸二甲双胍500mg乙XA10BDX252A010010204606医保局
江苏德源药业股份有限公司国药准字H20254043每片含磷酸西格列汀100mg(以C16H15F6N5O 计)和盐酸二甲双胍1000mg乙XA10BDX252A010010206632医保局
平光制药股份有限公司国药准字H20255807磷酸西格列汀100mg(按C₁₆H₁₅F₆N₅O计)和盐酸二甲双胍1000mg乙XA10BDX252A010010280610医保局
广州誉东健康制药有限公司国药准字H20243149每片含磷酸西格列汀50mg(以C₁₆H₁₅F₆N₅O计)乙XA10BDX252A010010282990医保局
南京正大天晴制药有限公司国药准字H20213961每片含磷酸西格列汀100mg(按C16H15F6N5O计)和盐酸乙XA10BDX252A010010301606医保局
浙江昂利康制药股份有限公司国药准字H20255065磷酸西格列汀50mg(按C₁₆H₁₅F₆N₅O计)与盐酸二甲双胍500mg乙XA10BDX252A010010304606医保局
南京正大天晴制药有限公司国药准字H20213961每片含磷酸西格列汀100mg(按C16H15F6N5O计)和盐酸乙XA10BDX252A010010401606医保局
浙江昂利康制药股份有限公司国药准字H20255065磷酸西格列汀50mg(按C₁₆H₁₅F₆N₅O计)与盐酸二甲双胍500mg乙XA10BDX252A010010404606医保局
南京正大天晴制药有限公司国药准字H20213961每片含磷酸西格列汀100mg(按C16H15F6N5O计)和盐酸乙XA10BDX252A010010501606医保局
南京正大天晴制药有限公司国药准字H20213961每片含磷酸西格列汀100mg(按C16H15F6N5O计)和盐酸乙XA10BDX252A010010601606医保局
南京正大天晴制药有限公司国药准字H20213961每片含磷酸西格列汀100mg(按C16H15F6N5O计)和盐酸乙XA10BDX252A010010701606医保局
浙江赛默制药有限公司国药准字H20255793磷酸西格列汀100mg(按 C₁₆H₁₅F₆N₅O计)和盐酸二甲双胍1000mg乙XA10BDX252A010020183549医保局
南通联亚药业股份有限公司国药准字H20255058每片含磷酸西格列汀100mg(按 C₁₆H₁₅F₆N₅O计)和盐酸二甲双胍 1000mg乙XA10BDX252A010020183802医保局

批准文号与企业分别去重，包装记录逐条展示。甲乙类为空时只表示记录未列。医保库不提供批准日期，同名批文不能确定某个受理号的结论。

当前在审申请

当前已载入记录：14 件，10 家第一申请人。

补充申请 1 · 仿制 13

当前在审申请
企业／申请人受理号申请类型受理日期规格查看出处
江苏悦兴药业有限公司;以岭万洲国际制药有限公司CYHB2601535补充申请2026/08/11来源未列CDE
山东诺禾康药业有限公司CYHS2602251仿制2026/09/09来源未列CDE
浙江和泽医药科技股份有限公司;宁波双成药业有限公司CYHS2601053仿制2026/05/09来源未列CDE
石药集团欧意药业有限公司CYHS2601057仿制2026/05/08来源未列CDE
杭州和泽坤元药业有限公司;九洲生物医药（台州）有限公司CYHS2600923仿制2026/04/22来源未列CDE
深圳市瑞华制药技术有限公司;华益泰康药业股份有限公司CYHS2600882仿制2026/04/17来源未列CDE
深圳市瑞华制药技术有限公司;华益泰康药业股份有限公司CYHS2600881仿制2026/04/17来源未列CDE
华中药业股份有限公司CYHS2504418仿制2025/12/26来源未列CDE
河南中杰药业有限公司CYHS2503846仿制2025/10/31来源未列CDE
河南中杰药业有限公司CYHS2503845仿制2025/10/31来源未列CDE
保定天浩制药有限公司;杨凌步长制药有限公司CYHS2502158仿制2025/06/17来源未列CDE
寿光富康制药有限公司CYHS2501999仿制2025/06/06来源未列CDE
石药集团欧意药业有限公司CYHS2501354仿制2025/04/08来源未列CDE
石药集团欧意药业有限公司CYHS2501353仿制2025/04/08来源未列CDE
2026 年新报仿制

当前已载入记录：6 件，5 家第一申请人。

2026 年新报仿制
企业／申请人受理号申请类型受理日期规格查看出处
山东诺禾康药业有限公司CYHS2602251仿制2026/09/09来源未列CDE
浙江和泽医药科技股份有限公司;宁波双成药业有限公司CYHS2601053仿制2026/05/09来源未列CDE
石药集团欧意药业有限公司CYHS2601057仿制2026/05/08来源未列CDE
杭州和泽坤元药业有限公司;九洲生物医药（台州）有限公司CYHS2600923仿制2026/04/22来源未列CDE
深圳市瑞华制药技术有限公司;华益泰康药业股份有限公司CYHS2600882仿制2026/04/17来源未列CDE
深圳市瑞华制药技术有限公司;华益泰康药业股份有限公司CYHS2600881仿制2026/04/17来源未列CDE
原料药登记

非组分匹配的登记：A 状态 0 家企业；I 状态 0 条记录。组分匹配单列，不计入这两个数。

名称企业／申请人登记号状态名称匹配来源更新日期查看出处
在本站当前已载入的该来源记录中未检出匹配项；覆盖时间见下方说明。

A／I 按登记表原文。名称匹配依次为名称相同、去成盐词后相同、已维护的复方组分；不做模糊匹配。A 家数按第一家登记企业去重；组分匹配不计入主数字，登记表不公开对应的制剂。

最近发生了什么？

近 90 天，按事实日期倒序。批准证明、试验登记、补充申请、通知件与在审变化分别标记。

登记试验不等于会申报。

本品种未纳入试验登记回填范围。启动后的每日新登记仍在采集范围；可能另有其他品种搜索带入的历史记录，均不代表本品种历史已完整覆盖。

医保全库维护日：2026-10-23；目录集最近成功检查：2026/11/10 07:23。医保记录不列批准日期，只有更早版本或观察日期能确定记录的先后。

  1. 2026/11/03上市申请获批

    南京易亨制药有限公司

    CYHS2500350 · 国药准字H20266437

    事实日期: 2026/11/03 · 公告日期: 2026/11/05 · 本站发现日期: 2026/11/06

    在本站已载入的医保药品代码库与化学药品目录集中，未检出能确认早于本次批准日期的该企业同品种批文证据；这不代表此前未获批准。

    查看出处 · 表格第 19 行 ↗
  2. 2026/09/09新受理

    山东诺禾康药业有限公司

    CYHS2602251

    事实日期: 2026/09/09 · 本站发现日期: 2026/10/22

    查看出处 ↗

数据覆盖到什么时候？

CDE 受理与在审
最近成功时间: 2026/11/10 07:27
化学药品目录集
最近成功时间: 2026/11/10 07:23

按持有人全称去重；未列持有人的按生产企业计。目录集只收录部分化学药品，各收录类别按原文分别统计，不能当作全市场企业数。

原料药登记整表
最近成功时间: 2026/11/10 07:25
医保药品代码库
最近成功时间: 2026/11/05 06:45

已完整载入的文件截至 2026-10-23 维护。维护日至发布存在滞后：已核验的 2026-10-16 版于 10-28 发布，相隔 12 天；不表示每期固定滞后 12 天。

NMPA 药品送达
最近成功时间: 2026/11/10 18:31

目录首屏公告日期范围：2026-10-26 至 2026-11-10；待处理页面 0 个。只覆盖已载入公告，并非完整历史批文库。

药物临床试验登记与信息公示平台
最近成功时间: 2026/11/10 08:10 · 本次覆盖可能不完整

每日采集新登记；回填范围为登记号 2025 年以后（CTR2025/CTR2026），不按首次公示年份划分。状态以标注的读取日期为准，暂不跟踪修订。

本品种未纳入试验登记回填范围。启动后的每日新登记仍在采集范围；可能另有其他品种搜索带入的历史记录，均不代表本品种历史已完整覆盖。

公开品种列表已扫描 3/30；已发现待补详情 20 条，未扫描部分的记录数尚未知。

件按受理号计，企业按第一申请人计；不同规格可有多个受理号。药名只做全半角与空白归一化，不同通用名、剂型及复方分开；来源未列规格时标注未列。三类企业数不得相加。

批准日、受理日、试验首次公示日或完整快照观察日为对应事实日期；公告日期与本站发现日期另列。历史补录不计为本期新增。退出记录只展示当前已不在审、且可定位完整快照日期的记录，不代表完整历史轨迹。

免费关注

关注 西格列汀二甲双胍缓释片 的变化

每个邮箱最多 3 个品种，每周一封变化摘要。邮箱确认后生效，随时退订。

确认链接 7 天内有效。未确认不发送摘要；已关注的品种不重复订阅。