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云鹏医药集团有限公司云鹏医药集团有限公司国药准字H202561032025/12/0310mg按化学药品新注册分类批准的仿制药CDE
四川尚锐生物医药有限公司成都通德药业有限公司国药准字H202557412025/10/2110mg按化学药品新注册分类批准的仿制药CDE
岳阳新华达制药有限公司岳阳新华达制药有限公司国药准字H202556922025/10/1410mg按化学药品新注册分类批准的仿制药CDE
成都百裕制药股份有限公司四川宏明博思药业有限公司国药准字H202491942024/10/2910mg按化学药品新注册分类批准的仿制药CDE
海南林恒制药股份有限公司海南林恒制药股份有限公司国药准字H202449562024/09/1910mg按化学药品新注册分类批准的仿制药CDE
陕西天地人和药业有限公司银谷制药有限责任公司国药准字H202446582024/08/2010mg按化学药品新注册分类批准的仿制药CDE
陕西天地人和药业有限公司银谷制药有限责任公司国药准字H202446592024/08/2020mg按化学药品新注册分类批准的仿制药CDE
山东新华制药股份有限公司哈尔滨圣泰生物制药有限公司国药准字H202430562024/01/1610mg按化学药品新注册分类批准的仿制药CDE
上海上药中西制药有限公司上海上药中西制药有限公司国药准字H202340042023/08/0120mg来源未列CDE
上海上药中西制药有限公司上海上药中西制药有限公司国药准字H202340032023/08/0110mg按化学药品新注册分类批准的仿制药CDE
福安药业集团庆余堂制药有限公司福安药业集团庆余堂制药有限公司国药准字H202335922023/05/2610mg按化学药品新注册分类批准的仿制药CDE
海南涛生医药科技研究院有限公司南京海纳制药有限公司国药准字H202335452023/05/1210mg按化学药品新注册分类批准的仿制药CDE
四川新斯顿制药股份有限公司四川新斯顿制药股份有限公司国药准字H202332562023/03/0710mg按化学药品新注册分类批准的仿制药CDE
Dr. Reddy’s Laboratories LimitedDr. Reddy’s Laboratories Limited国药准字HJ202200922022/11/2210mg按化学药品新注册分类批准的仿制药CDE
保定天浩制药有限公司保定天浩制药有限公司国药准字H202238552022/11/1510mg按化学药品新注册分类批准的仿制药CDE
安徽金太阳生化药业有限公司安徽金太阳生化药业有限公司国药准字H202238162022/11/0810mg按化学药品新注册分类批准的仿制药CDE
安徽金太阳生化药业有限公司安徽金太阳生化药业有限公司国药准字H202238172022/11/0815mg按化学药品新注册分类批准的仿制药CDE
安徽金太阳生化药业有限公司安徽金太阳生化药业有限公司国药准字H202238152022/11/085mg按化学药品新注册分类批准的仿制药CDE
安徽金太阳生化药业有限公司安徽金太阳生化药业有限公司国药准字H202238182022/11/0820mg按化学药品新注册分类批准的仿制药CDE
南京瑞捷医药科技有限公司浙江杭康药业有限公司国药准字H202235852022/08/1010mg按化学药品新注册分类批准的仿制药CDE
天地恒一制药股份有限公司天地恒一制药股份有限公司国药准字H202234062022/06/1610mg按化学药品新注册分类批准的仿制药CDE
宁波双成药业有限公司宁波双成药业有限公司国药准字H202139302021/12/0810mg按化学药品新注册分类批准的仿制药CDE
宁波双成药业有限公司宁波双成药业有限公司国药准字H202139312021/12/085mg按化学药品新注册分类批准的仿制药CDE
赤峰赛林泰药业有限公司赤峰赛林泰药业有限公司国药准字H202137292021/09/1310mg按化学药品新注册分类批准的仿制药CDE
浙江华海药业股份有限公司浙江华海药业股份有限公司国药准字H202136572021/08/2510mg来源未列CDE
长春海悦药业股份有限公司长春海悦药业股份有限公司国药准字H202135962021/07/2010mg按化学药品新注册分类批准的仿制药CDE
珠海联邦制药股份有限公司中山分公司珠海联邦制药股份有限公司中山分公司国药准字H201300862021/05/2110mg通过质量和疗效一致性评价的药品CDE
瑞阳制药股份有限公司瑞阳制药股份有限公司国药准字H202131192021/02/0210mg按化学药品新注册分类批准的仿制药CDE
普洛药业股份有限公司浙江普洛康裕制药有限公司国药准字H202130802021/01/3010mg来源未列CDE
合肥合源药业有限公司合肥合源药业有限公司国药准字H202035552020/11/0410mg按化学药品新注册分类批准的仿制药CDE
扬子江药业集团北京海燕药业有限公司扬子江药业集团有限公司国药准字H202033492020/07/2110mg按化学药品新注册分类批准的仿制药CDE
石药集团欧意药业有限公司石药集团欧意药业有限公司国药准字H202033202020/07/165mg按化学药品新注册分类批准的仿制药CDE
石药集团欧意药业有限公司石药集团欧意药业有限公司国药准字H202033192020/07/1610mg按化学药品新注册分类批准的仿制药CDE
安徽华辰制药有限公司安徽华辰制药有限公司国药准字H202031342020/03/3110mg按化学药品新注册分类批准的仿制药CDE
湖南洞庭药业股份有限公司湖南洞庭药业股份有限公司国药准字H202030162020/01/2110mg按化学药品新注册分类批准的仿制药CDE
—广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂国药准字H201932682019/09/1710mg按化学药品新注册分类批准的仿制药CDE

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广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂国药准字H2019326810mg乙XN06DXM045A001010100381医保局
珠海联邦制药股份有限公司中山分公司国药准字H2013008610mg乙XN06DXM045A001010100600医保局
上海上药中西制药有限公司国药准字H2023400310mg乙XN06DXM045A001010100834医保局
扬子江药业集团有限公司国药准字H2020334910mg乙XN06DXM045A001010101749医保局
重庆锐恩医药有限公司国药准字H2023359210mg乙XN06DXM045A001010101877医保局
四川新斯顿制药股份有限公司国药准字H2023325610mg乙XN06DXM045A001010102273医保局
保定天浩制药有限公司国药准字H2022385510mg乙XN06DXM045A001010102551医保局
石药集团欧意药业有限公司国药准字H202033205mg乙XN06DXM045A001010102770医保局
云鹏医药集团有限公司国药准字H2025610310mg乙XN06DXM045A001010102968医保局
长春海悦药业股份有限公司国药准字H2021359610mg乙XN06DXM045A001010103307医保局
赤峰赛林泰药业有限公司国药准字H2021372910mg乙XN06DXM045A001010103865医保局
瑞阳制药股份有限公司国药准字H2021311910mg乙XN06DXM045A001010104152医保局
山东新华制药股份有限公司国药准字H2024305610mg乙XN06DXM045A001010104187医保局
安徽誉恒生物科技有限公司国药准字H202238155mg乙XN06DXM045A001010104311医保局
南京瑞捷医药科技有限公司国药准字H2022358510mg乙XN06DXM045A001010104642医保局
浙江华海药业股份有限公司国药准字H2021365710mg乙XN06DXM045A001010104647医保局
浙江普洛康裕制药有限公司国药准字H2021308010mg乙XN06DXM045A001010104685医保局
湖南洞庭药业股份有限公司国药准字H2020301610mg乙XN06DXM045A001010104917医保局
岳阳新华达制药有限公司国药准字H2025569210mg乙XN06DXM045A001010104918医保局
海南林恒制药股份有限公司国药准字H2024495610mg乙XN06DXM045A001010105792医保局
成都百裕制药股份有限公司国药准字H2024919410mg乙XN06DXM045A001010106725医保局
安徽华辰制药有限公司国药准字H2020313410mg乙XN06DXM045A001010107535医保局
合肥合源药业有限公司国药准字H2020355510mg乙XN06DXM045A001010109541医保局
Dr.Reddy's Laboratories Limited国药准字HJ2022009210mg乙XN06DXM045A001010178377医保局
H. Lundbeck A/S国药准字HJ2012026810mg乙XN06DXM045A001010178996医保局
天地恒一制药股份有限公司国药准字H2022340610mg乙XN06DXM045A001010180086医保局
四川尚锐生物医药有限公司国药准字H2025574110mg乙XN06DXM045A001010183737医保局
山西同达药业有限公司国药准字H2021393010mg乙XN06DXM045A001010183935医保局
山东普瑞曼药业有限公司国药准字H2026341410mg乙XN06DXM045A001010184621医保局
广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂国药准字H2019326810mg乙XN06DXM045A001010200381医保局
珠海联邦制药股份有限公司中山分公司国药准字H2013008610mg乙XN06DXM045A001010200600医保局
重庆锐恩医药有限公司国药准字H2023359210mg乙XN06DXM045A001010201877医保局
四川新斯顿制药股份有限公司国药准字H2023325610mg乙XN06DXM045A001010202273医保局
长春海悦药业股份有限公司国药准字H2021359610mg乙XN06DXM045A001010203307医保局
赤峰赛林泰药业有限公司国药准字H2021372910mg乙XN06DXM045A001010203865医保局
瑞阳制药股份有限公司国药准字H2021311910mg乙XN06DXM045A001010204152医保局
安徽誉恒生物科技有限公司国药准字H202238155mg乙XN06DXM045A001010204311医保局
浙江华海药业股份有限公司国药准字H2021365710mg乙XN06DXM045A001010204647医保局
浙江普洛康裕制药有限公司国药准字H2021308010mg乙XN06DXM045A001010204685医保局
湖南洞庭药业股份有限公司国药准字H2020301610mg乙XN06DXM045A001010204917医保局
岳阳新华达制药有限公司国药准字H2025569210mg乙XN06DXM045A001010204918医保局
海南林恒制药股份有限公司国药准字H2024495610mg乙XN06DXM045A001010205792医保局
成都百裕制药股份有限公司国药准字H2024919410mg乙XN06DXM045A001010206725医保局
H.Lundbeck A/SH2013037210mg乙XN06DXM045A001010278996医保局
山东普瑞曼药业有限公司国药准字H2026341410mg乙XN06DXM045A001010284621医保局
广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂国药准字H2019326810mg乙XN06DXM045A001010300381医保局
珠海联邦制药股份有限公司中山分公司国药准字H2013008610mg乙XN06DXM045A001010300600医保局
重庆锐恩医药有限公司国药准字H2023359210mg乙XN06DXM045A001010301877医保局
四川新斯顿制药股份有限公司国药准字H2023325610mg乙XN06DXM045A001010302273医保局
长春海悦药业股份有限公司国药准字H2021359610mg乙XN06DXM045A001010303307医保局
瑞阳制药股份有限公司国药准字H2021311910mg乙XN06DXM045A001010304152医保局
安徽誉恒生物科技有限公司国药准字H202238155mg乙XN06DXM045A001010304311医保局
浙江华海药业股份有限公司国药准字H2021365710mg乙XN06DXM045A001010304647医保局
浙江普洛康裕制药有限公司国药准字H2021308010mg乙XN06DXM045A001010304685医保局
海南林恒制药股份有限公司国药准字H2024495610mg乙XN06DXM045A001010305792医保局
山东普瑞曼药业有限公司国药准字H2026341410mg乙XN06DXM045A001010384621医保局
广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂国药准字H2019326810mg乙XN06DXM045A001010400381医保局
珠海联邦制药股份有限公司中山分公司国药准字H2013008610mg乙XN06DXM045A001010400600医保局
四川新斯顿制药股份有限公司国药准字H2023325610mg乙XN06DXM045A001010402273医保局
瑞阳制药股份有限公司国药准字H2021311910mg乙XN06DXM045A001010404152医保局
安徽誉恒生物科技有限公司国药准字H202238155mg乙XN06DXM045A001010404311医保局
浙江华海药业股份有限公司国药准字H2021365710mg乙XN06DXM045A001010404647医保局
浙江普洛康裕制药有限公司国药准字H2021308010mg乙XN06DXM045A001010404685医保局
山东普瑞曼药业有限公司国药准字H2026341410mg乙XN06DXM045A001010484621医保局
广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂国药准字H2019326810mg乙XN06DXM045A001010500381医保局
珠海联邦制药股份有限公司中山分公司国药准字H2013008610mg乙XN06DXM045A001010500600医保局
四川新斯顿制药股份有限公司国药准字H2023325610mg乙XN06DXM045A001010502273医保局
瑞阳制药股份有限公司国药准字H2021311910mg乙XN06DXM045A001010504152医保局
安徽誉恒生物科技有限公司国药准字H202238155mg乙XN06DXM045A001010504311医保局
浙江华海药业股份有限公司国药准字H2021365710mg乙XN06DXM045A001010504647医保局
浙江普洛康裕制药有限公司国药准字H2021308010mg乙XN06DXM045A001010504685医保局
珠海联邦制药股份有限公司中山分公司国药准字H2013008610mg乙XN06DXM045A001010600600医保局
瑞阳制药股份有限公司国药准字H2021311910mg乙XN06DXM045A001010604152医保局
安徽誉恒生物科技有限公司国药准字H202238155mg乙XN06DXM045A001010604311医保局
珠海联邦制药股份有限公司中山分公司国药准字H2013008610mg乙XN06DXM045A001010700600医保局
安徽誉恒生物科技有限公司国药准字H202238155mg乙XN06DXM045A001010704311医保局
安徽誉恒生物科技有限公司国药准字H202238155mg乙XN06DXM045A001010804311医保局
石药集团欧意药业有限公司国药准字H2020331910mg乙XN06DXM045A001020102770医保局
安徽誉恒生物科技有限公司国药准字H2022381610mg乙XN06DXM045A001020104311医保局
安徽誉恒生物科技有限公司国药准字H2022381610mg乙XN06DXM045A001020204311医保局
安徽誉恒生物科技有限公司国药准字H2022381610mg乙XN06DXM045A001020304311医保局
安徽誉恒生物科技有限公司国药准字H2022381610mg乙XN06DXM045A001020404311医保局
安徽誉恒生物科技有限公司国药准字H2022381610mg乙XN06DXM045A001020504311医保局
安徽誉恒生物科技有限公司国药准字H2022381610mg乙XN06DXM045A001020604311医保局
安徽誉恒生物科技有限公司国药准字H2022381610mg乙XN06DXM045A001020704311医保局
安徽誉恒生物科技有限公司国药准字H2022381610mg乙XN06DXM045A001020804311医保局
安徽誉恒生物科技有限公司国药准字H2022381715mg乙XN06DXM045A001030104311医保局
安徽誉恒生物科技有限公司国药准字H2022381715mg乙XN06DXM045A001030204311医保局
安徽誉恒生物科技有限公司国药准字H2022381715mg乙XN06DXM045A001030304311医保局
安徽誉恒生物科技有限公司国药准字H2022381715mg乙XN06DXM045A001030404311医保局
安徽誉恒生物科技有限公司国药准字H2022381715mg乙XN06DXM045A001030504311医保局
安徽誉恒生物科技有限公司国药准字H2022381715mg乙XN06DXM045A001030604311医保局
安徽誉恒生物科技有限公司国药准字H2022381715mg乙XN06DXM045A001030704311医保局
安徽誉恒生物科技有限公司国药准字H2022381715mg乙XN06DXM045A001030804311医保局
安徽誉恒生物科技有限公司国药准字H2022381820mg乙XN06DXM045A001040104311医保局
安徽誉恒生物科技有限公司国药准字H2022381820mg乙XN06DXM045A001040204311医保局
安徽誉恒生物科技有限公司国药准字H2022381820mg乙XN06DXM045A001040304311医保局
安徽誉恒生物科技有限公司国药准字H2022381820mg乙XN06DXM045A001040404311医保局
安徽誉恒生物科技有限公司国药准字H2022381820mg乙XN06DXM045A001040504311医保局
安徽誉恒生物科技有限公司国药准字H2022381820mg乙XN06DXM045A001040604311医保局
安徽誉恒生物科技有限公司国药准字H2022381820mg乙XN06DXM045A001040704311医保局
安徽誉恒生物科技有限公司国药准字H2022381820mg乙XN06DXM045A001040804311医保局

批准文号与企业分别去重,包装记录逐条展示。甲乙类为空时只表示记录未列。医保库不提供批准日期,同名批文不能确定某个受理号的结论。

当前在审申请

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仿制 2

当前在审申请
企业/申请人受理号申请类型受理日期规格查看出处
山东方明药业集团股份有限公司CYHS2600773仿制2026/04/02来源未列CDE
四川依科制药有限公司CYHS2600142仿制2026/01/10来源未列CDE
2026 年新报仿制

当前已载入记录:2 件,2 家第一申请人。

2026 年新报仿制
企业/申请人受理号申请类型受理日期规格查看出处
山东方明药业集团股份有限公司CYHS2600773仿制2026/04/02来源未列CDE
四川依科制药有限公司CYHS2600142仿制2026/01/10来源未列CDE
原料药登记

非组分匹配的登记:A 状态 37 家企业;I 状态 5 条记录。组分匹配单列,不计入这两个数。

名称企业/申请人登记号状态名称匹配来源更新日期查看出处
盐酸美金刚OLON S.p.A.Y20240001170A名称相同2026/09/01CDE
盐酸美金刚万洋衡水制药有限公司Y20240000483A名称相同2025/12/18CDE
盐酸美金刚沈阳天邦药业有限公司Y20230001221A名称相同2025/11/19CDE
盐酸美金刚云鹏医药集团有限公司Y20230001198A名称相同2025/11/26CDE
盐酸美金刚安徽普利药业有限公司Y20230000102A名称相同2024/09/10CDE
盐酸美金刚植恩生物技术股份有限公司Y20220000214A名称相同2023/12/05CDE
盐酸美金刚COHANCE LIFESCIENCES LIMITEDY20210000513A名称相同2025/06/03CDE
盐酸美金刚山东海佑福瑞达制药有限公司Y20210000467A名称相同2026/03/18CDE
盐酸美金刚安徽美诺华药物化学有限公司Y20210000550A名称相同2026/01/01CDE
盐酸美金刚Unichem Laboratories LimitedY20210000402A名称相同2023/08/11CDE
盐酸美金刚万特制药(海南)有限公司Y20200001047A名称相同2022/10/28CDE
盐酸美金刚浙江尚泰生物制药有限公司Y20200001118A名称相同2026/09/17CDE
盐酸美金刚Dr.Reddy's Laboratories Ltd.Y20200000988A名称相同2023/05/01CDE
盐酸美金刚四川伊诺达博医药科技有限公司Y20200001003A名称相同2023/07/24CDE
盐酸美金刚苏州第四制药厂有限公司Y20190021531A名称相同2023/07/28CDE
盐酸美金刚Matrix Pharmacorp Private LimitedY20190001079A名称相同2026/05/20CDE
盐酸美金刚珠海联邦制药股份有限公司Y20190007101A名称相同2023/03/24CDE
盐酸美金刚湖南洞庭药业股份有限公司Y20190006826A名称相同—CDE
盐酸美金刚绍兴京新药业有限公司Y20190006801A名称相同2023/03/24CDE
盐酸美金刚浙江华海药业股份有限公司Y20190000580A名称相同2026/06/12CDE
盐酸美金刚合肥合源药业有限公司Y20190000706A名称相同2025/06/25CDE
盐酸美金刚浙江普洛康裕制药有限公司Y20190000110A名称相同2025/07/29CDE
盐酸美金刚UNION QUIMICO FARMACEUTICA, SA (UQUIFA)Y20190000047I名称相同2019/03/13CDE
盐酸美金刚MSN Pharmachem Private LimitedY20180001481A名称相同2025/06/17CDE
盐酸美金刚安徽华辰制药有限公司Y20180000939A名称相同2025/01/18CDE
盐酸美金刚山东罗欣药业集团恒欣药业有限公司Y20170002157I名称相同—CDE
盐酸美金刚Hetero Drugs Limited (Unit-IX)Y20170001630A名称相同2023/02/17CDE
盐酸美金刚广州白云山医药集团股份有限公司白云山化学制药厂Y20170001443A名称相同2024/06/06CDE
盐酸美金刚海南普利制药股份有限公司Y20170001437A名称相同2022/10/19CDE
盐酸美金刚瑞阳制药股份有限公司Y20170001394A名称相同2024/01/03CDE
盐酸美金刚山东方明药业集团股份有限公司Y20170001383A名称相同2024/08/03CDE
盐酸美金刚南京正大天晴制药有限公司Y20170001374I名称相同—CDE
盐酸美金刚扬子江药业集团江苏海慈生物药业有限公司Y20170001336A名称相同2023/08/11CDE
盐酸美金刚安徽金太阳生化药业有限公司Y20170001330A名称相同2024/12/18CDE
盐酸美金刚长春海悦药业股份有限公司Y20170001254A名称相同2023/10/27CDE
盐酸美金刚山东罗欣药业集团恒欣药业有限公司Y20170001145A名称相同2024/11/29CDE
盐酸美金刚MEGAFINE PHARMA (P) LTD.Y20170001045A名称相同2024/12/11CDE
盐酸美金刚Alembic Pharmaceuticals LimitedY20170000855A名称相同2024/11/07CDE
盐酸美金刚TAPI Croatia Industries Ltd.Y20170000828A名称相同2025/06/11CDE
盐酸美金刚江苏奥赛康药业股份有限公司Y20170000703I名称相同—CDE
盐酸美金刚AMSA-ANONIMA MATERIE SINTETICHE & AFFINI S.P.A.Y20170000608A名称相同2025/04/29CDE
盐酸美金刚海南惠普森医药生物技术有限公司Y20170000427I名称相同—CDE

A/I 按登记表原文。名称匹配依次为名称相同、去成盐词后相同、已维护的复方组分;不做模糊匹配。A 家数按第一家登记企业去重;组分匹配不计入主数字,登记表不公开对应的制剂。

最近发生了什么?

近 90 天,按事实日期倒序。批准证明、试验登记、补充申请、通知件与在审变化分别标记。

登记试验不等于会申报。

本品种未纳入试验登记回填范围。启动后的每日新登记仍在采集范围;可能另有其他品种搜索带入的历史记录,均不代表本品种历史已完整覆盖。

医保全库维护日:2026-10-23;目录集最近成功检查:2026/11/10 07:23。医保记录不列批准日期,只有更早版本或观察日期能确定记录的先后。

  1. 在本站当前已载入的该来源记录中未检出匹配项;覆盖时间见下方说明。

数据覆盖到什么时候?

CDE 受理与在审
最近成功时间: 2026/11/10 07:27
化学药品目录集
最近成功时间: 2026/11/10 07:23

按持有人全称去重;未列持有人的按生产企业计。目录集只收录部分化学药品,各收录类别按原文分别统计,不能当作全市场企业数。

原料药登记整表
最近成功时间: 2026/11/10 07:25
医保药品代码库
最近成功时间: 2026/11/05 06:45

已完整载入的文件截至 2026-10-23 维护。维护日至发布存在滞后:已核验的 2026-10-16 版于 10-28 发布,相隔 12 天;不表示每期固定滞后 12 天。

NMPA 药品送达
最近成功时间: 2026/11/10 18:31

目录首屏公告日期范围:2026-10-26 至 2026-11-10;待处理页面 0 个。只覆盖已载入公告,并非完整历史批文库。

药物临床试验登记与信息公示平台
最近成功时间: 2026/11/10 08:10 · 本次覆盖可能不完整

每日采集新登记;回填范围为登记号 2025 年以后(CTR2025/CTR2026),不按首次公示年份划分。状态以标注的读取日期为准,暂不跟踪修订。

本品种未纳入试验登记回填范围。启动后的每日新登记仍在采集范围;可能另有其他品种搜索带入的历史记录,均不代表本品种历史已完整覆盖。

公开品种列表已扫描 3/30;已发现待补详情 20 条,未扫描部分的记录数尚未知。

件按受理号计,企业按第一申请人计;不同规格可有多个受理号。药名只做全半角与空白归一化,不同通用名、剂型及复方分开;来源未列规格时标注未列。三类企业数不得相加。

批准日、受理日、试验首次公示日或完整快照观察日为对应事实日期;公告日期与本站发现日期另列。历史补录不计为本期新增。退出记录只展示当前已不在审、且可定位完整快照日期的记录,不代表完整历史轨迹。

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