现在有哪些企业，各在什么阶段？
各来源分别计数。展开名单，可核对企业、编号、日期与出处。
化学药品目录集
当前已载入记录：持有人 14 家；类别为“通过质量和疗效一致性评价的药品”者 0 家，“按化学药品新注册分类批准的仿制药”者 14 家。两类家数可重叠。
| 上市许可持有人 | 生产企业 | 批准文号 | 批准日期 | 规格 | 收录类别（原文） | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 北京斯利安药业有限公司 | 北京斯利安药业有限公司 | 国药准字H20264357 | 2026/05/19 | 0.75μg | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
| 山东简道制药有限公司 | 山东简道制药有限公司 | 国药准字H20256105 | 2025/12/03 | 0.5μg | 来源未列 | CDE |
| 山东简道制药有限公司 | 山东简道制药有限公司 | 国药准字H20256106 | 2025/12/03 | 0.75μg | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
| 山东新时代药业有限公司 | 山东新时代药业有限公司 | 国药准字H20255266 | 2025/09/02 | 0.75μg | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
| 广东江正药业有限公司 | 江苏万高药业股份有限公司 | 国药准字H20254209 | 2025/05/20 | 0.75μg | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
| 广东江正药业有限公司 | 江苏万高药业股份有限公司 | 国药准字H20254208 | 2025/05/20 | 0.5μg | 来源未列 | CDE |
| 青岛国信制药有限公司 | 青岛国信制药有限公司 | 国药准字H20253727 | 2025/03/25 | 0.75μg | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
| 青岛国信制药有限公司 | 青岛国信制药有限公司 | 国药准字H20253728 | 2025/03/25 | 0.5μg | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
| 正大天晴药业集团股份有限公司 | 正大天晴药业集团股份有限公司 | 国药准字H20253039 | 2025/01/02 | 0.5μg | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
| 正大天晴药业集团股份有限公司 | 正大天晴药业集团股份有限公司 | 国药准字H20253040 | 2025/01/02 | 0.75μg | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
| 四川科伦药业股份有限公司 | 四川科伦药业股份有限公司 | 国药准字H20244646 | 2024/08/05 | 0.75μg | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
| 郑州泰丰制药有限公司 | 河南泰丰生物科技有限公司 | 国药准字H20244479 | 2024/07/22 | 0.75μg | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
| 郑州泰丰制药有限公司 | 河南泰丰生物科技有限公司 | 国药准字H20244480 | 2024/07/22 | 0.5μg | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
| 人福普克药业（武汉）有限公司 | 人福普克药业（武汉）有限公司 | 国药准字H20243290 | 2024/02/23 | 0.5μg | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
| 人福普克药业（武汉）有限公司 | 人福普克药业（武汉）有限公司 | 国药准字H20243289 | 2024/02/23 | 0.75μg | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
| 南京海融制药有限公司 | 南京海融制药有限公司 | 国药准字H20234466 | 2023/11/07 | 0.75μg | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
| 大连美创药业有限公司 | 大连美创药业有限公司 | 国药准字H20234468 | 2023/11/07 | 0.75μg | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
| 南京海融制药有限公司 | 南京海融制药有限公司 | 国药准字H20234465 | 2023/11/07 | 0.5μg | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
| 温州海鹤药业有限公司 | 温州海鹤药业有限公司 | 国药准字H20233213 | 2023/02/21 | 0.75μg | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
| 四川国为制药有限公司 | 四川国为制药有限公司 | 国药准字H20233063 | 2023/01/19 | 0.75μg | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
| 河南泰丰生物科技有限公司 | 河南泰丰生物科技有限公司 | 国药准字H20247029 | 2022/09/30 | 0.5μg | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
| 河南泰丰生物科技有限公司 | 河南泰丰生物科技有限公司 | 国药准字H20223700 | 2022/09/30 | 0.75μg | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
按持有人全称去重；未列持有人的按生产企业计。目录集只收录部分化学药品，各收录类别按原文分别统计，不能当作全市场企业数。
医保药品代码库
当前已载入记录：批准文号 20 个，企业 13 家。
| 企业／申请人 | 批准文号 | 规格 | 医保甲乙类 | 医保药品代码 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|
| 大连美创药业有限公司 | 国药准字H20234468 | 0.75μg | 乙 | XA11CCA351E002010101121 | 医保局 |
| 广东江正药业有限公司 | 国药准字H20254209 | 0.75μg | 乙 | XA11CCA351E002010101503 | 医保局 |
| 正大天晴药业集团股份有限公司 | 国药准字H20253039 | 0.5μg | 乙 | XA11CCA351E002010101523 | 医保局 |
| 四川科伦药业股份有限公司 | 国药准字H20244646 | 0.75μg | 乙 | XA11CCA351E002010102180 | 医保局 |
| 郑州泰丰制药有限公司 | 国药准字H20223700 | 0.75μg | 乙 | XA11CCA351E002010103013 | 医保局 |
| 山东新时代药业有限公司 | 国药准字H20255266 | 0.75µg | 乙 | XA11CCA351E002010104188 | 医保局 |
| 温州海鹤药业有限公司 | 国药准字H20233213 | 0.75μg | 乙 | XA11CCA351E002010104586 | 医保局 |
| 珠海健福制药有限公司 | 国药准字H20244479 | 0.75μg | 乙 | XA11CCA351E002010107011 | 医保局 |
| 人福普克药业(武汉)有限公司 | 国药准字H20243289 | 0.75μg | 乙 | XA11CCA351E002010109981 | 医保局 |
| Chugai Pharmaceutical Co., Ltd | 国药准字HJ20200057 | 0.5μg | 乙 | XA11CCA351E002010179189 | 医保局 |
| 四川国为制药有限公司 | 国药准字H20233063 | 0.75μg | 乙 | XA11CCA351E002010180937 | 医保局 |
| 南京海融制药有限公司 | 国药准字H20234466 | 0.75μg | 乙 | XA11CCA351E002010181812 | 医保局 |
| 山东简道制药有限公司 | 国药准字H20256105 | 0.5μg | 乙 | XA11CCA351E002010184386 | 医保局 |
| 大连美创药业有限公司 | 国药准字H20234468 | 0.75μg | 乙 | XA11CCA351E002010201121 | 医保局 |
| 广东江正药业有限公司 | 国药准字H20254209 | 0.75μg | 乙 | XA11CCA351E002010201503 | 医保局 |
| 郑州泰丰制药有限公司 | 国药准字H20223700 | 0.75μg | 乙 | XA11CCA351E002010203013 | 医保局 |
| 山东新时代药业有限公司 | 国药准字H20255266 | 0.75µg | 乙 | XA11CCA351E002010204188 | 医保局 |
| 温州海鹤药业有限公司 | 国药准字H20233213 | 0.75μg | 乙 | XA11CCA351E002010204586 | 医保局 |
| 珠海健福制药有限公司 | 国药准字H20244479 | 0.75μg | 乙 | XA11CCA351E002010207011 | 医保局 |
| 人福普克药业(武汉)有限公司 | 国药准字H20243289 | 0.75μg | 乙 | XA11CCA351E002010209981 | 医保局 |
| 四川国为制药有限公司 | 国药准字H20233063 | 0.75μg | 乙 | XA11CCA351E002010280937 | 医保局 |
| 南京海融制药有限公司 | 国药准字H20234466 | 0.75μg | 乙 | XA11CCA351E002010281812 | 医保局 |
| 山东简道制药有限公司 | 国药准字H20256105 | 0.5μg | 乙 | XA11CCA351E002010284386 | 医保局 |
| 大连美创药业有限公司 | 国药准字H20234468 | 0.75μg | 乙 | XA11CCA351E002010301121 | 医保局 |
| 广东江正药业有限公司 | 国药准字H20254209 | 0.75μg | 乙 | XA11CCA351E002010301503 | 医保局 |
| 郑州泰丰制药有限公司 | 国药准字H20223700 | 0.75μg | 乙 | XA11CCA351E002010303013 | 医保局 |
| 山东新时代药业有限公司 | 国药准字H20255266 | 0.75µg | 乙 | XA11CCA351E002010304188 | 医保局 |
| 温州海鹤药业有限公司 | 国药准字H20233213 | 0.75μg | 乙 | XA11CCA351E002010304586 | 医保局 |
| 珠海健福制药有限公司 | 国药准字H20244479 | 0.75μg | 乙 | XA11CCA351E002010307011 | 医保局 |
| 四川国为制药有限公司 | 国药准字H20233063 | 0.75μg | 乙 | XA11CCA351E002010380937 | 医保局 |
| 南京海融制药有限公司 | 国药准字H20234466 | 0.75μg | 乙 | XA11CCA351E002010381812 | 医保局 |
| 山东简道制药有限公司 | 国药准字H20256105 | 0.5μg | 乙 | XA11CCA351E002010384386 | 医保局 |
| 大连美创药业有限公司 | 国药准字H20234468 | 0.75μg | 乙 | XA11CCA351E002010401121 | 医保局 |
| 郑州泰丰制药有限公司 | 国药准字H20223700 | 0.75μg | 乙 | XA11CCA351E002010403013 | 医保局 |
| 山东新时代药业有限公司 | 国药准字H20255266 | 0.75µg | 乙 | XA11CCA351E002010404188 | 医保局 |
| 温州海鹤药业有限公司 | 国药准字H20233213 | 0.75μg | 乙 | XA11CCA351E002010404586 | 医保局 |
| 珠海健福制药有限公司 | 国药准字H20244479 | 0.75μg | 乙 | XA11CCA351E002010407011 | 医保局 |
| 南京海融制药有限公司 | 国药准字H20234466 | 0.75μg | 乙 | XA11CCA351E002010481812 | 医保局 |
| 大连美创药业有限公司 | 国药准字H20234468 | 0.75μg | 乙 | XA11CCA351E002010501121 | 医保局 |
| 郑州泰丰制药有限公司 | 国药准字H20223700 | 0.75μg | 乙 | XA11CCA351E002010503013 | 医保局 |
| 温州海鹤药业有限公司 | 国药准字H20233213 | 0.75μg | 乙 | XA11CCA351E002010504586 | 医保局 |
| 大连美创药业有限公司 | 国药准字H20234468 | 0.75μg | 乙 | XA11CCA351E002010601121 | 医保局 |
| 郑州泰丰制药有限公司 | 国药准字H20223700 | 0.75μg | 乙 | XA11CCA351E002010603013 | 医保局 |
| 温州海鹤药业有限公司 | 国药准字H20233213 | 0.75μg | 乙 | XA11CCA351E002010604586 | 医保局 |
| 正大天晴药业集团股份有限公司 | 国药准字H20253040 | 0.75μg | 乙 | XA11CCA351E002020101523 | 医保局 |
| 郑州泰丰制药有限公司 | 国药准字H20247029 | 0.5μg | 乙 | XA11CCA351E002020103013 | 医保局 |
| 珠海健福制药有限公司 | 国药准字H20244480 | 0.5μg | 乙 | XA11CCA351E002020107011 | 医保局 |
| 人福普克药业(武汉)有限公司 | 国药准字H20243290 | 0.5μg | 乙 | XA11CCA351E002020109981 | 医保局 |
| 南京海融制药有限公司 | 国药准字H20234465 | 0.5μg | 乙 | XA11CCA351E002020181812 | 医保局 |
| 山东简道制药有限公司 | 国药准字H20256106 | 0.75μg | 乙 | XA11CCA351E002020184386 | 医保局 |
| 郑州泰丰制药有限公司 | 国药准字H20247029 | 0.5μg | 乙 | XA11CCA351E002020203013 | 医保局 |
| 珠海健福制药有限公司 | 国药准字H20244480 | 0.5μg | 乙 | XA11CCA351E002020207011 | 医保局 |
| 人福普克药业(武汉)有限公司 | 国药准字H20243290 | 0.5μg | 乙 | XA11CCA351E002020209981 | 医保局 |
| Chugai Pharmaceutical Co., Ltd | 国药准字HJ20200058 | 0.75μg | 乙 | XA11CCA351E002020279189 | 医保局 |
| 南京海融制药有限公司 | 国药准字H20234465 | 0.5μg | 乙 | XA11CCA351E002020281812 | 医保局 |
| 山东简道制药有限公司 | 国药准字H20256106 | 0.75μg | 乙 | XA11CCA351E002020284386 | 医保局 |
| 郑州泰丰制药有限公司 | 国药准字H20247029 | 0.5μg | 乙 | XA11CCA351E002020303013 | 医保局 |
| 珠海健福制药有限公司 | 国药准字H20244480 | 0.5μg | 乙 | XA11CCA351E002020307011 | 医保局 |
| 山东简道制药有限公司 | 国药准字H20256106 | 0.75μg | 乙 | XA11CCA351E002020384386 | 医保局 |
| 郑州泰丰制药有限公司 | 国药准字H20247029 | 0.5μg | 乙 | XA11CCA351E002020403013 | 医保局 |
| 珠海健福制药有限公司 | 国药准字H20244480 | 0.5μg | 乙 | XA11CCA351E002020407011 | 医保局 |
| 郑州泰丰制药有限公司 | 国药准字H20247029 | 0.5μg | 乙 | XA11CCA351E002020503013 | 医保局 |
批准文号与企业分别去重，包装记录逐条展示。甲乙类为空时只表示记录未列。医保库不提供批准日期，同名批文不能确定某个受理号的结论。
当前在审申请
当前已载入记录：8 件，5 家第一申请人。
补充申请 1 · 仿制 7
| 企业／申请人 | 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 规格 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|
| 大连美创药业有限公司 | CYHB2601133 | 补充申请 | 2026/06/16 | 来源未列 | CDE |
| 海南斯达制药有限公司 | CYHS2601063 | 仿制 | 2026/05/09 | 来源未列 | CDE |
| 海南斯达制药有限公司 | CYHS2601061 | 仿制 | 2026/05/09 | 来源未列 | CDE |
| 海南葫芦娃药业集团股份有限公司 | CYHS2600421 | 仿制 | 2026/02/10 | 来源未列 | CDE |
| 海南葫芦娃药业集团股份有限公司 | CYHS2600420 | 仿制 | 2026/02/10 | 来源未列 | CDE |
| 浙江浙北药业有限公司 | CYHS2504191 | 仿制 | 2025/12/05 | 来源未列 | CDE |
| 浙江浙北药业有限公司 | CYHS2504190 | 仿制 | 2025/12/05 | 来源未列 | CDE |
| 辽宁鑫善源药业有限公司;大连美创药业有限公司 | CYHS2503728 | 仿制 | 2025/10/18 | 来源未列 | CDE |
2026 年新报仿制
当前已载入记录：4 件，2 家第一申请人。
原料药登记
非组分匹配的登记：A 状态 11 家企业；I 状态 1 条记录。组分匹配单列，不计入这两个数。
| 名称 | 企业／申请人 | 登记号 | 状态 | 名称匹配 | 来源更新日期 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 艾地骨化醇 | 长春海悦药业股份有限公司 | Y20240000452 | I | 名称相同 | 2024/05/13 | CDE |
| 艾地骨化醇 | 郑州泰丰制药有限公司 | Y20230001070 | A | 名称相同 | 2025/02/26 | CDE |
| 艾地骨化醇 | 青岛国信制药有限公司 | Y20230000401 | A | 名称相同 | 2025/04/08 | CDE |
| 艾地骨化醇 | 甘肃皓天医药科技有限责任公司 | Y20230000482 | A | 名称相同 | 2026/06/02 | CDE |
| 艾地骨化醇 | 四川科伦药业股份有限公司 | Y20230000297 | A | 名称相同 | 2026/09/12 | CDE |
| 艾地骨化醇 | 博瑞制药（苏州）有限公司 | Y20220000173 | A | 名称相同 | 2026/06/03 | CDE |
| 艾地骨化醇 | 大连美创药业有限公司 | Y20220000043 | A | 名称相同 | 2026/09/21 | CDE |
| 艾地骨化醇 | 连云港润众制药有限公司 | Y20210000904 | A | 名称相同 | 2023/06/28 | CDE |
| 艾地骨化醇 | 南京海融制药有限公司 | Y20210000737 | A | 名称相同 | 2026/10/28 | CDE |
| 艾地骨化醇 | 温州海鹤药业有限公司 | Y20210000727 | A | 名称相同 | 2023/03/03 | CDE |
| 艾地骨化醇 | 四川国为制药有限公司 | Y20210000439 | A | 名称相同 | 2022/10/27 | CDE |
| 艾地骨化醇 | Nissan Chemical Corporation | Y20200000962 | A | 名称相同 | 2025/09/11 | CDE |
A／I 按登记表原文。名称匹配依次为名称相同、去成盐词后相同、已维护的复方组分；不做模糊匹配。A 家数按第一家登记企业去重；组分匹配不计入主数字，登记表不公开对应的制剂。
最近发生了什么？
近 90 天，按事实日期倒序。批准证明、试验登记、补充申请、通知件与在审变化分别标记。
登记试验不等于会申报。
本品种未纳入试验登记回填范围。启动后的每日新登记仍在采集范围；可能另有其他品种搜索带入的历史记录，均不代表本品种历史已完整覆盖。
医保全库维护日：2026-10-23；目录集最近成功检查：2026/11/10 07:23。医保记录不列批准日期，只有更早版本或观察日期能确定记录的先后。
- 在本站当前已载入的该来源记录中未检出匹配项；覆盖时间见下方说明。
数据覆盖到什么时候？
- CDE 受理与在审
- 最近成功时间: 2026/11/10 07:27
- 化学药品目录集
- 最近成功时间: 2026/11/10 07:23
按持有人全称去重；未列持有人的按生产企业计。目录集只收录部分化学药品，各收录类别按原文分别统计，不能当作全市场企业数。
- 原料药登记整表
- 最近成功时间: 2026/11/10 07:25
- 医保药品代码库
- 最近成功时间: 2026/11/05 06:45
已完整载入的文件截至 2026-10-23 维护。维护日至发布存在滞后：已核验的 2026-10-16 版于 10-28 发布，相隔 12 天；不表示每期固定滞后 12 天。
- NMPA 药品送达
- 最近成功时间: 2026/11/10 18:31
目录首屏公告日期范围：2026-10-26 至 2026-11-10；待处理页面 0 个。只覆盖已载入公告，并非完整历史批文库。
- 药物临床试验登记与信息公示平台
- 最近成功时间: 2026/11/10 08:10 · 本次覆盖可能不完整
每日采集新登记；回填范围为登记号 2025 年以后（CTR2025/CTR2026），不按首次公示年份划分。状态以标注的读取日期为准，暂不跟踪修订。
本品种未纳入试验登记回填范围。启动后的每日新登记仍在采集范围；可能另有其他品种搜索带入的历史记录，均不代表本品种历史已完整覆盖。
公开品种列表已扫描 3/30；已发现待补详情 20 条，未扫描部分的记录数尚未知。
件按受理号计，企业按第一申请人计；不同规格可有多个受理号。药名只做全半角与空白归一化，不同通用名、剂型及复方分开；来源未列规格时标注未列。三类企业数不得相加。
批准日、受理日、试验首次公示日或完整快照观察日为对应事实日期；公告日期与本站发现日期另列。历史补录不计为本期新增。退出记录只展示当前已不在审、且可定位完整快照日期的记录，不代表完整历史轨迹。
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