现在有哪些企业，各在什么阶段？
各来源分别计数。展开名单，可核对企业、编号、日期与出处。
化学药品目录集
当前已载入记录：持有人 3 家；类别为“通过质量和疗效一致性评价的药品”者 2 家，“按化学药品新注册分类批准的仿制药”者 1 家。两类家数可重叠。
| 上市许可持有人 | 生产企业 | 批准文号 | 批准日期 | 规格 | 收录类别（原文） | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 山东致泰医药技术有限公司 | 安徽恒星制药有限公司 | 国药准字H20263032 | 2026/01/05 | 1ml: 50mg | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
| 遂成药业股份有限公司 | 遂成药业股份有限公司 | 国药准字H20258253 | 2025/11/20 | 0.4ml：20mg | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE |
| 遂成药业股份有限公司 | 遂成药业股份有限公司 | 国药准字H20258254 | 2025/11/20 | 1ml：50mg | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE |
| 上海朝晖药业有限公司 | 上海朝晖药业有限公司 | 国药准字H20258139 | 2025/07/24 | 1ml：50mg | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE |
按持有人全称去重；未列持有人的按生产企业计。目录集只收录部分化学药品，各收录类别按原文分别统计，不能当作全市场企业数。
医保药品代码库
当前已载入记录：批准文号 20 个，企业 17 家。
| 企业／申请人 | 批准文号 | 规格 | 医保甲乙类 | 医保药品代码 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|
| 北京市永康药业有限公司 | 国药准字H11020523 | 1ml:20mg | 甲 | XR06AAB058B002010100137 | 医保局 |
| 广东邦民制药厂有限公司 | 国药准字H44021906 | 1ml:20mg | 甲 | XR06AAB058B002010100267 | 医保局 |
| 广州白云山明兴制药有限公司 | 国药准字H44022387 | 1ml:20mg | 甲 | XR06AAB058B002010100375 | 医保局 |
| 上海朝晖药业有限公司 | 国药准字H31021087 | 1ml:20mg | 甲 | XR06AAB058B002010100665 | 医保局 |
| 津药和平(天津)制药有限公司 | 国药准字H12020617 | 1ml:20mg | 甲 | XR06AAB058B002010100874 | 医保局 |
| 西南药业股份有限公司 | 国药准字H50020144 | 1ml:20mg | 甲 | XR06AAB058B002010100978 | 医保局 |
| 亚邦医药股份有限公司 | 国药准字H32021435 | 1ml:20mg | 甲 | XR06AAB058B002010101511 | 医保局 |
| 湖北科伦药业有限公司 | 国药准字H42021175 | 1ml:20mg | 甲 | XR06AAB058B002010101871 | 医保局 |
| 西安利君制药有限责任公司 | 国药准字H61021679 | 1ml:20mg | 甲 | XR06AAB058B002010102503 | 医保局 |
| 河北万成医药科技有限公司 | 国药准字H13021443 | 1ml:20mg | 甲 | XR06AAB058B002010102598 | 医保局 |
| 天方药业有限公司 | 国药准字H41020354 | 1ml:20mg | 甲 | XR06AAB058B002010103098 | 医保局 |
| 开封制药(集团)有限公司 | 国药准字H41021792 | 1ml:20mg | 甲 | XR06AAB058B002010103139 | 医保局 |
| 遂成药业股份有限公司 | 国药准字H41021264 | 1ml:20mg | 甲 | XR06AAB058B002010103204 | 医保局 |
| 新乡市常乐制药有限责任公司 | 国药准字H41020225 | 1ml:20mg | 甲 | XR06AAB058B002010103216 | 医保局 |
| 中嘉生物科技(湖北省)有限公司 | 国药准字H20053926 | 1ml:20mg | 甲 | XR06AAB058B002010103377 | 医保局 |
| 福建古田药业有限公司 | 国药准字H35020106 | 1ml:20mg | 甲 | XR06AAB058B002010104770 | 医保局 |
| 上海朝晖药业有限公司 | 国药准字H20258139 | 1ml:50mg | 甲 | XR06AAB058B002010106917 | 医保局 |
| 山东致泰医药技术有限公司 | 国药准字H20263032 | 1ml:50mg | 甲 | XR06AAB058B002010183094 | 医保局 |
| 北京市永康药业有限公司 | 国药准字H11020523 | 1ml:20mg | 甲 | XR06AAB058B002010200137 | 医保局 |
| 广州白云山明兴制药有限公司 | 国药准字H44022387 | 1ml:20mg | 甲 | XR06AAB058B002010200375 | 医保局 |
| 上海朝晖药业有限公司 | 国药准字H31021087 | 1ml:20mg | 甲 | XR06AAB058B002010200665 | 医保局 |
| 津药和平(天津)制药有限公司 | 国药准字H12020617 | 1ml:20mg | 甲 | XR06AAB058B002010200874 | 医保局 |
| 西南药业股份有限公司 | 国药准字H50020144 | 1ml:20mg | 甲 | XR06AAB058B002010200978 | 医保局 |
| 亚邦医药股份有限公司 | 国药准字H32021435 | 1ml:20mg | 甲 | XR06AAB058B002010201511 | 医保局 |
| 湖北科伦药业有限公司 | 国药准字H42021175 | 1ml:20mg | 甲 | XR06AAB058B002010201871 | 医保局 |
| 西安利君制药有限责任公司 | 国药准字H61021679 | 1ml:20mg | 甲 | XR06AAB058B002010202503 | 医保局 |
| 河北万成医药科技有限公司 | 国药准字H13021443 | 1ml:20mg | 甲 | XR06AAB058B002010202598 | 医保局 |
| 天方药业有限公司 | 国药准字H41020354 | 1ml:20mg | 甲 | XR06AAB058B002010203098 | 医保局 |
| 遂成药业股份有限公司 | 国药准字H41021264 | 1ml:20mg | 甲 | XR06AAB058B002010203204 | 医保局 |
| 新乡市常乐制药有限责任公司 | 国药准字H41020225 | 1ml:20mg | 甲 | XR06AAB058B002010203216 | 医保局 |
| 上海朝晖药业有限公司 | 国药准字H20258139 | 1ml:50mg | 甲 | XR06AAB058B002010206917 | 医保局 |
| 山东致泰医药技术有限公司 | 国药准字H20263032 | 1ml:50mg | 甲 | XR06AAB058B002010283094 | 医保局 |
| 遂成药业股份有限公司 | 国药准字H20258253 | 0.4ml:20mg | 甲 | XR06AAB058B002020103204 | 医保局 |
| 开封制药(集团)有限公司 | 国药准字H41021792 | 1ml:20mg | 甲 | XR06AAB058B002020203139 | 医保局 |
| 遂成药业股份有限公司 | 国药准字H20258253 | 0.4ml:20mg | 甲 | XR06AAB058B002020203204 | 医保局 |
| 遂成药业股份有限公司 | 国药准字H20258254 | 1ml:50mg | 甲 | XR06AAB058B002030103204 | 医保局 |
| 遂成药业股份有限公司 | 国药准字H20258254 | 1ml:50mg | 甲 | XR06AAB058B002030203204 | 医保局 |
批准文号与企业分别去重，包装记录逐条展示。甲乙类为空时只表示记录未列。医保库不提供批准日期，同名批文不能确定某个受理号的结论。
当前在审申请
当前已载入记录：9 件，6 家第一申请人。
仿制 5 · 补充申请 4
| 企业／申请人 | 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 规格 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|
| 江苏润恒制药有限公司 | CYHS2600837 | 仿制 | 2026/04/11 | 来源未列 | CDE |
| 江苏润恒制药有限公司 | CYHS2600836 | 仿制 | 2026/04/11 | 来源未列 | CDE |
| 安徽威尔曼制药有限公司 | CYHS2601497 | 仿制 | 2026/06/25 | 来源未列 | CDE |
| 武汉滨湖双鹤药业有限责任公司;武汉福星生物药业有限公司 | CYHB2650133 | 补充申请 | 2026/06/10 | 来源未列 | CDE |
| 新乡市常乐制药有限责任公司 | CYHB2650036 | 补充申请 | 2026/01/31 | 来源未列 | CDE |
| 新乡市常乐制药有限责任公司 | CYHB2650035 | 补充申请 | 2026/01/31 | 来源未列 | CDE |
| 新乡市常乐制药有限责任公司 | CYHB2650034 | 补充申请 | 2026/01/31 | 来源未列 | CDE |
| 广州瑞尔医药科技有限公司;峨眉山通惠制药有限公司 | CYHS2503744 | 仿制 | 2025/10/21 | 来源未列 | CDE |
| 四川天杏汇医药科技有限公司;成都百裕制药股份有限公司 | CYHS2503453 | 仿制 | 2025/09/18 | 来源未列 | CDE |
2026 年新报仿制
当前已载入记录：3 件，2 家第一申请人。
原料药登记
非组分匹配的登记：A 状态 18 家企业；I 状态 5 条记录。组分匹配单列，不计入这两个数。
| 名称 | 企业／申请人 | 登记号 | 状态 | 名称匹配 | 来源更新日期 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 盐酸苯海拉明 | 浙江普洛康裕制药有限公司 | Y20260000429 | I | 名称相同 | 2026/05/29 | CDE |
| 盐酸苯海拉明 | 连云港贵科药业有限公司 | Y20250001034 | I | 名称相同 | 2025/10/13 | CDE |
| 盐酸苯海拉明 | 津药药业股份有限公司 | Y20240000952 | I | 名称相同 | 2024/09/09 | CDE |
| 苯海拉明 | 金鸿药业股份有限公司 | Y20240000477 | A | 去成盐词后相同 | 2025/09/30 | CDE |
| 盐酸苯海拉明 | 云鹏医药集团有限公司 | Y20240000441 | A | 名称相同 | 2026/01/22 | CDE |
| 盐酸苯海拉明 | 长春海悦药业股份有限公司 | Y20240000223 | A | 名称相同 | 2026/09/29 | CDE |
| 盐酸苯海拉明 | 安徽恒星制药有限公司 | Y20230001131 | A | 名称相同 | 2025/03/25 | CDE |
| 枸橼酸苯海拉明 | 合肥恩瑞特药业有限公司 | Y20230001060 | I | 去成盐词后相同 | 2023/11/24 | CDE |
| 盐酸苯海拉明 | 四川省玉鑫药业有限公司 | Y20230000805 | A | 名称相同 | 2026/06/27 | CDE |
| 盐酸苯海拉明 | 白云山东泰商丘药业有限公司 | Y20230000405 | A | 名称相同 | 2026/01/23 | CDE |
| 盐酸苯海拉明 | Supriya Lifescience Ltd. | Y20210001163 | A | 名称相同 | 2025/09/28 | CDE |
| 盐酸苯海拉明 | 吉林省博大伟业制药有限公司 | Y20230000277 | A | 名称相同 | 2024/10/29 | CDE |
| 枸橼酸苯海拉明 | 植恩生物技术股份有限公司 | Y20220001232 | A | 去成盐词后相同 | 2026/02/26 | CDE |
| 盐酸苯海拉明 | 安徽威尔曼制药有限公司 | Y20210000548 | A | 名称相同 | 2023/09/15 | CDE |
| 盐酸苯海拉明 | Wanbury Limited | Y20200000355 | A | 名称相同 | 2026/06/13 | CDE |
| 苯海拉明 | Kongo Chemical Co., Ltd. | Y20200000683 | I | 去成盐词后相同 | 2023/03/13 | CDE |
| 盐酸苯海拉明 | 上海朝晖药业有限公司 | Y20190007179 | A | 名称相同 | 2023/03/24 | CDE |
| 盐酸苯海拉明 | 上海上药新亚药业有限公司 | Y20190007095 | A | 名称相同 | 2023/03/24 | CDE |
| 盐酸苯海拉明 | 启东东岳药业有限公司 | Y20190006273 | A | 名称相同 | 2026/01/08 | CDE |
| 盐酸苯海拉明 | 辽源市迪康药业有限责任公司 | Y20190005518 | A | 名称相同 | 2025/05/07 | CDE |
| 盐酸苯海拉明 | 华润双鹤药业股份有限公司 | Y20190005444 | A | 名称相同 | — | CDE |
| 盐酸苯海拉明 | 北京太洋药业股份有限公司 | Y20190004759 | A | 名称相同 | 2025/04/23 | CDE |
| 盐酸苯海拉明 | 辽源市百康药业有限责任公司 | Y20190002144 | A | 名称相同 | 2025/03/22 | CDE |
A／I 按登记表原文。名称匹配依次为名称相同、去成盐词后相同、已维护的复方组分；不做模糊匹配。A 家数按第一家登记企业去重；组分匹配不计入主数字，登记表不公开对应的制剂。
最近发生了什么？
近 90 天，按事实日期倒序。批准证明、试验登记、补充申请、通知件与在审变化分别标记。
登记试验不等于会申报。
本品种未纳入试验登记回填范围。启动后的每日新登记仍在采集范围；可能另有其他品种搜索带入的历史记录，均不代表本品种历史已完整覆盖。
医保全库维护日：2026-10-23；目录集最近成功检查：2026/11/10 07:23。医保记录不列批准日期，只有更早版本或观察日期能确定记录的先后。
-
2026/11/06不再列于在审目录
安徽长江药业有限公司
CYHS2501704
事实日期: 2026/11/06 · 本站发现日期: 2026/11/06
受理日期: 2025/05/10
本次快照不再列于 CDE 在审目录，具体审评/审批结论待核对
查看出处 ↗
数据覆盖到什么时候？
- CDE 受理与在审
- 最近成功时间: 2026/11/10 07:27
- 化学药品目录集
- 最近成功时间: 2026/11/10 07:23
按持有人全称去重；未列持有人的按生产企业计。目录集只收录部分化学药品，各收录类别按原文分别统计，不能当作全市场企业数。
- 原料药登记整表
- 最近成功时间: 2026/11/10 07:25
- 医保药品代码库
- 最近成功时间: 2026/11/05 06:45
已完整载入的文件截至 2026-10-23 维护。维护日至发布存在滞后：已核验的 2026-10-16 版于 10-28 发布，相隔 12 天；不表示每期固定滞后 12 天。
- NMPA 药品送达
- 最近成功时间: 2026/11/10 18:31
目录首屏公告日期范围：2026-10-26 至 2026-11-10；待处理页面 0 个。只覆盖已载入公告，并非完整历史批文库。
- 药物临床试验登记与信息公示平台
- 最近成功时间: 2026/11/10 08:10 · 本次覆盖可能不完整
每日采集新登记；回填范围为登记号 2025 年以后（CTR2025/CTR2026），不按首次公示年份划分。状态以标注的读取日期为准，暂不跟踪修订。
本品种未纳入试验登记回填范围。启动后的每日新登记仍在采集范围；可能另有其他品种搜索带入的历史记录，均不代表本品种历史已完整覆盖。
公开品种列表已扫描 3/30；已发现待补详情 20 条，未扫描部分的记录数尚未知。
件按受理号计，企业按第一申请人计；不同规格可有多个受理号。药名只做全半角与空白归一化，不同通用名、剂型及复方分开；来源未列规格时标注未列。三类企业数不得相加。
批准日、受理日、试验首次公示日或完整快照观察日为对应事实日期；公告日期与本站发现日期另列。历史补录不计为本期新增。退出记录只展示当前已不在审、且可定位完整快照日期的记录，不代表完整历史轨迹。
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