药格局CDE 公开目录 · 按周计数
全国审评周报
2025年4月18日至2025年4月24日期间，现有CDE受理记录包含290个药品申请（数据截至2026年11月13日 06:00）。其中81个为仿制申请，涉及66个药品名称。
2025/04/18 – 2025/04/24
- 本周新受理
- 290件
- 新报仿制的品种（药品名称去重）
- 66个
- 本周受理、目前在审
- 40件
口径本周受理号中，数据截至时仍出现在 CDE 在审品种目录的件数；按受理日期计，在审目录每日整表拉取，不依赖快照历史。
已有公开页面的名称带有链接。
本周新受理
按申请类型和药品类型分列
290件，其中仿制 81 件
按申请类型
| 申请类型 | 件数 |
|---|---|
| 补充申请 | 138 |
| 仿制 | 81 |
| 新药 | 37 |
| 进口 | 25 |
| 未标注 | 4 |
| 进口再注册 | 4 |
| 药械组合产品 | 1 |
按药品类型
| 药品类型 | 件数 |
|---|---|
| 化药 | 203 |
| 中药 | 50 |
| 治疗用生物制品 | 32 |
| 预防用生物制品 | 4 |
| 生物制品 | 1 |
口径受理日期在本周区间内的受理号；申请类型、药品类型取 CDE 目录原文，空值记为“未标注”。
新受理最多的企业
前 10 家，共 178 家企业有新受理
| 序 | 企业（第一申请人） | 件数 | 品种数 | 其中仿制 |
|---|---|---|---|---|
| 1 | Eli Lilly and Company | 12 | 1 | 0 |
| 2 | 广州市联瑞制药有限公司 | 8 | 6 | 0 |
| 3 | 百济神州（苏州）生物科技有限公司 | 6 | 2 | 0 |
| 4 | 山西晋新双鹤药业有限责任公司 | 4 | 4 | 1 |
| 5 | 荣康集团广西康世缘制药有限公司 | 4 | 4 | 0 |
| 6 | 贵州贝必强药业有限公司 | 4 | 4 | 0 |
| 7 | Janssen-Cilag International NV | 4 | 2 | 0 |
| 8 | 正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司 | 4 | 2 | 0 |
| 9 | 江苏康缘药业股份有限公司 | 4 | 2 | 0 |
| 10 | 齐鲁制药有限公司 | 4 | 2 | 3 |
口径本周受理号按第一申请人分组；品种数按药品名称去重；“其中仿制”为申请类型“仿制”的件数。按件数降序取前 10。
在审变化
按本平台的在审目录快照对比
数据自 2026/10/22 起积累。本周还没有足够的快照历史，进入与离开在审的件数从下一次完整的一周开始显示。
口径进入在审 = 本周首次出现在本平台在审快照中的受理号，不含首次快照当天（2026/10/22）的基线记录；离开在审 = 最后一次被快照看到的日期在本周、本次快照已不再列于在审目录的受理号；结论以 NMPA 批准证明送达信息为准，未见记录的标为待核对。企业按第一申请人计。
3 类与新药受理
本周 87 件
| 受理日期 | 药品名称 | 申请人 |
|---|---|---|
| 2025/04/24进口 · 1 类 | Orforglipron片JXHL2500099 | Eli Lilly and Company；Lilly Suzhou Pharmaceutical Co. Ltd. |
| 2025/04/24进口 · 1 类 | Orforglipron片JXHL2500098 | Eli Lilly and Company；Lilly Suzhou Pharmaceutical Co. Ltd. |
| 2025/04/24进口 · 1 类 | Orforglipron片JXHL2500097 | Eli Lilly and Company；Lilly Suzhou Pharmaceutical Co. Ltd. |
| 2025/04/24进口 · 1 类 | Orforglipron片JXHL2500096 | Eli Lilly and Company；Lilly Suzhou Pharmaceutical Co. Ltd. |
| 2025/04/24进口 · 1 类 | Orforglipron片JXHL2500095 | Eli Lilly and Company；Lilly Suzhou Pharmaceutical Co. Ltd. |
| 2025/04/24进口 · 1 类 | Orforglipron片JXHL2500094 | Eli Lilly and Company；Lilly Suzhou Pharmaceutical Co. Ltd. |
| 2025/04/24仿制 · 3 类 | 联苯苄唑溶液CYHS2501550 | 南京艾德凯腾生物医药有限责任公司；药大制药有限公司 |
| 2025/04/24仿制 · 3 类 | 醋酸钠林格葡萄糖注射液CYHS2501546 | 浙江国镜药业有限公司 |
| 2025/04/24仿制 · 3 类 | 复方硫酸钠片CYHS2501544 | 北京韩美药品有限公司 |
| 2025/04/24仿制 · 3 类 | 黄体酮注射液CYHS2501540 | 河南科伦药业有限公司 |
| 2025/04/24新药 · 3.3 类 | 吸附破伤风疫苗CXSS2500049 | 北京民海生物科技有限公司 |
| 2025/04/24新药 · 1.2 类 | 二价重组呼吸道合胞病毒疫苗（CHO 细胞）CXSL2500331 | 浙江三叶草生物制药有限公司 |
| 2025/04/24新药 · 1 类 | CTM012注射液CXSL2500330 | 乐普创一生物科技（上海）有限公司 |
| 2025/04/24新药 · 1 类 | 注射用ICP-B794CXSL2500329 | 北京诺诚健华医药科技有限公司 |
| 2025/04/24新药 · 1 类 | 注射用TQB2934CXSL2500328 | 正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司 |
| 2025/04/24新药 · 1 类 | 注射用BGB-B2033CXSL2500327 | 广州百济神州生物制药有限公司 |
| 2025/04/23进口 · 1 类 | 尼卡利单抗注射液JXSS2500050 | Janssen-Cilag International NV；Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG；Johnson & Johnson Pharmaceutical Ltd. |
| 2025/04/23进口 · 1 类 | 尼卡利单抗注射液JXSS2500049 | Janssen-Cilag International NV；Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG；Johnson & Johnson Pharmaceutical Ltd. |
| 2025/04/23进口 · 1 类 | Relatlimab注射液JXSL2500063 | Bristol-Myers Squibb Company；Bristol-Myers Squibb (China) Investment Co. Ltd. |
| 2025/04/23进口 · 1 类 | Orforglipron片JXHL2500093 | Eli Lilly and Company；Lilly Suzhou Pharmaceutical Co. Ltd. |
| 2025/04/23进口 · 1 类 | Orforglipron片JXHL2500092 | Eli Lilly and Company；Lilly Suzhou Pharmaceutical Co. Ltd. |
| 2025/04/23进口 · 1 类 | Orforglipron片JXHL2500091 | Eli Lilly and Company；Lilly Suzhou Pharmaceutical Co. Ltd. |
| 2025/04/23进口 · 1 类 | Orforglipron片JXHL2500090 | Eli Lilly and Company；Lilly Suzhou Pharmaceutical Co. Ltd. |
| 2025/04/23进口 · 1 类 | Orforglipron片JXHL2500089 | Eli Lilly and Company；Lilly Suzhou Pharmaceutical Co. Ltd. |
| 2025/04/23进口 · 1 类 | Orforglipron片JXHL2500088 | Eli Lilly and Company；Lilly Suzhou Pharmaceutical Co. Ltd. |
| 2025/04/23进口 · 1 类 | 注射用KSP-1007-05JXHL2500087 | Sumitomo Pharma Co. Ltd. |
| 2025/04/23仿制 · 3 类 | 格列齐特片CYHS2501529 | 珠海润都制药股份有限公司 |
| 2025/04/23仿制 · 3 类 | 草酸艾司西酞普兰口服溶液CYHS2501528 | 成都天之翼尚品医药科技有限公司；太极集团四川太极制药有限公司 |
| 2025/04/23仿制 · 3 类 | 美沙拉秦肠溶缓释颗粒CYHS2501527 | 华益泰康药业股份有限公司 |
| 2025/04/23仿制 · 3 类 | 美沙拉秦肠溶缓释颗粒CYHS2501526 | 华益泰康药业股份有限公司 |
另有 57 件未列出（最多列 30 条）。
口径本周受理号中申请类型为“新药”，或注册分类以 1、2、3 开头的注册申请（不含补充申请与再注册）；按受理日期倒序，最多列 30 条。
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