现在有哪些企业，各在什么阶段？
各来源分别计数。展开名单，可核对企业、编号、日期与出处。
化学药品目录集
当前已载入记录：持有人 3 家；类别为“通过质量和疗效一致性评价的药品”者 0 家，“按化学药品新注册分类批准的仿制药”者 2 家。两类家数可重叠。
| 上市许可持有人 | 生产企业 | 批准文号 | 批准日期 | 规格 | 收录类别（原文） | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 成都倍特药业股份有限公司 | 成都倍特药业股份有限公司 | 国药准字H20266054 | 2026/09/22 | 0.1mg | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
| Kowa Company, Ltd. | Kowa Company, Ltd., Nagoya Factory | 国药准字HJ20250041 | 2025/04/08 | 0.1mg | 进口原研药品 | CDE |
| 南京正大天晴制药有限公司 | 南京正大天晴制药有限公司 | 国药准字H20266053 | 2026/09/22 | 0.1mg | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
按持有人全称去重；未列持有人的按生产企业计。目录集只收录部分化学药品，各收录类别按原文分别统计，不能当作全市场企业数。
医保药品代码库
当前已载入记录：批准文号 3 个，企业 3 家。
| 企业／申请人 | 批准文号 | 规格 | 医保甲乙类 | 医保药品代码 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|
| 南京正大天晴制药有限公司 | 国药准字H20266053 | 0.1mg | 来源未列 | XC10ABP157A001010101606 | 医保局 |
| 成都倍特药业股份有限公司 | 国药准字H20266054 | 0.1mg | 来源未列 | XC10ABP157A001010102013 | 医保局 |
| Kowa Company, Ltd. | 国药准字HJ20250041 | 0.1mg | 来源未列 | XC10ABP157A001010178555 | 医保局 |
| 南京正大天晴制药有限公司 | 国药准字H20266053 | 0.1mg | 来源未列 | XC10ABP157A001010201606 | 医保局 |
| Kowa Company, Ltd. | 国药准字HJ20250041 | 0.1mg | 来源未列 | XC10ABP157A001010278555 | 医保局 |
| 南京正大天晴制药有限公司 | 国药准字H20266053 | 0.1mg | 来源未列 | XC10ABP157A001010301606 | 医保局 |
| Kowa Company, Ltd. | 国药准字HJ20250041 | 0.1mg | 来源未列 | XC10ABP157A001010378555 | 医保局 |
批准文号与企业分别去重，包装记录逐条展示。甲乙类为空时只表示记录未列。医保库不提供批准日期，同名批文不能确定某个受理号的结论。
当前在审申请
当前已载入记录：24 件，24 家第一申请人。
仿制 23 · 补充申请 1
| 企业／申请人 | 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 规格 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|
| 湖南科伦制药有限公司 | CYHS2601026 | 仿制 | 2026/05/06 | 来源未列 | CDE |
| 江苏博新医药科技有限公司;江苏利泰尔药业有限公司 | CYHS2503799 | 仿制 | 2025/10/28 | 来源未列 | CDE |
| 南京海融制药有限公司 | CYHS2503306 | 仿制 | 2025/09/06 | 来源未列 | CDE |
| 苏州第三制药厂有限责任公司 | CYHS2602349 | 仿制 | 2026/09/20 | 来源未列 | CDE |
| 南京海鲸药业股份有限公司 | CYHS2501994 | 仿制 | 2025/06/05 | 来源未列 | CDE |
| 江苏奥赛康药业有限公司;成都硕德药业有限公司 | CYHS2502747 | 仿制 | 2025/07/30 | 来源未列 | CDE |
| 江苏德源药业股份有限公司 | CYHS2503848 | 仿制 | 2025/11/01 | 来源未列 | CDE |
| 海南赛立克药业有限公司 | CYHS2602197 | 仿制 | 2026/09/03 | 来源未列 | CDE |
| 湖南千金协力药业有限公司;兰西哈三联制药有限公司 | CYHB2601657 | 补充申请 | 2026/08/31 | 来源未列 | CDE |
| 天方药业有限公司 | CYHS2601005 | 仿制 | 2026/04/30 | 来源未列 | CDE |
| 桂林南药股份有限公司;北京以岭生物工程技术有限公司 | CYHS2600973 | 仿制 | 2026/04/28 | 来源未列 | CDE |
| 云南龙津康佑生物医药有限公司;北京以岭生物工程技术有限公司 | CYHS2600719 | 仿制 | 2026/03/26 | 来源未列 | CDE |
| 江西施美药业股份有限公司 | CYHS2600504 | 仿制 | 2026/02/25 | 来源未列 | CDE |
| 重庆圣华曦药业股份有限公司 | CYHS2600382 | 仿制 | 2026/02/05 | 来源未列 | CDE |
| 浙江花园药业有限公司 | CYHS2504355 | 仿制 | 2025/12/23 | 来源未列 | CDE |
| 江西泰吉立生物医药科技有限公司;浙江益汉制药有限公司 | CYHS2504231 | 仿制 | 2025/12/10 | 来源未列 | CDE |
| 广州一品红制药有限公司 | CYHS2504124 | 仿制 | 2025/12/02 | 来源未列 | CDE |
| 安徽美来药业股份有限公司;江西亿友药业有限公司 | CYHS2504085 | 仿制 | 2025/11/27 | 来源未列 | CDE |
| 辰欣药业股份有限公司 | CYHS2503655 | 仿制 | 2025/10/14 | 来源未列 | CDE |
| 宜昌人福药业有限责任公司 | CYHS2503652 | 仿制 | 2025/10/13 | 来源未列 | CDE |
| 山西鑫煜制药股份有限公司 | CYHS2503548 | 仿制 | 2025/09/28 | 来源未列 | CDE |
| 陕西九州制药有限责任公司 | CYHS2503258 | 仿制 | 2025/09/04 | 来源未列 | CDE |
| 兰西哈三联制药有限公司 | CYHS2502743 | 仿制 | 2025/07/30 | 来源未列 | CDE |
| 遂成药业股份有限公司 | CYHS2501569 | 仿制 | 2025/04/25 | 来源未列 | CDE |
2026 年新报仿制
当前已载入记录：8 件，8 家第一申请人。
| 企业／申请人 | 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 规格 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|
| 湖南科伦制药有限公司 | CYHS2601026 | 仿制 | 2026/05/06 | 来源未列 | CDE |
| 苏州第三制药厂有限责任公司 | CYHS2602349 | 仿制 | 2026/09/20 | 来源未列 | CDE |
| 海南赛立克药业有限公司 | CYHS2602197 | 仿制 | 2026/09/03 | 来源未列 | CDE |
| 天方药业有限公司 | CYHS2601005 | 仿制 | 2026/04/30 | 来源未列 | CDE |
| 桂林南药股份有限公司;北京以岭生物工程技术有限公司 | CYHS2600973 | 仿制 | 2026/04/28 | 来源未列 | CDE |
| 云南龙津康佑生物医药有限公司;北京以岭生物工程技术有限公司 | CYHS2600719 | 仿制 | 2026/03/26 | 来源未列 | CDE |
| 江西施美药业股份有限公司 | CYHS2600504 | 仿制 | 2026/02/25 | 来源未列 | CDE |
| 重庆圣华曦药业股份有限公司 | CYHS2600382 | 仿制 | 2026/02/05 | 来源未列 | CDE |
原料药登记
非组分匹配的登记：A 状态 3 家企业；I 状态 11 条记录。组分匹配单列，不计入这两个数。
| 名称 | 企业／申请人 | 登记号 | 状态 | 名称匹配 | 来源更新日期 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 佩玛贝特 | 浙江普洛康裕制药有限公司 | Y20250001268 | I | 名称相同 | 2025/12/11 | CDE |
| 佩玛贝特 | 重庆圣华曦药业股份有限公司 | Y20250001073 | I | 名称相同 | 2025/10/29 | CDE |
| 佩玛贝特 | 浙江赛默制药有限公司 | Y20250000395 | I | 名称相同 | 2025/08/21 | CDE |
| 佩玛贝特 | 南京海融制药有限公司 | Y20250000653 | I | 名称相同 | 2025/07/04 | CDE |
| 佩玛贝特 | 重庆瑞泊莱制药有限公司 | Y20250000578 | I | 名称相同 | 2025/06/23 | CDE |
| 佩玛贝特 | 江西亿友药业有限公司 | Y20250000506 | I | 名称相同 | 2025/05/28 | CDE |
| 佩玛贝特 | 天方药业有限公司 | Y20250000241 | I | 名称相同 | 2025/05/19 | CDE |
| 佩玛贝特 | 山东辰龙药业有限公司 | Y20250000386 | A | 名称相同 | 2026/10/29 | CDE |
| 佩玛贝特 | 河北广祥制药有限公司 | Y20250000200 | I | 名称相同 | 2025/03/19 | CDE |
| 佩玛贝特 | 江苏普润生物医药有限公司 | Y20250000181 | A | 名称相同 | 2026/10/01 | CDE |
| 佩玛贝特 | 福建南方制药股份有限公司 | Y20240000509 | I | 名称相同 | 2024/07/25 | CDE |
| 佩玛贝特 | 南京海鲸药业股份有限公司 | Y20230000448 | I | 名称相同 | 2023/06/16 | CDE |
| 佩玛贝特 | 四川科伦药业股份有限公司 | Y20230000301 | I | 名称相同 | 2023/06/01 | CDE |
| 佩玛贝特 | 四川仁安药业有限责任公司 | Y20220000904 | A | 名称相同 | 2026/10/01 | CDE |
A／I 按登记表原文。名称匹配依次为名称相同、去成盐词后相同、已维护的复方组分；不做模糊匹配。A 家数按第一家登记企业去重；组分匹配不计入主数字，登记表不公开对应的制剂。
最近发生了什么？
近 90 天，按事实日期倒序。批准证明、试验登记、补充申请、通知件与在审变化分别标记。
登记试验不等于会申报。
本品种未纳入试验登记回填范围。启动后的每日新登记仍在采集范围；可能另有其他品种搜索带入的历史记录，均不代表本品种历史已完整覆盖。
医保全库维护日：2026-10-23；目录集最近成功检查：2026/11/10 07:23。医保记录不列批准日期，只有更早版本或观察日期能确定记录的先后。
-
2026/11/06不再列于在审目录
北京福元医药股份有限公司
CYHS2502259
事实日期: 2026/11/06 · 本站发现日期: 2026/11/06
受理日期: 2025/06/24
本次快照不再列于 CDE 在审目录，具体审评/审批结论待核对
查看出处 ↗ -
2026/09/20新受理
-
2026/09/03新受理
-
2026/08/31新受理
数据覆盖到什么时候？
- CDE 受理与在审
- 最近成功时间: 2026/11/10 07:27
- 化学药品目录集
- 最近成功时间: 2026/11/10 07:23
按持有人全称去重；未列持有人的按生产企业计。目录集只收录部分化学药品，各收录类别按原文分别统计，不能当作全市场企业数。
- 原料药登记整表
- 最近成功时间: 2026/11/10 07:25
- 医保药品代码库
- 最近成功时间: 2026/11/05 06:45
已完整载入的文件截至 2026-10-23 维护。维护日至发布存在滞后：已核验的 2026-10-16 版于 10-28 发布，相隔 12 天；不表示每期固定滞后 12 天。
- NMPA 药品送达
- 最近成功时间: 2026/11/10 18:31
目录首屏公告日期范围：2026-10-26 至 2026-11-10；待处理页面 0 个。只覆盖已载入公告，并非完整历史批文库。
- 药物临床试验登记与信息公示平台
- 最近成功时间: 2026/11/10 08:10 · 本次覆盖可能不完整
每日采集新登记；回填范围为登记号 2025 年以后（CTR2025/CTR2026），不按首次公示年份划分。状态以标注的读取日期为准，暂不跟踪修订。
本品种未纳入试验登记回填范围。启动后的每日新登记仍在采集范围；可能另有其他品种搜索带入的历史记录，均不代表本品种历史已完整覆盖。
公开品种列表已扫描 3/30；已发现待补详情 20 条，未扫描部分的记录数尚未知。
件按受理号计，企业按第一申请人计；不同规格可有多个受理号。药名只做全半角与空白归一化，不同通用名、剂型及复方分开；来源未列规格时标注未列。三类企业数不得相加。
批准日、受理日、试验首次公示日或完整快照观察日为对应事实日期；公告日期与本站发现日期另列。历史补录不计为本期新增。退出记录只展示当前已不在审、且可定位完整快照日期的记录，不代表完整历史轨迹。
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