药格局CDE 公开目录 · 按周计数
全国审评周报
2024年12月19日至2024年12月25日期间，现有CDE受理记录包含395个药品申请（数据截至2026年11月13日 06:00）。其中120个为仿制申请，涉及79个药品名称。
2024/12/19 – 2024/12/25
- 本周新受理
- 395件
- 新报仿制的品种（药品名称去重）
- 79个
- 本周受理、目前在审
- 4件
口径本周受理号中，数据截至时仍出现在 CDE 在审品种目录的件数；按受理日期计，在审目录每日整表拉取，不依赖快照历史。
已有公开页面的名称带有链接。
本周新受理
按申请类型和药品类型分列
395件，其中仿制 120 件
按申请类型
| 申请类型 | 件数 |
|---|---|
| 补充申请 | 168 |
| 仿制 | 120 |
| 新药 | 71 |
| 进口 | 19 |
| 未标注 | 12 |
| 进口再注册 | 5 |
按药品类型
| 药品类型 | 件数 |
|---|---|
| 化药 | 281 |
| 治疗用生物制品 | 55 |
| 中药 | 54 |
| 生物制品 | 4 |
| 预防用生物制品 | 1 |
口径受理日期在本周区间内的受理号；申请类型、药品类型取 CDE 目录原文，空值记为“未标注”。
新受理最多的企业
前 10 家，共 241 家企业有新受理
| 序 | 企业（第一申请人） | 件数 | 品种数 | 其中仿制 |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 山东齐都药业有限公司 | 9 | 3 | 0 |
| 2 | 山东二叶制药有限公司 | 6 | 3 | 0 |
| 3 | 上海壹典医药科技开发有限公司 | 5 | 3 | 0 |
| 4 | 浙江京新药业股份有限公司 | 5 | 2 | 1 |
| 5 | 恒昌（广州）新药研究有限公司 | 4 | 4 | 0 |
| 6 | 青岛国信制药有限公司 | 4 | 4 | 0 |
| 7 | 江苏豪森药业集团有限公司 | 4 | 3 | 0 |
| 8 | AstraZeneca AB | 4 | 2 | 0 |
| 9 | Novartis Pharma Schweiz AG | 4 | 2 | 0 |
| 10 | Pfizer Inc. | 4 | 2 | 0 |
口径本周受理号按第一申请人分组；品种数按药品名称去重；“其中仿制”为申请类型“仿制”的件数。按件数降序取前 10。
在审变化
按本平台的在审目录快照对比
数据自 2026/10/22 起积累。本周还没有足够的快照历史，进入与离开在审的件数从下一次完整的一周开始显示。
口径进入在审 = 本周首次出现在本平台在审快照中的受理号，不含首次快照当天（2026/10/22）的基线记录；离开在审 = 最后一次被快照看到的日期在本周、本次快照已不再列于在审目录的受理号；结论以 NMPA 批准证明送达信息为准，未见记录的标为待核对。企业按第一申请人计。
3 类与新药受理
本周 141 件
| 受理日期 | 药品名称 | 申请人 |
|---|---|---|
| 2024/12/25进口 · 1 类 | BMS-986489（BMS-986012 + Nivolumab固定剂量复方）注射液JXSL2400250 | Bristol-Myers Squibb Company；Bristol-Myers Squibb (China) Investment Co. Ltd. |
| 2024/12/25进口 · 2.2 类 | Tremelimumab注射液JXSL2400249 | MedImmune LLC；AstraZeneca Investment (China) Co. Ltd |
| 2024/12/25进口 · 2.2 类 | 特立妥单抗注射液JXSL2400248 | Stichting European Myeloma Network；Hangzhou Tigermed Consulting Co. Ltd. |
| 2024/12/25进口 · 2.2 类 | 特立妥单抗注射液JXSL2400247 | Stichting European Myeloma Network；Hangzhou Tigermed Consulting Co. Ltd. |
| 2024/12/25仿制 · 3 类 | 氯化钾注射液CYHS2404518 | 河南普瑞药业有限公司 |
| 2024/12/25仿制 · 3 类 | 氨溴特罗口服溶液CYHS2404517 | 山东简道制药有限公司 |
| 2024/12/25仿制 · 3 类 | 氯化钾注射液CYHS2404516 | 河南普瑞药业有限公司 |
| 2024/12/25仿制 · 3 类 | 维生素K滴剂CYHS2404515 | 江苏万高药业股份有限公司 |
| 2024/12/25仿制 · 3 类 | 盐酸倍他司汀片CYHS2404514 | 上海理想制药有限公司 |
| 2024/12/25仿制 · 3 类 | 盐酸苯海拉明注射液CYHS2404513 | 苏州朗科生物技术股份有限公司；南京臣功制药股份有限公司 |
| 2024/12/25仿制 · 3 类 | 盐酸苯海拉明注射液CYHS2404512 | 苏州朗科生物技术股份有限公司；南京臣功制药股份有限公司 |
| 2024/12/25仿制 · 3 类 | 洛索洛芬钠口服溶液CYHS2404511 | 北京民康百草医药科技有限公司；山西同达药业有限公司 |
| 2024/12/25仿制 · 3 类 | 布瑞哌唑口崩片CYHS2404510 | 河北龙海药业有限公司 |
| 2024/12/25仿制 · 3 类 | 布瑞哌唑口崩片CYHS2404509 | 河北龙海药业有限公司 |
| 2024/12/25仿制 · 3 类 | 硫代硫酸钠注射液CYHS2404508 | 长春澜江医药科技有限公司；成都硕德药业有限公司 |
| 2024/12/25仿制 · 3 类 | 氯化琥珀胆碱注射液CYHS2404503 | 成都欣捷高新技术开发股份有限公司；四川美大康佳乐药业有限公司 |
| 2024/12/25仿制 · 3 类 | 氯化琥珀胆碱注射液CYHS2404502 | 成都欣捷高新技术开发股份有限公司；四川美大康佳乐药业有限公司 |
| 2024/12/25仿制 · 3 类 | 西咪替丁注射液CYHS2404501 | 泽田（山东）药业有限公司；山东齐都药业有限公司 |
| 2024/12/25仿制 · 3 类 | 复方电解质注射液（V）CYHS2404500 | 湖南科伦制药有限公司 |
| 2024/12/25仿制 · 3 类 | 利福霉素钠注射液CYHS2404499 | 广东星昊药业有限公司 |
| 2024/12/25仿制 · 3 类 | 利福霉素钠注射液CYHS2404498 | 广东星昊药业有限公司 |
| 2024/12/25仿制 · 3 类 | 维生素K1注射液CYHS2404497 | 烟台鲁银药业有限公司 |
| 2024/12/25仿制 · 3 类 | 维生素K1注射液CYHS2404496 | 烟台鲁银药业有限公司 |
| 2024/12/25仿制 · 3 类 | 乙酰半胱氨酸口服溶液CYHS2404478 | 舒美奇成都生物科技有限公司；成都硕德药业有限公司 |
| 2024/12/25仿制 · 3 类 | 艾地骨化醇片CYHL2400270 | 南京海融医药科技股份有限公司 |
| 2024/12/25仿制 · 3 类 | 甲苯磺酸卢美哌隆胶囊CYHL2400269 | 宜昌人福药业有限责任公司 |
| 2024/12/25新药 · 3.1 类 | 济川煎颗粒CXZS2400038 | 合肥华润神鹿药业有限公司 |
| 2024/12/25新药 · 1.2 类 | 百蕊提取物颗粒CXZL2400097 | 悦康药业集团股份有限公司 |
| 2024/12/25新药 · 1.2 类 | 百蕊提取物CXZL2400096 | 悦康药业集团股份有限公司 |
| 2024/12/25新药 · 1 类 | JV101注射液CXSL2400898 | 上海愈方生物科技有限公司；南京愈方生物科技有限公司 |
另有 111 件未列出（最多列 30 条）。
口径本周受理号中申请类型为“新药”，或注册分类以 1、2、3 开头的注册申请（不含补充申请与再注册）；按受理日期倒序，最多列 30 条。
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