青岛国信制药有限公司
按来源企业名称核对申报品种与记录。
按来源记录的企业名称原文列出,未与关联企业合并。
以上计数仅限已载入受理记录;第一申请人记录与联合申请记录不相加。CDE 来源截至 2026/11/11 06:42。
申报品种
作为第一申请人的 22 件受理记录,按来源品种名称汇总为 13 个品种;来源截至 2026/11/11 06:42。
受理记录按受理号去重。品种仅按现有全半角与空白规则归一化,剂型、复方分别列示;申请类型沿用来源。展开每个品种查看逐件记录。已公开品种可进入品种页,其他品种不新增公开品种页。
注射用BG136 2 件 · 最近受理 2026/10/08
新药 · 2
甘糖酯片 2 件 · 最近受理 2026/04/23
新药 · 2
采力合剂 2 件 · 最近受理 2025/09/13
补充申请 · 2
罗沙司他胶囊 2 件 · 最近受理 2025/09/12
仿制 · 2
磷酸芦可替尼片 3 件 · 最近受理 2025/07/22
仿制 · 3
阿法骨化醇软胶囊 1 件 · 最近受理 2025/06/27
补充申请 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业/申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHB2501261 | 补充申请 | 2025/06/27 | 青岛国信制药有限公司 | CDE ↗ |
帕立骨化醇软胶囊 2 件 · 最近受理 2025/01/27
仿制 · 2
丹桂香胶囊 1 件 · 最近受理 2025/01/03
补充申请 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业/申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYZB2500005 | 补充申请 | 2025/01/03 | 青岛国信制药有限公司 | CDE ↗ |
丹桂香颗粒 2 件 · 最近受理 2025/01/03
补充申请 · 2
小儿七星茶颗粒 1 件 · 最近受理 2024/12/21
补充申请 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业/申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYZB2402566 | 补充申请 | 2024/12/21 | 青岛国信制药有限公司 | CDE ↗ |
感冒清热颗粒 1 件 · 最近受理 2024/12/21
补充申请 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业/申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYZB2402569 | 补充申请 | 2024/12/21 | 青岛国信制药有限公司 | CDE ↗ |
桑枝颗粒 1 件 · 最近受理 2024/12/21
补充申请 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业/申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYZB2402567 | 补充申请 | 2024/12/21 | 青岛国信制药有限公司 | CDE ↗ |
近 90 天变化
2026/08/14 至 2026/11/11 共 2 条事件。CDE 来源截至 2026/11/11 06:42;NMPA 来源截至 2026/11/10 18:31。
该来源最近成功更新于 2026/11/10 18:31,当前覆盖可能不完整。
近 90 天,按事实日期倒序。批准证明、试验登记、补充申请、通知件与在审变化分别标记。 批准日、受理日、试验首次公示日或完整快照观察日为对应事实日期;公告日期与本站发现日期另列。历史补录不计为本期新增。退出记录只展示当前已不在审、且可定位完整快照日期的记录,不代表完整历史轨迹。
新受理 2 件
- 2026/10/08新受理
- 2026/10/08新受理
在审
本企业作为第一申请人、目前仍列于 CDE 在审名单的 5 个受理号;来源截至 2026/11/11 06:42。
| 品种 | 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业/申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|
| 注射用BG136 | CXHL2601222 | 新药 | 2026/10/08 | 青岛国信制药有限公司;中国海洋大学;青岛海洋生物医药研究院 | CDE ↗ |
| 注射用BG136 | CXHL2601221 | 新药 | 2026/10/08 | 青岛国信制药有限公司;中国海洋大学;青岛海洋生物医药研究院 | CDE ↗ |
| 罗沙司他胶囊 | CYHS2503373 | 仿制 | 2025/09/12 | 青岛国信制药有限公司 | CDE ↗ |
| 罗沙司他胶囊 | CYHS2503372 | 仿制 | 2025/09/12 | 青岛国信制药有限公司 | CDE ↗ |
| 阿法骨化醇软胶囊 | CYHB2501261 | 补充申请 | 2025/06/27 | 青岛国信制药有限公司 | CDE ↗ |
目录集持有记录
已载入目录集中,持有人名称与本企业来源名称匹配的有效记录 3 条;来源截至 2026/11/11 06:38。不计仅作为生产企业出现的记录。
| 品种 | 上市许可持有人 | 生产企业 | 批准文号 | 批准日期 | 收录类别(原文) | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 艾地骨化醇软胶囊 | 青岛国信制药有限公司 | 青岛国信制药有限公司 | 国药准字H20253727 | 2025/03/25 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 艾地骨化醇软胶囊 | 青岛国信制药有限公司 | 青岛国信制药有限公司 | 国药准字H20253728 | 2025/03/25 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 琥珀酸呋罗曲坦片 | 青岛国信制药有限公司 | 青岛国信制药有限公司 | 国药准字H20244535 | 2024/07/30 | 来源未列 | CDE ↗ |
仅按来源中的持有人名称列出有效目录集记录,不将生产企业身份计作持有记录。目录集仅覆盖部分化学药品;收录类别不代表完整市场范围或资质结论。
原料药登记记录
已载入原料药登记中,首位登记企业名称与本企业来源名称匹配的有效记录 8 条;来源截至 2026/11/11 06:40。
| 名称 | 企业/申请人 | 登记号 | 状态 | 来源更新日期 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|
| 帕立骨化醇 | 青岛国信制药有限公司 | Y20240000767 | A | 2026/06/02 | CDE ↗ |
| 艾地骨化醇 | 青岛国信制药有限公司 | Y20230000401 | A | 2025/04/08 | CDE ↗ |
| 琥珀酸呋罗曲坦 | 青岛国信制药有限公司 | Y20220000516 | A | 2024/08/23 | CDE ↗ |
| 妥洛特罗 | 青岛国信制药有限公司 | Y20210001150 | A | 2024/09/07 | CDE ↗ |
| 骨化三醇 | 青岛国信制药有限公司 | Y20190009407 | A | 2025/01/15 | CDE ↗ |
| 阿法骨化醇 | 青岛国信制药有限公司 | Y20190009399 | A | 2025/01/15 | CDE ↗ |
| 藻酸双酯钠 | 青岛国信制药有限公司 | Y20190008401 | A | 2025/01/09 | CDE ↗ |
| 甘糖酯 | 青岛国信制药有限公司 | Y20190008400 | A | 2025/01/09 | CDE ↗ |
仅列已载入、有效且未列为注销的原料药登记记录。A/I 为来源登记状态;登记条数按登记号列示,不能据此推定产能或供应情况。登记平台不标识关联制剂。
联合申请记录
本企业出现在第一申请人之后的 1 件受理记录,单独列示,不计入第一申请人的品种或受理件数;来源截至 2026/11/11 06:42。
| 品种 | 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业/申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|
| 普瑞巴林口服溶液 | CYHS2303172 | 仿制 | 2023/11/20 | 北京索普兴大医药研究有限公司;青岛国信制药有限公司 | CDE ↗ |
数据覆盖到什么时候?
- CDE 受理与在审
- 最近成功时间: 2026/11/11 06:42
- 化学药品目录集
- 最近成功时间: 2026/11/11 06:38
- 原料药登记整表
- 最近成功时间: 2026/11/11 06:40
- NMPA 药品送达
- 最近成功时间: 2026/11/10 18:31 · 本次覆盖可能不完整
目录首屏公告日期范围:— 至 —;待处理页面 0 个。只覆盖已载入公告,并非完整历史批文库。
按来源记录的企业名称原文列出,未与关联企业合并。
仅汇总本站已载入记录,不新增查询或采集。名称不合并母子公司、曾用名或别名;不同来源的条数不相加。无记录不代表没有申报或登记。来源不完整、更新未成功或超出覆盖范围时均须结合原始记录核对。
批准日、受理日、试验首次公示日或完整快照观察日为对应事实日期;公告日期与本站发现日期另列。历史补录不计为本期新增。退出记录只展示当前已不在审、且可定位完整快照日期的记录,不代表完整历史轨迹。