现在有哪些企业，各在什么阶段？
各来源分别计数。展开名单，可核对企业、编号、日期与出处。
化学药品目录集
当前已载入记录：持有人 12 家；类别为“通过质量和疗效一致性评价的药品”者 4 家，“按化学药品新注册分类批准的仿制药”者 6 家。两类家数可重叠。
| 上市许可持有人 | 生产企业 | 批准文号 | 批准日期 | 规格 | 收录类别（原文） | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 南京海鲸药业股份有限公司 | 南京海鲸药业股份有限公司 | 国药准字H20264557 | 2026/05/27 | 0.5μg | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
| 南京海鲸药业股份有限公司 | 南京海鲸药业股份有限公司 | 国药准字H20264556 | 2026/05/27 | 1μg | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
| 南京海鲸药业股份有限公司 | 南京海鲸药业股份有限公司 | 国药准字H20264558 | 2026/05/27 | 0.25μg | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
| 南通华山药业有限公司 | 南通华山药业有限公司 | 国药准字H20000065 | 2026/05/25 | 0.25μg | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE |
| 湖南银泽华浩生物科技有限公司 | 南通华山药业有限公司 | 国药准字H20264157 | 2026/04/29 | 0.5μg | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
| 湖南银泽华浩生物科技有限公司 | 南通华山药业有限公司 | 国药准字H20264156 | 2026/04/29 | 0.25μg | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
| 人福普克药业（武汉）有限公司 | 人福普克药业（武汉）有限公司 | 国药准字H20264113 | 2026/04/21 | 0.25μg | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
| 人福普克药业（武汉）有限公司 | 人福普克药业（武汉）有限公司 | 国药准字H20264114 | 2026/04/21 | 0.5μg | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
| 广州白云山星群（药业）股份有限公司 | 广州白云山星群（药业）股份有限公司 | 国药准字H20020501 | 2026/02/03 | 0.25μg | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE |
| 广州白云山星群（药业）股份有限公司 | 广州白云山星群（药业）股份有限公司 | 国药准字H20051861 | 2026/02/03 | 0.5μg | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE |
| 大连美创药业有限公司 | 大连美创药业有限公司 | 国药准字H20263351 | 2026/02/02 | 0.25μg | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
| 大连美创药业有限公司 | 大连美创药业有限公司 | 国药准字H20263350 | 2026/02/02 | 0.5μg | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
| 东海制药（河北）有限公司 | 东海制药（河北）有限公司 | 国药准字H20263244 | 2026/01/27 | 0.25μg | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
| 北京万辉双鹤药业有限责任公司 | 华润双鹤药业股份有限公司 | 国药准字H20255672 | 2025/10/14 | 0.25μg | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
| 昆明贝克诺顿制药有限公司 | 昆明贝克诺顿制药有限公司 | 国药准字H20010320 | 2021/02/02 | 0.25μg | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE |
| 正大制药（青岛）有限公司 | 正大制药（青岛）有限公司 | 国药准字H19991114 | 2021/01/22 | 0.25μg | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE |
| LEO Pharma A/S | LEO Pharma A/S | H20130513 | 1998/07/09 | 0.25μg | 进口原研药品 | CDE |
| Teva Pharmaceutical Industries Ltd. | Teva Pharmaceutical Industries Ltd. | H20171202;H20171203 | 1993/03/25 | 0.25μg | 进口原研药品 | CDE |
按持有人全称去重；未列持有人的按生产企业计。目录集只收录部分化学药品，各收录类别按原文分别统计，不能当作全市场企业数。
医保药品代码库
当前已载入记录：批准文号 24 个，企业 14 家。
| 企业／申请人 | 批准文号 | 规格 | 医保甲乙类 | 医保药品代码 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|
| 大连美创药业有限公司 | 国药准字H20263350 | 0.5μg | 乙 | XA11CCA017E002010101121 | 医保局 |
| 人福普克药业(武汉)有限公司 | 国药准字H20264113 | 0.25μg | 乙 | XA11CCA017E002010109981 | 医保局 |
| 湖南银泽华浩生物科技有限公司 | 国药准字H20264156 | 0.25μg | 乙 | XA11CCA017E002010183641 | 医保局 |
| 安睿制药(河北)有限公司 | 国药准字H20263244 | 0.25μg | 乙 | XA11CCA017E002010184599 | 医保局 |
| 大连美创药业有限公司 | 国药准字H20263350 | 0.5μg | 乙 | XA11CCA017E002010201121 | 医保局 |
| 湖南银泽华浩生物科技有限公司 | 国药准字H20264156 | 0.25μg | 乙 | XA11CCA017E002010283641 | 医保局 |
| 安睿制药(河北)有限公司 | 国药准字H20263244 | 0.25μg | 乙 | XA11CCA017E002010284599 | 医保局 |
| 大连美创药业有限公司 | 国药准字H20263350 | 0.5μg | 乙 | XA11CCA017E002010301121 | 医保局 |
| 湖南银泽华浩生物科技有限公司 | 国药准字H20264156 | 0.25μg | 乙 | XA11CCA017E002010383641 | 医保局 |
| 安睿制药(河北)有限公司 | 国药准字H20263244 | 0.25μg | 乙 | XA11CCA017E002010384599 | 医保局 |
| 安睿制药(河北)有限公司 | 国药准字H20263244 | 0.25μg | 乙 | XA11CCA017E002010484599 | 医保局 |
| 大连美创药业有限公司 | 国药准字H20263351 | 0.25μg | 乙 | XA11CCA017E002020101121 | 医保局 |
| 人福普克药业(武汉)有限公司 | 国药准字H20264114 | 0.5μg | 乙 | XA11CCA017E002020109981 | 医保局 |
| 湖南银泽华浩生物科技有限公司 | 国药准字H20264157 | 0.5μg | 乙 | XA11CCA017E002020183641 | 医保局 |
| 大连美创药业有限公司 | 国药准字H20263351 | 0.25μg | 乙 | XA11CCA017E002020201121 | 医保局 |
| 湖南银泽华浩生物科技有限公司 | 国药准字H20264157 | 0.5μg | 乙 | XA11CCA017E002020283641 | 医保局 |
| 大连美创药业有限公司 | 国药准字H20263351 | 0.25μg | 乙 | XA11CCA017E002020301121 | 医保局 |
| 湖南银泽华浩生物科技有限公司 | 国药准字H20264157 | 0.5μg | 乙 | XA11CCA017E002020383641 | 医保局 |
| 华润双鹤药业股份有限公司 | 国药准字H20074109 | 0.25μg | 乙 | XA11CCA017E002010100143 | 医保局 |
| 北京万辉双鹤药业有限责任公司 | 国药准字H20255672 | 0.25μg | 乙 | XA11CCA017E002010100176 | 医保局 |
| 广州白云山星群(药业)股份有限公司 | 国药准字H20020501 | 0.25μg | 乙 | XA11CCA017E002010100423 | 医保局 |
| 上海信谊万象药业股份有限公司 | 国药准字H20010618 | 0.25μg | 乙 | XA11CCA017E002010100805 | 医保局 |
| 南通华山药业有限公司 | 国药准字H20000065 | 0.25μg | 乙 | XA11CCA017E002010101620 | 医保局 |
| 青岛国信制药有限公司 | 国药准字H19991114 | 0.25μg | 乙 | XA11CCA017E002010104036 | 医保局 |
| Teva Pharmaceutical Industries Ltd. | 国药准字J20171090 | 0.25μg | 乙 | XA11CCA017E002010105580 | 医保局 |
| Teva Pharmaceutical Industries Ltd. | H20171202 | 0.25μg | 乙 | XA11CCA017E002010178914 | 医保局 |
| CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH | 国药准字HJ20130513 | 0.25μg | 乙 | XA11CCA017E002010179051 | 医保局 |
| 华润双鹤药业股份有限公司 | 国药准字H20074109 | 0.25μg | 乙 | XA11CCA017E002010200143 | 医保局 |
| 北京万辉双鹤药业有限责任公司 | 国药准字H20255672 | 0.25μg | 乙 | XA11CCA017E002010200176 | 医保局 |
| 广州白云山星群(药业)股份有限公司 | 国药准字H20020501 | 0.25μg | 乙 | XA11CCA017E002010200423 | 医保局 |
| 上海信谊万象药业股份有限公司 | 国药准字H20010618 | 0.25μg | 乙 | XA11CCA017E002010200805 | 医保局 |
| 南通华山药业有限公司 | 国药准字H20000065 | 0.25μg | 乙 | XA11CCA017E002010201620 | 医保局 |
| 青岛国信制药有限公司 | 国药准字H19991114 | 0.25μg | 乙 | XA11CCA017E002010204036 | 医保局 |
| Teva Pharmaceutical Industries Ltd. | 国药准字J20171090 | 0.25μg | 乙 | XA11CCA017E002010205580 | 医保局 |
| Teva Pharmaceutical Industries Ltd. | H20171202 | 0.25μg | 乙 | XA11CCA017E002010278914 | 医保局 |
| 南通华山药业有限公司 | 国药准字H20000065 | 0.25μg | 乙 | XA11CCA017E002010301620 | 医保局 |
| 青岛国信制药有限公司 | 国药准字H19991114 | 0.25μg | 乙 | XA11CCA017E002010304036 | 医保局 |
| 昆明贝克诺顿制药有限公司 | 国药准字H20010320 | 0.25μg | 乙 | XA11CCA017E002010305580 | 医保局 |
| 青岛国信制药有限公司 | 国药准字H19991114 | 0.25μg | 乙 | XA11CCA017E002010404036 | 医保局 |
| 昆明贝克诺顿制药有限公司 | 国药准字H20010320 | 0.25μg | 乙 | XA11CCA017E002010405580 | 医保局 |
| 青岛国信制药有限公司 | 国药准字H19991114 | 0.25μg | 乙 | XA11CCA017E002010504036 | 医保局 |
| 广州白云山星群(药业)股份有限公司 | 国药准字H20051861 | 0.5μg | 乙 | XA11CCA017E002020100423 | 医保局 |
| 上海信谊万象药业股份有限公司 | 国药准字H20010619 | 0.5μg | 乙 | XA11CCA017E002020100805 | 医保局 |
| 南通华山药业有限公司 | 国药准字H20000066 | 0.5μg | 乙 | XA11CCA017E002020101620 | 医保局 |
| Teva Pharmaceutical Industries Ltd. | 国药准字J20171093 | 1μg | 乙 | XA11CCA017E002020105580 | 医保局 |
| Teva Pharmaceutical Industries Ltd. | H20171205 | 1μg | 乙 | XA11CCA017E002020178914 | 医保局 |
| CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH | 国药准字HJ20130514 | 1μg | 乙 | XA11CCA017E002020179051 | 医保局 |
| 广州白云山星群(药业)股份有限公司 | 国药准字H20051861 | 0.5μg | 乙 | XA11CCA017E002020200423 | 医保局 |
| 上海信谊万象药业股份有限公司 | 国药准字H20010619 | 0.5μg | 乙 | XA11CCA017E002020200805 | 医保局 |
| 大连奥森制药有限公司 | 国药准字H20067903 | 0.25μg | 乙 | XA11CCA017E002020201137 | 医保局 |
| 南通华山药业有限公司 | 国药准字H20000066 | 0.5μg | 乙 | XA11CCA017E002020201620 | 医保局 |
| 大连奥森制药有限公司 | 国药准字H20067903 | 0.25μg | 乙 | XA11CCA017E002020301137 | 医保局 |
| 南通华山药业有限公司 | 国药准字H20000066 | 0.5μg | 乙 | XA11CCA017E002020301620 | 医保局 |
| 大连奥森制药有限公司 | 国药准字H20067903 | 0.25μg | 乙 | XA11CCA017E002020401137 | 医保局 |
| 大连奥森制药有限公司 | 国药准字H20067903 | 0.25μg | 乙 | XA11CCA017E002020501137 | 医保局 |
| 大连奥森制药有限公司 | 国药准字H20067903 | 0.25μg | 乙 | XA11CCA017E002020601137 | 医保局 |
| 大连奥森制药有限公司 | 国药准字H20067903 | 0.25μg | 乙 | XA11CCA017E002020701137 | 医保局 |
| 大连奥森制药有限公司 | 国药准字H20067903 | 0.25μg | 乙 | XA11CCA017E002020801137 | 医保局 |
| 大连奥森制药有限公司 | 国药准字H20067903 | 0.25μg | 乙 | XA11CCA017E002020901137 | 医保局 |
| 大连奥森制药有限公司 | 国药准字H20067903 | 0.25μg | 乙 | XA11CCA017E002021001137 | 医保局 |
批准文号与企业分别去重，包装记录逐条展示。甲乙类为空时只表示记录未列。医保库不提供批准日期，同名批文不能确定某个受理号的结论。
当前在审申请
当前已载入记录：9 件，7 家第一申请人。
仿制 6 · 补充申请 3
| 企业／申请人 | 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 规格 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|
| 辽宁鑫善源药业有限公司;大连美创药业有限公司 | CYHS2602098 | 仿制 | 2026/08/24 | 来源未列 | CDE |
| 辽宁鑫善源药业有限公司;大连美创药业有限公司 | CYHS2602097 | 仿制 | 2026/08/24 | 来源未列 | CDE |
| 大连奥森制药有限公司 | CYHB2650174 | 补充申请 | 2026/08/20 | 来源未列 | CDE |
| 青岛双鲸药业股份有限公司 | CYHS2601939 | 仿制 | 2026/08/10 | 来源未列 | CDE |
| 山东简道制药有限公司 | CYHS2600677 | 仿制 | 2026/03/19 | 来源未列 | CDE |
| 上海信谊万象药业股份有限公司 | CYHB2650008 | 补充申请 | 2026/01/08 | 来源未列 | CDE |
| 石家庄科仁医药科技有限公司 | CYHS2503283 | 仿制 | 2025/09/05 | 来源未列 | CDE |
| 石家庄科仁医药科技有限公司 | CYHS2503282 | 仿制 | 2025/09/05 | 来源未列 | CDE |
| 青岛国信制药有限公司 | CYHB2501261 | 补充申请 | 2025/06/27 | 来源未列 | CDE |
2026 年新报仿制
当前已载入记录：4 件，3 家第一申请人。
原料药登记
非组分匹配的登记：A 状态 9 家企业；I 状态 4 条记录。组分匹配单列，不计入这两个数。
| 名称 | 企业／申请人 | 登记号 | 状态 | 名称匹配 | 来源更新日期 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 阿法骨化醇 | 河北创健药业有限公司 | Y20240001503 | I | 名称相同 | 2025/07/03 | CDE |
| 阿法骨化醇 | Formosa Laboratories, Inc. | Y20230000706 | A | 名称相同 | 2026/05/20 | CDE |
| 阿法骨化醇 | 上海信谊万象药业股份有限公司 | Y20230000101 | A | 名称相同 | 2024/09/24 | CDE |
| 阿法骨化醇 | 无锡福祈制药有限公司 | Y20210000218 | I | 名称相同 | 2021/04/13 | CDE |
| 阿法骨化醇 | 重庆药友制药有限责任公司 | Y20190009700 | A | 名称相同 | — | CDE |
| 阿法骨化醇 | 青岛国信制药有限公司 | Y20190009399 | A | 名称相同 | 2025/01/15 | CDE |
| 阿法骨化醇 | 华润双鹤药业股份有限公司 | Y20190006915 | A | 名称相同 | 2023/03/24 | CDE |
| 阿法骨化醇 | 浙江普洛康裕制药有限公司 | Y20190002277 | A | 名称相同 | 2024/12/07 | CDE |
| 阿法骨化醇 | 重庆药友制药有限责任公司 | Y20180001705 | A | 名称相同 | 2025/09/27 | CDE |
| 阿法骨化醇 | 正大制药（青岛）有限公司 | Y20180000360 | I | 名称相同 | 2018/08/27 | CDE |
| 阿法骨化醇 | 南京海融制药有限公司 | Y20180000715 | A | 名称相同 | 2025/03/23 | CDE |
| 阿法骨化醇 | 上海信谊万象药业股份有限公司 | Y20170001885 | I | 名称相同 | — | CDE |
| 阿法骨化醇 | 台耀化学股份有限公司 | Y20170000266 | A | 名称相同 | 2022/09/05 | CDE |
| 阿法骨化醇 | CARBOGEN AMCIS B.V. | Y20170000231 | A | 名称相同 | 2024/11/20 | CDE |
A／I 按登记表原文。名称匹配依次为名称相同、去成盐词后相同、已维护的复方组分；不做模糊匹配。A 家数按第一家登记企业去重；组分匹配不计入主数字，登记表不公开对应的制剂。
最近发生了什么？
近 90 天，按事实日期倒序。批准证明、试验登记、补充申请、通知件与在审变化分别标记。
登记试验不等于会申报。
本品种未纳入试验登记回填范围。启动后的每日新登记仍在采集范围；可能另有其他品种搜索带入的历史记录，均不代表本品种历史已完整覆盖。
医保全库维护日：2026-10-23；目录集最近成功检查：2026/11/10 07:23。医保记录不列批准日期，只有更早版本或观察日期能确定记录的先后。
-
2026/08/24新受理
-
2026/08/24新受理
-
2026/08/20新受理
数据覆盖到什么时候？
- CDE 受理与在审
- 最近成功时间: 2026/11/10 07:27
- 化学药品目录集
- 最近成功时间: 2026/11/10 07:23
按持有人全称去重；未列持有人的按生产企业计。目录集只收录部分化学药品，各收录类别按原文分别统计，不能当作全市场企业数。
- 原料药登记整表
- 最近成功时间: 2026/11/10 07:25
- 医保药品代码库
- 最近成功时间: 2026/11/05 06:45
已完整载入的文件截至 2026-10-23 维护。维护日至发布存在滞后：已核验的 2026-10-16 版于 10-28 发布，相隔 12 天；不表示每期固定滞后 12 天。
- NMPA 药品送达
- 最近成功时间: 2026/11/10 18:31
目录首屏公告日期范围：2026-10-26 至 2026-11-10；待处理页面 0 个。只覆盖已载入公告，并非完整历史批文库。
- 药物临床试验登记与信息公示平台
- 最近成功时间: 2026/11/10 08:10 · 本次覆盖可能不完整
每日采集新登记；回填范围为登记号 2025 年以后（CTR2025/CTR2026），不按首次公示年份划分。状态以标注的读取日期为准，暂不跟踪修订。
本品种未纳入试验登记回填范围。启动后的每日新登记仍在采集范围；可能另有其他品种搜索带入的历史记录，均不代表本品种历史已完整覆盖。
公开品种列表已扫描 3/30；已发现待补详情 20 条，未扫描部分的记录数尚未知。
件按受理号计，企业按第一申请人计；不同规格可有多个受理号。药名只做全半角与空白归一化，不同通用名、剂型及复方分开；来源未列规格时标注未列。三类企业数不得相加。
批准日、受理日、试验首次公示日或完整快照观察日为对应事实日期；公告日期与本站发现日期另列。历史补录不计为本期新增。退出记录只展示当前已不在审、且可定位完整快照日期的记录，不代表完整历史轨迹。
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