药格局

药格局CDE 公开目录 · 按周计数

全国审评周报

2024年12月20日至2024年12月26日期间,现有CDE受理记录包含457个药品申请(数据截至2026年11月13日 06:00)。其中148个为仿制申请,涉及104个药品名称。

2024/12/20 – 2024/12/26

统计区间
2024/12/20 至 2024/12/26,共 7 天(含首尾)
数据截至
2026/11/13 06:00
缓存记录
受理记录 94,806 条,当前在审 11,656 件
数据来源
CDE 受理品种目录与在审品种目录公开数据
本周新受理
457件
新报仿制的品种(药品名称去重)
104个
本周受理、目前在审
6件

口径本周受理号中,数据截至时仍出现在 CDE 在审品种目录的件数;按受理日期计,在审目录每日整表拉取,不依赖快照历史。

已有公开页面的名称带有链接。

本周新受理

按申请类型和药品类型分列

457件,其中仿制 148 件

按申请类型

申请类型件数
补充申请186
仿制148
新药81
进口26
未标注12
进口再注册4

按药品类型

药品类型件数
化药332
中药62
治疗用生物制品58
生物制品4
预防用生物制品1

口径受理日期在本周区间内的受理号;申请类型、药品类型取 CDE 目录原文,空值记为“未标注”。

新报仿制最多的品种

前 10 个,共 104 个品种有新报仿制

序药品名称新报仿制​件数申报​企业数累计在审​件数
1甲磺酸沙非胺片7420
2乳果糖口服溶液4234
3罗沙司他胶囊4217
4氨溴特罗口服溶液3323
5他达拉非片3123
6利丙双卡因乳膏3124
7枸橼酸西地那非片3112
8阿法骨化醇软胶囊319
9地夸磷索钠滴眼液225
10维生素B6注射液2210

口径申请类型为“仿制”的本周受理号按药品名称(完全相同)分组;申报企业数按第一申请人去重;累计在审件数 = 该名称全部年份受理号中当前仍在 CDE 在审品种目录的件数。按件数、企业数降序取前 10。

新受理最多的企业

前 10 家,共 277 家企业有新受理

序企业(第一申请人)件数品种数其中​仿制
1山东齐都药业有限公司1040
2AstraZeneca AB940
3山东二叶制药有限公司630
4Bracco Imaging S.P.A.610
5昆明南疆制药有限公司531
6浙江京新药业股份有限公司521
7恒昌(广州)新药研究有限公司440
8青岛国信制药有限公司440
9江苏豪森药业集团有限公司430
10石家庄四药有限公司433

口径本周受理号按第一申请人分组;品种数按药品名称去重;“其中仿制”为申请类型“仿制”的件数。按件数降序取前 10。

在审变化

按本平台的在审目录快照对比

数据自 2026/10/22 起积累。本周还没有足够的快照历史,进入与离开在审的件数从下一次完整的一周开始显示。

口径进入在审 = 本周首次出现在本平台在审快照中的受理号,不含首次快照当天(2026/10/22)的基线记录;离开在审 = 最后一次被快照看到的日期在本周、本次快照已不再列于在审目录的受理号;结论以 NMPA 批准证明送达信息为准,未见记录的标为待核对。企业按第一申请人计。

3 类与新药受理

本周 165 件

受理日期药品名称申请人
2024/12/26进口 · 1 类 AZD2936JXSL2400252 AstraZeneca AB;AstraZeneca Global R&D (China) Co. Ltd.
2024/12/26进口 · 1 类 AZD8205JXSL2400251 AstraZeneca AB;AstraZeneca Global R&D (China) Co. Ltd.
2024/12/26进口 · 1 类 AZD5305JXHL2400303 AstraZeneca AB;AstraZeneca Investment (China) Co. Ltd.
2024/12/26进口 · 1 类 AZD5305JXHL2400302 AstraZeneca AB;AstraZeneca Investment (China) Co. Ltd.
2024/12/26进口 · 1 类 AZD5305JXHL2400301 AstraZeneca AB;AstraZeneca Investment (China) Co. Ltd.
2024/12/26进口 · 1 类 AZD5305JXHL2400300 AstraZeneca AB;AstraZeneca Investment (China) Co. Ltd.
2024/12/26仿制 · 3 类 倍他米松磷酸钠注射液CYHS2404555 成都天台山制药股份有限公司
2024/12/26仿制 · 3 类 二羟丙茶碱注射液CYHS2404553 江西科为制药有限公司;亚邦医药股份有限公司
2024/12/26仿制 · 3 类 甲氧氯普胺片CYHS2404552 浙江百代医药科技有限公司;浙江赛默制药有限公司
2024/12/26仿制 · 3 类 甲氧氯普胺片CYHS2404551 浙江百代医药科技有限公司;浙江赛默制药有限公司
2024/12/26仿制 · 3 类 盐酸非索非那定口服混悬液CYHS2404550 南京海纳制药有限公司
2024/12/26仿制 · 3 类 地氯雷他定口服溶液CYHS2404549 浙江华润三九众益制药有限公司;天大药业(珠海)有限公司
2024/12/26仿制 · 3 类 富马酸酮替芬滴眼液CYHS2404546 浙江恒研医药科技有限公司;浙江赛默制药有限公司
2024/12/26仿制 · 3 类 氨磺必利口服溶液CYHS2404541 浙江浙北药业有限公司
2024/12/26仿制 · 3 类 氨溴特罗口服溶液CYHS2404538 南昌立健药业有限公司
2024/12/26仿制 · 3 类 复方磺胺甲噁唑注射液CYHS2404534 苏州伏生医药科技有限公司;寿光富康制药有限公司
2024/12/26仿制 · 3 类 伊布替尼片CYHS2404530 湖南科伦制药有限公司
2024/12/26仿制 · 3 类 盐酸溴己新片CYHS2404529 白云山东泰商丘药业有限公司
2024/12/26仿制 · 3 类 艾曲泊帕乙醇胺干混悬剂CYHS2404528 广州市联瑞制药有限公司
2024/12/26仿制 · 3 类 聚乙二醇4000散(儿童型)CYHS2404521 重庆赛诺生物药业股份有限公司
2024/12/26仿制 · 3 类 氨溴特罗口服溶液CYHS2404519 湖南九典制药股份有限公司
2024/12/26仿制 · 3 类 艾氟洛芬贴剂CYHL2400275 深圳珐玛易药品科技有限公司
2024/12/26仿制 · 3 类 贝美前列素涂剂CYHL2400274 山东则正医药技术有限公司
2024/12/26仿制 · 3 类 贝美前列素涂剂CYHL2400273 深圳珐玛易药品科技有限公司
2024/12/26仿制 · 3 类 注射用盐酸兰地洛尔CYHL2400272 中山万汉制药有限公司
2024/12/26新药 · 3.1 类 开心散CXZS2400039 浙江康恩贝制药股份有限公司
2024/12/26新药 · 1.1 类 丹香颗粒CXZL2400099 沈阳君元药业有限公司
2024/12/26新药 · 1.1 类 养巢颗粒CXZL2400098 漳州片仔癀药业股份有限公司
2024/12/26新药 · 1 类 HH-003注射液CXSS2400142 华辉安健(北京)生物科技有限公司;智享生物(苏州)有限公司
2024/12/26新药 · 1 类 依苏帕格鲁肽α注射液CXSL2400908 上海银诺生物医药工程有限公司

另有 135 件未列出(最多列 30 条)。

口径本周受理号中申请类型为“新药”,或注册分类以 1、2、3 开头的注册申请(不含补充申请与再注册);按受理日期倒序,最多列 30 条。

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