药格局CDE 公开目录 · 按周计数
全国审评周报
2024年12月21日至2024年12月27日期间，现有CDE受理记录包含527个药品申请（数据截至2026年11月13日 06:00）。其中169个为仿制申请，涉及114个药品名称。
2024/12/21 – 2024/12/27
- 本周新受理
- 527件
- 新报仿制的品种（药品名称去重）
- 114个
- 本周受理、目前在审
- 9件
口径本周受理号中，数据截至时仍出现在 CDE 在审品种目录的件数；按受理日期计，在审目录每日整表拉取，不依赖快照历史。
已有公开页面的名称带有链接。
本周新受理
按申请类型和药品类型分列
527件，其中仿制 169 件
按申请类型
| 申请类型 | 件数 |
|---|---|
| 补充申请 | 216 |
| 仿制 | 169 |
| 新药 | 96 |
| 进口 | 29 |
| 未标注 | 11 |
| 进口再注册 | 6 |
按药品类型
| 药品类型 | 件数 |
|---|---|
| 化药 | 380 |
| 中药 | 79 |
| 治疗用生物制品 | 65 |
| 生物制品 | 2 |
| 预防用生物制品 | 1 |
口径受理日期在本周区间内的受理号；申请类型、药品类型取 CDE 目录原文，空值记为“未标注”。
新受理最多的企业
前 10 家，共 318 家企业有新受理
| 序 | 企业（第一申请人） | 件数 | 品种数 | 其中仿制 |
|---|---|---|---|---|
| 1 | AstraZeneca AB | 8 | 5 | 0 |
| 2 | 山东齐都药业有限公司 | 8 | 3 | 0 |
| 3 | 成都地奥集团天府药业股份有限公司 | 6 | 6 | 0 |
| 4 | 石家庄四药有限公司 | 6 | 4 | 2 |
| 5 | 山东二叶制药有限公司 | 6 | 3 | 0 |
| 6 | Bracco Imaging S.P.A. | 6 | 1 | 0 |
| 7 | 内蒙古大唐药业股份有限公司 | 5 | 5 | 0 |
| 8 | Pfizer Inc. | 5 | 3 | 0 |
| 9 | 昆明南疆制药有限公司 | 5 | 3 | 1 |
| 10 | 浙江京新药业股份有限公司 | 5 | 2 | 1 |
口径本周受理号按第一申请人分组；品种数按药品名称去重；“其中仿制”为申请类型“仿制”的件数。按件数降序取前 10。
在审变化
按本平台的在审目录快照对比
数据自 2026/10/22 起积累。本周还没有足够的快照历史，进入与离开在审的件数从下一次完整的一周开始显示。
口径进入在审 = 本周首次出现在本平台在审快照中的受理号，不含首次快照当天（2026/10/22）的基线记录；离开在审 = 最后一次被快照看到的日期在本周、本次快照已不再列于在审目录的受理号；结论以 NMPA 批准证明送达信息为准，未见记录的标为待核对。企业按第一申请人计。
3 类与新药受理
本周 187 件
| 受理日期 | 药品名称 | 申请人 |
|---|---|---|
| 2024/12/27进口 · 2.2 类 | 注射用德曲妥珠单抗JXSL2400255 | Daiichi Sankyo Inc.；DAIICHI SANKYO（CHINA）HOLDINGS CO. LTD. |
| 2024/12/27进口 · 1 类 | MEDI5752JXSL2400254 | AstraZeneca AB；AstraZeneca Global R&D (China) Co. Ltd. |
| 2024/12/27进口 · 3.1 类 | 尘螨变应原舌下片JXSL2400253 | ALK-Abelló A/S |
| 2024/12/27进口 · 1 类 | HRO761JXHL2400305 | Novartis Pharma AG；China Novartis Institutes for BioMedical Research Co. Ltd. |
| 2024/12/27进口 · 1 类 | HRO761JXHL2400304 | Novartis Pharma AG；China Novartis Institutes for BioMedical Research Co. Ltd. |
| 2024/12/27仿制 · 3 类 | 硫代硫酸钠注射液CYHS2404589 | 成都药宜立康医药科技有限公司；中玉制药（海口）有限公司 |
| 2024/12/27仿制 · 3 类 | 托吡酯口服溶液CYHS2404585 | 杭州和康药业有限公司；华益药业科技（安徽）有限公司 |
| 2024/12/27仿制 · 3 类 | 布美他尼注射液CYHS2404578 | 中山万汉制药有限公司 |
| 2024/12/27仿制 · 3 类 | 布美他尼注射液CYHS2404577 | 中山万汉制药有限公司 |
| 2024/12/27仿制 · 3 类 | 米诺地尔搽剂CYHS2404576 | 广东恒健制药有限公司 |
| 2024/12/27仿制 · 3 类 | 盐酸普罗帕酮注射液CYHS2404572 | 河北桥洲医药科技有限公司；新乡市常乐制药有限责任公司 |
| 2024/12/27仿制 · 3 类 | 复方醋酸钠林格注射液CYHS2404568 | 中国大冢制药有限公司 |
| 2024/12/27仿制 · 3 类 | 对乙酰氨基酚片CYHS2404564 | 重庆药友制药有限责任公司 |
| 2024/12/27仿制 · 3 类 | 阿立哌唑口崩片CYHS2404560 | 哈尔滨三联药业股份有限公司 |
| 2024/12/27仿制 · 3 类 | 阿立哌唑口崩片CYHS2404559 | 哈尔滨三联药业股份有限公司 |
| 2024/12/27仿制 · 3 类 | 苯溴马隆片CYHS2404558 | 北京福元医药股份有限公司 |
| 2024/12/27仿制 · 3 类 | 利多卡因丁卡因乳膏CYHL2400278 | 深圳珐玛易药品科技有限公司 |
| 2024/12/27仿制 · 3 类 | 雷美替胺片CYHL2400276 | 四川科瑞德制药股份有限公司 |
| 2024/12/27新药 · 1 类 | HS-20117注射液CXSL2400917 | 上海翰森生物医药科技有限公司；常州恒邦药业有限公司 |
| 2024/12/27新药 · 1 类 | 注射用HS-20093CXSL2400916 | 上海翰森生物医药科技有限公司；常州恒邦药业有限公司 |
| 2024/12/27新药 · 1 类 | 注射用SHR-A2102CXSL2400915 | 苏州盛迪亚生物医药有限公司；上海恒瑞医药有限公司 |
| 2024/12/27新药 · 1 类 | BBM-A101注射液CXSL2400914 | 信中医药科技（北京）有限公司；上海信致医药科技有限公司；上海勉亦生物科技有限公司 |
| 2024/12/27新药 · 2.2 类 | 阿得贝利单抗注射液CXSL2400913 | 上海盛迪医药有限公司 |
| 2024/12/27新药 · 1 类 | 人脐带间充质干细胞注射液CXSL2400912 | 广州达博生物制品有限公司；创智行（广州）生物科技有限公司 |
| 2024/12/27新药 · 2.2 类 | 贝伐珠单抗注射液CXSL2400911 | 苏州盛迪亚生物医药有限公司 |
| 2024/12/27新药 · 3.4 类 | 注射用重组改构人肿瘤坏死因子CXSL2400910 | 广东泰禾生物药业有限公司 |
| 2024/12/27新药 · 1 类 | SNA02-48注射液CXSL2400909 | 北京科兴中维生物技术有限公司；兴盟生物医药（苏州）有限公司 |
| 2024/12/27新药 · 2.2 类 | FL-0011CXHL2401468 | 上海则正医药科技股份有限公司 |
| 2024/12/27新药 · 2.2 类 | FL-0011CXHL2401467 | 上海则正医药科技股份有限公司 |
| 2024/12/27新药 · 2.2 类 | KLA514-2片CXHL2401466 | 四川科伦药业股份有限公司 |
另有 157 件未列出（最多列 30 条）。
口径本周受理号中申请类型为“新药”，或注册分类以 1、2、3 开头的注册申请（不含补充申请与再注册）；按受理日期倒序，最多列 30 条。
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