白云山东泰商丘药业有限公司
按来源企业名称核对申报品种与记录。
按来源记录的企业名称原文列出，未与关联企业合并。
以上计数仅限已载入受理记录；第一申请人记录与联合申请记录不相加。CDE 来源截至 2026/11/11 06:42。
申报品种
作为第一申请人的 15 件受理记录，按来源品种名称汇总为 12 个品种；来源截至 2026/11/11 06:42。
受理记录按受理号去重。品种仅按现有全半角与空白规则归一化，剂型、复方分别列示；申请类型沿用来源。展开每个品种查看逐件记录。已公开品种可进入品种页，其他品种不新增公开品种页。
盐酸二甲双胍片 1 件 · 最近受理 2025/10/28
补充申请 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHB2550349 | 补充申请 | 2025/10/28 | 白云山东泰商丘药业有限公司 | CDE ↗ |
精氨酸布洛芬颗粒 1 件 · 最近受理 2025/10/01
仿制 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHS2503593 | 仿制 | 2025/10/01 | 白云山东泰商丘药业有限公司 | CDE ↗ |
盐酸米那普仑片 1 件 · 最近受理 2025/08/29
仿制 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHS2503173 | 仿制 | 2025/08/29 | 白云山东泰商丘药业有限公司 | CDE ↗ |
盐酸二甲双胍缓释片 1 件 · 最近受理 2025/08/04
仿制 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHS2502809 | 仿制 | 2025/08/04 | 白云山东泰商丘药业有限公司 | CDE ↗ |
硫酸氨基葡萄糖胶囊 1 件 · 最近受理 2025/06/20
仿制 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHS2502222 | 仿制 | 2025/06/20 | 白云山东泰商丘药业有限公司 | CDE ↗ |
他达拉非片 2 件 · 最近受理 2025/02/22
仿制 · 2
酒石酸美托洛尔注射液 1 件 · 最近受理 2025/02/15
仿制 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHS2500749 | 仿制 | 2025/02/15 | 白云山东泰商丘药业有限公司;上海现代哈森（商丘）药业有限公司 | CDE ↗ |
别嘌醇片 1 件 · 最近受理 2025/01/08
仿制 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHS2500108 | 仿制 | 2025/01/08 | 白云山东泰商丘药业有限公司 | CDE ↗ |
盐酸溴己新片 1 件 · 最近受理 2024/12/26
仿制 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHS2404529 | 仿制 | 2024/12/26 | 白云山东泰商丘药业有限公司 | CDE ↗ |
非布司他片 2 件 · 最近受理 2024/11/15
仿制 · 2
酒石酸美托洛尔片 2 件 · 最近受理 2024/11/09
仿制 · 2
近 90 天变化
2026/08/14 至 2026/11/11 共 3 条事件。CDE 来源截至 2026/11/11 06:42；NMPA 来源截至 2026/11/10 18:31。
该来源最近成功更新于 2026/11/10 18:31，当前覆盖可能不完整。
近 90 天，按事实日期倒序。批准证明、试验登记、补充申请、通知件与在审变化分别标记。 批准日、受理日、试验首次公示日或完整快照观察日为对应事实日期；公告日期与本站发现日期另列。历史补录不计为本期新增。退出记录只展示当前已不在审、且可定位完整快照日期的记录，不代表完整历史轨迹。
上市申请获批 1 件不再列于在审目录 1 件通知件送达 1 件
- 2026/11/03不再列于在审目录
- 2026/10/28通知件送达
他达拉非片
CYHS2500824
事实日期: 2026/10/28 (公告日期) · 公告日期: 2026/10/28 · 本站发现日期: 2026/11/03
通知件送达，具体结论待核对。
查看出处 · 表格第 10 行 ↗ - 2026/10/26上市申请获批
盐酸溴己新片
CYHS2404529 · 国药准字H20266410
事实日期: 2026/10/26 · 公告日期: 2026/10/27 · 本站发现日期: 2026/11/03
查看出处 · 表格第 23 行 ↗
目录集持有记录
已载入目录集中，持有人名称与本企业来源名称匹配的有效记录 3 条；来源截至 2026/11/11 06:38。不计仅作为生产企业出现的记录。
| 品种 | 上市许可持有人 | 生产企业 | 批准文号 | 批准日期 | 收录类别（原文） | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 酒石酸美托洛尔注射液 | 白云山东泰商丘药业有限公司 | 上海现代哈森（商丘）药业有限公司 | 国药准字H20265231 | 2026/07/21 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 盐酸溴己新注射液 | 白云山东泰商丘药业有限公司 | 上海现代哈森(商丘)药业有限公司 | 国药准字H20263734 | 2026/03/25 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 他达拉非片 | 白云山东泰商丘药业有限公司 | 白云山东泰商丘药业有限公司 | 国药准字H20263384 | 2026/02/10 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
仅按来源中的持有人名称列出有效目录集记录，不将生产企业身份计作持有记录。目录集仅覆盖部分化学药品；收录类别不代表完整市场范围或资质结论。
原料药登记记录
已载入原料药登记中，首位登记企业名称与本企业来源名称匹配的有效记录 27 条；来源截至 2026/11/11 06:40。
| 名称 | 企业／申请人 | 登记号 | 状态 | 来源更新日期 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|
| 磷酸奥司他韦 | 白云山东泰商丘药业有限公司 | Y20260000131 | I | 2026/03/20 | CDE ↗ |
| 盐酸氯普鲁卡因 | 白云山东泰商丘药业有限公司 | Y20250001249 | I | 2025/11/26 | CDE ↗ |
| 盐酸甲氧氯普胺 | 白云山东泰商丘药业有限公司 | Y20250001248 | I | 2025/11/26 | CDE ↗ |
| 别嘌醇 | 白云山东泰商丘药业有限公司 | Y20250000914 | I | 2025/09/15 | CDE ↗ |
| 盐酸异丙嗪 | 白云山东泰商丘药业有限公司 | Y20250000833 | I | 2025/08/18 | CDE ↗ |
| 甲氧氯普胺 | 白云山东泰商丘药业有限公司 | Y20250000602 | I | 2025/06/26 | CDE ↗ |
| 盐酸地巴唑 | 白云山东泰商丘药业有限公司 | Y20250000505 | A | 2026/10/21 | CDE ↗ |
| 法莫替丁 | 白云山东泰商丘药业有限公司 | Y20250000409 | I | 2025/05/14 | CDE ↗ |
| 硫酸氨基葡萄糖氯化钠复盐 | 白云山东泰商丘药业有限公司 | Y20250000376 | A | 2026/10/21 | CDE ↗ |
| 多索茶碱 | 白云山东泰商丘药业有限公司 | Y20250000283 | I | 2025/04/30 | CDE ↗ |
| 吲哚布芬 | 白云山东泰商丘药业有限公司 | Y20250000289 | I | 2025/03/28 | CDE ↗ |
| 盐酸乙哌立松 | 白云山东泰商丘药业有限公司 | Y20240001331 | I | 2024/12/02 | CDE ↗ |
| 盐酸罂粟碱 | 白云山东泰商丘药业有限公司 | Y20240000968 | A | 2026/03/15 | CDE ↗ |
| 盐酸二甲双胍 | 白云山东泰商丘药业有限公司 | Y20240000805 | A | 2026/03/15 | CDE ↗ |
| 甲磺酸倍他司汀 | 白云山东泰商丘药业有限公司 | Y20240000824 | A | 2026/01/05 | CDE ↗ |
| 酒石酸美托洛尔 | 白云山东泰商丘药业有限公司 | Y20240000368 | A | 2025/12/09 | CDE ↗ |
| 精氨酸布洛芬 | 白云山东泰商丘药业有限公司 | Y20230001389 | A | 2025/07/23 | CDE ↗ |
| 氢氧化铝 | 白云山东泰商丘药业有限公司 | Y20230000871 | A | 2024/12/31 | CDE ↗ |
| 非布司他 | 白云山东泰商丘药业有限公司 | Y20230000646 | A | 2025/11/18 | CDE ↗ |
| 盐酸溴己新 | 白云山东泰商丘药业有限公司 | Y20230000613 | A | 2026/01/23 | CDE ↗ |
| 盐酸苯海拉明 | 白云山东泰商丘药业有限公司 | Y20230000405 | A | 2026/01/23 | CDE ↗ |
| 碳酸氢钠 | 白云山东泰商丘药业有限公司 | Y20220001248 | A | 2025/03/14 | CDE ↗ |
| 尼可刹米 | 白云山东泰商丘药业有限公司 | Y20230000207 | A | 2024/08/29 | CDE ↗ |
| 硫酸镁 | 白云山东泰商丘药业有限公司 | Y20220000938 | A | 2024/09/25 | CDE ↗ |
| 三硅酸镁 | 白云山东泰商丘药业有限公司 | Y20220000022 | A | 2024/09/03 | CDE ↗ |
| 胃蛋白酶 | 白云山东泰商丘药业有限公司 | Y20190006706 | A | — | CDE ↗ |
| 胃膜素 | 白云山东泰商丘药业有限公司 | Y20190006705 | A | — | CDE ↗ |
仅列已载入、有效且未列为注销的原料药登记记录。A/I 为来源登记状态；登记条数按登记号列示，不能据此推定产能或供应情况。登记平台不标识关联制剂。
联合申请记录
本企业出现在第一申请人之后的 4 件受理记录，单独列示，不计入第一申请人的品种或受理件数；来源截至 2026/11/11 06:42。
数据覆盖到什么时候？
- CDE 受理与在审
- 最近成功时间: 2026/11/11 06:42
- 化学药品目录集
- 最近成功时间: 2026/11/11 06:38
- 原料药登记整表
- 最近成功时间: 2026/11/11 06:40
- NMPA 药品送达
- 最近成功时间: 2026/11/10 18:31 · 本次覆盖可能不完整
目录首屏公告日期范围：— 至 —；待处理页面 0 个。只覆盖已载入公告，并非完整历史批文库。
按来源记录的企业名称原文列出，未与关联企业合并。
仅汇总本站已载入记录，不新增查询或采集。名称不合并母子公司、曾用名或别名；不同来源的条数不相加。无记录不代表没有申报或登记。来源不完整、更新未成功或超出覆盖范围时均须结合原始记录核对。
批准日、受理日、试验首次公示日或完整快照观察日为对应事实日期；公告日期与本站发现日期另列。历史补录不计为本期新增。退出记录只展示当前已不在审、且可定位完整快照日期的记录，不代表完整历史轨迹。