现在有哪些企业，各在什么阶段？
各来源分别计数。展开名单，可核对企业、编号、日期与出处。
化学药品目录集
当前已载入记录：持有人 11 家；类别为“通过质量和疗效一致性评价的药品”者 0 家，“按化学药品新注册分类批准的仿制药”者 10 家。两类家数可重叠。
| 上市许可持有人 | 生产企业 | 批准文号 | 批准日期 | 规格 | 收录类别（原文） | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 湖南九典制药股份有限公司 | 湖南九典制药股份有限公司 | 国药准字H20266167 | 2026/09/29 | 50mg | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
| 山东京卫制药有限公司 | 山东京卫制药有限公司 | 国药准字H20265310 | 2026/07/21 | 50mg | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
| 大桐制药（中国）有限责任公司 | 大桐制药（中国）有限责任公司 | 国药准字H20264821 | 2026/06/17 | 50mg | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
| 上海安必生制药技术有限公司 | 寿光富康制药有限公司 | 国药准字H20264075 | 2026/04/21 | 50mg | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
| 江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂 | 江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂 | 国药准字H20256382 | 2025/12/22 | 50mg | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
| 江苏谦仁生物科技有限公司 | 江苏谦仁生物科技有限公司 | 国药准字H20256268 | 2025/12/16 | 50mg | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
| 湖南尚众合生物医药有限公司 | 大桐制药（中国）有限责任公司 | 国药准字H20256045 | 2025/11/25 | 50mg | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
| 成都硕德药业有限公司 | 成都硕德药业有限公司 | 国药准字H20255554 | 2025/09/23 | 50mg | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
| — | 卫材(中国)药业有限公司 | 国药准字H20133175 | 2013/10/10 | 50mg（薄膜衣） | 其他药品 | CDE |
| 上海博悦生物科技有限公司 | 华益泰康药业股份有限公司 | 国药准字H20266119 | 2026/09/29 | 50mg | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
| 康普药业股份有限公司 | 康普药业股份有限公司 | 国药准字H20266278 | 2026/10/13 | 50mg | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
按持有人全称去重；未列持有人的按生产企业计。目录集只收录部分化学药品，各收录类别按原文分别统计，不能当作全市场企业数。
医保药品代码库
当前已载入记录：批准文号 13 个，企业 12 家。
| 企业／申请人 | 批准文号 | 规格 | 医保甲乙类 | 医保药品代码 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|
| 江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂 | 国药准字H20256382 | 50mg | 乙 | XM03BXY112A001010101504 | 医保局 |
| 卫材(中国)药业有限公司 | 国药准字H20133175 | 50mg(薄膜衣) | 乙 | XM03BXY112A001010101693 | 医保局 |
| 国药集团宜宾制药有限责任公司 | 国药准字H20040106 | 50mg | 乙 | XM03BXY112A001010102294 | 医保局 |
| 青岛国海生物制药有限公司 | 国药准字H20010657 | 50mg | 乙 | XM03BXY112A001010104028 | 医保局 |
| 湖南亚大制药有限公司 | 国药准字H20020170 | 50mg | 乙 | XM03BXY112A001010104994 | 医保局 |
| 大桐制药(中国)有限责任公司 | 国药准字H20264821 | 50mg | 乙 | XM03BXY112A001010180685 | 医保局 |
| 上海安必生制药技术有限公司 | 国药准字H20264075 | 50mg | 乙 | XM03BXY112A001010182990 | 医保局 |
| 成都硕德药业有限公司 | 国药准字H20255554 | 50mg | 乙 | XM03BXY112A001010183830 | 医保局 |
| 湖南尚众合生物医药有限公司 | 国药准字H20256045 | 50mg | 乙 | XM03BXY112A001010184674 | 医保局 |
| 江苏谦仁生物科技有限公司 | 国药准字H20256268 | 50mg | 乙 | XM03BXY112A001010185483 | 医保局 |
| 国药集团宜宾制药有限责任公司 | 国药准字H20040106 | 50mg | 乙 | XM03BXY112A001010202294 | 医保局 |
| 青岛国海生物制药有限公司 | 国药准字H20010657 | 50mg | 乙 | XM03BXY112A001010204028 | 医保局 |
| 湖南亚大制药有限公司 | 国药准字H20020170 | 50mg | 乙 | XM03BXY112A001010204994 | 医保局 |
| 大桐制药(中国)有限责任公司 | 国药准字H20264821 | 50mg | 乙 | XM03BXY112A001010280685 | 医保局 |
| 成都硕德药业有限公司 | 国药准字H20255554 | 50mg | 乙 | XM03BXY112A001010283830 | 医保局 |
| 湖南尚众合生物医药有限公司 | 国药准字H20256045 | 50mg | 乙 | XM03BXY112A001010284674 | 医保局 |
| 江苏谦仁生物科技有限公司 | 国药准字H20256268 | 50mg | 乙 | XM03BXY112A001010285483 | 医保局 |
| 国药集团宜宾制药有限责任公司 | 国药准字H20040106 | 50mg | 乙 | XM03BXY112A001010302294 | 医保局 |
| 青岛国海生物制药有限公司 | 国药准字H20010657 | 50mg | 乙 | XM03BXY112A001010304028 | 医保局 |
| 湖南亚大制药有限公司 | 国药准字H20020170 | 50mg | 乙 | XM03BXY112A001010304994 | 医保局 |
| 成都硕德药业有限公司 | 国药准字H20255554 | 50mg | 乙 | XM03BXY112A001010383830 | 医保局 |
| 湖南尚众合生物医药有限公司 | 国药准字H20256045 | 50mg | 乙 | XM03BXY112A001010384674 | 医保局 |
| 江苏谦仁生物科技有限公司 | 国药准字H20256268 | 50mg | 乙 | XM03BXY112A001010385483 | 医保局 |
| 青岛国海生物制药有限公司 | 国药准字H20010657 | 50mg | 乙 | XM03BXY112A001010404028 | 医保局 |
| 江苏谦仁生物科技有限公司 | 国药准字H20256268 | 50mg | 乙 | XM03BXY112A001010485483 | 医保局 |
| 青岛国海生物制药有限公司 | 国药准字H20010657 | 50mg | 乙 | XM03BXY112A001010504028 | 医保局 |
| 江苏谦仁生物科技有限公司 | 国药准字H20256268 | 50mg | 乙 | XM03BXY112A001010585483 | 医保局 |
| 卫材(中国)药业有限公司 | 国药准字H20041061 | 50mg | 乙 | XM03BXY112A001020101693 | 医保局 |
| 青岛国海生物制药有限公司 | 国药准字H20010657 | 50mg | 乙 | XM03BXY112A001020104028 | 医保局 |
| 湖南九典制药股份有限公司 | 国药准字H20266167 | 50mg | 乙 | XM03BXY112A001010104942 | 医保局 |
| 康普药业股份有限公司 | 国药准字H20266278 | 50mg | 乙 | XM03BXY112A001010105032 | 医保局 |
批准文号与企业分别去重，包装记录逐条展示。甲乙类为空时只表示记录未列。医保库不提供批准日期，同名批文不能确定某个受理号的结论。
当前在审申请
当前已载入记录：7 件，7 家第一申请人。
仿制 7
| 企业／申请人 | 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 规格 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|
| 苏州弘森药业股份有限公司 | CYHS2600240 | 仿制 | 2026/01/21 | 来源未列 | CDE |
| 黑龙江亿达鸿药业有限公司 | CYHS2600699 | 仿制 | 2026/03/23 | 来源未列 | CDE |
| 云鹏医药集团有限公司 | CYHS2600666 | 仿制 | 2026/03/16 | 来源未列 | CDE |
| 长春澜江医药科技有限公司;植恩生物技术股份有限公司 | CYHS2600582 | 仿制 | 2026/02/28 | 来源未列 | CDE |
| 安士制药（中山）有限公司 | CYHS2600313 | 仿制 | 2026/01/30 | 来源未列 | CDE |
| 山西同达药业有限公司 | CYHS2504270 | 仿制 | 2025/12/12 | 来源未列 | CDE |
| 湖南华纳大药厂股份有限公司 | CYHS2503092 | 仿制 | 2025/08/23 | 来源未列 | CDE |
2026 年新报仿制
当前已载入记录：6 件，6 家第一申请人。
| 企业／申请人 | 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 规格 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|
| 苏州弘森药业股份有限公司 | CYHS2600240 | 仿制 | 2026/01/21 | 来源未列 | CDE |
| 黑龙江亿达鸿药业有限公司 | CYHS2600699 | 仿制 | 2026/03/23 | 来源未列 | CDE |
| 云鹏医药集团有限公司 | CYHS2600666 | 仿制 | 2026/03/16 | 来源未列 | CDE |
| 长春澜江医药科技有限公司;植恩生物技术股份有限公司 | CYHS2600582 | 仿制 | 2026/02/28 | 来源未列 | CDE |
| 北京紫萌医药科技有限公司;白云山东泰商丘药业有限公司 | CYHS2600494 | 仿制 | 2026/02/15 | 来源未列 | CDE |
| 安士制药（中山）有限公司 | CYHS2600313 | 仿制 | 2026/01/30 | 来源未列 | CDE |
原料药登记
非组分匹配的登记：A 状态 11 家企业；I 状态 8 条记录。组分匹配单列，不计入这两个数。
| 名称 | 企业／申请人 | 登记号 | 状态 | 名称匹配 | 来源更新日期 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 盐酸乙哌立松 | 山东新时代药业有限公司 | Y20260000569 | I | 名称相同 | 2026/07/10 | CDE |
| 盐酸乙哌立松 | 湖南方盛制药股份有限公司 | Y20260000095 | I | 名称相同 | 2026/02/26 | CDE |
| 盐酸乙哌立松 | 苏州弘森药业股份有限公司 | Y20250000745 | I | 名称相同 | 2025/07/23 | CDE |
| 盐酸乙哌立松 | 湖南华纳大药厂手性药物有限公司 | Y20250000650 | I | 名称相同 | 2025/07/22 | CDE |
| 盐酸乙哌立松 | 浙江赛默制药有限公司 | Y20250000669 | I | 名称相同 | 2025/07/17 | CDE |
| 盐酸乙哌立松 | 河南东泰制药有限公司 | Y20250000369 | I | 名称相同 | 2025/07/01 | CDE |
| 盐酸乙哌立松 | 植恩生物技术股份有限公司 | Y20250000383 | I | 名称相同 | 2025/05/08 | CDE |
| 盐酸乙哌立松 | 山东辰龙药业有限公司 | Y20250000304 | A | 名称相同 | 2026/08/13 | CDE |
| 盐酸乙哌立松 | 湖南九典宏阳制药有限公司 | Y20240001410 | A | 名称相同 | 2026/07/01 | CDE |
| 盐酸乙哌立松 | 白云山东泰商丘药业有限公司 | Y20240001331 | I | 名称相同 | 2024/12/02 | CDE |
| 盐酸乙哌立松 | 康普药业股份有限公司 | Y20240000670 | A | 名称相同 | 2026/01/08 | CDE |
| 盐酸乙哌立松 | 福建南方制药股份有限公司 | Y20240000364 | A | 名称相同 | 2025/12/17 | CDE |
| 盐酸乙哌立松 | 安徽鼎旺医药有限公司 | Y20240000605 | A | 名称相同 | 2025/11/10 | CDE |
| 盐酸乙哌立松 | 四川青木制药有限公司 | Y20240000349 | A | 名称相同 | 2025/07/25 | CDE |
| 盐酸乙哌立松 | 江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂 | Y20230000997 | A | 名称相同 | 2025/06/21 | CDE |
| 盐酸乙哌立松 | 国药集团宜宾制药有限责任公司 | Y20190002612 | A | 名称相同 | 2024/04/26 | CDE |
| 盐酸乙哌立松 | 青岛国海生物制药有限公司 | Y20190002225 | A | 名称相同 | 2024/11/19 | CDE |
| 盐酸乙哌立松 | 湖南亚大制药有限公司 | Y20190001861 | A | 名称相同 | 2025/02/15 | CDE |
| 盐酸乙哌立松 | Eisai Co., Ltd. | Y20170001587 | A | 名称相同 | 2025/02/18 | CDE |
A／I 按登记表原文。名称匹配依次为名称相同、去成盐词后相同、已维护的复方组分；不做模糊匹配。A 家数按第一家登记企业去重；组分匹配不计入主数字，登记表不公开对应的制剂。
最近发生了什么？
近 90 天，按事实日期倒序。批准证明、试验登记、补充申请、通知件与在审变化分别标记。
登记试验不等于会申报。
本品种未纳入试验登记回填范围。启动后的每日新登记仍在采集范围；可能另有其他品种搜索带入的历史记录，均不代表本品种历史已完整覆盖。
医保全库维护日：2026-10-23；目录集最近成功检查：2026/11/10 07:23。医保记录不列批准日期，只有更早版本或观察日期能确定记录的先后。
-
2026/11/04不再列于在审目录
青岛国海生物制药有限公司
CYHB2650102
事实日期: 2026/11/04 · 本站发现日期: 2026/11/04
受理日期: 2026/04/28
本次快照不再列于 CDE 在审目录；NMPA 2026/11/03 发布本受理号的批准证明文件送达信息（批准文号：—；批准日期：2026/11/02）；本件为补充申请，不计为新增上市批准 · NMPA 原文 · 第 7 行
NMPA · 表格第 7 行 ↗ 查看出处 ↗ -
2026/11/02补充申请送达
青岛国海生物制药有限公司
CYHB2650102
事实日期: 2026/11/02 · 公告日期: 2026/11/03 · 本站发现日期: 2026/11/03
补充申请，不计为新增上市批准。
查看出处 · 表格第 7 行 ↗ -
2026/10/30不再列于在审目录
西洲医药科技（浙江）有限公司;浙江北生药业汉生制药有限公司
CYHS2501939
事实日期: 2026/10/30 · 本站发现日期: 2026/10/30
受理日期: 2025/05/30
本次快照不再列于 CDE 在审目录，具体审评/审批结论待核对
查看出处 ↗ -
2026/10/28通知件送达
北京紫萌医药科技有限公司
CYHS2600494
事实日期: 2026/10/28 (公告日期) · 公告日期: 2026/10/28 · 本站发现日期: 2026/11/03
通知件送达，具体结论待核对。
查看出处 · 表格第 20 行 ↗ -
2026/10/24不再列于在审目录
湖南千金协力药业有限公司
CYHS2502029
事实日期: 2026/10/24 · 本站发现日期: 2026/10/24
受理日期: 2025/06/09
本次快照不再列于 CDE 在审目录，具体审评/审批结论待核对
查看出处 ↗
数据覆盖到什么时候？
- CDE 受理与在审
- 最近成功时间: 2026/11/10 07:27
- 化学药品目录集
- 最近成功时间: 2026/11/10 07:23
按持有人全称去重；未列持有人的按生产企业计。目录集只收录部分化学药品，各收录类别按原文分别统计，不能当作全市场企业数。
- 原料药登记整表
- 最近成功时间: 2026/11/10 07:25
- 医保药品代码库
- 最近成功时间: 2026/11/05 06:45
已完整载入的文件截至 2026-10-23 维护。维护日至发布存在滞后：已核验的 2026-10-16 版于 10-28 发布，相隔 12 天；不表示每期固定滞后 12 天。
- NMPA 药品送达
- 最近成功时间: 2026/11/10 18:31
目录首屏公告日期范围：2026-10-26 至 2026-11-10；待处理页面 0 个。只覆盖已载入公告，并非完整历史批文库。
- 药物临床试验登记与信息公示平台
- 最近成功时间: 2026/11/10 08:10 · 本次覆盖可能不完整
每日采集新登记；回填范围为登记号 2025 年以后（CTR2025/CTR2026），不按首次公示年份划分。状态以标注的读取日期为准，暂不跟踪修订。
本品种未纳入试验登记回填范围。启动后的每日新登记仍在采集范围；可能另有其他品种搜索带入的历史记录，均不代表本品种历史已完整覆盖。
公开品种列表已扫描 3/30；已发现待补详情 20 条，未扫描部分的记录数尚未知。
件按受理号计，企业按第一申请人计；不同规格可有多个受理号。药名只做全半角与空白归一化，不同通用名、剂型及复方分开；来源未列规格时标注未列。三类企业数不得相加。
批准日、受理日、试验首次公示日或完整快照观察日为对应事实日期；公告日期与本站发现日期另列。历史补录不计为本期新增。退出记录只展示当前已不在审、且可定位完整快照日期的记录，不代表完整历史轨迹。
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- 已采集变化按指定责任角色分发，随每日任务发送。
- 每周一份可转发的项目变化摘要，逐条带出处。
- 采集不完整时标明来源时间与覆盖缺口。
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