现在有哪些企业，各在什么阶段？
各来源分别计数。展开名单，可核对企业、编号、日期与出处。
化学药品目录集
当前已载入记录：持有人 5 家；类别为“通过质量和疗效一致性评价的药品”者 0 家，“按化学药品新注册分类批准的仿制药”者 4 家。两类家数可重叠。
| 上市许可持有人 | 生产企业 | 批准文号 | 批准日期 | 规格 | 收录类别（原文） | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 哈尔滨三联药业股份有限公司 | 兰西哈三联制药有限公司 | 国药准字H20264353 | 2026/05/19 | 6mg | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
| 江苏诚康药业有限公司 | 江苏诚康药业有限公司 | 国药准字H20263727 | 2026/03/25 | 6mg | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
| 厦门恩成制药有限公司 | 厦门恩成制药有限公司 | 国药准字H20253804 | 2025/04/01 | 6mg | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
| 石家庄四药有限公司 | 石家庄四药有限公司 | 国药准字H20244384 | 2024/07/09 | 6mg | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
| — | 卫材（中国）药业有限公司 | 国药准字H20040130 | 2004/01/21 | 6mg | 其他药品 | CDE |
按持有人全称去重；未列持有人的按生产企业计。目录集只收录部分化学药品，各收录类别按原文分别统计，不能当作全市场企业数。
医保药品代码库
当前已载入记录：批准文号 7 个，企业 7 家。
| 企业／申请人 | 批准文号 | 规格 | 医保甲乙类 | 医保药品代码 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|
| 广东世信药业有限公司 | 国药准字H20100025 | 6mg | 甲 | XN07CAB046A001010100339 | 医保局 |
| 卫材(中国)药业有限公司 | 国药准字H20040130 | 6mg | 甲 | XN07CAB046A001010101693 | 医保局 |
| 石家庄四药有限公司 | 国药准字H20244384 | 6mg | 甲 | XN07CAB046A001010102763 | 医保局 |
| 哈尔滨三联药业股份有限公司 | 国药准字H20264353 | 6mg | 甲 | XN07CAB046A001010103662 | 医保局 |
| 浙江仙琚制药股份有限公司 | 国药准字H20264307 | 6mg | 甲 | XN07CAB046A001010104735 | 医保局 |
| 福州长富星生物医药科技有限公司 | 国药准字H20253804 | 6mg | 甲 | XN07CAB046A001010180214 | 医保局 |
| 江苏诚康药业有限公司 | 国药准字H20263727 | 6mg | 甲 | XN07CAB046A001010182219 | 医保局 |
| 广东世信药业有限公司 | 国药准字H20100025 | 6mg | 甲 | XN07CAB046A001010200339 | 医保局 |
| 卫材(中国)药业有限公司 | 国药准字H20040130 | 6mg | 甲 | XN07CAB046A001010201693 | 医保局 |
| 石家庄四药有限公司 | 国药准字H20244384 | 6mg | 甲 | XN07CAB046A001010202763 | 医保局 |
| 哈尔滨三联药业股份有限公司 | 国药准字H20264353 | 6mg | 甲 | XN07CAB046A001010203662 | 医保局 |
| 浙江仙琚制药股份有限公司 | 国药准字H20264307 | 6mg | 甲 | XN07CAB046A001010204735 | 医保局 |
| 福州长富星生物医药科技有限公司 | 国药准字H20253804 | 6mg | 甲 | XN07CAB046A001010280214 | 医保局 |
| 江苏诚康药业有限公司 | 国药准字H20263727 | 6mg | 甲 | XN07CAB046A001010282219 | 医保局 |
| 卫材(中国)药业有限公司 | 国药准字H20040130 | 6mg | 甲 | XN07CAB046A001010301693 | 医保局 |
| 石家庄四药有限公司 | 国药准字H20244384 | 6mg | 甲 | XN07CAB046A001010302763 | 医保局 |
| 江苏诚康药业有限公司 | 国药准字H20263727 | 6mg | 甲 | XN07CAB046A001010382219 | 医保局 |
| 卫材(中国)药业有限公司 | 国药准字H20040130 | 6mg | 甲 | XN07CAB046A001010401693 | 医保局 |
| 石家庄四药有限公司 | 国药准字H20244384 | 6mg | 甲 | XN07CAB046A001010402763 | 医保局 |
| 江苏诚康药业有限公司 | 国药准字H20263727 | 6mg | 甲 | XN07CAB046A001010482219 | 医保局 |
| 石家庄四药有限公司 | 国药准字H20244384 | 6mg | 甲 | XN07CAB046A001010502763 | 医保局 |
| 江苏诚康药业有限公司 | 国药准字H20263727 | 6mg | 甲 | XN07CAB046A001010582219 | 医保局 |
| 石家庄四药有限公司 | 国药准字H20244384 | 6mg | 甲 | XN07CAB046A001010602763 | 医保局 |
| 石家庄四药有限公司 | 国药准字H20244384 | 6mg | 甲 | XN07CAB046A001010702763 | 医保局 |
| 石家庄四药有限公司 | 国药准字H20244384 | 6mg | 甲 | XN07CAB046A001010802763 | 医保局 |
| 石家庄四药有限公司 | 国药准字H20244384 | 6mg | 甲 | XN07CAB046A001010902763 | 医保局 |
| 石家庄四药有限公司 | 国药准字H20244384 | 6mg | 甲 | XN07CAB046A001011002763 | 医保局 |
批准文号与企业分别去重，包装记录逐条展示。甲乙类为空时只表示记录未列。医保库不提供批准日期，同名批文不能确定某个受理号的结论。
当前在审申请
当前已载入记录：7 件，7 家第一申请人。
仿制 6 · 补充申请 1
| 企业／申请人 | 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 规格 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|
| 南京易亨制药有限公司 | CYHS2601731 | 仿制 | 2026/07/20 | 来源未列 | CDE |
| 博智安健（河北）药业有限公司;以岭万洲国际制药有限公司 | CYHS2602276 | 仿制 | 2026/09/15 | 来源未列 | CDE |
| 珠海润都制药股份有限公司 | CYHS2601090 | 仿制 | 2026/05/13 | 来源未列 | CDE |
| 广东世信药业有限公司 | CYHB2650093 | 补充申请 | 2026/04/20 | 来源未列 | CDE |
| 云鹏医药集团有限公司 | CYHS2600786 | 仿制 | 2026/04/08 | 来源未列 | CDE |
| 河北龙海药业股份有限公司 | CYHS2503307 | 仿制 | 2025/09/06 | 来源未列 | CDE |
| 卡文迪许（泰州）药业有限公司;远大医药(仙桃)制药有限公司 | CYHS2602748 | 仿制 | 2026/11/09 | 来源未列 | CDE |
2026 年新报仿制
当前已载入记录：5 件，5 家第一申请人。
原料药登记
非组分匹配的登记：A 状态 18 家企业；I 状态 2 条记录。组分匹配单列，不计入这两个数。
| 名称 | 企业／申请人 | 登记号 | 状态 | 名称匹配 | 来源更新日期 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 甲磺酸倍他司汀 | 润都制药（荆门）有限公司 | Y20250000941 | I | 名称相同 | 2025/12/09 | CDE |
| 甲磺酸倍他司汀 | 安徽艾立德制药有限公司 | Y20250000838 | I | 名称相同 | 2025/08/20 | CDE |
| 甲磺酸倍他司汀 | 浙江仙琚制药股份有限公司 | Y20240000850 | A | 名称相同 | 2026/01/05 | CDE |
| 甲磺酸倍他司汀 | 白云山东泰商丘药业有限公司 | Y20240000824 | A | 名称相同 | 2026/01/05 | CDE |
| 甲磺酸倍他司汀 | 河南普瑞制药有限公司 | Y20240000139 | A | 名称相同 | 2025/07/11 | CDE |
| 甲磺酸倍他司汀 | APICHEM Laboratories Private Limited, Unit-III | Y20230000819 | A | 名称相同 | 2026/03/22 | CDE |
| 甲磺酸倍他司汀 | 兰西哈三联制药有限公司 | Y20230000146 | A | 名称相同 | 2024/12/13 | CDE |
| 盐酸倍他司汀 | 河北国龙制药有限公司 | Y20230000179 | A | 去成盐词后相同 | 2026/10/20 | CDE |
| 甲磺酸倍他司汀 | 河北国龙制药有限公司 | Y20220001251 | A | 名称相同 | 2026/09/02 | CDE |
| 盐酸倍他司汀 | 兰西哈三联制药有限公司 | Y20220001031 | A | 去成盐词后相同 | 2025/10/30 | CDE |
| 盐酸倍他司汀 | Laboratorios Espinos Y Bofill S.A.（Lebsa） | Y20200001475 | A | 去成盐词后相同 | 2024/01/28 | CDE |
| 盐酸倍他司汀 | 国药集团国瑞药业有限公司 | Y20200001402 | A | 去成盐词后相同 | 2025/03/04 | CDE |
| 盐酸倍他司汀 | COHANCE LIFESCIENCES LIMITED | Y20200000965 | A | 去成盐词后相同 | 2025/03/09 | CDE |
| 盐酸倍他司汀 | 浙江乐普药业股份有限公司 | Y20200001060 | A | 去成盐词后相同 | 2025/12/31 | CDE |
| 甲磺酸倍他司汀 | Tokuyama Corporation | Y20190009122 | A | 名称相同 | 2024/10/29 | CDE |
| 盐酸倍他司汀 | 锦州九泰药业有限公司 | Y20190003821 | A | 去成盐词后相同 | 2025/05/13 | CDE |
| 盐酸倍他司汀 | 上海中西三维药业有限公司 | Y20190002829 | A | 去成盐词后相同 | 2025/03/04 | CDE |
| 甲磺酸倍他司汀 | 广东世信药业有限公司 | Y20190001636 | A | 名称相同 | 2024/12/14 | CDE |
| 盐酸倍他司汀 | 上海现代哈森（商丘）药业有限公司 | Y20170001176 | A | 去成盐词后相同 | 2026/01/01 | CDE |
| 盐酸倍他司汀 | AMI LIFESCIENCES PVT. LTD. | Y20170001070 | A | 去成盐词后相同 | 2025/04/28 | CDE |
| 甲磺酸倍他司汀 | 厦门恩成制药有限公司 | Y20170000962 | A | 名称相同 | 2024/04/02 | CDE |
| 盐酸倍他司汀 | 河南普瑞制药有限公司 | Y20170000885 | A | 去成盐词后相同 | 2024/09/11 | CDE |
| 盐酸倍他司汀 | APICHEM Laboratories Private Limited | Y20170000391 | A | 去成盐词后相同 | 2025/11/14 | CDE |
A／I 按登记表原文。名称匹配依次为名称相同、去成盐词后相同、已维护的复方组分；不做模糊匹配。A 家数按第一家登记企业去重；组分匹配不计入主数字，登记表不公开对应的制剂。
最近发生了什么？
近 90 天，按事实日期倒序。批准证明、试验登记、补充申请、通知件与在审变化分别标记。
登记试验不等于会申报。
本品种未纳入试验登记回填范围。启动后的每日新登记仍在采集范围；可能另有其他品种搜索带入的历史记录，均不代表本品种历史已完整覆盖。
医保全库维护日：2026-10-23；目录集最近成功检查：2026/11/10 07:23。医保记录不列批准日期，只有更早版本或观察日期能确定记录的先后。
-
2026/11/09新受理
-
2026/09/15新受理
数据覆盖到什么时候？
- CDE 受理与在审
- 最近成功时间: 2026/11/10 07:27
- 化学药品目录集
- 最近成功时间: 2026/11/10 07:23
按持有人全称去重；未列持有人的按生产企业计。目录集只收录部分化学药品，各收录类别按原文分别统计，不能当作全市场企业数。
- 原料药登记整表
- 最近成功时间: 2026/11/10 07:25
- 医保药品代码库
- 最近成功时间: 2026/11/05 06:45
已完整载入的文件截至 2026-10-23 维护。维护日至发布存在滞后：已核验的 2026-10-16 版于 10-28 发布，相隔 12 天；不表示每期固定滞后 12 天。
- NMPA 药品送达
- 最近成功时间: 2026/11/10 18:31
目录首屏公告日期范围：2026-10-26 至 2026-11-10；待处理页面 0 个。只覆盖已载入公告，并非完整历史批文库。
- 药物临床试验登记与信息公示平台
- 最近成功时间: 2026/11/10 08:10 · 本次覆盖可能不完整
每日采集新登记；回填范围为登记号 2025 年以后（CTR2025/CTR2026），不按首次公示年份划分。状态以标注的读取日期为准，暂不跟踪修订。
本品种未纳入试验登记回填范围。启动后的每日新登记仍在采集范围；可能另有其他品种搜索带入的历史记录，均不代表本品种历史已完整覆盖。
公开品种列表已扫描 3/30；已发现待补详情 20 条，未扫描部分的记录数尚未知。
件按受理号计，企业按第一申请人计；不同规格可有多个受理号。药名只做全半角与空白归一化，不同通用名、剂型及复方分开；来源未列规格时标注未列。三类企业数不得相加。
批准日、受理日、试验首次公示日或完整快照观察日为对应事实日期；公告日期与本站发现日期另列。历史补录不计为本期新增。退出记录只展示当前已不在审、且可定位完整快照日期的记录，不代表完整历史轨迹。
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