现在有哪些企业，各在什么阶段？
各来源分别计数。展开名单，可核对企业、编号、日期与出处。
化学药品目录集
当前已载入记录：持有人 8 家；类别为“通过质量和疗效一致性评价的药品”者 3 家，“按化学药品新注册分类批准的仿制药”者 4 家。两类家数可重叠。
| 上市许可持有人 | 生产企业 | 批准文号 | 批准日期 | 规格 | 收录类别（原文） | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 江苏德源药业股份有限公司 | 江苏德源药业股份有限公司 | 国药准字H20256109 | 2025/12/03 | 0.1g | 来源未列 | CDE |
| 石家庄四药有限公司 | 石家庄四药有限公司 | 国药准字H20255209 | 2025/08/26 | 0.1g | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
| 广东彼迪药业有限公司 | 广东彼迪药业有限公司 | 国药准字H44021368 | 2025/04/30 | 0.1g | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE |
| 浙江普利药业有限公司 | 浙江普利药业有限公司 | 国药准字H20244620 | 2024/08/05 | 0.1g | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
| 成都倍特药业股份有限公司 | 成都倍特药业股份有限公司 | 国药准字H20244132 | 2024/06/25 | 0.1g | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
| 华润双鹤药业股份有限公司 | 华润双鹤药业股份有限公司 | 国药准字H11020750 | 2022/01/18 | 0.1g | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE |
| 上海信谊万象药业股份有限公司 | 上海信谊万象药业股份有限公司 | 国药准字H31020334 | 2021/01/14 | 0.1g | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE |
| 安徽圣鹰药业有限公司 | 安徽圣鹰药业有限公司 | 国药准字H20265394 | 2026/07/28 | 0.1g | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
按持有人全称去重；未列持有人的按生产企业计。目录集只收录部分化学药品，各收录类别按原文分别统计，不能当作全市场企业数。
医保药品代码库
当前已载入记录：批准文号 18 个，企业 18 家。
| 企业／申请人 | 批准文号 | 规格 | 医保甲乙类 | 医保药品代码 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|
| 北京市燕京药业有限公司 | 国药准字H11020432 | 0.1g | 甲 | XM04AAB117A001010100135 | 医保局 |
| 华润双鹤药业股份有限公司 | 国药准字H11020750 | 0.1g | 甲 | XM04AAB117A001010100144 | 医保局 |
| 广东彼迪药业有限公司 | 国药准字H44021368 | 0.1g | 甲 | XM04AAB117A001010100269 | 医保局 |
| 广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂 | 国药准字H44021492 | 0.1g | 甲 | XM04AAB117A001010100376 | 医保局 |
| 广州柏赛罗药业有限公司 | 国药准字H20023190 | 0.1g | 甲 | XM04AAB117A001010100387 | 医保局 |
| 广州康和药业有限公司 | 国药准字H44021695 | 0.1g | 甲 | XM04AAB117A001010100401 | 医保局 |
| 上海信谊万象药业股份有限公司 | 国药准字H31020334 | 0.1g | 甲 | XM04AAB117A001010100804 | 医保局 |
| 丰华生物制药(江苏)有限责任公司 | 国药准字H20033683 | 0.1g | 甲 | XM04AAB117A001010101437 | 医保局 |
| 远大生命科学(江苏)有限公司 | 国药准字H32022659 | 0.1g | 甲 | XM04AAB117A001010101468 | 医保局 |
| 成都倍特药业股份有限公司 | 国药准字H20244132 | 0.1g | 甲 | XM04AAB117A001010102013 | 医保局 |
| 石家庄四药有限公司 | 国药准字H20255209 | 0.1g | 甲 | XM04AAB117A001010102763 | 医保局 |
| 瀚晖制药有限公司 | 国药准字H33020771 | 0.1g | 甲 | XM04AAB117A001010104641 | 医保局 |
| 万全万特制药(厦门)有限公司 | 国药准字H35020661 | 0.1g | 甲 | XM04AAB117A001010104864 | 医保局 |
| 江苏德源药业股份有限公司 | 国药准字H20256109 | 0.1g | 甲 | XM04AAB117A001010106632 | 医保局 |
| 浙江普利药业有限公司 | 国药准字H20244620 | 0.1g | 甲 | XM04AAB117A001010182922 | 医保局 |
| 北京市燕京药业有限公司 | 国药准字H11020432 | 0.1g | 甲 | XM04AAB117A001010200135 | 医保局 |
| 华润双鹤药业股份有限公司 | 国药准字H11020750 | 0.1g | 甲 | XM04AAB117A001010200144 | 医保局 |
| 广东彼迪药业有限公司 | 国药准字H44021368 | 0.1g | 甲 | XM04AAB117A001010200269 | 医保局 |
| 广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂 | 国药准字H44021492 | 0.1g | 甲 | XM04AAB117A001010200376 | 医保局 |
| 广州康和药业有限公司 | 国药准字H44021695 | 0.1g | 甲 | XM04AAB117A001010200401 | 医保局 |
| 上海信谊万象药业股份有限公司 | 国药准字H31020334 | 0.1g | 甲 | XM04AAB117A001010200804 | 医保局 |
| 重庆科瑞制药(集团)有限公司 | 国药准字H50020455 | 0.1g | 甲 | XM04AAB117A001010201016 | 医保局 |
| 重庆青阳药业有限公司 | 国药准字H50021422 | 0.1g | 甲 | XM04AAB117A001010201024 | 医保局 |
| 丰华生物制药(江苏)有限责任公司 | 国药准字H20033683 | 0.1g | 甲 | XM04AAB117A001010201437 | 医保局 |
| 成都倍特药业股份有限公司 | 国药准字H20244132 | 0.1g | 甲 | XM04AAB117A001010202013 | 医保局 |
| 万全万特制药(厦门)有限公司 | 国药准字H35020661 | 0.1g | 甲 | XM04AAB117A001010204864 | 医保局 |
| 江苏德源药业股份有限公司 | 国药准字H20256109 | 0.1g | 甲 | XM04AAB117A001010206632 | 医保局 |
| 浙江普利药业有限公司 | 国药准字H20244620 | 0.1g | 甲 | XM04AAB117A001010282922 | 医保局 |
| 北京市燕京药业有限公司 | 国药准字H11020432 | 0.1g | 甲 | XM04AAB117A001010300135 | 医保局 |
| 华润双鹤药业股份有限公司 | 国药准字H11020750 | 0.1g | 甲 | XM04AAB117A001010300144 | 医保局 |
| 广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂 | 国药准字H44021492 | 0.1g | 甲 | XM04AAB117A001010300376 | 医保局 |
| 广州康和药业有限公司 | 国药准字H44021695 | 0.1g | 甲 | XM04AAB117A001010300401 | 医保局 |
| 上海信谊万象药业股份有限公司 | 国药准字H31020334 | 0.1g | 甲 | XM04AAB117A001010300804 | 医保局 |
| 重庆科瑞制药(集团)有限公司 | 国药准字H50020455 | 0.1g | 甲 | XM04AAB117A001010301016 | 医保局 |
| 重庆青阳药业有限公司 | 国药准字H50021422 | 0.1g | 甲 | XM04AAB117A001010301024 | 医保局 |
| 丰华生物制药(江苏)有限责任公司 | 国药准字H20033683 | 0.1g | 甲 | XM04AAB117A001010301437 | 医保局 |
| 万全万特制药(厦门)有限公司 | 国药准字H35020661 | 0.1g | 甲 | XM04AAB117A001010304864 | 医保局 |
| 江苏德源药业股份有限公司 | 国药准字H20256109 | 0.1g | 甲 | XM04AAB117A001010306632 | 医保局 |
| 浙江普利药业有限公司 | 国药准字H20244620 | 0.1g | 甲 | XM04AAB117A001010382922 | 医保局 |
| 广州康和药业有限公司 | 国药准字H44021695 | 0.1g | 甲 | XM04AAB117A001010400401 | 医保局 |
| 上海信谊万象药业股份有限公司 | 国药准字H31020334 | 0.1g | 甲 | XM04AAB117A001010400804 | 医保局 |
| 重庆科瑞制药(集团)有限公司 | 国药准字H50020455 | 0.1g | 甲 | XM04AAB117A001010401016 | 医保局 |
| 丰华生物制药(江苏)有限责任公司 | 国药准字H20033683 | 0.1g | 甲 | XM04AAB117A001010401437 | 医保局 |
| 万全万特制药(厦门)有限公司 | 国药准字H35020661 | 0.1g | 甲 | XM04AAB117A001010404864 | 医保局 |
| 江苏德源药业股份有限公司 | 国药准字H20256109 | 0.1g | 甲 | XM04AAB117A001010406632 | 医保局 |
| 广州康和药业有限公司 | 国药准字H44021695 | 0.1g | 甲 | XM04AAB117A001010500401 | 医保局 |
| 重庆科瑞制药(集团)有限公司 | 国药准字H50020455 | 0.1g | 甲 | XM04AAB117A001010501016 | 医保局 |
| 丰华生物制药(江苏)有限责任公司 | 国药准字H20033683 | 0.1g | 甲 | XM04AAB117A001010501437 | 医保局 |
| 万全万特制药(厦门)有限公司 | 国药准字H35020661 | 0.1g | 甲 | XM04AAB117A001010504864 | 医保局 |
| 江苏德源药业股份有限公司 | 国药准字H20256109 | 0.1g | 甲 | XM04AAB117A001010506632 | 医保局 |
| 广州康和药业有限公司 | 国药准字H44021695 | 0.1g | 甲 | XM04AAB117A001010600401 | 医保局 |
| 重庆科瑞制药(集团)有限公司 | 国药准字H50020455 | 0.1g | 甲 | XM04AAB117A001010601016 | 医保局 |
| 丰华生物制药(江苏)有限责任公司 | 国药准字H20033683 | 0.1g | 甲 | XM04AAB117A001010601437 | 医保局 |
| 万全万特制药(厦门)有限公司 | 国药准字H35020661 | 0.1g | 甲 | XM04AAB117A001010604864 | 医保局 |
| 江苏德源药业股份有限公司 | 国药准字H20256109 | 0.1g | 甲 | XM04AAB117A001010606632 | 医保局 |
| 丰华生物制药(江苏)有限责任公司 | 国药准字H20033683 | 0.1g | 甲 | XM04AAB117A001010701437 | 医保局 |
| 重庆青阳药业有限公司 | 国药准字H50021422 | 0.1g | 甲 | XM04AAB117A001020101024 | 医保局 |
| 合肥久联制药有限公司 | 国药准字H34021248 | 0.1g | 甲 | XM04AAB117A001020104390 | 医保局 |
| 重庆青阳药业有限公司 | 国药准字H50021422 | 0.1g | 甲 | XM04AAB117A001020201024 | 医保局 |
| 合肥久联制药有限公司 | 国药准字H34021248 | 0.1g | 甲 | XM04AAB117A001020204390 | 医保局 |
批准文号与企业分别去重，包装记录逐条展示。甲乙类为空时只表示记录未列。医保库不提供批准日期，同名批文不能确定某个受理号的结论。
当前在审申请
当前已载入记录：4 件，3 家第一申请人。
仿制 3 · 补充申请 1
2026 年新报仿制
当前已载入记录：3 件，2 家第一申请人。
原料药登记
非组分匹配的登记：A 状态 18 家企业；I 状态 4 条记录。组分匹配单列，不计入这两个数。
| 名称 | 企业／申请人 | 登记号 | 状态 | 名称匹配 | 来源更新日期 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 别嘌醇 | 安徽鼎旺医药有限公司 | Y20260000328 | I | 名称相同 | 2026/05/19 | CDE |
| 别嘌醇 | 湖北美林药业有限公司 | Y20260000148 | I | 名称相同 | 2026/03/02 | CDE |
| 别嘌醇 | 白云山东泰商丘药业有限公司 | Y20250000914 | I | 名称相同 | 2025/09/15 | CDE |
| 别嘌醇 | 安徽普利药业有限公司 | Y20240000885 | A | 名称相同 | 2026/01/26 | CDE |
| 别嘌醇 | 湖南如虹制药有限公司 | Y20240000695 | A | 名称相同 | 2025/12/29 | CDE |
| 别嘌醇 | Styrax Pharma Private Limited | Y20230001047 | I | 名称相同 | 2024/04/10 | CDE |
| 别嘌醇 | 河北广祥制药有限公司 | Y20230001288 | A | 名称相同 | 2025/11/12 | CDE |
| 别嘌醇 | Anuh Pharma Ltd. | Y20230000298 | A | 名称相同 | 2025/11/03 | CDE |
| 别嘌醇 | Haleos Labs Limited | Y20230000857 | A | 名称相同 | 2026/07/29 | CDE |
| 别嘌醇 | 河南东泰制药有限公司 | Y20230000920 | A | 名称相同 | 2025/05/09 | CDE |
| 别嘌醇 | EXEMED PHARMACEUTICALS | Y20220000456 | A | 名称相同 | 2024/10/11 | CDE |
| 别嘌醇 | 江苏德源药业股份有限公司 | Y20220001091 | A | 名称相同 | 2024/05/21 | CDE |
| 别嘌醇 | 湖北广辰药业有限公司 | Y20210000683 | A | 名称相同 | 2026/03/25 | CDE |
| 别嘌醇 | INDOCO REMEDIES LTD | Y20200000216 | A | 名称相同 | 2022/10/26 | CDE |
| 别嘌醇 | 黑龙江麦之伦制药有限公司 | Y20190008802 | A | 名称相同 | 2025/09/18 | CDE |
| 别嘌醇 | 无锡紫杉药业股份有限公司 | Y20190008282 | A | 名称相同 | 2025/07/30 | CDE |
| 别嘌醇 | 北京太洋药业股份有限公司 | Y20190008116 | A | 名称相同 | 2025/04/23 | CDE |
| 别嘌醇 | 华润双鹤药业股份有限公司 | Y20190008115 | A | 名称相同 | — | CDE |
| 别嘌醇 | 重庆青阳药业有限公司 | Y20190008082 | A | 名称相同 | 2025/06/05 | CDE |
| 别嘌醇 | 重庆西南合成制药有限公司 | Y20190007681 | A | 名称相同 | — | CDE |
| 别嘌醇 | 双鹤药业（商丘）有限责任公司 | Y20190000555 | A | 名称相同 | 2026/08/17 | CDE |
| 别嘌醇 | SICOR Società Italiana Corticosteroidi S.r.l. | Y20170002298 | A | 名称相同 | 2025/05/25 | CDE |
| 别嘌醇 | 双鹤药业（商丘）有限责任公司 | Y20170002275 | A | 名称相同 | 2023/05/11 | CDE |
A／I 按登记表原文。名称匹配依次为名称相同、去成盐词后相同、已维护的复方组分；不做模糊匹配。A 家数按第一家登记企业去重；组分匹配不计入主数字，登记表不公开对应的制剂。
最近发生了什么？
近 90 天，按事实日期倒序。批准证明、试验登记、补充申请、通知件与在审变化分别标记。
登记试验不等于会申报。
本品种未纳入试验登记回填范围。启动后的每日新登记仍在采集范围；可能另有其他品种搜索带入的历史记录，均不代表本品种历史已完整覆盖。
医保全库维护日：2026-10-23；目录集最近成功检查：2026/11/10 07:23。医保记录不列批准日期，只有更早版本或观察日期能确定记录的先后。
-
2026/11/06不再列于在审目录
石家庄四药有限公司
CYHB2601493
事实日期: 2026/11/06 · 本站发现日期: 2026/11/06
受理日期: 2026/08/04
本次快照不再列于 CDE 在审目录；NMPA 2026/11/06 发布本受理号的批准证明文件送达信息（批准文号：—；批准日期：2026/11/04）；本件为补充申请，不计为新增上市批准 · NMPA 原文 · 第 23 行
NMPA · 表格第 23 行 ↗ 查看出处 ↗ -
2026/11/04补充申请送达
石家庄四药有限公司
CYHB2601493
事实日期: 2026/11/04 · 公告日期: 2026/11/06 · 本站发现日期: 2026/11/06
补充申请，不计为新增上市批准。
查看出处 · 表格第 23 行 ↗ -
2026/10/12新受理
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2026/10/10新受理
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2026/10/10新受理
数据覆盖到什么时候？
- CDE 受理与在审
- 最近成功时间: 2026/11/10 07:27
- 化学药品目录集
- 最近成功时间: 2026/11/10 07:23
按持有人全称去重；未列持有人的按生产企业计。目录集只收录部分化学药品，各收录类别按原文分别统计，不能当作全市场企业数。
- 原料药登记整表
- 最近成功时间: 2026/11/10 07:25
- 医保药品代码库
- 最近成功时间: 2026/11/05 06:45
已完整载入的文件截至 2026-10-23 维护。维护日至发布存在滞后：已核验的 2026-10-16 版于 10-28 发布，相隔 12 天；不表示每期固定滞后 12 天。
- NMPA 药品送达
- 最近成功时间: 2026/11/10 18:31
目录首屏公告日期范围：2026-10-26 至 2026-11-10；待处理页面 0 个。只覆盖已载入公告，并非完整历史批文库。
- 药物临床试验登记与信息公示平台
- 最近成功时间: 2026/11/10 08:10 · 本次覆盖可能不完整
每日采集新登记；回填范围为登记号 2025 年以后（CTR2025/CTR2026），不按首次公示年份划分。状态以标注的读取日期为准，暂不跟踪修订。
本品种未纳入试验登记回填范围。启动后的每日新登记仍在采集范围；可能另有其他品种搜索带入的历史记录，均不代表本品种历史已完整覆盖。
公开品种列表已扫描 3/30；已发现待补详情 20 条，未扫描部分的记录数尚未知。
件按受理号计，企业按第一申请人计；不同规格可有多个受理号。药名只做全半角与空白归一化，不同通用名、剂型及复方分开；来源未列规格时标注未列。三类企业数不得相加。
批准日、受理日、试验首次公示日或完整快照观察日为对应事实日期；公告日期与本站发现日期另列。历史补录不计为本期新增。退出记录只展示当前已不在审、且可定位完整快照日期的记录，不代表完整历史轨迹。
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