药格局CDE 公开目录 · 按周计数
全国审评周报
2024年12月18日至2024年12月24日期间，现有CDE受理记录包含394个药品申请（数据截至2026年11月13日 06:00）。其中111个为仿制申请，涉及76个药品名称。
2024/12/18 – 2024/12/24
- 本周新受理
- 394件
- 新报仿制的品种（药品名称去重）
- 76个
- 本周受理、目前在审
- 3件
口径本周受理号中，数据截至时仍出现在 CDE 在审品种目录的件数；按受理日期计，在审目录每日整表拉取，不依赖快照历史。
已有公开页面的名称带有链接。
本周新受理
按申请类型和药品类型分列
394件，其中仿制 111 件
按申请类型
| 申请类型 | 件数 |
|---|---|
| 补充申请 | 178 |
| 仿制 | 111 |
| 新药 | 66 |
| 进口 | 21 |
| 未标注 | 12 |
| 进口再注册 | 6 |
按药品类型
| 药品类型 | 件数 |
|---|---|
| 化药 | 269 |
| 中药 | 71 |
| 治疗用生物制品 | 49 |
| 生物制品 | 4 |
| 预防用生物制品 | 1 |
口径受理日期在本周区间内的受理号；申请类型、药品类型取 CDE 目录原文，空值记为“未标注”。
新受理最多的企业
前 10 家，共 238 家企业有新受理
| 序 | 企业（第一申请人） | 件数 | 品种数 | 其中仿制 |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 山东齐都药业有限公司 | 9 | 3 | 0 |
| 2 | 恒昌（广州）新药研究有限公司 | 5 | 5 | 0 |
| 3 | AstraZeneca AB | 5 | 3 | 0 |
| 4 | Pfizer Inc. | 5 | 3 | 0 |
| 5 | Novartis Pharma AG | 5 | 2 | 0 |
| 6 | 浙江京新药业股份有限公司 | 5 | 2 | 1 |
| 7 | 重庆迪康中药制药有限公司 | 4 | 4 | 0 |
| 8 | 青岛国信制药有限公司 | 4 | 4 | 0 |
| 9 | 江苏豪森药业集团有限公司 | 4 | 3 | 0 |
| 10 | 浙江百代医药科技有限公司 | 4 | 3 | 4 |
口径本周受理号按第一申请人分组；品种数按药品名称去重；“其中仿制”为申请类型“仿制”的件数。按件数降序取前 10。
在审变化
按本平台的在审目录快照对比
数据自 2026/10/22 起积累。本周还没有足够的快照历史，进入与离开在审的件数从下一次完整的一周开始显示。
口径进入在审 = 本周首次出现在本平台在审快照中的受理号，不含首次快照当天（2026/10/22）的基线记录；离开在审 = 最后一次被快照看到的日期在本周、本次快照已不再列于在审目录的受理号；结论以 NMPA 批准证明送达信息为准，未见记录的标为待核对。企业按第一申请人计。
3 类与新药受理
本周 122 件
| 受理日期 | 药品名称 | 申请人 |
|---|---|---|
| 2024/12/24进口 · 1 类 | Tiragolumab注射液JXSL2400246 | F. Hoffmann-La Roche Ltd；Roche (China) Holding Ltd. |
| 2024/12/24仿制 · 3 类 | 布美他尼注射液CYHS2404492 | 河南群益医药科技开发有限公司；信合援生制药股份有限公司 |
| 2024/12/24仿制 · 3 类 | 注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯CYHS2404487 | 山东新华鲁抗医药有限公司；山东裕欣药业有限公司 |
| 2024/12/24仿制 · 3 类 | 维生素B6注射液CYHS2404486 | 湖北广济药业股份有限公司；朗天药业（湖北）有限公司 |
| 2024/12/24仿制 · 3 类 | 盐酸左西替利嗪口服溶液CYHS2404473 | 亚宝药业四川制药有限公司 |
| 2024/12/24仿制 · 3 类 | 盐酸左西替利嗪口服溶液CYHS2404472 | 亚宝药业四川制药有限公司 |
| 2024/12/24仿制 · 3 类 | 米诺地尔搽剂CYHS2404470 | 沈阳三生制药有限责任公司；浙江三生蔓迪药业有限公司 |
| 2024/12/24仿制 · 3 类 | 米诺地尔搽剂CYHS2404469 | 沈阳三生制药有限责任公司；浙江三生蔓迪药业有限公司 |
| 2024/12/24仿制 · 3 类 | 铝碳酸镁混悬液CYHS2404466 | 湖南普道医药技术有限公司；湖南九典制药股份有限公司 |
| 2024/12/24仿制 · 3 类 | 注射用头孢罗膦CYHL2400268 | 瑞阳制药股份有限公司 |
| 2024/12/24仿制 · 3 类 | 注射用头孢罗膦CYHL2400267 | 瑞阳制药股份有限公司 |
| 2024/12/24新药 · 1.1 类 | 连参更年颗粒CXZL2400095 | 江苏康缘药业股份有限公司；上海图锋医药科技有限公司；上海中医药大学 |
| 2024/12/24新药 · 1 类 | 注射用YB-01CXSL2400895 | 元本（珠海横琴）生物科技有限公司 |
| 2024/12/24新药 · 1 类 | 注射用HS-20093CXSL2400894 | 上海翰森生物医药科技有限公司；常州恒邦药业有限公司 |
| 2024/12/24新药 · 1 类 | HS-20117注射液CXSL2400893 | 上海翰森生物医药科技有限公司；常州恒邦药业有限公司 |
| 2024/12/24新药 · 1 类 | SENL103自体T细胞注射液CXSL2400892 | 河北森朗生物科技有限公司 |
| 2024/12/24新药 · 1 类 | 培来加南喷雾剂CXHS2400130 | 普莱医药（江苏）股份有限公司 |
| 2024/12/24新药 · 2.2 类 | LD111118CXHL2401439 | 山东百诺医药股份有限公司 |
| 2024/12/24新药 · 1 类 | 注射用iSAP-0909CXHL2401438 | 艾赛普（北京）生物科技有限公司 |
| 2024/12/24新药 · 1 类 | HS-10370片CXHL2401437 | 江苏豪森药业集团有限公司；上海翰森生物医药科技有限公司 |
| 2024/12/24新药 · 2.2;2.4 类 | GRK-007 鼻喷雾剂CXHL2401436 | 慧安凯（厦门）医药科技有限公司；苏州格兰科医药科技有限公司；泉州海创医药科技有限公司 |
| 2024/12/24新药 · 2.2;2.4 类 | GRK-007 鼻喷雾剂CXHL2401435 | 慧安凯（厦门）医药科技有限公司；苏州格兰科医药科技有限公司；泉州海创医药科技有限公司 |
| 2024/12/24新药 · 1 类 | WS-0101溶液CXHL2401434 | 北京厚燊维康科技有限责任公司 |
| 2024/12/24新药 · 1 类 | SWA1211片CXHL2401433 | 北京望实智慧科技有限公司 |
| 2024/12/24新药 · 1 类 | SWA1211片CXHL2401432 | 北京望实智慧科技有限公司 |
| 2024/12/24新药 · 1 类 | ZD526鼻喷雾剂CXHL2401431 | 杭州智鹤丹谷生物医药有限公司 |
| 2024/12/24新药 · 1 类 | HL-1186片CXHL2401430 | 上海壹典医药科技开发有限公司 |
| 2024/12/23仿制 · 3 类 | 重酒石酸间羟胺注射液CYHS2404463 | 河南群益医药科技开发有限公司；信合援生制药股份有限公司 |
| 2024/12/23仿制 · 3 类 | 普瑞巴林口服溶液CYHS2404462 | 岳阳新华达制药有限公司 |
| 2024/12/23新药 · 1 类 | IBR854细胞注射液CXSL2400891 | 英百瑞（杭州）生物医药有限公司 |
另有 92 件未列出（最多列 30 条）。
口径本周受理号中申请类型为“新药”，或注册分类以 1、2、3 开头的注册申请（不含补充申请与再注册）；按受理日期倒序，最多列 30 条。
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