岳阳新华达制药有限公司
按来源企业名称核对申报品种与记录。
按来源记录的企业名称原文列出,未与关联企业合并。
以上计数仅限已载入受理记录;第一申请人记录与联合申请记录不相加。CDE 来源截至 2026/11/11 06:42。
申报品种
作为第一申请人的 23 件受理记录,按来源品种名称汇总为 19 个品种;来源截至 2026/11/11 06:42。
受理记录按受理号去重。品种仅按现有全半角与空白规则归一化,剂型、复方分别列示;申请类型沿用来源。展开每个品种查看逐件记录。已公开品种可进入品种页,其他品种不新增公开品种页。
枸橼酸托法替布口服溶液 1 件 · 最近受理 2026/08/11
仿制 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业/申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHS2601966 | 仿制 | 2026/08/11 | 岳阳新华达制药有限公司 | CDE ↗ |
盐酸班布特罗口服溶液 2 件 · 最近受理 2025/09/28
补充申请 · 2
氟马西尼注射液 1 件 · 最近受理 2025/07/08
仿制 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业/申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHS2502401 | 仿制 | 2025/07/08 | 岳阳新华达制药有限公司 | CDE ↗ |
盐酸溴己新口服溶液 1 件 · 最近受理 2025/06/14
仿制 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业/申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHS2502131 | 仿制 | 2025/06/14 | 岳阳新华达制药有限公司 | CDE ↗ |
左乙拉西坦口服溶液 2 件 · 最近受理 2025/04/24
仿制 · 2
富马酸比索洛尔片 1 件 · 最近受理 2025/02/27
补充申请 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业/申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHB2500401 | 补充申请 | 2025/02/27 | 岳阳新华达制药有限公司 | CDE ↗ |
阿立哌唑口服溶液 2 件 · 最近受理 2025/01/23
补充申请 · 1仿制 · 1
普瑞巴林口服溶液 1 件 · 最近受理 2024/12/23
仿制 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业/申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHS2404462 | 仿制 | 2024/12/23 | 岳阳新华达制药有限公司 | CDE ↗ |
氨甲环酸注射液 1 件 · 最近受理 2024/11/23
仿制 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业/申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHS2404035 | 仿制 | 2024/11/23 | 岳阳新华达制药有限公司 | CDE ↗ |
补肾口服液 2 件 · 最近受理 2024/09/04
补充申请 · 2
左卡尼汀口服溶液 1 件 · 最近受理 2024/06/19
仿制 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业/申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHS2401830 | 仿制 | 2024/06/19 | 岳阳新华达制药有限公司 | CDE ↗ |
盐酸丙卡特罗口服溶液 1 件 · 最近受理 2024/01/12
仿制 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业/申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHS2400185 | 仿制 | 2024/01/12 | 岳阳新华达制药有限公司 | CDE ↗ |
拉考沙胺口服溶液 1 件 · 最近受理 2023/12/26
仿制 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业/申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHS2303614 | 仿制 | 2023/12/26 | 岳阳新华达制药有限公司 | CDE ↗ |
盐酸美金刚片 1 件 · 最近受理 2023/09/21
仿制 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业/申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHS2302548 | 仿制 | 2023/09/21 | 岳阳新华达制药有限公司 | CDE ↗ |
地氯雷他定口服溶液 1 件 · 最近受理 2023/06/29
仿制 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业/申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHS2301748 | 仿制 | 2023/06/29 | 岳阳新华达制药有限公司 | CDE ↗ |
米诺地尔外用溶液 1 件 · 最近受理 2023/05/10
仿制 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业/申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHS2301266 | 仿制 | 2023/05/10 | 岳阳新华达制药有限公司 | CDE ↗ |
注射用唑来膦酸浓溶液 1 件 · 最近受理 2023/03/21
仿制 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业/申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHS2300851 | 仿制 | 2023/03/21 | 岳阳新华达制药有限公司 | CDE ↗ |
盐酸托莫西汀口服溶液 1 件 · 最近受理 2022/12/08
仿制 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业/申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHS2202037 | 仿制 | 2022/12/08 | 岳阳新华达制药有限公司 | CDE ↗ |
利培酮口服溶液 1 件 · 最近受理 2021/04/27
仿制 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业/申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHS2101105 | 仿制 | 2021/04/27 | 岳阳新华达制药有限公司 | CDE ↗ |
近 90 天变化
2026/08/14 至 2026/11/11 共 0 条事件。CDE 来源截至 2026/11/11 06:42;NMPA 来源截至 2026/11/10 18:31。
该来源最近成功更新于 2026/11/10 18:31,当前覆盖可能不完整。
近 90 天,按事实日期倒序。批准证明、试验登记、补充申请、通知件与在审变化分别标记。 批准日、受理日、试验首次公示日或完整快照观察日为对应事实日期;公告日期与本站发现日期另列。历史补录不计为本期新增。退出记录只展示当前已不在审、且可定位完整快照日期的记录,不代表完整历史轨迹。
- 在本站当前已载入的该来源记录中未检出匹配项;覆盖时间见下方说明。
在审
本企业作为第一申请人、目前仍列于 CDE 在审名单的 5 个受理号;来源截至 2026/11/11 06:42。
目录集持有记录
已载入目录集中,持有人名称与本企业来源名称匹配的有效记录 3 条;来源截至 2026/11/11 06:38。不计仅作为生产企业出现的记录。
| 品种 | 上市许可持有人 | 生产企业 | 批准文号 | 批准日期 | 收录类别(原文) | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 盐酸美金刚片 | 岳阳新华达制药有限公司 | 岳阳新华达制药有限公司 | 国药准字H20255692 | 2025/10/14 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 注射用唑来膦酸浓溶液 | 岳阳新华达制药有限公司 | 岳阳新华达制药有限公司 | 国药准字H20249549 | 2024/12/01 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 富马酸比索洛尔片 | 岳阳新华达制药有限公司 | 岳阳新华达制药有限公司 | 国药准字H20173037 | 2020/05/22 | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE ↗ |
仅按来源中的持有人名称列出有效目录集记录,不将生产企业身份计作持有记录。目录集仅覆盖部分化学药品;收录类别不代表完整市场范围或资质结论。
原料药登记记录
已载入原料药登记中,首位登记企业名称与本企业来源名称匹配的有效记录 7 条;来源截至 2026/11/11 06:40。
| 名称 | 企业/申请人 | 登记号 | 状态 | 来源更新日期 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|
| 葡萄糖酸亚铁 | 岳阳新华达制药有限公司 | Y20250000244 | I | 2025/04/27 | CDE ↗ |
| 葡萄糖酸锌 | 岳阳新华达制药有限公司 | Y20240000524 | A | 2026/03/24 | CDE ↗ |
| 阿立哌唑 | 岳阳新华达制药有限公司 | Y20220000015 | A | 2023/11/01 | CDE ↗ |
| 氢溴酸加兰他敏 | 岳阳新华达制药有限公司 | Y20219990009 | A | — | CDE ↗ |
| 葡萄糖酸亚铁 | 岳阳新华达制药有限公司 | Y20180000535 | I | — | CDE ↗ |
| 葡萄糖酸锌 | 岳阳新华达制药有限公司 | Y20180000534 | I | — | CDE ↗ |
| 氢溴酸加兰他敏 | 岳阳新华达制药有限公司 | Y20170002296 | A | 2022/09/08 | CDE ↗ |
仅列已载入、有效且未列为注销的原料药登记记录。A/I 为来源登记状态;登记条数按登记号列示,不能据此推定产能或供应情况。登记平台不标识关联制剂。
数据覆盖到什么时候?
- CDE 受理与在审
- 最近成功时间: 2026/11/11 06:42
- 化学药品目录集
- 最近成功时间: 2026/11/11 06:38
- 原料药登记整表
- 最近成功时间: 2026/11/11 06:40
- NMPA 药品送达
- 最近成功时间: 2026/11/10 18:31 · 本次覆盖可能不完整
目录首屏公告日期范围:— 至 —;待处理页面 0 个。只覆盖已载入公告,并非完整历史批文库。
按来源记录的企业名称原文列出,未与关联企业合并。
仅汇总本站已载入记录,不新增查询或采集。名称不合并母子公司、曾用名或别名;不同来源的条数不相加。无记录不代表没有申报或登记。来源不完整、更新未成功或超出覆盖范围时均须结合原始记录核对。
批准日、受理日、试验首次公示日或完整快照观察日为对应事实日期;公告日期与本站发现日期另列。历史补录不计为本期新增。退出记录只展示当前已不在审、且可定位完整快照日期的记录,不代表完整历史轨迹。