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氨甲环酸注射液

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目录集持有人33展开明细 ↓ 当前在审件数11展开明细 ↓ 今年新报仿制企业3展开明细 ↓ 医保库批准文号106展开明细 ↓ 原料药 A 状态企业15展开明细 ↓
化学药品目录集

当前已载入记录：持有人 33 家；类别为“通过质量和疗效一致性评价的药品”者 13 家，“按化学药品新注册分类批准的仿制药”者 20 家。两类家数可重叠。

上市许可持有人生产企业批准文号批准日期规格收录类别（原文）查看出处
海南爱科制药有限公司海南爱科制药有限公司国药准字H202634622026/02/255ml:0.5g按化学药品新注册分类批准的仿制药CDE
海南爱科制药有限公司海南爱科制药有限公司国药准字H202634612026/02/255ml:0.25g按化学药品新注册分类批准的仿制药CDE
浙江兄弟药业有限公司无锡凯夫制药有限公司国药准字H202558002025/10/285ml∶0.25g按化学药品新注册分类批准的仿制药CDE
上海信谊金朱药业有限公司上海信谊金朱药业有限公司国药准字H310218562025/07/155ml：0.25g通过质量和疗效一致性评价的药品CDE
天方药业有限公司天方药业有限公司国药准字H202580232025/03/055ml：0.25g通过质量和疗效一致性评价的药品CDE
广州泽盛药业科技有限公司山东辉成药业有限公司国药准字H202496322024/12/0110ml:1.0g按化学药品新注册分类批准的仿制药CDE
广州泽盛药业科技有限公司山东辉成药业有限公司国药准字H202496312024/12/015ml:0.5g按化学药品新注册分类批准的仿制药CDE
广州泽盛药业科技有限公司山东辉成药业有限公司国药准字H202496302024/12/015ml:0.25g按化学药品新注册分类批准的仿制药CDE
西安汉丰药业有限责任公司西安汉丰药业有限责任公司国药准字H202446812024/08/205ml:0.5g按化学药品新注册分类批准的仿制药CDE
西安汉丰药业有限责任公司西安汉丰药业有限责任公司国药准字H202446822024/08/205ml:0.25g按化学药品新注册分类批准的仿制药CDE
西安汉丰药业有限责任公司西安汉丰药业有限责任公司国药准字H202446832024/08/202.5ml:0.25g按化学药品新注册分类批准的仿制药CDE
河南润弘制药股份有限公司河南润弘制药股份有限公司国药准字H202443402024/06/2810ml：1.0g按化学药品新注册分类批准的仿制药CDE
云南药科院生物医药股份有限公司楚雄和创药业有限责任公司国药准字H202442472024/06/2810ml：1.0g按化学药品新注册分类批准的仿制药CDE
河南润弘制药股份有限公司河南润弘制药股份有限公司国药准字H202443392024/06/285ml：0.5g按化学药品新注册分类批准的仿制药CDE
云南药科院生物医药股份有限公司楚雄和创药业有限责任公司国药准字H202442452024/06/285ml：0.25g按化学药品新注册分类批准的仿制药CDE
云南药科院生物医药股份有限公司楚雄和创药业有限责任公司国药准字H202442462024/06/285ml：0.5g按化学药品新注册分类批准的仿制药CDE
烟台鲁银药业有限公司烟台鲁银药业有限公司国药准字H202439252024/06/0410ml：1.0g按化学药品新注册分类批准的仿制药CDE
烟台鲁银药业有限公司烟台鲁银药业有限公司国药准字H202439242024/06/045ml：0.25g按化学药品新注册分类批准的仿制药CDE
华夏生生药业（北京）有限公司华夏生生药业（北京）有限公司国药准字H202433912024/03/2910ml∶1g按化学药品新注册分类批准的仿制药CDE
华夏生生药业（北京）有限公司华夏生生药业（北京）有限公司国药准字H202433902024/03/295ml∶0.5g按化学药品新注册分类批准的仿制药CDE
上海现代哈森（商丘）药业有限公司上海现代哈森（商丘）药业有限公司国药准字H202470422024/03/075ml︰0.5g通过质量和疗效一致性评价的药品CDE
上海现代哈森（商丘）药业有限公司上海现代哈森（商丘）药业有限公司国药准字H201840472024/03/075ml︰0.25g通过质量和疗效一致性评价的药品CDE
江西赣南海欣药业股份有限公司江西赣南海欣药业股份有限公司国药准字H200544432023/12/185ml：0.5g通过质量和疗效一致性评价的药品CDE
湖北多瑞药业有限公司湖北津药药业股份有限公司国药准字H202344852023/11/1410ml:1.0g按化学药品新注册分类批准的仿制药CDE
吉林四长制药有限公司吉林四长制药有限公司国药准字H202336612023/06/075ml:0.25g按化学药品新注册分类批准的仿制药CDE
嘉实（湖南）医药科技有限公司湖南五洲通药业股份有限公司国药准字H202336862023/06/075ml:0.25g按化学药品新注册分类批准的仿制药CDE
嘉实（湖南）医药科技有限公司湖南五洲通药业股份有限公司国药准字H202336852023/06/072.5ml:0.25g按化学药品新注册分类批准的仿制药CDE
贵州圣济堂制药有限公司贵州圣济堂制药有限公司国药准字H200630682023/04/055ml︰0.5g通过质量和疗效一致性评价的药品CDE
锦州奥鸿药业有限责任公司锦州奥鸿药业有限责任公司国药准字H202334242023/04/042.5ml:0.25g按化学药品新注册分类批准的仿制药CDE
锦州奥鸿药业有限责任公司锦州奥鸿药业有限责任公司国药准字H202334232023/04/0410ml：1.0g按化学药品新注册分类批准的仿制药CDE
蓬莱诺康药业有限公司蓬莱诺康药业有限公司国药准字H202331122023/01/315ml:0.25g按化学药品新注册分类批准的仿制药CDE
蓬莱诺康药业有限公司蓬莱诺康药业有限公司国药准字H202331132023/01/3110ml:1.0g按化学药品新注册分类批准的仿制药CDE
成都第一制药有限公司成都第一制药有限公司国药准字H510219622023/01/185ml︰0.5g通过质量和疗效一致性评价的药品CDE
成都第一制药有限公司成都第一制药有限公司国药准字H510219612023/01/185ml︰0.25g通过质量和疗效一致性评价的药品CDE
广州绿十字制药股份有限公司成都天台山制药有限公司国药准字H202239692022/12/302.5ml：0.25g按化学药品新注册分类批准的仿制药CDE
广州一品红制药有限公司成都百裕制药股份有限公司国药准字H202239552022/12/305ml : 0.25g按化学药品新注册分类批准的仿制药CDE
湖北神州华瑞医药有限公司山西诺成制药有限公司国药准字H202238362022/11/085mL：0.25g按化学药品新注册分类批准的仿制药CDE
知和（山东）大药厂有限公司成都市海通药业有限公司国药准字H202238392022/11/082.5ml:0.25g按化学药品新注册分类批准的仿制药CDE
广东星昊药业有限公司广东星昊药业有限公司国药准字H202237642022/10/255ml:0.5g按化学药品新注册分类批准的仿制药CDE
广东星昊药业有限公司广东星昊药业有限公司国药准字H202237652022/10/2510ml:1.0g按化学药品新注册分类批准的仿制药CDE
重庆莱美药业股份有限公司重庆莱美药业股份有限公司国药准字H200566002022/08/235ml：0.25g来源未列CDE
重庆莱美药业股份有限公司重庆莱美药业股份有限公司国药准字H200566012022/08/235ml：0.5g通过质量和疗效一致性评价的药品CDE
湖南洞庭药业股份有限公司湖南洞庭药业股份有限公司国药准字H430205652022/07/225ml：0.5g通过质量和疗效一致性评价的药品CDE
湖南洞庭药业股份有限公司湖南洞庭药业股份有限公司国药准字H201037302022/07/2210ml：1.0g通过质量和疗效一致性评价的药品CDE
成都倍特药业股份有限公司成都倍特药业股份有限公司国药准字H202233892022/06/1610ml:1.0g按化学药品新注册分类批准的仿制药CDE
成都倍特药业股份有限公司成都倍特药业股份有限公司国药准字H202233882022/06/165ml:0.5g按化学药品新注册分类批准的仿制药CDE
成都倍特药业股份有限公司成都倍特药业股份有限公司国药准字H202233872022/06/165ml:0.25g按化学药品新注册分类批准的仿制药CDE
成都利尔药业有限公司成都利尔药业有限公司国药准字H202270702022/05/232.5ml:0.25g通过质量和疗效一致性评价的药品CDE
成都利尔药业有限公司成都利尔药业有限公司国药准字H202270692022/05/2310ml:1.0g其他药品CDE
湖南赛隆药业有限公司湖南赛隆药业有限公司国药准字H201835072022/03/025ml：0.25g通过质量和疗效一致性评价的药品CDE
湖南赛隆药业有限公司湖南赛隆药业有限公司国药准字H202270242022/03/025ml：0.5g通过质量和疗效一致性评价的药品CDE
扬子江药业集团南京海陵药业有限公司扬子江药业集团南京海陵药业有限公司国药准字H201230032022/02/185ml：0.25g通过质量和疗效一致性评价的药品CDE
山西普德药业有限公司山西普德药业有限公司国药准字H140208872022/01/185ml：0.5g通过质量和疗效一致性评价的药品CDE
山西普德药业有限公司山西普德药业有限公司国药准字H202270062022/01/1810ml：1.0g通过质量和疗效一致性评价的药品CDE
成都利尔药业有限公司成都利尔药业有限公司国药准字H200935582021/04/215ml：0.5g通过质量和疗效一致性评价的药品CDE
成都利尔药业有限公司成都利尔药业有限公司国药准字H200935572021/04/215ml：0.25g通过质量和疗效一致性评价的药品CDE
瑞阳制药股份有限公司瑞阳制药股份有限公司国药准字H370219922021/04/215ml：0.25g通过质量和疗效一致性评价的药品CDE
山西普德药业有限公司山西普德药业有限公司国药准字H140208882021/01/185ml：0.25g通过质量和疗效一致性评价的药品CDE
成都市海通药业有限公司成都市海通药业有限公司国药准字H202345592023/11/285ml:0.25g按化学药品新注册分类批准的仿制药CDE

按持有人全称去重；未列持有人的按生产企业计。目录集只收录部分化学药品，各收录类别按原文分别统计，不能当作全市场企业数。

医保药品代码库

当前已载入记录：批准文号 106 个，企业 54 家。

企业／申请人批准文号规格医保甲乙类医保药品代码查看出处
广东星昊药业有限公司国药准字H201980092ml:0.2g甲XB02AAA172B002010100198医保局
广州白云山天心制药股份有限公司国药准字H2005698710ml:1.0g甲XB02AAA172B002010100377医保局
上海信谊金朱药业有限公司国药准字H310218565ml:0.25g甲XB02AAA172B002010100801医保局
西南药业股份有限公司国药准字H500201275ml:0.25g甲XB02AAA172B002010100978医保局
重庆莱美药业股份有限公司国药准字H200566005ml:0.25g甲XB02AAA172B002010101017医保局
丹东医创药业有限责任公司国药准字H210235542ml:0.1g甲XB02AAA172B002010101157医保局
锦州奥鸿药业有限责任公司国药准字H2023342310ml:1.0g甲XB02AAA172B002010101190医保局
常州兰陵制药有限公司国药准字H320220342ml:0.1g甲XB02AAA172B002010101376医保局
扬子江药业集团南京海陵药业有限公司国药准字H201230045ml:0.5g甲XB02AAA172B002010101748医保局
湖北津药药业股份有限公司国药准字H2005747610ml:1.0g甲XB02AAA172B002010101866医保局
湖北美林药业有限公司国药准字H420210432ml:0.1g甲XB02AAA172B002010101869医保局
武汉爱民制药股份有限公司国药准字H420218242ml:0.1g甲XB02AAA172B002010101924医保局
宜昌人福药业有限责任公司国药准字H200575472ml:0.25g甲XB02AAA172B002010102000医保局
成都倍特药业股份有限公司国药准字H202233875ml:0.25g甲XB02AAA172B002010102013医保局
四川奥邦古得药业有限公司国药准字H202270702.5ml:0.25g甲XB02AAA172B002010102044医保局
成都第一制药有限公司国药准字H510219592ml:0.1g甲XB02AAA172B002010102065医保局
广州绿十字制药股份有限公司国药准字H202239692.5ml:0.25g甲XB02AAA172B002010102066医保局
知和(山东)大药厂有限公司国药准字H202238392.5ml:0.25g甲XB02AAA172B002010102068医保局
成都利尔药业有限公司国药准字H200935575ml:0.25g甲XB02AAA172B002010102118医保局
西安汉丰药业有限责任公司国药准字H202446815ml:0.5g甲XB02AAA172B002010102482医保局
河北美图制药有限责任公司国药准字H130219332ml:0.1g甲XB02AAA172B002010102598医保局
乐信乐美(海南)生物科技有限公司国药准字H140208862ml:0.2g甲XB02AAA172B002010102918医保局
开封制药(集团)有限公司国药准字H200681205ml:0.25g甲XB02AAA172B002010103010医保局
河南辅仁怀庆堂制药有限公司国药准字H410252962ml:0.1g甲XB02AAA172B002010103021医保局
天方药业有限公司国药准字H410215682ml:0.1g甲XB02AAA172B002010103098医保局
上海现代哈森(商丘)药业有限公司国药准字H201840475ml:0.25g甲XB02AAA172B002010103202医保局
河南润弘制药股份有限公司国药准字H202443395ml:0.5g甲XB02AAA172B002010103257医保局
吉林四长制药有限公司国药准字H202336615ml:0.25g甲XB02AAA172B002010103282医保局
黑龙江省格润药业有限责任公司国药准字H230221742ml:0.1g甲XB02AAA172B002010103820医保局
华润双鹤利民药业(济南)有限公司国药准字H2010354210ml:1g甲XB02AAA172B002010103973医保局
远大生命科学(山东)有限公司国药准字H202331125ml:0.25g甲XB02AAA172B002010104017医保局
山东齐都药业有限公司国药准字H201634422ml:0.1g甲XB02AAA172B002010104145医保局
瑞阳制药股份有限公司国药准字H370219932ml:0.1g甲XB02AAA172B002010104152医保局
烟台鲁银药业有限公司国药准字H202439245ml:0.25g甲XB02AAA172B002010104240医保局
浙江诚意药业股份有限公司国药准字H330214225ml:0.25g甲XB02AAA172B002010104615医保局
福州海王福药制药有限公司国药准字H2005950510ml:1g甲XB02AAA172B002010104827医保局
湖南洞庭药业股份有限公司国药准字H2010373010ml:1.0g甲XB02AAA172B002010104917医保局
紫光古汉集团衡阳制药有限公司国药准字H430212725ml:0.5g甲XB02AAA172B002010105019医保局
江西赣南海欣药业股份有限公司国药准字H200544422ml:0.2g甲XB02AAA172B002010105283医保局
贵州圣济堂制药有限公司国药准字H200630685ml:0.5g甲XB02AAA172B002010105521医保局
湖北神州华瑞医药有限公司国药准字H202238365ml:0.25g甲XB02AAA172B002010105619医保局
海南通用康力制药有限公司国药准字H200535685ml:0.25g甲XB02AAA172B002010105754医保局
海南爱科制药有限公司国药准字H202634615ml:0.25g甲XB02AAA172B002010105759医保局
湖北多瑞药业有限公司国药准字H2023448510ml:1.0g甲XB02AAA172B002010106652医保局
广州一品红制药有限公司国药准字H202239555ml : 0.25g甲XB02AAA172B002010106725医保局
华夏生生药业(北京)有限公司国药准字H202433905ml:0.5g甲XB02AAA172B002010109910医保局
湖南赛隆药业有限公司国药准字H201835075ml:0.25g甲XB02AAA172B002010179286医保局
海南金瑞宝医药科技有限公司国药准字H202336852.5ml:0.25g甲XB02AAA172B002010183048医保局
浙江兄弟药业有限公司国药准字H202558005ml:0.25g甲XB02AAA172B002010183781医保局
云南药科院生物医药股份有限公司国药准字H202442465ml:0.5g甲XB02AAA172B002010184547医保局
广州泽盛药业科技有限公司国药准字H202496305ml:0.25g甲XB02AAA172B002010184776医保局
广东星昊药业有限公司国药准字H201980092ml:0.2g甲XB02AAA172B002010200198医保局
广州白云山天心制药股份有限公司国药准字H2005698710ml:1.0g甲XB02AAA172B002010200377医保局
上海信谊金朱药业有限公司国药准字H310218565ml:0.25g甲XB02AAA172B002010200801医保局
西南药业股份有限公司国药准字H500201275ml:0.25g甲XB02AAA172B002010200978医保局
重庆莱美药业股份有限公司国药准字H200566005ml:0.25g甲XB02AAA172B002010201017医保局
锦州奥鸿药业有限责任公司国药准字H2023342310ml:1.0g甲XB02AAA172B002010201190医保局
常州兰陵制药有限公司国药准字H320220342ml:0.1g甲XB02AAA172B002010201376医保局
扬子江药业集团南京海陵药业有限公司国药准字H201230045ml:0.5g甲XB02AAA172B002010201748医保局
湖北津药药业股份有限公司国药准字H2005747610ml:1.0g甲XB02AAA172B002010201866医保局
湖北美林药业有限公司国药准字H420210432ml:0.1g甲XB02AAA172B002010201869医保局
武汉爱民制药股份有限公司国药准字H420218242ml:0.1g甲XB02AAA172B002010201924医保局
成都倍特药业股份有限公司国药准字H202233885ml:0.5g甲XB02AAA172B002010202013医保局
四川奥邦古得药业有限公司国药准字H202270702.5ml:0.25g甲XB02AAA172B002010202044医保局
成都第一制药有限公司国药准字H510219602ml:0.2g甲XB02AAA172B002010202065医保局
广州绿十字制药股份有限公司国药准字H202239692.5ml:0.25g甲XB02AAA172B002010202066医保局
知和(山东)大药厂有限公司国药准字H202238392.5ml:0.25g甲XB02AAA172B002010202068医保局
成都利尔药业有限公司国药准字H200935585ml:0.5g甲XB02AAA172B002010202118医保局
西安汉丰药业有限责任公司国药准字H202446815ml:0.5g甲XB02AAA172B002010202482医保局
乐信乐美(海南)生物科技有限公司国药准字H140208862ml:0.2g甲XB02AAA172B002010202918医保局
开封制药(集团)有限公司国药准字H200681205ml:0.25g甲XB02AAA172B002010203010医保局
天方药业有限公司国药准字H410215682ml:0.1g甲XB02AAA172B002010203098医保局
上海现代哈森(商丘)药业有限公司国药准字H201840475ml:0.25g甲XB02AAA172B002010203202医保局
吉林四长制药有限公司国药准字H202336615ml:0.25g甲XB02AAA172B002010203282医保局
华润双鹤利民药业(济南)有限公司国药准字H2010354210ml:1g甲XB02AAA172B002010203973医保局
远大生命科学(山东)有限公司国药准字H202331125ml:0.25g甲XB02AAA172B002010204017医保局
山东齐都药业有限公司国药准字H201634422ml:0.1g甲XB02AAA172B002010204145医保局
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2026 年新报仿制
企业／申请人受理号申请类型受理日期规格查看出处
南京易腾药物研究院有限公司;金陵药业股份有限公司南京金陵制药厂CYHS2600239仿制2026/01/21来源未列CDE
辰欣药业股份有限公司CYHS2602320仿制2026/09/17来源未列CDE
辰欣药业股份有限公司CYHS2602319仿制2026/09/17来源未列CDE
湖南先施制药有限公司CYHS2600390仿制2026/02/06来源未列CDE
湖南先施制药有限公司CYHS2600389仿制2026/02/06来源未列CDE
原料药登记

非组分匹配的登记：A 状态 15 家企业；I 状态 5 条记录。组分匹配单列，不计入这两个数。

名称企业／申请人登记号状态名称匹配来源更新日期查看出处
氨甲环酸江苏天和制药股份有限公司Y20260000642I名称相同2026/08/03CDE
氨甲环酸湖南洞庭药业股份有限公司Y20250001276I名称相同2025/12/16CDE
氨甲环酸浙江竹子制药有限公司Y20250000943I名称相同2025/09/18CDE
氨甲环酸安徽鼎旺医药有限公司Y20250000688I名称相同2025/07/15CDE
氨甲环酸四川仁安药业有限责任公司Y20240001282A名称相同2026/02/09CDE
氨甲环酸SHILPA PHARMA LIFESCIENCES LIMITED 100% EOUY20230000616I名称相同2023/09/12CDE
氨甲环酸Ami lifesciences Pvt. Ltd.Y20210000315A名称相同2026/09/06CDE
氨甲环酸湖南赛隆药业有限公司Y20210000177A名称相同2026/05/08CDE
氨甲环酸DAIICHI SANKYO CO.,LTD.Y20190009106A名称相同—CDE
氨甲环酸西安力邦制药有限公司Y20190008931A名称相同2024/01/31CDE
氨甲环酸江苏联环药业股份有限公司Y20190006868A名称相同2023/03/24CDE
氨甲环酸湖北中佳合成制药股份有限公司Y20190006325A名称相同2026/04/15CDE
氨甲环酸常州寅盛药业有限公司Y20190006181A名称相同2025/12/23CDE
氨甲环酸开封制药（集团）有限公司Y20190004445A名称相同2024/09/11CDE
氨甲环酸华润双鹤药业股份有限公司Y20190003756A名称相同—CDE
氨甲环酸湖南洞庭药业股份有限公司Y20190002895A名称相同2025/03/04CDE
氨甲环酸扬子江药业集团江苏海慈生物药业有限公司Y20190002704A名称相同—CDE
氨甲环酸海南葫芦娃药业集团股份有限公司Y20190002448A名称相同2024/07/16CDE
氨甲环酸上海现代哈森（商丘）药业有限公司Y20190001677A名称相同2025/03/12CDE
氨甲环酸烟台万润药业有限公司Y20170000447A名称相同2024/01/12CDE

A／I 按登记表原文。名称匹配依次为名称相同、去成盐词后相同、已维护的复方组分；不做模糊匹配。A 家数按第一家登记企业去重；组分匹配不计入主数字，登记表不公开对应的制剂。

最近发生了什么？

近 90 天，按事实日期倒序。批准证明、试验登记、补充申请、通知件与在审变化分别标记。

登记试验不等于会申报。

本品种未纳入试验登记回填范围。启动后的每日新登记仍在采集范围；可能另有其他品种搜索带入的历史记录，均不代表本品种历史已完整覆盖。

医保全库维护日：2026-10-23；目录集最近成功检查：2026/11/10 07:23。医保记录不列批准日期，只有更早版本或观察日期能确定记录的先后。

  1. 2026/09/23新受理

    湖南赛隆药业有限公司;湖南赛隆药业（长沙）有限公司

    CYHB2601801

    事实日期: 2026/09/23 · 本站发现日期: 2026/10/22

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  2. 2026/09/17新受理

    辰欣药业股份有限公司

    CYHS2602320

    事实日期: 2026/09/17 · 本站发现日期: 2026/10/22

    查看出处 ↗
  3. 2026/09/17新受理

    辰欣药业股份有限公司

    CYHS2602319

    事实日期: 2026/09/17 · 本站发现日期: 2026/10/22

    查看出处 ↗

数据覆盖到什么时候？

CDE 受理与在审
最近成功时间: 2026/11/10 07:27
化学药品目录集
最近成功时间: 2026/11/10 07:23

按持有人全称去重；未列持有人的按生产企业计。目录集只收录部分化学药品，各收录类别按原文分别统计，不能当作全市场企业数。

原料药登记整表
最近成功时间: 2026/11/10 07:25
医保药品代码库
最近成功时间: 2026/11/05 06:45

已完整载入的文件截至 2026-10-23 维护。维护日至发布存在滞后：已核验的 2026-10-16 版于 10-28 发布，相隔 12 天；不表示每期固定滞后 12 天。

NMPA 药品送达
最近成功时间: 2026/11/10 18:31

目录首屏公告日期范围：2026-10-26 至 2026-11-10；待处理页面 0 个。只覆盖已载入公告，并非完整历史批文库。

药物临床试验登记与信息公示平台
最近成功时间: 2026/11/10 08:10 · 本次覆盖可能不完整

每日采集新登记；回填范围为登记号 2025 年以后（CTR2025/CTR2026），不按首次公示年份划分。状态以标注的读取日期为准，暂不跟踪修订。

本品种未纳入试验登记回填范围。启动后的每日新登记仍在采集范围；可能另有其他品种搜索带入的历史记录，均不代表本品种历史已完整覆盖。

公开品种列表已扫描 3/30；已发现待补详情 20 条，未扫描部分的记录数尚未知。

件按受理号计，企业按第一申请人计；不同规格可有多个受理号。药名只做全半角与空白归一化，不同通用名、剂型及复方分开；来源未列规格时标注未列。三类企业数不得相加。

批准日、受理日、试验首次公示日或完整快照观察日为对应事实日期；公告日期与本站发现日期另列。历史补录不计为本期新增。退出记录只展示当前已不在审、且可定位完整快照日期的记录，不代表完整历史轨迹。

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