现在有哪些企业，各在什么阶段？
各来源分别计数。展开名单，可核对企业、编号、日期与出处。
化学药品目录集
当前已载入记录：持有人 1 家；类别为“通过质量和疗效一致性评价的药品”者 0 家，“按化学药品新注册分类批准的仿制药”者 0 家。两类家数可重叠。
| 上市许可持有人 | 生产企业 | 批准文号 | 批准日期 | 规格 | 收录类别（原文） | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| ALFASIGMA S.p.A. | ALFASIGMA S.p.A. | H20171307 | 2013/06/26 | 10ml:1g | 进口原研药品 | CDE |
| ALFASIGMA S.p.A. | ALFASIGMA S.p.A. | H20171308 | 2013/06/26 | 10ml:2g | 进口原研药品 | CDE |
按持有人全称去重；未列持有人的按生产企业计。目录集只收录部分化学药品，各收录类别按原文分别统计，不能当作全市场企业数。
医保药品代码库
当前已载入记录：批准文号 37 个，企业 32 家。
| 企业／申请人 | 批准文号 | 规格 | 医保甲乙类 | 医保药品代码 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|
| 广州一品红制药有限公司 | 国药准字H20255565 | 10ml:1g | 乙 | XG04BXZ059X001010101012 | 医保局 |
| 大连美罗中药厂有限公司 | 国药准字H20103448 | 10ml:1g | 乙 | XG04BXZ059X001010101123 | 医保局 |
| 东北制药集团沈阳第一制药有限公司 | 国药准字H19990372 | 10ml:1g | 乙 | XG04BXZ059X001010101162 | 医保局 |
| 东药集团沈阳施德药业有限公司 | 国药准字H20253799 | 10ml:1g | 乙 | XG04BXZ059X001010101317 | 医保局 |
| 常州兰陵制药有限公司 | 国药准字H20000522 | 10ml:1g | 乙 | XG04BXZ059X001010101376 | 医保局 |
| 石家庄四药有限公司 | 国药准字H20254530 | 10ml:1g | 乙 | XG04BXZ059X001010102763 | 医保局 |
| 吉林省辉南长龙生化药业股份有限公司 | 国药准字H20254544 | 10ml:1g | 乙 | XG04BXZ059X001010103421 | 医保局 |
| 哈尔滨誉衡制药有限公司 | 国药准字H20255544 | 10ml:1g | 乙 | XG04BXZ059X001010103687 | 医保局 |
| 黑龙江中桂制药有限公司 | 国药准字H20264294 | 10ml:1g | 乙 | XG04BXZ059X001010103804 | 医保局 |
| 山东齐都药业有限公司 | 国药准字H20123100 | 10ml:1g | 乙 | XG04BXZ059X001010104145 | 医保局 |
| 山东益康药业股份有限公司 | 国药准字H20203109 | 10ml:1g | 乙 | XG04BXZ059X001010104193 | 医保局 |
| 西洲医药科技(浙江)有限公司 | 国药准字H20244005 | 10ml:1g | 乙 | XG04BXZ059X001010104610 | 医保局 |
| 浙江凯润药业股份有限公司 | 国药准字H20223622 | 10ml:1g | 乙 | XG04BXZ059X001010104649 | 医保局 |
| 浙江普洛康裕制药有限公司 | 国药准字H20265285 | 10ml:1g | 乙 | XG04BXZ059X001010104685 | 医保局 |
| 岳阳新华达制药有限公司 | 国药准字H20263359 | 10ml:1g | 乙 | XG04BXZ059X001010104918 | 医保局 |
| 湖南明瑞制药股份有限公司 | 国药准字H20173337 | 10ml:1g | 乙 | XG04BXZ059X001010105001 | 医保局 |
| 北京康祯生物科技有限公司 | 国药准字H20249135 | 10ml:1g | 乙 | XG04BXZ059X001010109198 | 医保局 |
| 辽宁诺维诺制药股份有限公司 | 国药准字H20254713 | 10ml:1g | 乙 | XG04BXZ059X001010110029 | 医保局 |
| 江苏盈科生物制药有限公司 | 国药准字H20254950 | 10ml:1g | 乙 | XG04BXZ059X001010110137 | 医保局 |
| Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A. | H20171061 | 10ml:1g | 乙 | XG04BXZ059X001010178871 | 医保局 |
| ALFASIGMA S.p.A. | H20171307 | 10ml:1g | 乙 | XG04BXZ059X001010182194 | 医保局 |
| 北京诚济制药股份有限公司 | 国药准字H20193098 | 10ml:1g | 乙 | XG04BXZ059X001010182209 | 医保局 |
| 成都倍特得诺药业有限公司 | 国药准字H20265020 | 10ml∶1g | 乙 | XG04BXZ059X001010182338 | 医保局 |
| 舒美奇成都生物科技有限公司 | 国药准字H20244178 | 10ml:1g | 乙 | XG04BXZ059X001010183337 | 医保局 |
| 安徽四环科宝制药有限公司 | 国药准字H20254529 | 10ml:1g | 乙 | XG04BXZ059X001010183595 | 医保局 |
| 江苏广承药业有限公司 | 国药准字H20265500 | 10ml:1g | 乙 | XG04BXZ059X001010183611 | 医保局 |
| 四川嘉创景态生物医药科技有限公司 | 国药准字H20233597 | 10ml:1g | 乙 | XG04BXZ059X001010183919 | 医保局 |
| 古戈尔药业(海南)有限责任公司 | 国药准字H20249189 | 10ml:1g | 乙 | XG04BXZ059X001010184286 | 医保局 |
| 江苏百奥信康医药科技有限公司 | 国药准字H20249495 | 10ml:1g | 乙 | XG04BXZ059X001010184329 | 医保局 |
| 湖北欣泽霏药业有限公司 | 国药准字H20243026 | 10ml:1g | 乙 | XG04BXZ059X001010184522 | 医保局 |
| 浙江昂利康制药股份有限公司 | 国药准字H20249009 | 10ml:1g | 乙 | XG04BXZ059X001010185253 | 医保局 |
| 江苏天平药业有限公司 | 国药准字H20264835 | 10ml∶1g | 乙 | XG04BXZ059X001010186360 | 医保局 |
| 大连美罗中药厂有限公司 | 国药准字H20103448 | 10ml:1g | 乙 | XG04BXZ059X001010201123 | 医保局 |
| 东北制药集团沈阳第一制药有限公司 | 国药准字H19990372 | 10ml:1g | 乙 | XG04BXZ059X001010201162 | 医保局 |
| 石家庄四药有限公司 | 国药准字H20254530 | 10ml:1g | 乙 | XG04BXZ059X001010202763 | 医保局 |
| 吉林省辉南长龙生化药业股份有限公司 | 国药准字H20254544 | 10ml:1g | 乙 | XG04BXZ059X001010203421 | 医保局 |
| 哈尔滨誉衡制药有限公司 | 国药准字H20255544 | 10ml:1g | 乙 | XG04BXZ059X001010203687 | 医保局 |
| 山东齐都药业有限公司 | 国药准字H20123100 | 10ml:1g | 乙 | XG04BXZ059X001010204145 | 医保局 |
| 山东益康药业股份有限公司 | 国药准字H20203109 | 10ml:1g | 乙 | XG04BXZ059X001010204193 | 医保局 |
| 西洲医药科技(浙江)有限公司 | 国药准字H20244005 | 10ml:1g | 乙 | XG04BXZ059X001010204610 | 医保局 |
| 浙江凯润药业股份有限公司 | 国药准字H20223622 | 10ml:1g | 乙 | XG04BXZ059X001010204649 | 医保局 |
| 浙江普洛康裕制药有限公司 | 国药准字H20265285 | 10ml:1g | 乙 | XG04BXZ059X001010204685 | 医保局 |
| 湖南明瑞制药股份有限公司 | 国药准字H20173337 | 10ml:1g | 乙 | XG04BXZ059X001010205001 | 医保局 |
| 北京康祯生物科技有限公司 | 国药准字H20249135 | 10ml:1g | 乙 | XG04BXZ059X001010209198 | 医保局 |
| 辽宁诺维诺制药股份有限公司 | 国药准字H20254713 | 10ml:1g | 乙 | XG04BXZ059X001010210029 | 医保局 |
| ALFASIGMA S.p.A. | H20171307 | 10ml:1g | 乙 | XG04BXZ059X001010282194 | 医保局 |
| 北京诚济制药股份有限公司 | 国药准字H20193098 | 10ml:1g | 乙 | XG04BXZ059X001010282209 | 医保局 |
| 成都倍特得诺药业有限公司 | 国药准字H20265020 | 10ml∶1g | 乙 | XG04BXZ059X001010282338 | 医保局 |
| 舒美奇成都生物科技有限公司 | 国药准字H20244178 | 10ml:1g | 乙 | XG04BXZ059X001010283337 | 医保局 |
| 安徽四环科宝制药有限公司 | 国药准字H20254529 | 10ml:1g | 乙 | XG04BXZ059X001010283595 | 医保局 |
| 江苏广承药业有限公司 | 国药准字H20265500 | 10ml:1g | 乙 | XG04BXZ059X001010283611 | 医保局 |
| 江苏百奥信康医药科技有限公司 | 国药准字H20249495 | 10ml:1g | 乙 | XG04BXZ059X001010284329 | 医保局 |
| 浙江昂利康制药股份有限公司 | 国药准字H20249009 | 10ml:1g | 乙 | XG04BXZ059X001010285253 | 医保局 |
| 江苏天平药业有限公司 | 国药准字H20264835 | 10ml∶1g | 乙 | XG04BXZ059X001010286360 | 医保局 |
| 大连美罗中药厂有限公司 | 国药准字H20103448 | 10ml:1g | 乙 | XG04BXZ059X001010301123 | 医保局 |
| 吉林省辉南长龙生化药业股份有限公司 | 国药准字H20254544 | 10ml:1g | 乙 | XG04BXZ059X001010303421 | 医保局 |
| 哈尔滨誉衡制药有限公司 | 国药准字H20255544 | 10ml:1g | 乙 | XG04BXZ059X001010303687 | 医保局 |
| 山东益康药业股份有限公司 | 国药准字H20203109 | 10ml:1g | 乙 | XG04BXZ059X001010304193 | 医保局 |
| 西洲医药科技(浙江)有限公司 | 国药准字H20244005 | 10ml:1g | 乙 | XG04BXZ059X001010304610 | 医保局 |
| 浙江普洛康裕制药有限公司 | 国药准字H20265285 | 10ml:1g | 乙 | XG04BXZ059X001010304685 | 医保局 |
| 湖南明瑞制药股份有限公司 | 国药准字H20173337 | 10ml:1g | 乙 | XG04BXZ059X001010305001 | 医保局 |
| 北京康祯生物科技有限公司 | 国药准字H20249135 | 10ml:1g | 乙 | XG04BXZ059X001010309198 | 医保局 |
| 辽宁诺维诺制药股份有限公司 | 国药准字H20254713 | 10ml:1g | 乙 | XG04BXZ059X001010310029 | 医保局 |
| 北京诚济制药股份有限公司 | 国药准字H20193098 | 10ml:1g | 乙 | XG04BXZ059X001010382209 | 医保局 |
| 安徽四环科宝制药有限公司 | 国药准字H20254529 | 10ml:1g | 乙 | XG04BXZ059X001010383595 | 医保局 |
| 江苏广承药业有限公司 | 国药准字H20265500 | 10ml:1g | 乙 | XG04BXZ059X001010383611 | 医保局 |
| 浙江昂利康制药股份有限公司 | 国药准字H20249009 | 10ml:1g | 乙 | XG04BXZ059X001010385253 | 医保局 |
| 江苏天平药业有限公司 | 国药准字H20264835 | 10ml∶1g | 乙 | XG04BXZ059X001010386360 | 医保局 |
| 大连美罗中药厂有限公司 | 国药准字H20103448 | 10ml:1g | 乙 | XG04BXZ059X001010401123 | 医保局 |
| 吉林省辉南长龙生化药业股份有限公司 | 国药准字H20254544 | 10ml:1g | 乙 | XG04BXZ059X001010403421 | 医保局 |
| 哈尔滨誉衡制药有限公司 | 国药准字H20255544 | 10ml:1g | 乙 | XG04BXZ059X001010403687 | 医保局 |
| 湖南明瑞制药股份有限公司 | 国药准字H20173337 | 10ml:1g | 乙 | XG04BXZ059X001010405001 | 医保局 |
| 安徽四环科宝制药有限公司 | 国药准字H20254529 | 10ml:1g | 乙 | XG04BXZ059X001010483595 | 医保局 |
| 江苏广承药业有限公司 | 国药准字H20265500 | 10ml:1g | 乙 | XG04BXZ059X001010483611 | 医保局 |
| 江苏天平药业有限公司 | 国药准字H20264835 | 10ml∶1g | 乙 | XG04BXZ059X001010486360 | 医保局 |
| 安徽四环科宝制药有限公司 | 国药准字H20254529 | 10ml:1g | 乙 | XG04BXZ059X001010583595 | 医保局 |
| 江苏天平药业有限公司 | 国药准字H20264835 | 10ml∶1g | 乙 | XG04BXZ059X001010586360 | 医保局 |
| 安徽四环科宝制药有限公司 | 国药准字H20254529 | 10ml:1g | 乙 | XG04BXZ059X001010683595 | 医保局 |
| 东北制药集团沈阳第一制药有限公司 | 国药准字H19990372 | 10ml:1g | 乙 | XG04BXZ059X001020101162 | 医保局 |
| 山东齐都药业有限公司 | 国药准字H20123100 | 10ml:1g | 乙 | XG04BXZ059X001020104145 | 医保局 |
| 浙江普洛康裕制药有限公司 | 国药准字H20265284 | 10ml:2g | 乙 | XG04BXZ059X001020104685 | 医保局 |
| 辽宁诺维诺制药股份有限公司 | 国药准字H20254714 | 10ml:2g | 乙 | XG04BXZ059X001020110029 | 医保局 |
| Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A. | H20171058 | 10ml:2g | 乙 | XG04BXZ059X001020178871 | 医保局 |
| ALFASIGMA S.p.A. | 国药准字HJ20171308 | 10ml: 2g | 乙 | XG04BXZ059X001020182194 | 医保局 |
| 舒美奇成都生物科技有限公司 | 国药准字H20244179 | 10ml:2g | 乙 | XG04BXZ059X001020183337 | 医保局 |
| 东北制药集团沈阳第一制药有限公司 | 国药准字H19990372 | 10ml:1g | 乙 | XG04BXZ059X001020201162 | 医保局 |
| 浙江普洛康裕制药有限公司 | 国药准字H20265284 | 10ml:2g | 乙 | XG04BXZ059X001020204685 | 医保局 |
| 辽宁诺维诺制药股份有限公司 | 国药准字H20254714 | 10ml:2g | 乙 | XG04BXZ059X001020210029 | 医保局 |
| ALFASIGMA S.p.A. | 国药准字HJ20171308 | 10ml: 2g | 乙 | XG04BXZ059X001020282194 | 医保局 |
| 舒美奇成都生物科技有限公司 | 国药准字H20244179 | 10ml:2g | 乙 | XG04BXZ059X001020283337 | 医保局 |
| 浙江普洛康裕制药有限公司 | 国药准字H20265284 | 10ml:2g | 乙 | XG04BXZ059X001020304685 | 医保局 |
| 舒美奇成都生物科技有限公司 | 国药准字H20244179 | 10ml:2g | 乙 | XG04BXZ059X001020383337 | 医保局 |
批准文号与企业分别去重，包装记录逐条展示。甲乙类为空时只表示记录未列。医保库不提供批准日期，同名批文不能确定某个受理号的结论。
当前在审申请
当前已载入记录：9 件，8 家第一申请人。
仿制 9
| 企业／申请人 | 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 规格 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|
| 云南海沣药业有限公司 | CYHS2602332 | 仿制 | 2026/09/18 | 来源未列 | CDE |
| 锦州本天药业有限公司 | CYHS2504414 | 仿制 | 2025/12/26 | 来源未列 | CDE |
| 湖南华纳大药厂股份有限公司 | CYHS2504325 | 仿制 | 2025/12/19 | 来源未列 | CDE |
| 北京六环药业有限公司;华夏生生药业（北京）有限公司 | CYHS2503485 | 仿制 | 2025/09/22 | 来源未列 | CDE |
| 北京六环药业有限公司;华夏生生药业（北京）有限公司 | CYHS2503484 | 仿制 | 2025/09/22 | 来源未列 | CDE |
| 山东康林医药有限公司;山东益康药业股份有限公司 | CYHS2503224 | 仿制 | 2025/09/02 | 来源未列 | CDE |
| 江西施美药业股份有限公司 | CYHS2502276 | 仿制 | 2025/06/26 | 来源未列 | CDE |
| 黑龙江中桂制药有限公司 | CYHS2502061 | 仿制 | 2025/06/11 | 来源未列 | CDE |
| 江西众泽源医药科技有限公司;安徽永生堂药业有限责任公司 | CYHS2602672 | 仿制 | 2026/11/02 | 来源未列 | CDE |
2026 年新报仿制
当前已载入记录：2 件，2 家第一申请人。
原料药登记
非组分匹配的登记：A 状态 11 家企业；I 状态 0 条记录。组分匹配单列，不计入这两个数。
| 名称 | 企业／申请人 | 登记号 | 状态 | 名称匹配 | 来源更新日期 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 左卡尼汀 | 吉林省四合药业科技有限公司 | Y20230001159 | A | 名称相同 | 2025/07/21 | CDE |
| 左卡尼汀 | 浙江竹子制药有限公司 | Y20230001188 | A | 名称相同 | 2026/07/28 | CDE |
| 左卡尼汀 | 山东齐都药业有限公司 | Y20230001051 | A | 名称相同 | 2025/08/19 | CDE |
| 左卡尼汀 | 海南卓科制药有限公司 | Y20230000689 | A | 名称相同 | 2025/04/16 | CDE |
| 左卡尼汀 | 吉林省辉南长龙生化药业股份有限公司 | Y20220001204 | A | 名称相同 | 2025/02/28 | CDE |
| 左卡尼汀 | 泓博智源（开原）药业有限公司 | Y20210001266 | A | 名称相同 | 2025/09/04 | CDE |
| 左卡尼汀 | 上海博腾智拓医药科技有限公司 | Y20210000770 | A | 名称相同 | 2024/11/12 | CDE |
| 左卡尼汀 | 诚达药业股份有限公司 | Y20200000014 | A | 名称相同 | 2023/05/24 | CDE |
| 左卡尼汀 | 常州兰陵制药有限公司 | Y20190003752 | A | 名称相同 | 2026/10/09 | CDE |
| 左卡尼汀 | 东北制药集团股份有限公司 | Y20190003163 | A | 名称相同 | 2024/04/24 | CDE |
| 左卡尼汀 | 山东齐都药业有限公司 | Y20170001602 | A | 名称相同 | 2025/08/23 | CDE |
| 左卡尼汀 | 辽宁诺维诺制药股份有限公司 | Y20170000014 | A | 名称相同 | 2023/12/27 | CDE |
A／I 按登记表原文。名称匹配依次为名称相同、去成盐词后相同、已维护的复方组分；不做模糊匹配。A 家数按第一家登记企业去重；组分匹配不计入主数字，登记表不公开对应的制剂。
最近发生了什么？
近 90 天，按事实日期倒序。批准证明、试验登记、补充申请、通知件与在审变化分别标记。
登记试验不等于会申报。
本品种未纳入试验登记回填范围。启动后的每日新登记仍在采集范围；可能另有其他品种搜索带入的历史记录，均不代表本品种历史已完整覆盖。
医保全库维护日：2026-10-23；目录集最近成功检查：2026/11/10 07:23。医保记录不列批准日期，只有更早版本或观察日期能确定记录的先后。
-
2026/11/02新受理
-
2026/10/23不再列于在审目录
广东健信制药股份有限公司;合肥诚志生物制药有限公司
CYHS2501487
事实日期: 2026/10/23 · 本站发现日期: 2026/10/23
受理日期: 2025/04/19
本次快照不再列于 CDE 在审目录，具体审评/审批结论待核对
查看出处 ↗ -
2026/09/18新受理
数据覆盖到什么时候？
- CDE 受理与在审
- 最近成功时间: 2026/11/10 07:27
- 化学药品目录集
- 最近成功时间: 2026/11/10 07:23
按持有人全称去重；未列持有人的按生产企业计。目录集只收录部分化学药品，各收录类别按原文分别统计，不能当作全市场企业数。
- 原料药登记整表
- 最近成功时间: 2026/11/10 07:25
- 医保药品代码库
- 最近成功时间: 2026/11/05 06:45
已完整载入的文件截至 2026-10-23 维护。维护日至发布存在滞后：已核验的 2026-10-16 版于 10-28 发布，相隔 12 天；不表示每期固定滞后 12 天。
- NMPA 药品送达
- 最近成功时间: 2026/11/10 18:31
目录首屏公告日期范围：2026-10-26 至 2026-11-10；待处理页面 0 个。只覆盖已载入公告，并非完整历史批文库。
- 药物临床试验登记与信息公示平台
- 最近成功时间: 2026/11/10 08:10 · 本次覆盖可能不完整
每日采集新登记；回填范围为登记号 2025 年以后（CTR2025/CTR2026），不按首次公示年份划分。状态以标注的读取日期为准，暂不跟踪修订。
本品种未纳入试验登记回填范围。启动后的每日新登记仍在采集范围；可能另有其他品种搜索带入的历史记录，均不代表本品种历史已完整覆盖。
公开品种列表已扫描 3/30；已发现待补详情 20 条，未扫描部分的记录数尚未知。
件按受理号计，企业按第一申请人计；不同规格可有多个受理号。药名只做全半角与空白归一化，不同通用名、剂型及复方分开；来源未列规格时标注未列。三类企业数不得相加。
批准日、受理日、试验首次公示日或完整快照观察日为对应事实日期；公告日期与本站发现日期另列。历史补录不计为本期新增。退出记录只展示当前已不在审、且可定位完整快照日期的记录，不代表完整历史轨迹。
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- 已采集变化按指定责任角色分发，随每日任务发送。
- 每周一份可转发的项目变化摘要，逐条带出处。
- 采集不完整时标明来源时间与覆盖缺口。
本页登记开通申请，不收款、不自动开通。历史对比从本站实际积累的记录起算，开通范围以确认结果为准。