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南昌理洞医药科技有限公司吉林天衡英睿制药有限公司国药准字H202643412026/05/192.5mg按化学药品新注册分类批准的仿制药CDE
南昌理洞医药科技有限公司吉林天衡英睿制药有限公司国药准字H202643402026/05/195mg按化学药品新注册分类批准的仿制药CDE
成都欣捷高新技术开发股份有限公司四川赛卓药业股份有限公司国药准字H202638452026/04/075mg按化学药品新注册分类批准的仿制药CDE
成都欣捷高新技术开发股份有限公司四川赛卓药业股份有限公司国药准字H202638442026/04/072.5mg按化学药品新注册分类批准的仿制药CDE
上海坚辉乐祥医药科技有限公司上海衡山药业有限公司国药准字H202630062026/01/055mg按化学药品新注册分类批准的仿制药CDE
上海坚辉乐祥医药科技有限公司上海衡山药业有限公司国药准字H202630052026/01/052.5mg按化学药品新注册分类批准的仿制药CDE
四川依科制药有限公司四川依科制药有限公司国药准字H202558772025/11/042.5mg按化学药品新注册分类批准的仿制药CDE
四川依科制药有限公司四川依科制药有限公司国药准字H202558762025/11/045mg按化学药品新注册分类批准的仿制药CDE
山东新华制药股份有限公司新华制药（高密）有限公司国药准字H202556402025/09/305mg按化学药品新注册分类批准的仿制药CDE
山东新华制药股份有限公司新华制药（高密）有限公司国药准字H202556412025/09/302.5mg按化学药品新注册分类批准的仿制药CDE
山东新时代药业有限公司山东新时代药业有限公司国药准字H202543412025/05/275mg按化学药品新注册分类批准的仿制药CDE
山东新时代药业有限公司山东新时代药业有限公司国药准字H202543402025/05/272.5mg按化学药品新注册分类批准的仿制药CDE
湖南千金湘江药业股份有限公司北京金城泰尔制药有限公司国药准字H202539402025/04/155mg按化学药品新注册分类批准的仿制药CDE
湖南千金湘江药业股份有限公司北京金城泰尔制药有限公司国药准字H202539392025/04/152.5mg按化学药品新注册分类批准的仿制药CDE
哈尔滨珍宝制药有限公司哈尔滨珍宝制药有限公司国药准字H202530122025/01/025mg按化学药品新注册分类批准的仿制药CDE
哈尔滨珍宝制药有限公司哈尔滨珍宝制药有限公司国药准字H202530132025/01/022.5mg按化学药品新注册分类批准的仿制药CDE
山西德元堂药业有限公司山西德元堂药业有限公司国药准字H202447942024/09/035mg按化学药品新注册分类批准的仿制药CDE
山西德元堂药业有限公司山西德元堂药业有限公司国药准字H202447932024/09/032.5mg按化学药品新注册分类批准的仿制药CDE
浙江京新药业股份有限公司浙江京新药业股份有限公司国药准字H202439472024/06/045mg按化学药品新注册分类批准的仿制药CDE
浙江京新药业股份有限公司浙江京新药业股份有限公司国药准字H202439462024/06/042.5mg按化学药品新注册分类批准的仿制药CDE
宁波科尔康美诺华药业有限公司宁波美诺华天康药业有限公司国药准字H202433482024/03/195mg按化学药品新注册分类批准的仿制药CDE
浙江兄弟药业有限公司华益药业科技（安徽）有限公司国药准字H202430092024/01/095mg按化学药品新注册分类批准的仿制药CDE
浙江兄弟药业有限公司华益药业科技（安徽）有限公司国药准字H202430102024/01/092.5mg按化学药品新注册分类批准的仿制药CDE
Hexal AGLek S.A.国药准字HJ201702612023/04/285mg通过质量和疗效一致性评价的药品CDE
Hexal AGLek S. A.国药准字HJ201702592023/03/225mg通过质量和疗效一致性评价的药品CDE
岳阳新华达制药有限公司岳阳新华达制药有限公司国药准字H201730372020/05/225mg通过质量和疗效一致性评价的药品CDE
成都苑东生物制药股份有限公司成都苑东生物制药股份有限公司国药准字H200830072020/01/072.5mg通过质量和疗效一致性评价的药品CDE
北京华素制药股份有限公司北京华素制药股份有限公司国药准字H200231322019/06/212.5mg通过质量和疗效一致性评价的药品CDE
北京华素制药股份有限公司北京华素制药股份有限公司国药准字H109700822019/06/215mg通过质量和疗效一致性评价的药品CDE
—成都苑东生物制药股份有限公司国药准字H200830082018/07/205mg通过质量和疗效一致性评价的药品CDE
Merck Serono GmbHMerck KGaAH201604752005/09/152.5mg进口原研药品CDE
Merck Serono GmbHMerck KGaAH201604741995/06/085mg进口原研药品CDE

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北京华素制药股份有限公司国药准字H200231322.5mg甲XC07ABB087A001010100052医保局
成都苑东生物制药股份有限公司国药准字H200830072.5mg甲XC07ABB087A001010102181医保局
四川依科制药有限公司国药准字H202558765mg甲XC07ABB087A001010102251医保局
山西德元堂药业有限公司国药准字H202447932.5mg甲XC07ABB087A001010102877医保局
哈尔滨珍宝制药有限公司国药准字H202530125mg甲XC07ABB087A001010103783医保局
山东新华制药股份有限公司国药准字H202556405mg甲XC07ABB087A001010104187医保局
浙江京新药业股份有限公司国药准字H202439462.5mg甲XC07ABB087A001010104658医保局
岳阳新华达制药有限公司国药准字H201730375mg甲XC07ABB087A001010104918医保局
湖南千金湘江药业股份有限公司国药准字H202539392.5mg甲XC07ABB087A001010104960医保局
Hexal AG国药准字HJ201702595mg甲XC07ABB087A001010178495医保局
Merck Serono GmbHH201604752.5mg甲XC07ABB087A001010179462医保局
成都欣捷高新技术开发股份有限公司国药准字H202638455mg甲XC07ABB087A001010183325医保局
浙江兄弟药业有限公司国药准字H202430095mg甲XC07ABB087A001010183781医保局
宁波科尔康美诺华药业有限公司国药准字H202433485mg甲XC07ABB087A001010184240医保局
南昌理洞医药科技有限公司国药准字H202643405mg甲XC07ABB087A001010185558医保局
北京华素制药股份有限公司国药准字H200231322.5mg甲XC07ABB087A001010200052医保局
成都苑东生物制药股份有限公司国药准字H200830072.5mg甲XC07ABB087A001010202181医保局
四川依科制药有限公司国药准字H202558765mg甲XC07ABB087A001010202251医保局
山西德元堂药业有限公司国药准字H202447932.5mg甲XC07ABB087A001010202877医保局
山东新华制药股份有限公司国药准字H202556405mg甲XC07ABB087A001010204187医保局
浙江京新药业股份有限公司国药准字H202439462.5mg甲XC07ABB087A001010204658医保局
岳阳新华达制药有限公司国药准字H201730375mg甲XC07ABB087A001010204918医保局
湖南千金湘江药业股份有限公司国药准字H202539392.5mg甲XC07ABB087A001010204960医保局
Salutas Pharma GmbH国药准字J201710435mg甲XC07ABB087A001010209659医保局
成都欣捷高新技术开发股份有限公司国药准字H202638455mg甲XC07ABB087A001010283325医保局
浙江兄弟药业有限公司国药准字H202430095mg甲XC07ABB087A001010283781医保局
宁波科尔康美诺华药业有限公司国药准字H202433485mg甲XC07ABB087A001010284240医保局
成都苑东生物制药股份有限公司国药准字H200830072.5mg甲XC07ABB087A001010302181医保局
四川依科制药有限公司国药准字H202558765mg甲XC07ABB087A001010302251医保局
山西德元堂药业有限公司国药准字H202447932.5mg甲XC07ABB087A001010302877医保局
山东新华制药股份有限公司国药准字H202556405mg甲XC07ABB087A001010304187医保局
浙江京新药业股份有限公司国药准字H202439462.5mg甲XC07ABB087A001010304658医保局
岳阳新华达制药有限公司国药准字H201730375mg甲XC07ABB087A001010304918医保局
湖南千金湘江药业股份有限公司国药准字H202539392.5mg甲XC07ABB087A001010304960医保局
Lek.S.A.国药准字HJ201702615mg甲XC07ABB087A001010378495医保局
成都欣捷高新技术开发股份有限公司国药准字H202638455mg甲XC07ABB087A001010383325医保局
浙江兄弟药业有限公司国药准字H202430095mg甲XC07ABB087A001010383781医保局
宁波科尔康美诺华药业有限公司国药准字H202433485mg甲XC07ABB087A001010384240医保局
四川依科制药有限公司国药准字H202558765mg甲XC07ABB087A001010402251医保局
山西德元堂药业有限公司国药准字H202447932.5mg甲XC07ABB087A001010402877医保局
山东新华制药股份有限公司国药准字H202556405mg甲XC07ABB087A001010404187医保局
浙江京新药业股份有限公司国药准字H202439462.5mg甲XC07ABB087A001010404658医保局
岳阳新华达制药有限公司国药准字H201730375mg甲XC07ABB087A001010404918医保局
Hexal AG国药准字HJ201702595mg甲XC07ABB087A001010478495医保局
成都欣捷高新技术开发股份有限公司国药准字H202638455mg甲XC07ABB087A001010483325医保局
浙江兄弟药业有限公司国药准字H202430095mg甲XC07ABB087A001010483781医保局
宁波科尔康美诺华药业有限公司国药准字H202433485mg甲XC07ABB087A001010484240医保局
四川依科制药有限公司国药准字H202558765mg甲XC07ABB087A001010502251医保局
山西德元堂药业有限公司国药准字H202447932.5mg甲XC07ABB087A001010502877医保局
山东新华制药股份有限公司国药准字H202556405mg甲XC07ABB087A001010504187医保局
山东新时代药业有限公司国药准字H202543402.5mg甲XC07ABB087A001010504188医保局
岳阳新华达制药有限公司国药准字H201730375mg甲XC07ABB087A001010504918医保局
Lek.S.A.国药准字HJ201702615mg甲XC07ABB087A001010578495医保局
浙江兄弟药业有限公司国药准字H202430095mg甲XC07ABB087A001010583781医保局
宁波科尔康美诺华药业有限公司国药准字H202433485mg甲XC07ABB087A001010584240医保局
山西德元堂药业有限公司国药准字H202447932.5mg甲XC07ABB087A001010602877医保局
山东新华制药股份有限公司国药准字H202556405mg甲XC07ABB087A001010604187医保局
山东新时代药业有限公司国药准字H202543402.5mg甲XC07ABB087A001010604188医保局
岳阳新华达制药有限公司国药准字H201730375mg甲XC07ABB087A001010604918医保局
浙江兄弟药业有限公司国药准字H202430095mg甲XC07ABB087A001010683781医保局
宁波科尔康美诺华药业有限公司国药准字H202433485mg甲XC07ABB087A001010684240医保局
山西德元堂药业有限公司国药准字H202447932.5mg甲XC07ABB087A001010702877医保局
山东新时代药业有限公司国药准字H202543402.5mg甲XC07ABB087A001010704188医保局
浙江兄弟药业有限公司国药准字H202430095mg甲XC07ABB087A001010783781医保局
山西德元堂药业有限公司国药准字H202447932.5mg甲XC07ABB087A001010802877医保局
山东新时代药业有限公司国药准字H202543402.5mg甲XC07ABB087A001010804188医保局
浙江兄弟药业有限公司国药准字H202430095mg甲XC07ABB087A001010883781医保局
浙江兄弟药业有限公司国药准字H202430095mg甲XC07ABB087A001010983781医保局
浙江兄弟药业有限公司国药准字H202430095mg甲XC07ABB087A001011083781医保局
浙江兄弟药业有限公司国药准字H202430095mg甲XC07ABB087A001011183781医保局
浙江兄弟药业有限公司国药准字H202430095mg甲XC07ABB087A001011283781医保局
浙江兄弟药业有限公司国药准字H202430095mg甲XC07ABB087A001011383781医保局
浙江兄弟药业有限公司国药准字H202430095mg甲XC07ABB087A001011483781医保局
浙江兄弟药业有限公司国药准字H202430095mg甲XC07ABB087A001011583781医保局
浙江兄弟药业有限公司国药准字H202430095mg甲XC07ABB087A001011683781医保局
浙江兄弟药业有限公司国药准字H202430095mg甲XC07ABB087A001011783781医保局
浙江兄弟药业有限公司国药准字H202430095mg甲XC07ABB087A001011883781医保局
浙江兄弟药业有限公司国药准字H202430095mg甲XC07ABB087A001011983781医保局
北京华素制药股份有限公司国药准字H109700825mg甲XC07ABB087A001020100052医保局
成都苑东生物制药股份有限公司国药准字H200830085mg甲XC07ABB087A001020102181医保局
四川依科制药有限公司国药准字H202558772.5mg甲XC07ABB087A001020102251医保局
山西德元堂药业有限公司国药准字H202447945mg甲XC07ABB087A001020102877医保局
哈尔滨珍宝制药有限公司国药准字H202530132.5mg甲XC07ABB087A001020103783医保局
山东新华制药股份有限公司国药准字H202556412.5mg甲XC07ABB087A001020104187医保局
浙江京新药业股份有限公司国药准字H202439475mg甲XC07ABB087A001020104658医保局
湖南千金湘江药业股份有限公司国药准字H202539405mg甲XC07ABB087A001020104960医保局
Merck Healthcare Germany GmbH国药准字HJ201604745mg甲XC07ABB087A001020179462医保局
成都欣捷高新技术开发股份有限公司国药准字H202638442.5mg甲XC07ABB087A001020183325医保局
浙江兄弟药业有限公司国药准字H202430102.5mg甲XC07ABB087A001020183781医保局
南昌理洞医药科技有限公司国药准字H202643405mg甲XC07ABB087A001020185558医保局
北京华素制药股份有限公司国药准字H109700825mg甲XC07ABB087A001020200052医保局
成都苑东生物制药股份有限公司国药准字H200830085mg甲XC07ABB087A001020202181医保局
四川依科制药有限公司国药准字H202558772.5mg甲XC07ABB087A001020202251医保局
山西德元堂药业有限公司国药准字H202447945mg甲XC07ABB087A001020202877医保局
山东新华制药股份有限公司国药准字H202556412.5mg甲XC07ABB087A001020204187医保局
浙江京新药业股份有限公司国药准字H202439475mg甲XC07ABB087A001020204658医保局
湖南千金湘江药业股份有限公司国药准字H202539405mg甲XC07ABB087A001020204960医保局
成都欣捷高新技术开发股份有限公司国药准字H202638442.5mg甲XC07ABB087A001020283325医保局
浙江兄弟药业有限公司国药准字H202430102.5mg甲XC07ABB087A001020283781医保局
北京华素制药股份有限公司国药准字H109700825mg甲XC07ABB087A001020300052医保局
成都苑东生物制药股份有限公司国药准字H200830085mg甲XC07ABB087A001020302181医保局
四川依科制药有限公司国药准字H202558772.5mg甲XC07ABB087A001020302251医保局
山西德元堂药业有限公司国药准字H202447945mg甲XC07ABB087A001020302877医保局
山东新华制药股份有限公司国药准字H202556412.5mg甲XC07ABB087A001020304187医保局
浙江京新药业股份有限公司国药准字H202439475mg甲XC07ABB087A001020304658医保局
湖南千金湘江药业股份有限公司国药准字H202539405mg甲XC07ABB087A001020304960医保局
成都欣捷高新技术开发股份有限公司国药准字H202638442.5mg甲XC07ABB087A001020383325医保局
浙江兄弟药业有限公司国药准字H202430102.5mg甲XC07ABB087A001020383781医保局
成都苑东生物制药股份有限公司国药准字H200830085mg甲XC07ABB087A001020402181医保局
四川依科制药有限公司国药准字H202558772.5mg甲XC07ABB087A001020402251医保局
山西德元堂药业有限公司国药准字H202447945mg甲XC07ABB087A001020402877医保局
山东新华制药股份有限公司国药准字H202556412.5mg甲XC07ABB087A001020404187医保局
浙江京新药业股份有限公司国药准字H202439475mg甲XC07ABB087A001020404658医保局
湖南千金湘江药业股份有限公司国药准字H202539405mg甲XC07ABB087A001020404960医保局
成都欣捷高新技术开发股份有限公司国药准字H202638442.5mg甲XC07ABB087A001020483325医保局
浙江兄弟药业有限公司国药准字H202430102.5mg甲XC07ABB087A001020483781医保局
山西德元堂药业有限公司国药准字H202447945mg甲XC07ABB087A001020502877医保局
山东新华制药股份有限公司国药准字H202556412.5mg甲XC07ABB087A001020504187医保局
山东新时代药业有限公司国药准字H202543415mg甲XC07ABB087A001020504188医保局
湖南千金湘江药业股份有限公司国药准字H202539405mg甲XC07ABB087A001020504960医保局
山西德元堂药业有限公司国药准字H202447945mg甲XC07ABB087A001020602877医保局
山东新华制药股份有限公司国药准字H202556412.5mg甲XC07ABB087A001020604187医保局
山东新时代药业有限公司国药准字H202543415mg甲XC07ABB087A001020604188医保局
湖南千金湘江药业股份有限公司国药准字H202539405mg甲XC07ABB087A001020604960医保局
山西德元堂药业有限公司国药准字H202447945mg甲XC07ABB087A001020702877医保局
山东新时代药业有限公司国药准字H202543415mg甲XC07ABB087A001020704188医保局
山西德元堂药业有限公司国药准字H202447945mg甲XC07ABB087A001020802877医保局
山东新时代药业有限公司国药准字H202543415mg甲XC07ABB087A001020804188医保局
山西德元堂药业有限公司国药准字H202447945mg甲XC07ABB087A001020902877医保局
山西德元堂药业有限公司国药准字H202447945mg甲XC07ABB087A001021002877医保局
南昌理洞医药科技有限公司国药准字H202643405mg甲XC07ABB087A001030185558医保局
默克制药(江苏)有限公司国药准字H202050065mg甲XC07ABB087A001040181152医保局
南昌理洞医药科技有限公司国药准字H202643405mg甲XC07ABB087A001040185558医保局
默克制药(江苏)有限公司国药准字H202050065mg甲XC07ABB087A001040381152医保局
南昌理洞医药科技有限公司国药准字H202643412.5mg甲XC07ABB087A001050185558医保局
南昌理洞医药科技有限公司国药准字H202643412.5mg甲XC07ABB087A001060185558医保局
南昌理洞医药科技有限公司国药准字H202643412.5mg甲XC07ABB087A001070185558医保局
南昌理洞医药科技有限公司国药准字H202643412.5mg甲XC07ABB087A001080185558医保局
南昌理洞医药科技有限公司国药准字H202643405mg甲XC07ABB087A001090185558医保局
南昌理洞医药科技有限公司国药准字H202643412.5mg甲XC07ABB087A001100185558医保局

批准文号与企业分别去重，包装记录逐条展示。甲乙类为空时只表示记录未列。医保库不提供批准日期，同名批文不能确定某个受理号的结论。

当前在审申请

当前已载入记录：6 件，3 家第一申请人。

补充申请 2 · 仿制 4

当前在审申请
企业／申请人受理号申请类型受理日期规格查看出处
山东新时代药业有限公司CYHB2601921补充申请2026/10/21来源未列CDE
山东新时代药业有限公司CYHB2601920补充申请2026/10/21来源未列CDE
济南高华制药有限公司CYHS2601728仿制2026/07/20来源未列CDE
济南高华制药有限公司CYHS2601727仿制2026/07/20来源未列CDE
远大医药（湖北）有限公司;远大医药（中国）有限公司CYHS2600046仿制2026/01/06来源未列CDE
远大医药（湖北）有限公司;远大医药（中国）有限公司CYHS2600045仿制2026/01/06来源未列CDE
2026 年新报仿制

当前已载入记录：4 件，2 家第一申请人。

2026 年新报仿制
企业／申请人受理号申请类型受理日期规格查看出处
济南高华制药有限公司CYHS2601728仿制2026/07/20来源未列CDE
济南高华制药有限公司CYHS2601727仿制2026/07/20来源未列CDE
远大医药（湖北）有限公司;远大医药（中国）有限公司CYHS2600046仿制2026/01/06来源未列CDE
远大医药（湖北）有限公司;远大医药（中国）有限公司CYHS2600045仿制2026/01/06来源未列CDE
原料药登记

非组分匹配的登记：A 状态 10 家企业；I 状态 2 条记录。组分匹配单列，不计入这两个数。

名称企业／申请人登记号状态名称匹配来源更新日期查看出处
富马酸比索洛尔MANGALAM DRUGS & ORGANICS LIMITEDY20230000663I名称相同2025/06/13CDE
富马酸比索洛尔UNICHEM LABORATORIES LIMITEDY20200000629A名称相同2023/02/08CDE
富马酸比索洛尔信东生技股份有限公司Y20190021601A名称相同2024/05/17CDE
富马酸比索洛尔万特制药（海南）有限公司Y20190006118A名称相同2025/07/10CDE
富马酸比索洛尔北京金城泰尔制药有限公司Y20190005788A名称相同2026/09/29CDE
富马酸比索洛尔吉林汇康制药有限公司Y20190005732A名称相同2025/12/17CDE
富马酸比索洛尔北京华素制药股份有限公司Y20190004497A名称相同2024/01/17CDE
富马酸比索洛尔四川青木制药有限公司Y20190001402A名称相同2024/07/18CDE
富马酸比索洛尔MOEHS IBERICA S.L.Y20180000720I名称相同2018/08/01CDE
富马酸比索洛尔Taiwan Biotech Co.,Ltd.Y20170001503A名称相同2026/01/14CDE
富马酸比索洛尔Ipca Laboratories LimitedY20170001028A名称相同2026/04/28CDE
富马酸比索洛尔Merck KGaAY20170000769A名称相同2025/10/19CDE

A／I 按登记表原文。名称匹配依次为名称相同、去成盐词后相同、已维护的复方组分；不做模糊匹配。A 家数按第一家登记企业去重；组分匹配不计入主数字，登记表不公开对应的制剂。

最近发生了什么？

近 90 天，按事实日期倒序。批准证明、试验登记、补充申请、通知件与在审变化分别标记。

登记试验不等于会申报。

本品种未纳入试验登记回填范围。启动后的每日新登记仍在采集范围；可能另有其他品种搜索带入的历史记录，均不代表本品种历史已完整覆盖。

医保全库维护日：2026-10-23；目录集最近成功检查：2026/11/10 07:23。医保记录不列批准日期，只有更早版本或观察日期能确定记录的先后。

  1. 2026/10/23不再列于在审目录

    上海金城素智药业有限公司;北京金城泰尔制药有限公司

    CYHS2504503

    事实日期: 2026/10/23 · 本站发现日期: 2026/10/23

    受理日期: 2025/12/31

    本次快照不再列于 CDE 在审目录，具体审评/审批结论待核对

    查看出处 ↗
  2. 2026/10/23不再列于在审目录

    上海金城素智药业有限公司;北京金城泰尔制药有限公司

    CYHS2504502

    事实日期: 2026/10/23 · 本站发现日期: 2026/10/23

    受理日期: 2025/12/31

    本次快照不再列于 CDE 在审目录，具体审评/审批结论待核对

    查看出处 ↗
  3. 2026/10/21新受理

    山东新时代药业有限公司

    CYHB2601921

    事实日期: 2026/10/21 · 本站发现日期: 2026/10/22

    查看出处 ↗
  4. 2026/10/21新受理

    山东新时代药业有限公司

    CYHB2601920

    事实日期: 2026/10/21 · 本站发现日期: 2026/10/22

    查看出处 ↗

数据覆盖到什么时候？

CDE 受理与在审
最近成功时间: 2026/11/10 07:27
化学药品目录集
最近成功时间: 2026/11/10 07:23

按持有人全称去重；未列持有人的按生产企业计。目录集只收录部分化学药品，各收录类别按原文分别统计，不能当作全市场企业数。

原料药登记整表
最近成功时间: 2026/11/10 07:25
医保药品代码库
最近成功时间: 2026/11/05 06:45

已完整载入的文件截至 2026-10-23 维护。维护日至发布存在滞后：已核验的 2026-10-16 版于 10-28 发布，相隔 12 天；不表示每期固定滞后 12 天。

NMPA 药品送达
最近成功时间: 2026/11/10 18:31

目录首屏公告日期范围：2026-10-26 至 2026-11-10；待处理页面 0 个。只覆盖已载入公告，并非完整历史批文库。

药物临床试验登记与信息公示平台
最近成功时间: 2026/11/10 08:10 · 本次覆盖可能不完整

每日采集新登记；回填范围为登记号 2025 年以后（CTR2025/CTR2026），不按首次公示年份划分。状态以标注的读取日期为准，暂不跟踪修订。

本品种未纳入试验登记回填范围。启动后的每日新登记仍在采集范围；可能另有其他品种搜索带入的历史记录，均不代表本品种历史已完整覆盖。

公开品种列表已扫描 3/30；已发现待补详情 20 条，未扫描部分的记录数尚未知。

件按受理号计，企业按第一申请人计；不同规格可有多个受理号。药名只做全半角与空白归一化，不同通用名、剂型及复方分开；来源未列规格时标注未列。三类企业数不得相加。

批准日、受理日、试验首次公示日或完整快照观察日为对应事实日期；公告日期与本站发现日期另列。历史补录不计为本期新增。退出记录只展示当前已不在审、且可定位完整快照日期的记录，不代表完整历史轨迹。

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