山东新华鲁抗医药有限公司
按来源企业名称核对申报品种与记录。
按来源记录的企业名称原文列出，未与关联企业合并。
以上计数仅限已载入受理记录；第一申请人记录与联合申请记录不相加。CDE 来源截至 2026/11/11 06:42。
申报品种
作为第一申请人的 12 件受理记录，按来源品种名称汇总为 11 个品种；来源截至 2026/11/11 06:42。
受理记录按受理号去重。品种仅按现有全半角与空白规则归一化，剂型、复方分别列示；申请类型沿用来源。展开每个品种查看逐件记录。已公开品种可进入品种页，其他品种不新增公开品种页。
聚乙二醇钠钾散 2 件 · 最近受理 2026/04/01
补充申请 · 1仿制 · 1
乙酰半胱氨酸注射液 1 件 · 最近受理 2026/03/02
仿制 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHS2600596 | 仿制 | 2026/03/02 | 山东新华鲁抗医药有限公司;山东罗欣药业集团股份有限公司 | CDE ↗ |
注射用甲泼尼龙琥珀酸钠 1 件 · 最近受理 2025/10/14
仿制 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHS2503641 | 仿制 | 2025/10/14 | 山东新华鲁抗医药有限公司;海南合瑞制药股份有限公司 | CDE ↗ |
吸入用乙酰半胱氨酸溶液 1 件 · 最近受理 2025/08/22
仿制 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHS2503075 | 仿制 | 2025/08/22 | 山东新华鲁抗医药有限公司;山东罗欣药业集团股份有限公司 | CDE ↗ |
盐酸甲哌卡因注射液 1 件 · 最近受理 2025/07/15
补充申请 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHB2501411 | 补充申请 | 2025/07/15 | 山东新华鲁抗医药有限公司;山东华鲁制药有限公司 | CDE ↗ |
注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯 1 件 · 最近受理 2024/12/24
仿制 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHS2404487 | 仿制 | 2024/12/24 | 山东新华鲁抗医药有限公司;山东裕欣药业有限公司 | CDE ↗ |
注射用尼可地尔 1 件 · 最近受理 2024/06/18
仿制 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHS2401820 | 仿制 | 2024/06/18 | 山东新华鲁抗医药有限公司;双鹤药业(海南)有限责任公司 | CDE ↗ |
地氯雷他定口服溶液 1 件 · 最近受理 2023/12/08
仿制 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHS2303390 | 仿制 | 2023/12/08 | 山东新华鲁抗医药有限公司;江苏悦兴药业有限公司 | CDE ↗ |
奥美沙坦酯片 1 件 · 最近受理 2021/10/26
仿制 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHS2101915 | 仿制 | 2021/10/26 | 山东新华鲁抗医药有限公司;华润双鹤利民药业（济南）有限公司 | CDE ↗ |
注射用艾司奥美拉唑钠 1 件 · 最近受理 2021/09/26
仿制 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHS2101781 | 仿制 | 2021/09/26 | 山东新华鲁抗医药有限公司;杭州澳亚生物技术股份有限公司 | CDE ↗ |
注射用兰索拉唑 1 件 · 最近受理 2021/04/27
仿制 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHS2101110 | 仿制 | 2021/04/27 | 山东新华鲁抗医药有限公司;杭州澳亚生物技术股份有限公司 | CDE ↗ |
近 90 天变化
2026/08/14 至 2026/11/11 共 1 条事件。CDE 来源截至 2026/11/11 06:42；NMPA 来源截至 2026/11/10 18:31。
该来源最近成功更新于 2026/11/10 18:31，当前覆盖可能不完整。
近 90 天，按事实日期倒序。批准证明、试验登记、补充申请、通知件与在审变化分别标记。 批准日、受理日、试验首次公示日或完整快照观察日为对应事实日期；公告日期与本站发现日期另列。历史补录不计为本期新增。退出记录只展示当前已不在审、且可定位完整快照日期的记录，不代表完整历史轨迹。
不再列于在审目录 1 件
- 2026/10/27不再列于在审目录
注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯
CYHS2404487
事实日期: 2026/10/27 · 本站发现日期: 2026/10/27
受理日期: 2024/12/24
本次快照不再列于 CDE 在审目录，具体审评/审批结论待核对
查看出处 ↗
在审
本企业作为第一申请人、目前仍列于 CDE 在审名单的 3 个受理号；来源截至 2026/11/11 06:42。
| 品种 | 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|
| 乙酰半胱氨酸注射液 | CYHS2600596 | 仿制 | 2026/03/02 | 山东新华鲁抗医药有限公司;山东罗欣药业集团股份有限公司 | CDE ↗ |
| 注射用甲泼尼龙琥珀酸钠 | CYHS2503641 | 仿制 | 2025/10/14 | 山东新华鲁抗医药有限公司;海南合瑞制药股份有限公司 | CDE ↗ |
| 吸入用乙酰半胱氨酸溶液 | CYHS2503075 | 仿制 | 2025/08/22 | 山东新华鲁抗医药有限公司;山东罗欣药业集团股份有限公司 | CDE ↗ |
目录集持有记录
已载入目录集中，持有人名称与本企业来源名称匹配的有效记录 5 条；来源截至 2026/11/11 06:38。不计仅作为生产企业出现的记录。
| 品种 | 上市许可持有人 | 生产企业 | 批准文号 | 批准日期 | 收录类别（原文） | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 聚乙二醇钠钾散 | 山东新华鲁抗医药有限公司 | 山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司 | 国药准字H20249734 | 2024/12/17 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 注射用艾司奥美拉唑钠 | 山东新华鲁抗医药有限公司 | 杭州澳亚生物技术股份有限公司 | 国药准字H20233200 | 2023/02/21 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 奥美沙坦酯片 | 山东新华鲁抗医药有限公司 | 华润双鹤利民药业（济南）有限公司 | 国药准字H20233072 | 2023/01/19 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 注射用兰索拉唑 | 山东新华鲁抗医药有限公司 | 杭州澳亚生物技术股份有限公司 | 国药准字H20223831 | 2022/11/08 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 甲泼尼龙片 | 山东新华鲁抗医药有限公司 | 山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司 | 国药准字H20213671 | 2021/08/25 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
仅按来源中的持有人名称列出有效目录集记录，不将生产企业身份计作持有记录。目录集仅覆盖部分化学药品；收录类别不代表完整市场范围或资质结论。
原料药登记记录
已载入原料药登记中，首位登记企业名称与本企业来源名称匹配的有效记录 0 条；来源截至 2026/11/11 06:40。
| 名称 | 企业／申请人 | 登记号 | 状态 | 来源更新日期 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|
| 在本站当前已载入的该来源记录中未检出匹配项；覆盖时间见下方说明。 | |||||
仅列已载入、有效且未列为注销的原料药登记记录。A/I 为来源登记状态；登记条数按登记号列示，不能据此推定产能或供应情况。登记平台不标识关联制剂。
联合申请记录
本企业出现在第一申请人之后的 0 件受理记录，单独列示，不计入第一申请人的品种或受理件数；来源截至 2026/11/11 06:42。
| 品种 | 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|
| 在本站当前已载入的该来源记录中未检出匹配项；覆盖时间见下方说明。 | |||||
数据覆盖到什么时候？
- CDE 受理与在审
- 最近成功时间: 2026/11/11 06:42
- 化学药品目录集
- 最近成功时间: 2026/11/11 06:38
- 原料药登记整表
- 最近成功时间: 2026/11/11 06:40
- NMPA 药品送达
- 最近成功时间: 2026/11/10 18:31 · 本次覆盖可能不完整
目录首屏公告日期范围：— 至 —；待处理页面 0 个。只覆盖已载入公告，并非完整历史批文库。
按来源记录的企业名称原文列出，未与关联企业合并。
仅汇总本站已载入记录，不新增查询或采集。名称不合并母子公司、曾用名或别名；不同来源的条数不相加。无记录不代表没有申报或登记。来源不完整、更新未成功或超出覆盖范围时均须结合原始记录核对。
批准日、受理日、试验首次公示日或完整快照观察日为对应事实日期；公告日期与本站发现日期另列。历史补录不计为本期新增。退出记录只展示当前已不在审、且可定位完整快照日期的记录，不代表完整历史轨迹。