南京正大天晴制药有限公司
按来源企业名称核对申报品种与记录。
按来源记录的企业名称原文列出,未与关联企业合并。
以上计数仅限已载入受理记录;第一申请人记录与联合申请记录不相加。CDE 来源截至 2026/11/11 06:42。
申报品种
作为第一申请人的 156 件受理记录,按来源品种名称汇总为 80 个品种;来源截至 2026/11/11 06:42。
受理记录按受理号去重。品种仅按现有全半角与空白规则归一化,剂型、复方分别列示;申请类型沿用来源。展开每个品种查看逐件记录。已公开品种可进入品种页,其他品种不新增公开品种页。
艾瑞昔布片 1 件 · 最近受理 2026/11/05
仿制 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业/申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHS2602700 | 仿制 | 2026/11/05 | 南京正大天晴制药有限公司 | CDE ↗ |
氟哌噻吨美利曲辛片 1 件 · 最近受理 2026/11/02
仿制 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业/申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHS2602677 | 仿制 | 2026/11/02 | 南京正大天晴制药有限公司 | CDE ↗ |
盐酸沙瑞环素片 2 件 · 最近受理 2026/10/09
仿制 · 2
西格列汀二甲双胍缓释片(II) 1 件 · 最近受理 2026/08/21
补充申请 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业/申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHB2601581 | 补充申请 | 2026/08/21 | 南京正大天晴制药有限公司 | CDE ↗ |
来特莫韦片 4 件 · 最近受理 2026/08/11
补充申请 · 3仿制 · 1
来特莫韦注射液 4 件 · 最近受理 2026/08/10
补充申请 · 3仿制 · 1
沙库巴曲缬沙坦钠片 6 件 · 最近受理 2026/06/26
补充申请 · 3仿制 · 3
环硅酸锆钠散 2 件 · 最近受理 2026/06/22
仿制 · 2
注射用甲磺酸萘莫司他 2 件 · 最近受理 2026/06/10
仿制 · 2
阿昔替尼片 1 件 · 最近受理 2026/06/01
仿制 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业/申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHS2601231 | 仿制 | 2026/06/01 | 南京正大天晴制药有限公司 | CDE ↗ |
归柏化瘀胶囊 1 件 · 最近受理 2026/04/28
补充申请 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业/申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYZB2601666 | 补充申请 | 2026/04/28 | 南京正大天晴制药有限公司 | CDE ↗ |
琥珀酰明胶电解质醋酸钠注射液 4 件 · 最近受理 2026/04/24
仿制 · 4
甲苯磺酸尼拉帕利胶囊 1 件 · 最近受理 2026/04/24
仿制 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业/申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHS2600946 | 仿制 | 2026/04/24 | 南京正大天晴制药有限公司 | CDE ↗ |
左乙拉西坦氯化钠注射液 2 件 · 最近受理 2026/04/11
仿制 · 2
胆舒软胶囊 1 件 · 最近受理 2026/04/11
补充申请 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业/申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYZB2601391 | 补充申请 | 2026/04/11 | 南京正大天晴制药有限公司 | CDE ↗ |
阿帕他胺片 2 件 · 最近受理 2026/04/01
仿制 · 2
泽桂癃爽胶囊 1 件 · 最近受理 2026/03/27
补充申请 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业/申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYZB2601089 | 补充申请 | 2026/03/27 | 南京正大天晴制药有限公司 | CDE ↗ |
西格列汀二甲双胍缓释片 2 件 · 最近受理 2026/03/05
补充申请 · 2
瑞戈非尼片 2 件 · 最近受理 2026/01/20
补充申请 · 1仿制 · 1
雷美替胺片 2 件 · 最近受理 2026/01/10
仿制 · 2
NTQ6179片 3 件 · 最近受理 2026/01/06
新药 · 3
复方醋酸钠林格注射液 2 件 · 最近受理 2025/09/10
补充申请 · 2
注射用盐酸吡柔比星 1 件 · 最近受理 2025/09/04
仿制 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业/申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHS2503252 | 仿制 | 2025/09/04 | 南京正大天晴制药有限公司 | CDE ↗ |
对乙酰氨基酚缓释片 1 件 · 最近受理 2025/08/30
仿制 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业/申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHS2503190 | 仿制 | 2025/08/30 | 南京正大天晴制药有限公司 | CDE ↗ |
艾拉戈克钠片 6 件 · 最近受理 2025/08/09
仿制 · 4补充申请 · 2
地奥司明片 1 件 · 最近受理 2025/07/28
补充申请 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业/申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHB2501495 | 补充申请 | 2025/07/28 | 南京正大天晴制药有限公司 | CDE ↗ |
呋喹替尼胶囊 2 件 · 最近受理 2025/07/24
仿制 · 2
复方电解质醋酸钠葡萄糖注射液 2 件 · 最近受理 2025/07/12
仿制 · 2
醋酸钠林格葡萄糖注射液(I) 1 件 · 最近受理 2025/07/09
仿制 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业/申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHS2502429 | 仿制 | 2025/07/09 | 南京正大天晴制药有限公司 | CDE ↗ |
依伏卡塞片 2 件 · 最近受理 2025/07/08
仿制 · 2
西达本胺片 1 件 · 最近受理 2025/06/14
仿制 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业/申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHS2502136 | 仿制 | 2025/06/14 | 南京正大天晴制药有限公司 | CDE ↗ |
乙酰半胱氨酸注射液 2 件 · 最近受理 2025/06/12
仿制 · 2
碘佛醇注射液 2 件 · 最近受理 2025/05/17
仿制 · 2
碘普罗胺注射液 2 件 · 最近受理 2025/05/16
补充申请 · 2
艾美赛珠单抗注射液 3 件 · 最近受理 2025/05/08
新药 · 3
佩玛贝特片 1 件 · 最近受理 2025/04/23
仿制 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业/申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHS2501531 | 仿制 | 2025/04/23 | 南京正大天晴制药有限公司 | CDE ↗ |
左卡尼汀咀嚼片 1 件 · 最近受理 2025/04/22
仿制 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业/申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHS2501515 | 仿制 | 2025/04/22 | 南京正大天晴制药有限公司 | CDE ↗ |
磷苯妥英钠注射用浓溶液 2 件 · 最近受理 2025/04/09
仿制 · 2
亚甲蓝肠溶缓释片 1 件 · 最近受理 2025/04/01
仿制 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业/申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHS2501234 | 仿制 | 2025/04/01 | 南京正大天晴制药有限公司 | CDE ↗ |
NTB003注射液 1 件 · 最近受理 2025/03/04
新药 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业/申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CXSL2500197 | 新药 | 2025/03/04 | 南京正大天晴制药有限公司 | CDE ↗ |
蔗糖羟基氧化铁咀嚼片 1 件 · 最近受理 2025/02/26
仿制 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业/申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHS2500851 | 仿制 | 2025/02/26 | 南京正大天晴制药有限公司 | CDE ↗ |
八氟丙烷脂质微球注射液 1 件 · 最近受理 2025/01/09
仿制 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业/申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHS2500157 | 仿制 | 2025/01/09 | 南京正大天晴制药有限公司 | CDE ↗ |
甲磺酸沙非胺片 2 件 · 最近受理 2024/12/21
仿制 · 2
NTQ5082胶囊 4 件 · 最近受理 2024/11/08
新药 · 4
马来酸阿伐曲泊帕片 2 件 · 最近受理 2024/10/11
补充申请 · 1仿制 · 1
瑞舒伐他汀依折麦布片(I) 1 件 · 最近受理 2024/09/27
仿制 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业/申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHS2403274 | 仿制 | 2024/09/27 | 南京正大天晴制药有限公司 | CDE ↗ |
琥珀酰明胶注射液 2 件 · 最近受理 2024/09/14
仿制 · 2
苯磺酸美洛加巴林片 1 件 · 最近受理 2024/08/02
仿制 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业/申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHS2402456 | 仿制 | 2024/08/02 | 南京正大天晴制药有限公司 | CDE ↗ |
利伐沙班片 1 件 · 最近受理 2024/08/01
补充申请 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业/申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHB2401164 | 补充申请 | 2024/08/01 | 南京正大天晴制药有限公司 | CDE ↗ |
奥贝胆酸片 2 件 · 最近受理 2024/07/02
仿制 · 2
氘丁苯那嗪片 3 件 · 最近受理 2024/05/09
仿制 · 3
NTQ3617片 3 件 · 最近受理 2024/05/08
新药 · 3
帕米膦酸二钠注射液 3 件 · 最近受理 2024/04/17
仿制 · 3
伊布替尼胶囊 1 件 · 最近受理 2024/02/10
仿制 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业/申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHS2400607 | 仿制 | 2024/02/10 | 南京正大天晴制药有限公司 | CDE ↗ |
甘油果糖氯化钠注射液 2 件 · 最近受理 2024/01/31
补充申请 · 2
羟乙基淀粉130/0.4氯化钠注射液 2 件 · 最近受理 2023/12/09
补充申请 · 2
复方维生素C聚乙二醇(3350)钠钾散 1 件 · 最近受理 2023/09/08
仿制 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业/申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHS2302411 | 仿制 | 2023/09/08 | 南京正大天晴制药有限公司 | CDE ↗ |
注射用甲磺酸齐拉西酮 1 件 · 最近受理 2023/08/30
仿制 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业/申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHS2302315 | 仿制 | 2023/08/30 | 南京正大天晴制药有限公司 | CDE ↗ |
哌柏西利片 2 件 · 最近受理 2023/08/02
仿制 · 2
NTQ1062片 4 件 · 最近受理 2023/07/11
新药 · 4
罗沙司他胶囊 2 件 · 最近受理 2023/05/22
仿制 · 2
达格列净二甲双胍缓释片 2 件 · 最近受理 2023/02/14
仿制 · 2
氯苯唑酸葡胺软胶囊 1 件 · 最近受理 2023/02/08
仿制 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业/申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHS2300396 | 仿制 | 2023/02/08 | 南京正大天晴制药有限公司 | CDE ↗ |
注射用吲哚菁绿 1 件 · 最近受理 2023/01/29
仿制 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业/申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHS2300225 | 仿制 | 2023/01/29 | 南京正大天晴制药有限公司 | CDE ↗ |
碳酸镧咀嚼片 2 件 · 最近受理 2023/01/11
补充申请 · 1仿制 · 1
舒更葡糖钠注射液 2 件 · 最近受理 2022/12/29
仿制 · 2
达比加群酯胶囊 2 件 · 最近受理 2022/11/21
仿制 · 2
NTQ2494片 4 件 · 最近受理 2022/10/10
新药 · 4
磷酸芦可替尼片 3 件 · 最近受理 2022/07/14
仿制 · 3
碘帕醇注射液 1 件 · 最近受理 2022/06/16
补充申请 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业/申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHB2200983 | 补充申请 | 2022/06/16 | 南京正大天晴制药有限公司 | CDE ↗ |
阿加曲班注射液 2 件 · 最近受理 2022/04/18
补充申请 · 2
他达拉非片 3 件 · 最近受理 2022/03/02
补充申请 · 3
达格列净片 2 件 · 最近受理 2021/12/23
仿制 · 2
聚多卡醇注射液 3 件 · 最近受理 2021/11/09
仿制 · 3
盐酸莫西沙星注射液 1 件 · 最近受理 2021/09/14
补充申请 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业/申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHB2101825 | 补充申请 | 2021/09/14 | 南京正大天晴制药有限公司 | CDE ↗ |
甲苯磺酸艾多沙班片 3 件 · 最近受理 2021/08/25
仿制 · 3
磷酸特地唑胺片 1 件 · 最近受理 2021/08/03
仿制 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业/申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHS2101493 | 仿制 | 2021/08/03 | 南京正大天晴制药有限公司 | CDE ↗ |
注射用磷酸特地唑胺 1 件 · 最近受理 2021/06/04
仿制 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业/申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHS2101263 | 仿制 | 2021/06/04 | 南京正大天晴制药有限公司 | CDE ↗ |
盐酸莫西沙星氯化钠注射液 1 件 · 最近受理 2021/04/23
补充申请 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业/申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHB2150549 | 补充申请 | 2021/04/23 | 南京正大天晴制药有限公司 | CDE ↗ |
注射用泮托拉唑钠 1 件 · 最近受理 2021/01/29
补充申请 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业/申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHB2150080 | 补充申请 | 2021/01/29 | 南京正大天晴制药有限公司 | CDE ↗ |
近 90 天变化
2026/08/14 至 2026/11/11 共 13 条事件。CDE 来源截至 2026/11/11 06:42;NMPA 来源截至 2026/11/10 18:31。
该来源最近成功更新于 2026/11/10 18:31,当前覆盖可能不完整。
近 90 天,按事实日期倒序。批准证明、试验登记、补充申请、通知件与在审变化分别标记。 批准日、受理日、试验首次公示日或完整快照观察日为对应事实日期;公告日期与本站发现日期另列。历史补录不计为本期新增。退出记录只展示当前已不在审、且可定位完整快照日期的记录,不代表完整历史轨迹。
新受理 5 件不再列于在审目录 6 件补充申请送达 2 件
- 2026/11/05不再列于在审目录
磷苯妥英钠注射用浓溶液
CYHS2501342
事实日期: 2026/11/05 · 本站发现日期: 2026/11/05
受理日期: 2025/04/09
本次快照不再列于 CDE 在审目录,具体审评/审批结论待核对
查看出处 ↗ - 2026/11/05不再列于在审目录
磷苯妥英钠注射用浓溶液
CYHS2501341
事实日期: 2026/11/05 · 本站发现日期: 2026/11/05
受理日期: 2025/04/09
本次快照不再列于 CDE 在审目录,具体审评/审批结论待核对
查看出处 ↗ - 2026/11/05新受理
- 2026/11/04不再列于在审目录
醋酸钠林格葡萄糖注射液(I)
CYHS2502429
事实日期: 2026/11/04 · 本站发现日期: 2026/11/04
受理日期: 2025/07/09
本次快照不再列于 CDE 在审目录,具体审评/审批结论待核对
查看出处 ↗ - 2026/11/02新受理
- 2026/10/31不再列于在审目录
来特莫韦片
CYHB2601529
事实日期: 2026/10/31 · 本站发现日期: 2026/10/31
受理日期: 2026/08/11
本次快照不再列于 CDE 在审目录;NMPA 2026/10/30 发布本受理号的批准证明文件送达信息(批准文号:—;批准日期:2026/10/29);本件为补充申请,不计为新增上市批准 · NMPA 原文 · 第 12 行
NMPA · 表格第 12 行 ↗ 查看出处 ↗ - 2026/10/30不再列于在审目录
来特莫韦注射液
CYHB2601516
事实日期: 2026/10/30 · 本站发现日期: 2026/10/30
受理日期: 2026/08/10
本次快照不再列于 CDE 在审目录;NMPA 2026/10/29 发布本受理号的批准证明文件送达信息(批准文号:—;批准日期:2026/10/28);本件为补充申请,不计为新增上市批准 · NMPA 原文 · 第 7 行
NMPA · 表格第 7 行 ↗ 查看出处 ↗ - 2026/10/29补充申请送达
来特莫韦片
CYHB2601529
事实日期: 2026/10/29 · 公告日期: 2026/10/30 · 本站发现日期: 2026/11/03
补充申请,不计为新增上市批准。
查看出处 · 表格第 12 行 ↗ - 2026/10/28补充申请送达
来特莫韦注射液
CYHB2601516
事实日期: 2026/10/28 · 公告日期: 2026/10/29 · 本站发现日期: 2026/11/03
补充申请,不计为新增上市批准。
查看出处 · 表格第 7 行 ↗ - 2026/10/28不再列于在审目录
西达本胺片
CYHS2502136
事实日期: 2026/10/28 · 本站发现日期: 2026/10/28
受理日期: 2025/06/14
本次快照不再列于 CDE 在审目录,具体审评/审批结论待核对
查看出处 ↗ - 2026/10/09新受理
- 2026/10/09新受理
- 2026/08/21新受理
在审
本企业作为第一申请人、目前仍列于 CDE 在审名单的 36 个受理号;来源截至 2026/11/11 06:42。
| 品种 | 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业/申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|
| 艾瑞昔布片 | CYHS2602700 | 仿制 | 2026/11/05 | 南京正大天晴制药有限公司 | CDE ↗ |
| 氟哌噻吨美利曲辛片 | CYHS2602677 | 仿制 | 2026/11/02 | 南京正大天晴制药有限公司 | CDE ↗ |
| 盐酸沙瑞环素片 | CYHS2602468 | 仿制 | 2026/10/09 | 南京正大天晴制药有限公司 | CDE ↗ |
| 盐酸沙瑞环素片 | CYHS2602467 | 仿制 | 2026/10/09 | 南京正大天晴制药有限公司 | CDE ↗ |
| 西格列汀二甲双胍缓释片(II) | CYHB2601581 | 补充申请 | 2026/08/21 | 南京正大天晴制药有限公司 | CDE ↗ |
| 环硅酸锆钠散 | CYHS2601462 | 仿制 | 2026/06/22 | 南京正大天晴制药有限公司 | CDE ↗ |
| 环硅酸锆钠散 | CYHS2601461 | 仿制 | 2026/06/22 | 南京正大天晴制药有限公司 | CDE ↗ |
| 注射用甲磺酸萘莫司他 | CYHS2601358 | 仿制 | 2026/06/10 | 南京正大天晴制药有限公司 | CDE ↗ |
| 注射用甲磺酸萘莫司他 | CYHS2601357 | 仿制 | 2026/06/10 | 南京正大天晴制药有限公司 | CDE ↗ |
| 阿昔替尼片 | CYHS2601231 | 仿制 | 2026/06/01 | 南京正大天晴制药有限公司 | CDE ↗ |
| 琥珀酰明胶电解质醋酸钠注射液 | CYHS2600949 | 仿制 | 2026/04/24 | 南京正大天晴制药有限公司 | CDE ↗ |
| 甲苯磺酸尼拉帕利胶囊 | CYHS2600946 | 仿制 | 2026/04/24 | 南京正大天晴制药有限公司 | CDE ↗ |
| 左乙拉西坦氯化钠注射液 | CYHS2600834 | 仿制 | 2026/04/11 | 南京正大天晴制药有限公司 | CDE ↗ |
| 左乙拉西坦氯化钠注射液 | CYHS2600833 | 仿制 | 2026/04/11 | 南京正大天晴制药有限公司 | CDE ↗ |
| 阿帕他胺片 | CYHS2600764 | 仿制 | 2026/04/01 | 南京正大天晴制药有限公司 | CDE ↗ |
| 瑞戈非尼片 | CYHB2600098 | 补充申请 | 2026/01/20 | 南京正大天晴制药有限公司 | CDE ↗ |
| 雷美替胺片 | CYHS2600136 | 仿制 | 2026/01/10 | 南京正大天晴制药有限公司 | CDE ↗ |
| 注射用盐酸吡柔比星 | CYHS2503252 | 仿制 | 2025/09/04 | 南京正大天晴制药有限公司 | CDE ↗ |
| 对乙酰氨基酚缓释片 | CYHS2503190 | 仿制 | 2025/08/30 | 南京正大天晴制药有限公司 | CDE ↗ |
| 艾拉戈克钠片 | CYHS2502892 | 仿制 | 2025/08/09 | 南京正大天晴制药有限公司 | CDE ↗ |
| 艾拉戈克钠片 | CYHS2502891 | 仿制 | 2025/08/09 | 南京正大天晴制药有限公司 | CDE ↗ |
| 呋喹替尼胶囊 | CYHS2502686 | 仿制 | 2025/07/24 | 南京正大天晴制药有限公司 | CDE ↗ |
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| 复方电解质醋酸钠葡萄糖注射液 | CYHS2502498 | 仿制 | 2025/07/12 | 南京正大天晴制药有限公司 | CDE ↗ |
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| 依伏卡塞片 | CYHS2502421 | 仿制 | 2025/07/08 | 南京正大天晴制药有限公司 | CDE ↗ |
| 依伏卡塞片 | CYHS2502420 | 仿制 | 2025/07/08 | 南京正大天晴制药有限公司 | CDE ↗ |
| 乙酰半胱氨酸注射液 | CYHS2502107 | 仿制 | 2025/06/12 | 南京正大天晴制药有限公司 | CDE ↗ |
| 亚甲蓝肠溶缓释片 | CYHS2501234 | 仿制 | 2025/04/01 | 南京正大天晴制药有限公司 | CDE ↗ |
| 八氟丙烷脂质微球注射液 | CYHS2500157 | 仿制 | 2025/01/09 | 南京正大天晴制药有限公司 | CDE ↗ |
| 磷酸芦可替尼片 | CYHS2201058 | 仿制 | 2022/07/14 | 南京正大天晴制药有限公司 | CDE ↗ |
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| 磷酸芦可替尼片 | CYHS2201056 | 仿制 | 2022/07/14 | 南京正大天晴制药有限公司 | CDE ↗ |
| 甲苯磺酸艾多沙班片 | CYHS2101634 | 仿制 | 2021/08/25 | 南京正大天晴制药有限公司 | CDE ↗ |
| 甲苯磺酸艾多沙班片 | CYHS2101633 | 仿制 | 2021/08/25 | 南京正大天晴制药有限公司 | CDE ↗ |
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| 西格列汀二甲双胍缓释片 | 南京正大天晴制药有限公司 | 南京正大天晴制药有限公司 | 国药准字H20269199 | 2026/08/11 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 苯磺酸美洛加巴林片 | 南京正大天晴制药有限公司 | 南京正大天晴制药有限公司 | 国药准字H20263603 | 2026/03/17 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 帕米膦酸二钠注射液 | 南京正大天晴制药有限公司 | 南京正大天晴制药有限公司 | 国药准字H20256436 | 2025/12/30 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 帕米膦酸二钠注射液 | 南京正大天晴制药有限公司 | 南京正大天晴制药有限公司 | 国药准字H20256437 | 2025/12/30 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 氘丁苯那嗪片 | 南京正大天晴制药有限公司 | 南京正大天晴制药有限公司 | 国药准字H20255864 | 2025/11/04 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 氘丁苯那嗪片 | 南京正大天晴制药有限公司 | 南京正大天晴制药有限公司 | 国药准字H20255866 | 2025/11/04 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 氘丁苯那嗪片 | 南京正大天晴制药有限公司 | 南京正大天晴制药有限公司 | 国药准字H20255865 | 2025/11/04 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 伊布替尼胶囊 | 南京正大天晴制药有限公司 | 南京正大天晴制药有限公司 | 国药准字H20254986 | 2025/07/29 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 复方聚乙二醇(3350)电解质维C散 | 南京正大天晴制药有限公司 | 南京正大天晴制药有限公司 | 国药准字H20254017 | 2025/04/30 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 甘油果糖氯化钠注射液 | 南京正大天晴制药有限公司 | 南京正大天晴制药有限公司 | 国药准字H20043329 | 2025/03/05 | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE ↗ |
| 甘油果糖氯化钠注射液 | 南京正大天晴制药有限公司 | 南京正大天晴制药有限公司 | 国药准字H20043328 | 2025/03/05 | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE ↗ |
| 罗沙司他胶囊 | 南京正大天晴制药有限公司 | 南京正大天晴制药有限公司 | 国药准字H20249731 | 2024/12/17 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 注射用甲磺酸齐拉西酮 | 南京正大天晴制药有限公司 | 南京正大天晴制药有限公司 | 国药准字H20249753 | 2024/12/17 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 罗沙司他胶囊 | 南京正大天晴制药有限公司 | 南京正大天晴制药有限公司 | 国药准字H20249732 | 2024/12/17 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 达格列净二甲双胍缓释片(I) | 南京正大天晴制药有限公司 | 南京正大天晴制药有限公司 | 国药准字H20249466 | 2024/12/01 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 达格列净二甲双胍缓释片(III) | 南京正大天晴制药有限公司 | 南京正大天晴制药有限公司 | 国药准字H20249467 | 2024/12/01 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 哌柏西利片 | 南京正大天晴制药有限公司 | 南京正大天晴制药有限公司 | 国药准字H20249528 | 2024/12/01 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
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| 注射用吲哚菁绿 | 南京正大天晴制药有限公司 | 南京正大天晴制药有限公司 | 国药准字H20249047 | 2024/10/16 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 来特莫韦注射液 | 南京正大天晴制药有限公司 | 南京正大天晴制药有限公司 | 国药准字H20249025 | 2024/10/09 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 达比加群酯胶囊 | 南京正大天晴制药有限公司 | 南京正大天晴制药有限公司 | 国药准字H20244962 | 2024/09/26 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 达比加群酯胶囊 | 南京正大天晴制药有限公司 | 南京正大天晴制药有限公司 | 国药准字H20244963 | 2024/09/26 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
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| 沙库巴曲缬沙坦钠片 | 南京正大天晴制药有限公司 | 南京正大天晴制药有限公司 | 国药准字H20243914 | 2024/06/04 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
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| 舒更葡糖钠注射液 | 南京正大天晴制药有限公司 | 南京正大天晴制药有限公司 | 国药准字H20243935 | 2024/06/04 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 舒更葡糖钠注射液 | 南京正大天晴制药有限公司 | 南京正大天晴制药有限公司 | 国药准字H20243936 | 2024/06/04 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 沙库巴曲缬沙坦钠片 | 南京正大天晴制药有限公司 | 南京正大天晴制药有限公司 | 国药准字H20243916 | 2024/06/04 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
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| 复方醋酸钠林格注射液 | 南京正大天晴制药有限公司 | 南京正大天晴制药有限公司 | 国药准字H20183076 | 2023/11/02 | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE ↗ |
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| 磷酸特地唑胺片 | 南京正大天晴制药有限公司 | 南京正大天晴制药有限公司 | 国药准字H20223959 | 2022/12/30 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 注射用磷酸特地唑胺 | 南京正大天晴制药有限公司 | 南京正大天晴制药有限公司 | 国药准字H20223944 | 2022/12/30 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 注射用右雷佐生 | 南京正大天晴制药有限公司 | 南京正大天晴制药有限公司 | 国药准字H20223884 | 2022/11/30 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 碳酸镧咀嚼片 | 南京正大天晴制药有限公司 | 南京正大天晴制药有限公司 | 国药准字H20223690 | 2022/09/20 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 米拉贝隆缓释片 | 南京正大天晴制药有限公司 | 南京正大天晴制药有限公司 | 国药准字H20223097 | 2022/03/01 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 利伐沙班片 | 南京正大天晴制药有限公司 | 南京正大天晴制药有限公司 | 国药准字H20227005 | 2022/01/18 | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE ↗ |
| 西格列汀二甲双胍缓释片 | 南京正大天晴制药有限公司 | 南京正大天晴制药有限公司 | 国药准字H20213961 | 2021/12/31 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 盐酸莫西沙星氯化钠注射液 | 南京正大天晴制药有限公司 | 南京正大天晴制药有限公司 | 国药准字H20203073 | 2021/12/30 | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE ↗ |
| 注射用雷替曲塞 | 南京正大天晴制药有限公司 | 南京正大天晴制药有限公司 | 国药准字H20090325 | 2021/10/11 | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE ↗ |
| 磷酸西格列汀片 | 南京正大天晴制药有限公司 | 南京正大天晴制药有限公司 | 国药准字H20213682 | 2021/09/01 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 磷酸西格列汀片 | 南京正大天晴制药有限公司 | 南京正大天晴制药有限公司 | 国药准字H20213683 | 2021/09/01 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 注射用泮托拉唑钠 | 南京正大天晴制药有限公司 | 南京正大天晴制药有限公司 | 国药准字H20205034 | 2021/08/23 | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE ↗ |
| 他达拉非片 | 南京正大天晴制药有限公司 | 南京正大天晴制药有限公司 | 国药准字H20217072 | 2021/08/18 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 他达拉非片 | 南京正大天晴制药有限公司 | 南京正大天晴制药有限公司 | 国药准字H20217071 | 2021/08/18 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 索磷布韦片 | 南京正大天晴制药有限公司 | 南京正大天晴制药有限公司 | 国药准字H20213643 | 2021/08/18 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 甲磺酸仑伐替尼胶囊 | 南京正大天晴制药有限公司 | 南京正大天晴制药有限公司 | 国药准字H20213638 | 2021/08/12 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 氨氯地平阿托伐他汀钙片 | 南京正大天晴制药有限公司 | 南京正大天晴制药有限公司 | 国药准字H20213611 | 2021/07/28 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 阿瑞匹坦胶囊 | 南京正大天晴制药有限公司 | 南京正大天晴制药有限公司 | 国药准字H20213561 | 2021/06/29 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 阿瑞匹坦胶囊 | 南京正大天晴制药有限公司 | 南京正大天晴制药有限公司 | 国药准字H20213560 | 2021/06/29 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 盐酸右美托咪定注射液 | 南京正大天晴制药有限公司 | 南京正大天晴制药有限公司 | 国药准字H20213542 | 2021/06/22 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 托伐普坦片 | 南京正大天晴制药有限公司 | 南京正大天晴制药有限公司 | 国药准字H20213392 | 2021/05/19 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 碘克沙醇注射液 | 南京正大天晴制药有限公司 | 南京正大天晴制药有限公司 | 国药准字H20183201 | 2021/04/25 | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE ↗ |
| 注射用盐酸吉西他滨 | 南京正大天晴制药有限公司 | 南京正大天晴制药有限公司 | 国药准字H20093403 | 2021/04/06 | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE ↗ |
| 注射用盐酸吉西他滨 | 南京正大天晴制药有限公司 | 南京正大天晴制药有限公司 | 国药准字H20093404 | 2021/04/06 | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE ↗ |
| 替格瑞洛片 | 南京正大天晴制药有限公司 | 南京正大天晴制药有限公司 | 国药准字H20205020 | — | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 注射用帕瑞昔布钠 | 南京正大天晴制药有限公司 | 南京正大天晴制药有限公司 | 国药准字H20183465 | 2020/12/29 | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE ↗ |
| 注射用帕瑞昔布钠 | 南京正大天晴制药有限公司 | 南京正大天晴制药有限公司 | 国药准字H20183464 | 2020/12/29 | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE ↗ |
| 奥美沙坦酯氨氯地平片 | 南京正大天晴制药有限公司 | 南京正大天晴制药有限公司 | 国药准字H20203643 | 2020/12/08 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 注射用泮托拉唑钠 | 南京正大天晴制药有限公司 | 南京正大天晴制药有限公司 | 国药准字H20083743 | 2020/11/17 | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE ↗ |
| 注射用泮托拉唑钠 | 南京正大天晴制药有限公司 | 南京正大天晴制药有限公司 | 国药准字H20083742 | 2020/11/17 | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE ↗ |
| 注射用硼替佐米 | 南京正大天晴制药有限公司 | 南京正大天晴制药有限公司 | 国药准字H20183401 | 2020/10/26 | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE ↗ |
| 注射用硼替佐米 | 南京正大天晴制药有限公司 | 南京正大天晴制药有限公司 | 国药准字H20194084 | 2020/10/26 | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE ↗ |
| 瑞舒伐他汀钙片 | 南京正大天晴制药有限公司 | 南京正大天晴制药有限公司 | 国药准字H20080669 | 2020/08/10 | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE ↗ |
| 利伐沙班片 | 南京正大天晴制药有限公司 | 南京正大天晴制药有限公司 | 国药准字H20203354 | 2020/07/29 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 枸橼酸托法替布片 | 南京正大天晴制药有限公司 | 南京正大天晴制药有限公司 | 国药准字H20203348 | 2020/07/21 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 阿哌沙班片 | 南京正大天晴制药有限公司 | 南京正大天晴制药有限公司 | 国药准字H20203336 | 2020/07/21 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 注射用盐酸伊达比星 | 南京正大天晴制药有限公司 | 南京正大天晴制药有限公司 | 国药准字H20203345 | 2020/07/21 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 注射用盐酸伊达比星 | 南京正大天晴制药有限公司 | 南京正大天晴制药有限公司 | 国药准字H20203344 | 2020/07/21 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 碘帕醇注射液 | 南京正大天晴制药有限公司 | 南京正大天晴制药有限公司 | 国药准字H20203293 | 2020/07/08 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 硫酸氢氯吡格雷片 | 南京正大天晴制药有限公司 | 南京正大天晴制药有限公司 | 国药准字H20203269 | 2020/06/17 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 替格瑞洛片 | 南京正大天晴制药有限公司 | 南京正大天晴制药有限公司 | 国药准字H20193177 | 2019/06/24 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 他达拉非片 | 南京正大天晴制药有限公司 | 南京正大天晴制药有限公司 | 国药准字H20193187 | 2019/06/24 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 瑞舒伐他汀钙片 | 南京正大天晴制药有限公司 | 南京正大天晴制药有限公司 | 国药准字H20080670 | 2017/12/27 | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE ↗ |
| 瑞舒伐他汀依折麦布片(I) | 南京正大天晴制药有限公司 | 南京正大天晴制药有限公司 | 国药准字H20263565 | 2026/03/10 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 帕米膦酸二钠注射液 | 南京正大天晴制药有限公司 | 南京正大天晴制药有限公司 | 国药准字H20256435 | 2025/12/30 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 马来酸阿伐曲泊帕片 | 南京正大天晴制药有限公司 | 南京正大天晴制药有限公司 | 国药准字H20234563 | 2023/11/28 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 他达拉非片 | 南京正大天晴制药有限公司 | 南京正大天晴制药有限公司 | 国药准字H20217073 | 2021/08/18 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 甲磺酸沙非胺片 | 南京正大天晴制药有限公司 | 南京正大天晴制药有限公司 | 国药准字H20266029 | 2026/09/22 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 甲磺酸沙非胺片 | 南京正大天晴制药有限公司 | 南京正大天晴制药有限公司 | 国药准字H20266030 | 2026/09/22 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 碘佛醇注射液 | 南京正大天晴制药有限公司 | 四川汇宇制药股份有限公司 | 国药准字H20265800 | 2026/09/02 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 碘佛醇注射液 | 南京正大天晴制药有限公司 | 四川汇宇制药股份有限公司 | 国药准字H20265801 | 2026/09/02 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 佩玛贝特片 | 南京正大天晴制药有限公司 | 南京正大天晴制药有限公司 | 国药准字H20266053 | 2026/09/22 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
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原料药登记记录
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| 名称 | 企业/申请人 | 登记号 | 状态 | 来源更新日期 | 查看出处 |
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| 磷酸芦可替尼 | 南京正大天晴制药有限公司 | Y20220000415 | I | 2022/06/20 | CDE ↗ |
| 舒更葡糖钠 | 南京正大天晴制药有限公司 | Y20190000665 | I | 2019/08/02 | CDE ↗ |
| 奥贝胆酸 | 南京正大天晴制药有限公司 | Y20190000052 | I | 2019/03/01 | CDE ↗ |
| 阿立哌唑 | 南京正大天晴制药有限公司 | Y20170001381 | I | — | CDE ↗ |
| 盐酸美金刚 | 南京正大天晴制药有限公司 | Y20170001374 | I | — | CDE ↗ |
| 氟比洛芬酯 | 南京正大天晴制药有限公司 | Y20170001207 | I | — | CDE ↗ |
| 奥替拉西钾 | 南京正大天晴制药有限公司 | Y20170000923 | I | — | CDE ↗ |
| 盐酸法舒地尔 | 南京正大天晴制药有限公司 | Y20170000551 | I | — | CDE ↗ |
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联合申请记录
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| 品种 | 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业/申请人 | 查看出处 |
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数据覆盖到什么时候?
- CDE 受理与在审
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- 化学药品目录集
- 最近成功时间: 2026/11/11 06:38
- 原料药登记整表
- 最近成功时间: 2026/11/11 06:40
- NMPA 药品送达
- 最近成功时间: 2026/11/10 18:31 · 本次覆盖可能不完整
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