现在有哪些企业，各在什么阶段？
各来源分别计数。展开名单，可核对企业、编号、日期与出处。
化学药品目录集
当前已载入记录：持有人 9 家；类别为“通过质量和疗效一致性评价的药品”者 0 家，“按化学药品新注册分类批准的仿制药”者 8 家。两类家数可重叠。
| 上市许可持有人 | 生产企业 | 批准文号 | 批准日期 | 规格 | 收录类别（原文） | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 成都倍特药业股份有限公司 | 成都倍特药业股份有限公司 | 国药准字H20265150 | 2026/07/14 | 60mg | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
| 正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司 | 正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司 | 国药准字H20264864 | 2026/06/17 | 60mg | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
| 浙江诺得药业有限公司 | 浙江诺得药业有限公司 | 国药准字H20264862 | 2026/06/17 | 60mg | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
| 浙江海正药业股份有限公司 | 浙江海正药业股份有限公司 | 国药准字H20264460 | 2026/05/19 | 60mg | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
| 江西科睿药业有限公司 | 江西科睿药业有限公司 | 国药准字H20264465 | 2026/05/19 | 60mg | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
| 四川科伦药业股份有限公司 | 四川科伦药业股份有限公司 | 国药准字H20253127 | 2025/01/14 | 60mg | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
| 齐鲁制药（海南）有限公司 | 齐鲁制药（海南）有限公司 | 国药准字H20249668 | 2024/12/01 | 60mg | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
| Janssen-Cilag International NV | Janssen Ortho,LLC；Catalent Pharma Solutions, LLC | 国药准字HJ20200029 | 2019/09/05 | 60mg | 进口原研药品 | CDE |
| 成都苑东生物制药股份有限公司 | 成都苑东生物制药股份有限公司 | 国药准字H20254353 | 2025/05/27 | 60mg | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
按持有人全称去重；未列持有人的按生产企业计。目录集只收录部分化学药品，各收录类别按原文分别统计，不能当作全市场企业数。
医保药品代码库
当前已载入记录：批准文号 4 个，企业 3 家。
| 企业／申请人 | 批准文号 | 规格 | 医保甲乙类 | 医保药品代码 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|
| 四川科伦药业股份有限公司 | 国药准字H20253127 | 60mg | 乙 | XL02BBA326A001010102180 | 医保局 |
| 浙江海正药业股份有限公司 | 国药准字H20264460 | 60mg | 乙 | XL02BBA326A001010104641 | 医保局 |
| Janssen-Cilag International NV | H20190050 | 60mg | 乙 | XL02BBA326A001010178537 | 医保局 |
| 浙江海正药业股份有限公司 | 国药准字H20264460 | 60mg | 乙 | XL02BBA326A001010204641 | 医保局 |
| 浙江海正药业股份有限公司 | 国药准字H20264460 | 60mg | 乙 | XL02BBA326A001010304641 | 医保局 |
| Janssen-Cilag International NV | 国药准字HJ20200029 | 60mg | 乙 | XL02BBA326A001020278537 | 医保局 |
批准文号与企业分别去重，包装记录逐条展示。甲乙类为空时只表示记录未列。医保库不提供批准日期，同名批文不能确定某个受理号的结论。
当前在审申请
当前已载入记录：18 件，17 家第一申请人。
补充申请 1 · 仿制 16 · 进口 1
| 企业／申请人 | 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 规格 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|
| Janssen-Cilag International NV;Janssen Ortho LLC;Catalent Pharma Solutions LLC | JYHB2600530 | 补充申请 | 2026/09/22 | 来源未列 | CDE |
| 江苏和晨药业有限公司 | CYHS2602260 | 仿制 | 2026/09/10 | 来源未列 | CDE |
| 郑州德迈药业有限公司 | CYHS2601856 | 仿制 | 2026/08/03 | 来源未列 | CDE |
| Janssen-Cilag International NV;Janssen Ortho LLC;Catalent Pharma Solutions LLC;Xian Janssen Pharmaceutical Ltd. | JXHS2600061 | 进口 | 2026/06/10 | 来源未列 | CDE |
| 沈阳红旗制药有限公司;苏州二叶制药有限公司 | CYHS2600896 | 仿制 | 2026/04/18 | 来源未列 | CDE |
| 南京正大天晴制药有限公司 | CYHS2600764 | 仿制 | 2026/04/01 | 来源未列 | CDE |
| 江苏利泰尔药业有限公司 | CYHS2600413 | 仿制 | 2026/02/10 | 来源未列 | CDE |
| 江苏联环药业股份有限公司;药源生物科技（启东）有限公司 | CYHS2503875 | 仿制 | 2025/11/06 | 来源未列 | CDE |
| 昆山龙灯瑞迪制药有限公司 | CYHS2503601 | 仿制 | 2025/10/09 | 来源未列 | CDE |
| 无锡紫杉药业股份有限公司;上海创诺制药有限公司 | CYHS2503188 | 仿制 | 2025/08/30 | 来源未列 | CDE |
| 山西振东制药股份有限公司 | CYHS2504478 | 仿制 | 2025/12/30 | 来源未列 | CDE |
| 武汉九珑人福药业有限责任公司;重庆博腾药业有限公司 | CYHS2504153 | 仿制 | 2025/12/03 | 来源未列 | CDE |
| 山东新鲁医药科技有限公司;上海创诺制药有限公司 | CYHS2504064 | 仿制 | 2025/11/25 | 来源未列 | CDE |
| 重庆华森制药股份有限公司 | CYHS2503468 | 仿制 | 2025/09/19 | 来源未列 | CDE |
| 海南卓泰制药有限公司;上海创诺制药有限公司 | CYHS2503133 | 仿制 | 2025/08/27 | 来源未列 | CDE |
| 成都康弘药业集团股份有限公司;重庆博腾药业有限公司 | CYHS2503102 | 仿制 | 2025/08/23 | 来源未列 | CDE |
| 北京康立生医药技术开发有限公司;桐方药业（北京）有限公司 | CYHS2602665 | 仿制 | 2026/10/30 | 来源未列 | CDE |
| 广东东阳光药业股份有限公司;乳源东阳光药业有限公司 | CYHS2602717 | 仿制 | 2026/11/05 | 来源未列 | CDE |
2026 年新报仿制
当前已载入记录：7 件，7 家第一申请人。
| 企业／申请人 | 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 规格 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|
| 江苏和晨药业有限公司 | CYHS2602260 | 仿制 | 2026/09/10 | 来源未列 | CDE |
| 郑州德迈药业有限公司 | CYHS2601856 | 仿制 | 2026/08/03 | 来源未列 | CDE |
| 沈阳红旗制药有限公司;苏州二叶制药有限公司 | CYHS2600896 | 仿制 | 2026/04/18 | 来源未列 | CDE |
| 南京正大天晴制药有限公司 | CYHS2600764 | 仿制 | 2026/04/01 | 来源未列 | CDE |
| 江苏利泰尔药业有限公司 | CYHS2600413 | 仿制 | 2026/02/10 | 来源未列 | CDE |
| 北京康立生医药技术开发有限公司;桐方药业（北京）有限公司 | CYHS2602665 | 仿制 | 2026/10/30 | 来源未列 | CDE |
| 广东东阳光药业股份有限公司;乳源东阳光药业有限公司 | CYHS2602717 | 仿制 | 2026/11/05 | 来源未列 | CDE |
原料药登记
非组分匹配的登记：A 状态 17 家企业；I 状态 5 条记录。组分匹配单列，不计入这两个数。
| 名称 | 企业／申请人 | 登记号 | 状态 | 名称匹配 | 来源更新日期 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 阿帕他胺 | 徐州万邦金桥制药有限公司 | Y20260000128 | I | 名称相同 | 2026/03/13 | CDE |
| 阿帕他胺 | 浙江海正药业股份有限公司 | Y20260000070 | I | 名称相同 | 2026/02/26 | CDE |
| 阿帕他胺 | 连云港贵科药业有限公司 | Y20250001169 | I | 名称相同 | 2025/11/24 | CDE |
| 阿帕他胺 | 乳源东阳光药业有限公司 | Y20250000542 | A | 名称相同 | 2026/10/30 | CDE |
| 阿帕他胺 | 湖北葛店人福药业有限责任公司 | Y20250000465 | I | 名称相同 | 2025/06/04 | CDE |
| 阿帕他胺 | 山东新时代药业有限公司 | Y20250000313 | A | 名称相同 | 2026/08/07 | CDE |
| 阿帕他胺 | 江苏希迪制药有限公司 | Y20240001342 | A | 名称相同 | 2026/08/28 | CDE |
| 阿帕他胺 | 连云港润众制药有限公司 | Y20240001476 | A | 名称相同 | 2026/05/28 | CDE |
| 阿帕他胺 | 重庆瑞泊莱制药有限公司 | Y20250000003 | A | 名称相同 | 2026/09/16 | CDE |
| 阿帕他胺 | 徐州万邦金桥制药有限公司 | Y20240001470 | I | 名称相同 | 2026/01/19 | CDE |
| 阿帕他胺 | 奥锐特药业股份有限公司 | Y20240000148 | A | 名称相同 | 2026/03/26 | CDE |
| 阿帕他胺 | 山东诚汇双达药业有限公司 | Y20240001176 | A | 名称相同 | 2026/03/12 | CDE |
| 阿帕他胺 | 浙江京圣药业有限公司 | Y20240000773 | A | 名称相同 | 2026/01/05 | CDE |
| 阿帕他胺 | 四川仁安药业有限责任公司 | Y20240000748 | A | 名称相同 | 2025/11/19 | CDE |
| 阿帕他胺 | 石家庄龙泽制药股份有限公司 | Y20240000638 | A | 名称相同 | 2026/01/07 | CDE |
| 阿帕他胺 | 江西科睿药业有限公司 | Y20230001081 | A | 名称相同 | 2026/06/27 | CDE |
| 阿帕他胺 | 山东安弘制药有限公司 | Y20230000241 | A | 名称相同 | 2024/12/05 | CDE |
| 阿帕他胺 | 重庆博腾制药科技股份有限公司 | Y20230000753 | A | 名称相同 | 2026/06/02 | CDE |
| 阿帕他胺 | 山西振东制药股份有限公司 | Y20230000373 | A | 名称相同 | 2025/03/29 | CDE |
| 阿帕他胺 | 福建南方制药股份有限公司 | Y20220001262 | A | 名称相同 | 2026/03/26 | CDE |
| 阿帕他胺 | 四川科伦药业股份有限公司 | Y20220001255 | A | 名称相同 | 2024/08/05 | CDE |
| 阿帕他胺 | 四川青木制药有限公司 | Y20220000932 | A | 名称相同 | 2024/06/21 | CDE |
A／I 按登记表原文。名称匹配依次为名称相同、去成盐词后相同、已维护的复方组分；不做模糊匹配。A 家数按第一家登记企业去重；组分匹配不计入主数字，登记表不公开对应的制剂。
最近发生了什么？
近 90 天，按事实日期倒序。批准证明、试验登记、补充申请、通知件与在审变化分别标记。
登记试验不等于会申报。
本品种未纳入试验登记回填范围。启动后的每日新登记仍在采集范围；可能另有其他品种搜索带入的历史记录，均不代表本品种历史已完整覆盖。
医保全库维护日：2026-10-23；目录集最近成功检查：2026/11/10 07:23。医保记录不列批准日期，只有更早版本或观察日期能确定记录的先后。
-
2026/11/05新受理
-
2026/11/03不再列于在审目录
浙江诺得药业有限公司
CYHB2601618
事实日期: 2026/11/03 · 本站发现日期: 2026/11/03
受理日期: 2026/08/25
本次快照不再列于 CDE 在审目录；NMPA 2026/11/02 发布本受理号的批准证明文件送达信息（批准文号：—；批准日期：2026/10/30）；本件为补充申请，不计为新增上市批准 · NMPA 原文 · 第 4 行
NMPA · 表格第 4 行 ↗ 查看出处 ↗ -
2026/10/30补充申请送达
浙江诺得药业有限公司
CYHB2601618
事实日期: 2026/10/30 · 公告日期: 2026/11/02 · 本站发现日期: 2026/11/03
补充申请，不计为新增上市批准。
查看出处 · 表格第 4 行 ↗ -
2026/10/30新受理
-
2026/10/27不再列于在审目录
湖北凯安晨医药科技有限公司;重庆博腾药业有限公司
CYHS2502375
事实日期: 2026/10/27 · 本站发现日期: 2026/10/27
受理日期: 2025/07/04
本次快照不再列于 CDE 在审目录，具体审评/审批结论待核对
查看出处 ↗ -
2026/10/23不再列于在审目录
华东医药（西安）博华制药有限公司;杭州中美华东制药有限公司
CYHS2502570
事实日期: 2026/10/23 · 本站发现日期: 2026/10/23
受理日期: 2025/07/17
本次快照不再列于 CDE 在审目录，具体审评/审批结论待核对
查看出处 ↗ -
2026/09/22新受理
Janssen-Cilag International NV;Janssen Ortho LLC;Catalent Pharma Solutions LLC
JYHB2600530
事实日期: 2026/09/22 · 本站发现日期: 2026/10/21
查看出处 ↗ -
2026/09/10新受理
-
2026/08/25新受理
数据覆盖到什么时候？
- CDE 受理与在审
- 最近成功时间: 2026/11/10 07:27
- 化学药品目录集
- 最近成功时间: 2026/11/10 07:23
按持有人全称去重；未列持有人的按生产企业计。目录集只收录部分化学药品，各收录类别按原文分别统计，不能当作全市场企业数。
- 原料药登记整表
- 最近成功时间: 2026/11/10 07:25
- 医保药品代码库
- 最近成功时间: 2026/11/05 06:45
已完整载入的文件截至 2026-10-23 维护。维护日至发布存在滞后：已核验的 2026-10-16 版于 10-28 发布，相隔 12 天；不表示每期固定滞后 12 天。
- NMPA 药品送达
- 最近成功时间: 2026/11/10 18:31
目录首屏公告日期范围：2026-10-26 至 2026-11-10；待处理页面 0 个。只覆盖已载入公告，并非完整历史批文库。
- 药物临床试验登记与信息公示平台
- 最近成功时间: 2026/11/10 08:10 · 本次覆盖可能不完整
每日采集新登记；回填范围为登记号 2025 年以后（CTR2025/CTR2026），不按首次公示年份划分。状态以标注的读取日期为准，暂不跟踪修订。
本品种未纳入试验登记回填范围。启动后的每日新登记仍在采集范围；可能另有其他品种搜索带入的历史记录，均不代表本品种历史已完整覆盖。
公开品种列表已扫描 3/30；已发现待补详情 20 条，未扫描部分的记录数尚未知。
件按受理号计，企业按第一申请人计；不同规格可有多个受理号。药名只做全半角与空白归一化，不同通用名、剂型及复方分开；来源未列规格时标注未列。三类企业数不得相加。
批准日、受理日、试验首次公示日或完整快照观察日为对应事实日期；公告日期与本站发现日期另列。历史补录不计为本期新增。退出记录只展示当前已不在审、且可定位完整快照日期的记录，不代表完整历史轨迹。
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- 每周一份可转发的项目变化摘要，逐条带出处。
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